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교육훈련절차서

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식별 및 추적성 절차서

1           목 적

본 규정은 당사의 생산되는 제품의 문제점 발생 시 제조 및 인도 경로를 추적하여 동일 LOT의 제품을 관리하고 불량의 원인을 찾아 공정개선 및 대책을 수립하여 제품불량과 관련된 범위를 최소화하는데 그 목적이 있다.

2           범 위

본 규정은 당사 생산되는 제품의 식별과 추적성 관리품목에 대하여 적용한다.

3           책임과 권한

3.1          공장장

3.1.1     월별 자재 및 제품점검결과를 확인하고 승인한다.

3.1.2     자재 및 가공품, 공정간 식별 및 LOT 관리 실태를 확인한다.

3.2          생산팀

3.2.1     자재 및 가공품의 입고 시부터 생산 공정에 투입하는 전 단계에 대하여 제품을 보관 및 유지하며 식별 하고 추적, 관리한다.

3.2.2     제품안전에 영향을 미치는 원료 및 제품을 식별하고 추적하기 위한 대책을 수립하고 유지, 관리할 책임이 있다.

3.2.3     식별 되어진 원, 부자재 및 완제품의 인도까지에 있어 적재적소에 투입 및 출하되는지를 항상 관리, 감독 하여야 한다.

3.2.4     자재, 가공품 및 완제품에 대하여 월별 저장관리 상태를 점검하고 관리할 책임이 있다.

3.3          품질팀

3.3.1      규정된 요구사항에 만족됨을 보장하기 위해서 수입검사, 공정검사, 최종검사 및 시험, 공정 중 부적합품 식별 / 관리 등 제품실현의 모든 단계를 전반적으로 관리한다.

4           업무절차

4.1          식별관리

4.1.1     당사는 제품실현의 모든 단계에서 제품을 식별하고 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품의 고유한 식별을 관리하며 기록을 유지한다.

4.1.2     입고품의 식별

4.1.2.1    공급자로부터 거래명세표와 원/부자재 또는 제품 입고 시 품질팀 검사원은

수입검사를 실시한다.

4.1.2.2    수입검사 합격된 원/부자재는 제품별, 규격별, 생산 / 입고일자별로 구분하여 창고에 입고한다.

4.1.2.3    수입검사 합격된 부분품의 외주가공품은 구매 및 자재관리 절차서의 원부자재 입고절차와 동일하게 관리하고 식별 표시하여 불출 대기한다.

4.1.3     공정품의 식별

4.1.3.1    생산 작업의 특성상 당사에서 생산하는 제품은 생산라인을 통해 진행되므로 공정 진행 중인 동일 모델 및 LOT 제품의 반제품에 대하여 식별표시 하여 관리한다.

4.1.3.2    원, 부자재의 LOT가 상이한 제품이 동일한 공정을 진행할 경우 규격 및 재질의 특이성 및 생산 LOT를 감안하여, 각각의 반제품에 넘버링 테이프, 표지판 등을 사용하여 반제품끼리 작업 시 혼합되는 일이 없도록 관리하여야 한다.

4.1.3.3    공정 중 부적합이 발생할 경우 부적합품은 “부적합제품” 격리장소에 격리시키고 부적합 관리 프로세스(P-06)에 따라 조치한다.

4.1.4     완제품의 식별

4.1.4.1    완제품 검사 합격품은 생산팀 담당자가 LOT 번호를 부여 후 제품에 식별 표시하여 출하대기 장소로 이동한다.

4.1.4.2    출하대기 장소(완제품 창고)에는 제품별, 규격별, 납품일자 등을 식별 표시하여야 한다.

4.1.4.3    완제품에 대해서는 고객이 별도로 요구하는 식별표가 있을 경우 그에 따라 식별표시 후 고객에게 인도한다.

4.1.4.4    모든 완제품은 손상방지 및 청결 유지를 위해 식별 가능하도록 지정된 장소로 이동 보관한다.

4.2          추적성 관리

4.2.1     품질부서는 모든 원, 부자재에 대한 수입검사 후 합격제품 입고 시 추적성이 확보되도록 하기 위해 LOT번호는 다음과 같이 부여하여 구매품관리대장(F04-06)에 기록하고 입고한다.

4.2.2     LOT번호 부여기준

4.2.2.1    구매품관리대장(F04-06)에 Project별 Lot를 부여하여 관리한다.

4.2.2.2    Lot 부여기준은 고객사-고객사관리번호-일련번호

4.2.3     구매팀에서 생산팀으로 자재 불출 시 선입선출에 의하며 추적성이 확보되도록 LOT 별로 불출하고 원자재관리대장(F05-01)에 불출 내역에 입고 시 부여한 LOT 번호를 기록하고 생산팀으로 불출한다.

4.2.4     구매팀으로부터 당일 불출 받은 원/부자재에 대해서 생산팀은 LOT 번호를 작업일보(F05-02)에 기록하고 당일 작업에 투입하여 작업을 진행한다.

4.2.5     제품생산 완료 시 생산팀은 품질팀에서 부여한 LOT 번호를 작업일보(F05-02)에 기록, 제품에는 완제품 식별표를 부착하여 식별한다.

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