엑셀 자동화프로그램, 업무양식 및 자료

1. 적용범위

고객으로 부터 LOT관리를 요청 받은 제품이나 기타 LOT 관리의 필요성이 인정되는 제품에 대해

적용한다.

2. 목 적

당사에서 제조하여 판매하는 제품 및 그 구성품에 대해 품질보증상 필요한 제조 이력을 명확히

하기 위한 구체적 관리방법을 정하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

“LOT"란 생산계획에서 지시된 한번 작업의 생산단위로 형성되는 것을 말한다.

4. 책임 및 권한

4.1 품질보증부서장

(1) 고객으로부터 LOT 관리를 요청받은 제품에 대한 관련부서의 연결 업무 담당

(2) 최종 완성품에 대한 품질체크 시트의 확인 및 식별표시 상태 확인.

(3) 규정에 위배된 LOT 관리 수행시 올바른 LOT 관리가 수행될 수 있도록 수정 요구 업무

4.2 생산부서장

(1) 생산관리부문

자체공정의 LOT관리에 대한 전반적인 방향의 수립 및 계획 업무 담당

(2) 생산부문

표준화된 작업방법에 따라 작업을 실시함 정해진 양식에 의해 올바른 작성에 관한 일상적인

업무담당

4.3 자재부서

외주부품에 대한 LOT 관리의 전반적인 방향의 수립 및 계획

5. 업무절차

이 지침에 관한 업무체계는 별표1과 같고, 다음 사항의 업무를 수행한다.

5.1 교육

생산관리부문에는 LOT 관리기준에 의거해 LOT 관리를 실시하며, 필요시에는 그에 대한 교육을

실시하여 LOT 관리가 이루어질 수 있도록 한다.

5.2 원재료 LOT 번호 부여

(1) 원재료 입고시 자재부서는 품질보증부서에 즉시 통보하여 검사 의뢰한다.

(2) 품질보증부서는 의뢰받은 즉시, 합.부 판정을 하고 합격된 원재료에 대해 LOT번호를 부여하여 롤 단위별로 합격TAG를 부착한다.

5.3 생산 LOT

(1) 연속 생산인 경우는 1일 생산량 또는 1 SHIFT 생산량을 1 LOT로 한다.

(2) 동일 생산방법에 의해서 어느 수량이 한번에 종합 생산되어지는 경우는 그 종합된 생산량을

1 LOT로 한다.

(3) 원재료의 변경, 제조설비 조건의 변경, 개조, 생산방법 변경 등이 발생하였을 경우는 별도의

LOT로 간주한다.

5.4 순회검사

(1) 품질보증부서와 생산관리부문은 필요시 상호 협의하여 LOT관리상태를 확인하기 위해서 순회

검사를 실시할 수 있다.

(2) 순회검사 실시중 부적합합 사항이 발견시는 문제해결을 위한 개선대책을 마련하여 공장장

까지 보고함을 원칙으로 한다.

5.5 LOT 번호 부여방법

(1) 완성공정에서는 제품의 이력추적, 검색이 용이하도록 하기 위해 다음과 같은 방법으로 LOT

번호를 마킹한다.

□ □ □□ □

󰠐 󰠐 󰠐 󰠐

󰠐 󰠐 󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 필요시 별도표시(주,야간/작업자별)

󰠐 󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조일로 표시하는 숫자(01-31)

󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조원을 표시하는 알페베트(1.2......12)

󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조년을 표시하는 숫자(0-9)

(2) LOT번호를 교정 후 제품별 표시 지정부에 마킹한다.

5.6 LOT 번호에 대한 LOT 관리대장

(1) 가공공정에서 완성된 부품은 가공 LOT대장(QI-0801-P11)에 등록 기재한다.

(2) 최종검사를 거친 합격품에 한해 LOT 번호를 부여해서 조립 LOT관리대장(QI-0801-P12)에

등록 기재한다.

(3) 사용된 공정전표는 생산부서에서 회수하여 지정된 장소에 작업완료 즉시 보관한다.

5.7 공정간 이동 및 제품창고 관리

LOT 관리 제품의 공정간 이동 및 제품창고의 관리에 있어서는 선입 선출을 준수하여야 한다.

상세한 내용은 자재관리절차서(BR-QP-1501)과 제품관리절차서(BR-QP-1502)에 준한다.

5.8 LOT 번호에 대한 출고 등록

영업부서는 제품 출하 시 입고증을 기준으로 LOT NO. 별로 제품 출하 관리대장(FI-0801-P13)에

기재 후 출하한다.

5.9 LOT 관리의 기록

제품이력의 추적 검출을 신속히 하기 위해 각 부서는 그 제품의 품질기록을 정리 보관하여야

한다. 또, 이 기록의 보관 기간은 10년 이상으로 한다.

5.10 초도품 관리

(1) 설계변경, 가공조건변경이 발생된 초도품에 대해서는 해당반장이 품질체크리스트에 초도품

이란 도장으로 우측상단에 날인하여 해당공정에 배포한다.

(2) 초도품에 대해서는 반드시 해당부서 및 품질보증부서의 확인하에 작업을 시행하며 품질보증

부서의 최종 승인하에 양산작업을 시행한다.

(3) 불합격시는 해당 공정작업을 중단하고 관련부서장 협의에 따라 업무를 진행한다.

(4) 초도품의 작업이 진행될 때는 생산관리부문에서 초도품임을 식별할 수 있도록 LOT 관리대장

에 기록하여 이력을 관리할 수 있도록 하여야 한다..

(5) 외주업체에서 초도품 입고시에는 초도품이란 별도의 표시를 행하여 초도품에 대한 명확한

식별표시를 하여 확인될수 있도록 관리한다.

(6) 초도품에 대한 LOT관리는 상기 업무절차의 내용에 준하여 실시한다.

6. 관련표준

7.1 제품 식별 및 추적성 관리 절차서(BR-QP-0801)

7.2 공정 관리 절차서 (BR-QP-0902)

7.3 검사 및 시험업무 절차서(BR-QP-1001)

7.4 자재 관리 절차서 (BR-QP-1501)

7.5 제품 관리 절차서 (BR-QP-1502)

7.6 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)

7. 기록 관리 및 보존

LOT관리 지침에 관련된 기록은 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)에 따라 유지. 관리하며 보존

년한은 다음과 같다.

LOT 번 호 표

1. LOT 번호 부여기준

년표시 월표시 일표시

1) 년표시

연도의 끝단위만 표시

2) 월표시

3) 일표시

예) 95년 11월 15일

식별 및 LOT번호관리절차서

  목         차

1.      목          적

2.      적  용  범  위

3.      용 어 의 정 의

4.      책 임 과 권 한

5.      업  무  절  차

6.      기 록 및 보 관

7.      관련 사내 표준

8.      첨 부 및 양 식

1.   목적.

본 절차서는 당사에서 제품 생산에 따르는 원·부자재의 수입검사로부터 생산공정 및 제품출고까지 제품별로 LOT를 구성하여 이를 검사단위체로 관리함으로써 부적합품의 재발방지, 고객불만의 해소 및 제품의 질적인 향상에 도움을 주는데 목적이 있다.

1.    적용범위.

본 절차서는 당사에서 사용하는 원·부자재, 공정 및 제품에 대한 정확한 식별 및 추적성을 유지하여 부적합 원·부자재 및 제품의 사용을 예방하고 부적합 원인을 찾을 수 있도록 하기 위한 식별 및 추적성 관리업무에 대해서 적용한다.

2.    용어의 정의.

2.1    LOT 및 LOT NO.

원·부자재, 공정 및 최종제품 등을 단위 개체 또는 단위 분량을 어떤 목적하에 모은 것을 LOT라 하고 이에 입고별, 생산별 등으로 구분하여 일련번호를 부여하는 것을 LOT NO.라 한다.

2.2    원·부자재.

제품생산에 소요되는 자재를 말한다.

2.3    공정제품.

재료가 공정에 투입되어 가공중인 최종 제품 이전 단계에 있는 제품을 말한다.

2.4    출고 제품.

출고하여 고객에게 인도 할 수 있는 제품을 말한다.

2.5    식별.

현재의 상태를 인식할 수 있도록 마킹·기록등으로 표시되어 구분한 것을 말한다.

2.6    추적성.

기록된 식별 수단에 의해 어떤 실체의 이력 또는 위치를 찾아가는 능력을 말한다.

2.7    제조번호.(SER. NO.)

완제품이 식별되도록 개별적으로 부여되는 일련번호를 말한다.

2.8    생산지시서 NO.

생산부서에서 생산활동을 하기 위하여 제품별, 거래처별로 부여한 생산 LOT번호를 말한다.

2.9    거래명세서 NO.

고객으로부터 접수된 주문분을 출고 의뢰하는 거래명세서 LOT번호를 말한다.

3.    책임과 권한.

3.1    품질보증부서장.

3.1.1    추적관리 대상품목의 선정.

3.1.2    고객 또는 부서에서 요구된 제품 및 원·부자재의 추적성 관리.

3.1.3    수입검사 후 자재 LOT NO. 부여.

3.1.4    제품검사 후 제품 SER NO. 확정.

3.1.5    부적합품에 대한 식별 관리.

3.2    업무부서장.

3.2.1    입고된 원·부자재 및 보관중인 원·부자재에 대한 식별 관리.

3.2.2    추적관리 대상품목에 대한 LOT NO. 식별 관리.

3.2.3    원·부자재 수불관리.

3.3    생산부서장.

3.3.1    공정 중에 있는 제품에 대한 식별 및 관리.

4.    업무절차.

4.1    식별관리 절차.

4.1.1    원·부자재의 식별관리.

가.    업무담당은 입고되는 원·부자재에 대해, 거래명세서의 품명, 규격, 수량, 구매처, 일자 등을 명확하게 기록하여 입고한다.

나.    입고된 원·부자재는 식별이 용이하도록 구분 보관한다.

다.    입고된 원·부자재는 검사원 수입검사 후 적합품은 "자재 및 제품관리절차서"(QP-1501)에 따르고 부적합품은 업무부서에 통보하고 "부적합품관리절차서"(QP-1301)에 따른다.

4.1.2    공정제품의 식별관리.

가.     검사원은 공정 중에 부적합품이 발생되면 "부적합품관리절차서"에 따라 처리하고 부적합품이 생산에 투입되지 않도록 지정된 부적합품 보관장소에 식별이 용이하도록 분리 보관한다.

나.     공정에 투입된 원·부자재 및 공정품은 제조공정도에 따라 관리하고제품검사까지 식별 관리한다.

4.1.3    제품의 식별관리.

가.     업무담당은 합격품을 보관장소에 식별 보관한 후 "자재 및 제품관리절차서"에 따라 출고한다.

나.     검사원은 제품검사결과 부적합품이 발생되면 "검사 및 시험 업무절차서” (QP-1001) 5.5.2항에 따라 처리 관리토록 한다.

4.2    실시절차.

4.2.1    LOT NO.의 설정.

4.2.2    추적 대상 품목 선정.

품질보증부서장은 전년도 품질 실적의 고객 요구에 따라 제품 및 신뢰성에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 원·부자재 및 제품에 대하여 추적관리 대상으로 지정 관리한다.

4.2.3    LOT번호 부여 및 관리.

가.    품질보증부서장은 추적관리 대상 품목의 입고할 때 수입검사 합격품에 대하여 수입검사성적서 원·부자재 LOT번호를 5.2.1에 의하여 부여하고 업무부서로 통보한다.

나.    업무부서장은 입고된 원·부자재에 대해 식별이 용이하도록 LOT번호를 기입하고 식별 관리한다.

다.    생산부서장은 생산지시서, 작업지시서 및 "제조공정도"에 따라 공정중의 원·부자재를 관리한다.

라.    품질보증부서장은 제품검사에 합격한 제품에 대하여 LOT번호를 확정하고 제품검사 성적서를 작성하여 관리한다.

4.2.4    LOT의 단위.

가.    원·부자재LOT단위 : 일일 1회 입고량.

나.    제품LOT단위 : 1회 제품검사 의뢰 수량.

4.2.5    LOT번호 부여방법.

가.    원·부자재 LOT부여 방법.

           □□□□□□-□□-□

   1)              2)     3)

1)     입고년월일 : 예) 98년1월 1일의 예 :  980101

2)     두께 : 예) 5미리 : 05

3)     사용판유리 : 다음의 표와 같다

나.    제품 LOT번호 부여방법.

5.2.5의 가와 같다.

4.2.6    LOT의 추적방법.

수입검사, 공정검사, 제품검사 LOT에서 이상이 발견시 관련 LOT번호를 확인하고 각 관련서류를 검토하여 공정의 진행사항을 추적하여 생산활동에 대한 검사를 실시, 확인 조치할 수 있도록 하여 각 공정별 LOT추적 방법을 아래 사항에 따른다.

4.2.7    LOT의 처리 방법.

5.    기록 및 보관.

본 절차서에 의하여 발생된 기록은 품질기록관리절차서에 따라서 유지, 관리되어야 한다.

6.    관련사내표준.

6.1    생산관리 절차서.(QP-0901)

6.2    공정관리 지침서.(QP-09A1)

6.3    자재 및 제품관리 절차서.(QP-1501)

6.4    부적합품관리 절차서.(QP-1301)

7.    첨부 및 양식.

7.1    첨부1 LOT관리업무흐름도.

첨부1

LOT관리업무흐름도

부적합품관리 프로세스