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강하넷

품질보증절차서

문서번호

KH 0801

제정일자

1994.10.01.

제품 식별 및 추적성관리

개정일자

2000.06.01.

Rev.

05

Page

01/03

 

1. 적용범위

이 절차서는 당사에서 사용하는 원.부자재 및 제품식별 및 추적성 관리 업무 절차에 대하여 적용한다.

2. 목 적

주요 원.부자재 부품 제품식별 및 추적성에 대한 관리를 명확히 하여 그 체계를 일원화하여 원.부자재 제품의 원인 규명을 정확, 신속, 체계화함으로써 업무능률 및 품질향상을 도모 하는데 목적이 있다.

3. 식 별

.부자재 부품 및 제품의 식별표시 및 품질상태에 대한 추적성을 확보하기 위하여 자재 입고에서부터 전 생산공정에 이르기까지 W/O, 또는 로트별로 식별 표시를 한다.

4. 표시 방법

4.1 .부자재, 부품

.부자재, 부품은 인수검사에서 합, 부판정을 하여 합격품은 별도의 식별표시 없이 자재 창고에 입고, 불합격품은 불합격 스티커 부착 후 구분하여 지정된 장소에 보관. 반품 한다.

4.2 반제품, 제품

공정간에 발생하는 주요 반제품 및 제품은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법 으로 표시하여 식별한다.

5. 로트번호 부여의 원칙

5.1 제조업체가 다른 동종 원.부자재 부품은 동일 로트로 하지 않는다.

5.2 다른 기계, 제조방법에 의해 제조된 것은 동일 로트로 하지 않는다.

5.3 다른 작업 방법 또는 시간등으로 제조된 것은 동일 로트로 하지 않는다.

 

 

 

 

강하넷

제품 식별 및 추적성관리

문서번호

KH 0801

Rev.

05

Page

0203

 

6. 제품 식별 및 추적성 절차 방법

6.1 생산관리부서

1) 영업에서 발송된 계약카드를 월별 종합하여 생산계획을 수립하고, 작업 지시서에 의거해당 자재를 불출받아 제작에 들어간다.

2) 작업지시서별로 제작된 외함, 변압기, 중요 반제품은 공정이송전표에 의거 작업지시번호, 규격, 납기등을 표시하여 지정된 장소에 대기시킨다.

3) 최종 완료된 공정이송전표는 생산관리부서에서 회수하고 문제점 발견 시 문제점에대하여 추적할 수 있는 자료로 활용한다.

4) 자재명세서에 의거 주문품은 W/O별로 불출하고 표준품에 대해서는 일반 불출을 한다.

5) 자재창고는 작업지시별, 로트별로 자재의 식별 및 수량 확보가 용의하도록 관리한다.

7. 업 무 분 담

7.1 생산관리부서

1) 로트번호 및 W/O 부여

2) 제품의 식별

3) .부자재 및 부품의 로트번호 부여, 로트별 보관관리

7.2 품질관리부서

1) .부자재 및 부품의 수입검사

2) 중간검사

3) 제품검사

8. 로트번호 부여

로트번호 부여는 로트번호 부여 절차서 (KH 0802)에 따른다.

9. 반품 추적성 관리

인수검사에서 부판정을 받은 불합격품은 불합격 스티커 부착 후 구분하여 지정된 장소에

보관, 반품하고, 공정간 발생하는 반제품은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법으 로 표시하여 식별한다.

 

 

강하넷

제품 식별 및 추적성관리

문서번호

KH 0801

Rev.

05

Page

0303

 

10. 설계변경에 대한 추적성 관리

추적성이 요구되는 설계 변경과 자재나 부품에 대하여는 식별 표시를 하여야 하고 추적성이 관리되어 자재 또는 제품의 불량이 발생시 생산 제품의 추적이 가능하도록 제품의 생산 인도

및 설치의 모든 단계에서 해당 도면, 검사 및 시험 성적서, W/O의 기록을 유지하므로써 설계 변경에 대한 추적성이 확인되어야 한다.

11. 형상관리 계획서

형상은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법으로 표시하여 식별한다.

11.1 소프트웨어 자체 변경 혹은 개발후의 소프트웨어에 대한 관리를 한다.

11.2 제안된 변경을 검토하여 수정 작업의 범위와 필요한 시간을 추정하고 이에 필요한

인원과 비용을 예측 제기된 변경을 이행할 것인지 결정 가결된 변경요청에 대하여 우선순위를

정하고 제약 사항을 고려한 후 변경을 담당할 형상 기술 부서 혹은 연구소에 변경요청한다.

11.3 시험 시스템을 수정하여 변경 효과를 점검

11.4 기술 위원회의 설치 승인을 받은 후 새 버전을 설치

11.5 관계되는 문서를 수정하고 변경 보고서 작성

12. 제품식별

,부자재 부품 및 제품의 식별표시 및 품질상태에 대한 추적성을 확보하기 위하여 자재 입고에서부터 전 생산공정애 이르기까지 W/O, 또는 로트별로 식별표시를 한다.

 

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제품식별 및 추적성관리절차서

 

강하넷

제품식별 및 추적성 관리

문서번호

KP-4080

페이지

제 정 일

1996. 09. 02.

 

1 / 4

절 차 서

개 정 일

2000. 05. 02

개정번호

1

 

1. 적용범위

본 절차서는 ()강하넷 (이하 당사라 한다)에서 생산되어 고객에게 인

인도되는 제품을 식별하기 위한 업무에 적용한다.

 

2. 목적

당사에서 생산되는 제품의 균일하고 연속적인 양품의 생산과 고객에게 인도된

제품의 이상발생시 원인추적이 용이하도록 식별 관리하여 재발방지를 하기 위함

이다.

 

3. 용어정의

3.1 로트(LOT) : 자재나 부품 제품 등의 생산 보관 이동 시에 물품의 이력을

관리하기 위하여 분류한 단위를 말한다.

3.2 식별표시 원부자재 반제품 완제품등의 낱개 또는 묶음 BOX 로트 등에 그

물품의 이력을 알 수 있도록 표시한 명세표현품표꼬리표등을 말하며 식

별표시에는 자재별 제품별 특성에 따라 모델수량제조일입고일출하일,

작업자검사자판정결과불량내용 등을 기록한다.

 

4. 책임과 권한

4.1 영업부서

4.1.1 수주물품의 생산요청 번호 부여 및 출하 LOT 관리

4.1.2 판매품의 이상발생 시 LOT추적 및 관련부서통보

 

4.2 생산부서

4.2.3 작업변경 사양변경 자재변경 등의 발생시 변경점 신고

4.2.4 완제품 LOT 관리

 

4.3 외주관리부서

4.3.1 외주발주 LOT 관리

4.3.2 외주생산품의 식별관리

 

 

KI-4021-002 A4 ()강하넷 1996. 03. 04 (Rev. 0)

 

강하넷

제품식별 및 추적성 관리

문서번호

KP-4080

페이지

제 정 일

1996. 09. 02.

 

2 / 4

절 차 서

개 정 일

2000. 05. 02

개정번호

1

 

4.4 구매 자재 관리 부서

4.5.1 입고자재의 LOT 관리

 

5. 운영절차

5.1 제품식별관리

5.1.1 최종검사자는 합격된 완제품에 대하여 식별표시를 하여야 하여야 하며 방

법 및 절차는 검사 및 시험상태 절차서(KP-4120)에 따른다.

5.1.2 고객이 요청하는 경우에는 필요에 따른 번호부여원칙에 의한 번호를 부여

하여 식별표시를 한다. ( BAR CORD, SER NO, PO NO, LOT NO 등 )

 

5.2 변경점 식별관리

5.2.1 영업담당자는 고객의 사양변경요청이나 적용부품의 변경요청 접수시에

이를 제품개발담당자에게 통보하고 제품개발담당자는 설계변경이나 부품

변경 지점 시점등을 명확히 제시하여야 하며 생산부서에서는 최초의 변경

시점에 이르렀을 시 품질관리부서에 신고하고 품질관리부서에서는 이를

고객에게 문서로 통보하여야 하며변경시점에 이른 제품은 별도의 식별

표시를 하여야 하며 방법 및 절차는 최종검사 지침서(KI-4103)

따른다.

5.2.2 생산부서장은 작업방법의 변경이나 적용 생산설비의 변경 등 생산제품의

품질에 영향을 줄 수 있는 변경내용의 발생 시 이를 문서로 작성하여 품

질관리부서에 신고하고 품질관리부서장은 이를 검토하여 승인 관리한다.

 

5.6 이상 LOT 추적관리

최종검사에서 적합품으로 판정된 완제품이 출하된 후 고객의 수입검사에서

부적합품으로 판정되면 원인분석을 위하여 부착된 식별표시를 근거로 생산

LOT를 추적하여 원인을 분석하고 대책을 수립한다.

 

5.7 적합품과 부적합품의 혼입방지 표시

5.7.1 부적합품의 표시는 부적합품관리 절차서(KP-4130)에 따른다.

 

 

KI-4021-002 A4 ()강하넷 1996. 03. 04 (Rev. 0)

 

 

강하넷

제품식별 및 추적성 관리

문서번호

KP-4080

페이지

제 정 일

1996. 09. 02.

 

3 / 4

절 차 서

개 정 일

2000. 05. 02

개정번호

1

 

5.7.2 생산부서장은 불량품의 수리시는 불량내역 및 수리내역을 기록하고 원인

을 분석하여 재발되지 않도록 관리하여야 한다.

 

6. 기록 및 보관

기록 및 보관은 관련표준에 의한다.

 

7. 관련표준

7.1 LOT관리 지침서 (KI-4081)

7.2 취급,저장,포장,표시,보존,인도 절차서 (KP-4150)

7.3 제품관리 지침서 (KI-4152)

7.4 생산관리 지침서 (KI-4091)

7.5 부적합품 관리 절차서 (KP-4130)

7.6 검사 및 시험상태 절차서 (KP-4120)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KI-4021-002 A4 ()강하넷 1996. 03. 04 (Rev. 0)

 

강하넷

제품식별 및 추적성 관리

문서번호

KP-4080

페이지

제 정 일

1996. 09. 02.

 

4 / 4

절 차 서

개 정 일

2000. 05. 02

개정번호

1

 

구 분

영 업

구매.자재

생 산

외 주

품질관리

관련표준

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

수주번호부여

  

  

 

구매계획

  

 

  

생산계획

  

  

발주등록

  

 

 

  

LOT 관리

지 침 서

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

입고LOT

 

 

자재청구

 

 

자재청구

 

 

 

수입검사표시

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

자재관리

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

출고LOT

 

 

 

입고LOT

 

 

출고LOT

 

 

 

수입검사표시

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

반제품관리

 

 

 

 

 

 

 

 

반제품입고

LOT

 

 

외주생산

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

생산LOT

 

 

 

 

 

 

최종검사표시

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

  

 

  

 

 

 

제품식별

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

  

 

  

 

 

 

 

출고LOT

 

 

 

 

 

완제품입고

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

KI-4021-002 A4 ()강하넷 1996. 03. 04 (Rev. 0)

 



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제품식별 및 추적성 관리절차서


강하넷

7. 제품 실현

문서 번호

BR-QP-0801

제정 일자

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

1차 개정

 

PAGE

1 / 6

 

 

 

 

 

목 차 -

 

 

1. 적용범위

2. 목 적

3. 용어의 정의

4. 책임과 권한

5. 업무 절차

6. 관 련 표 준.

7. 기록 관리 및 보존

 

 

 

 

 

 

 

구 분

작 성

검 토

승 인

등 록

 

부 서 명

부수

부 서

 

 

 

 

공 장 장

1

직 책

 

 

 

 

 

 

1

성 명

 

 

 

 

 

 

1

서 명

 

 

 

 

 

1

날 짜

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

개정 No

,개정일

주 요 개 정 내 용

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 관 리 본

 

 

 

□ 비 관 리 본

 

 

FP-001-01 Rev.1

 

A4

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

문 서

번 호

BR-QP-0801

개정

번호

 

2 / 6

 

 

 

1. 적용범위

본 절차서는 당사에서 사용하는 원부재료부품(이하 자재라 한다공정 반제품 및 최종 제품에

대한 정확한 식별 및 추적성을 유지하여 부적합한 자재공정 반제품 및 제품의 사용을 예방하고

부적합의 원인을 찾을 수 있도록 하기 위한 식별 및 추적관리 업무에 적용한다.

 

2. 목적

당사에서 사용 및 생산되는 자재공정 반제품 및 최종 제품에 대한 식별표시를 명확하게 하여

부적합품이 발생 시 이를 추적하여 부적합의 원인을 찾아내고 고객 불만의 처리 및 부적합에 대한

적절한 조치를 취하기 위함에 그 목적이 있다.

 

3. 용어의 정의

3.1 추적성

기록된 식별 표시 및 제반 기록의 연계성을 이용하여 제품의 식별이나 그 제품의 제조 로트,

수량사용소재 및 제반 제조이력을 확인할 수 있는 능력을 말한다.

3.2 식별

목적상 또는 사용상 서로 실체를 구별하여 혼합되지 않도록 하는 것을 말한다.

3.3 식별표 (부품식별표공정전표)

단위 포장 BOX 또는 용기에 담겨진 내용물(제품 및 자재)을 식별하기 위해 부착되는 라벨을

말하며 로트 식별 및 추적성을 위하여 기록되어 진다.

3.4 외주부품 로트

외주부품에서 동일생산 로트라는 것이 증명될수 있는 경우를 제외하고는 당사에 입고된 수량을

로트로 한다.

3.5 제조 LOT

연속 생산인 경우는 1일 생산량 또는 1교대 생산량 단위로 로트번호를 부여한다.

(1) 동일 생산 방법에 의해서 어느 수량이 한번에 조합 생산되어지는 경우는 그 총합된 생산량을

1로트로 한다.

(2) 원재료의 변경제조설비의 조건 변경개조생산방법 변경 등이 발생하였을 경우는 별도의

로트로 간주한다.

 

4. 책임과 권한

4.1 자재부서장

(1) 출고 되는 자재의 식별표시 및 상태 확인

(2) 자재의 납입시 식별표가 부착관리되도록 외주업체 관리.

(3) 보관중인 자재에 대한 식별표시 및 관리

4.2 생산 부서장

(1) 공정중에 있는 반제품이나 최종제품에 대한 식별표시 및 관리

(2) 로트 추적을 위한 제반 기록을 작성 및 유지 관리

(3) 공정별 작업일보 및 자재출고전표 작성

(4) 공정에 투입된 자재의 검사표시식별상태 확인

 

FP-001-02 Rev.1

 

A4

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

문 서

번 호

BR-QP-0801

개정

번호

 

3 / 6

 

 

 

4.3 영업 부서장

(1) 인도되는 제품의 식별검사상태 및 추적성 표시상태 확인 및 기록유지

4.4 품질보증 부서장

(1) 식별 표시 및 이행의 관리 상태를 확인하며 유지관리

(2) 수입검사최종제품검사제품검사기록을 유지관리

(3) 자재 및 제품에 검사 결과에 대한 식별 표시 및 유지관리

(4) 자재 및 제품이 추적성의 요건에 따라 식별 관리되고 있는지의 확인

 

5. 업무절차

5.1 식별표시

5.1.1 자재의 식별

(1) 자재부서장은 협력업체에서 입고되는 원.부자재의 종류 및 규격별 식별이 용이하도록 물품

또는 단위 포장 BOX 및 용기에 부품식별표(FP-0801-03)를 부착하여 식별표시를 하여야 한다.

(2) 자재부서장은 입고 원.부자재에 외주업체가 부여한 제조 로트별로 부품식별 및 공정전표

(FP-0801-01) 작성을 하여 부착 관리하여야 한다.

5.1.2 공정 반제품 및 완제품의 식별

(1) 생산부서장은 공정 이동중인 반제품이나 생산이 완료된 완제품에 대하여 작업 단위별 로트를

구성하고 공정 검사원으로 하여금 검사 결과를 단위 포장 BOX 및 용기별로 공정반제품 식별

(FP-0801-02) 및 제품식별표(FP-0801-03)에 식별표시하여 부착 관리하여야 한다.

(2) 생산 부서장은 부품식별 및 공정전표에 공정이동 상황을 기록하여 원부자재의 로트와 가공

로트간의 추적성을 확보할 수 있도록 관리하여야 한다.

5.2 추적성 관리

(1) 수입자재공정 반제품 및 완제품에 대하여 해당부서장은 추적성 관리를 위한 로트번호를

부여하고 관리하여야 한다.

(2) 자재부서장은 제품 발주시 발주서에 품목별규격별로 주문번호(로트번호)를 부여하여 주문

하고 외주업체로 하여금 자재 납품시 납품용기별 식별표(FP-0801-03) 부착 및 거래명세서에

주문번호(로트번호)를 기재하여 납품하도록 하여야 한다.

(3) 품질보증부서장은 주문서 번호(또는 로트번호)를 기재한 수입검사대장(FP-1001-05)및 제품

검사 대장 (FP-1001-06)을 작성유지 관리하여야 한다.

(4) 자재부서장은 자재관리대장(FP-1501-01)에 사용자재의 이력을 추적할 수 있도록 자재 주문

번호(로트번호)나 입고일자를 기재한 후 자재를 반출한다.

(5) 생산부서장은 공정 이동시 단위 포장 BOX별 또는 용기에 식별표(FP-0801-02, 03)를 부착하고

품명규격로트번호제조일자검사상태 등을 기재하여야 한다.

(6) 생산부서장은 공정 이동시 부품식별 및 공정전표(FP-0801-01)를 작성하여 부품의 가공일자,

작업자조립일자 등이 추적될 수 있도록 관리하여야 하며, LOT 관리 지침(QI-0801-P01)에 따라 추적성 관리를 하여야 한다.

(7) 생산부서장은 최종검사가 완료된 제품에 대하여 비닐봉지 또는 포장상자 (C/T BOX)에 고객의

요구(주문서의 요구)에 따라 일정한 수량씩 포장하고 외측에 거래처명품명품번규격수량,

제조일자 (또는 로트번호검사결과 등을 식별 표시하여야 한다.

 

 

FP-001-02 Rev.1

A4

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

문 서

번 호

BR-QP-0801

개정

번호

 

4 / 6

 

 

 

(8) 영업부서장은 제품 출하시 식별표 및 표시상태를 확인하고 인도 시 까지 유지관리 하여야

하며 출하시 제품 LOT관리대장(FI-0801-P13)에 품명제조일자 (LOT NO)수량등을 기록하여

추적될 수 있도록 관리하여야 한다.

5.3 부적합품의 식별표시

(1) 수입검사 수행도중 부적합품이 발견되면 부적합품관리절차(BR-QP-1301)에 따라 조치한다.

(2) 작업도중 부적합이 발생되면 즉시 반장에게 보고하고양품과의 혼입을 방지하기 위하여 불량

개소에 표시하고 분리하여 지정장소로 이동 보관한다.

(3) 최종검사 수행도중 부적합품이 발견되면 이를 즉시 식별표시 하여 출하를 방지하며 부적합

로트 범위를 파악하여 조치 시 까지 분리 보관한다.

5.4 조치사항(사후관리)

(1) LOT가 추적되면 해당 품질기록 및 현품을 검토하여 원인분석 및 조치 대책을 수립한다.

(2) 담당자는 로트 추적이력을 기록하고 이를 보존한다.

(3) LOT 추적시 사용되는 기록은 아래와 같다.

(작업일보/생산일보

(자주검사 SHEET

(수불카드

(완성품 로트 이력관리대장출하로트 이력 관리대장

 

6. 기록 관리 및 보존

제품식별 및 추적성에 관련된 기록은 품질기록관리절차서(BR-QP-1601)에 따라 유지 관리하며 보존

년한은 다음과 같다.

양식 번호

양 식 명

작성부서

보존 년한

비 고

FP-0801-01

부품식별 및 공정전표

구매생산

5

 

FP-0801-02

공정 반제품 식별표

생 산

유효본

 

FP-0801-03

부품(제품식별표

구매생산

유효본

 

7. 관련 절차서

7.1 공정관리 절차서 (BR-QP-0902)

7.2 검사 및 시험업무 절차서 (BR-QP-1001)

7.3 부적합품 관리 절차서 (BR-QP-1301)

7.4 자재관리 절차서 (BR-QP-1501)

7.5 제품관리 절차서 (BR-QP-1502)

7.6 품질기록 관리 절차서 (BR-QP-1601)

 

 

 

 

 

 

FP-001-02 Rev.1

A4

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

문 서

번 호

BR-QP-0801

개정

번호

 

5 / 6

 

 

 

 

첨부1.

부품식별 및 공정전표

품 명

 

입고일자

 

차종및규격

 

원자재

Lot NO.

 

수 량

 

판 정

 

일자

공정명

작업자

생산량

불량

비고

가공

소재

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FP-0801-01 Rev.0 () A8

비고 1. “판정란 에는 합격불합격인 날인(합격인은 검정색불합격은 적색날인검사일자검사자를 기재한다.

 

첨부2.

 

공정 반제품 식별표

품 명

 

품 번

 

공 정 명

 

수 량

 

LOT NO.

 

판 정

 

제조일자

 

FP-0801-02 Rev.0 A6

비고 1. “판정란에는 합격불합격인 날인(합격인은검정색불합격인은 적색날인검사자검사일자를 기재한다.

 

FP-001-02 Rev.1

A4

 

제품식별 및 추적성 관리절차서

문 서

번 호

BR-QP-0801

개정

번호

 

6 / 6

 

 

 

첨부3.

부품(제품)식별표

품 명

 

품 번

 

적 용 차 종

 

수 량

 

단 위 중 량

 

LOT NO.

 

GATE NO.

 

제 조 일

 

판 정

 

협력업체명

 

FP-0801-03 Rev.0 A6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FP-001-02 Rev.1

A4

 

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