식별 및 LOT번호관리절차서
목 차
1. 목 적
2. 적 용 범 위
3. 용 어 의 정 의
4. 책 임 과 권 한
5. 업 무 절 차
6. 기 록 및 보 관
7. 관련 사내 표준
8. 첨 부 및 양 식
개 정
이 력 | 개정번호 | 제.개정 일자 | 개 정 사 유 | ||||
0 |
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1 |
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결
재 | 구 분 | 작 성 | 검 토 | 승 인 | |||
직 책 |
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성 명 |
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서 명 |
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일 자 |
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1. 목적.
본 절차서는 당사에서 제품 생산에 따르는 원·부자재의 수입검사로부터 생산공정 및 제품출고까지 제품별로 LOT를 구성하여 이를 검사단위체로 관리함으로써 부적합품의 재발방지, 고객불만의 해소 및 제품의 질적인 향상에 도움을 주는데 목적이 있다.
1. 적용범위.
본 절차서는 당사에서 사용하는 원·부자재, 공정 및 제품에 대한 정확한 식별 및 추적성을 유지하여 부적합 원·부자재 및 제품의 사용을 예방하고 부적합 원인을 찾을 수 있도록 하기 위한 식별 및 추적성 관리업무에 대해서 적용한다.
2. 용어의 정의.
2.1 LOT 및 LOT NO.
원·부자재, 공정 및 최종제품 등을 단위 개체 또는 단위 분량을 어떤 목적하에 모은 것을 LOT라 하고 이에 입고별, 생산별 등으로 구분하여 일련번호를 부여하는 것을 LOT NO.라 한다.
2.2 원·부자재.
제품생산에 소요되는 자재를 말한다.
2.3 공정제품.
재료가 공정에 투입되어 가공중인 최종 제품 이전 단계에 있는 제품을 말한다.
2.4 출고 제품.
출고하여 고객에게 인도 할 수 있는 제품을 말한다.
2.5 식별.
현재의 상태를 인식할 수 있도록 마킹·기록등으로 표시되어 구분한 것을 말한다.
2.6 추적성.
기록된 식별 수단에 의해 어떤 실체의 이력 또는 위치를 찾아가는 능력을 말한다.
2.7 제조번호.(SER. NO.)
완제품이 식별되도록 개별적으로 부여되는 일련번호를 말한다.
2.8 생산지시서 NO.
생산부서에서 생산활동을 하기 위하여 제품별, 거래처별로 부여한 생산 LOT번호를 말한다.
2.9 거래명세서 NO.
고객으로부터 접수된 주문분을 출고 의뢰하는 거래명세서 LOT번호를 말한다.
3. 책임과 권한.
3.1 품질보증부서장.
3.1.1 추적관리 대상품목의 선정.
3.1.2 고객 또는 부서에서 요구된 제품 및 원·부자재의 추적성 관리.
3.1.3 수입검사 후 자재 LOT NO. 부여.
3.1.4 제품검사 후 제품 SER NO. 확정.
3.1.5 부적합품에 대한 식별 관리.
3.2 업무부서장.
3.2.1 입고된 원·부자재 및 보관중인 원·부자재에 대한 식별 관리.
3.2.2 추적관리 대상품목에 대한 LOT NO. 식별 관리.
3.2.3 원·부자재 수불관리.
3.3 생산부서장.
3.3.1 공정 중에 있는 제품에 대한 식별 및 관리.
4. 업무절차.
4.1 식별관리 절차.
4.1.1 원·부자재의 식별관리.
가. 업무담당은 입고되는 원·부자재에 대해, 거래명세서의 품명, 규격, 수량, 구매처, 일자 등을 명확하게 기록하여 입고한다.
나. 입고된 원·부자재는 식별이 용이하도록 구분 보관한다.
다. 입고된 원·부자재는 검사원 수입검사 후 적합품은 "자재 및 제품관리절차서"(QP-1501)에 따르고 부적합품은 업무부서에 통보하고 "부적합품관리절차서"(QP-1301)에 따른다.
4.1.2 공정제품의 식별관리.
가. 검사원은 공정 중에 부적합품이 발생되면 "부적합품관리절차서"에 따라 처리하고 부적합품이 생산에 투입되지 않도록 지정된 부적합품 보관장소에 식별이 용이하도록 분리 보관한다.
나. 공정에 투입된 원·부자재 및 공정품은 제조공정도에 따라 관리하고제품검사까지 식별 관리한다.
4.1.3 제품의 식별관리.
가. 업무담당은 합격품을 보관장소에 식별 보관한 후 "자재 및 제품관리절차서"에 따라 출고한다.
나. 검사원은 제품검사결과 부적합품이 발생되면 "검사 및 시험 업무절차서” (QP-1001) 5.5.2항에 따라 처리 관리토록 한다.
4.2 실시절차.
4.2.1 LOT NO.의 설정.
순서 | 설정대상 | 기준LOT NO. | 내 역 | 주관부서 |
1 | 원·부자재 | 협력업체기준 | 당사 LOT NO 부여기준에 따르며 협력업체 LOT NO 사용가능 | 업무부 |
2 | 제 품 | 생산지시서 | 원·부자재 또는 반제품 투입에서 부터 창고 보관까지 | 생산부 업무부 |
거래명세서 | 제품의 창고 출고에서부터 고객에게 인도되기까지 | 업무부 |
4.2.2 추적 대상 품목 선정.
품질보증부서장은 전년도 품질 실적의 고객 요구에 따라 제품 및 신뢰성에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 원·부자재 및 제품에 대하여 추적관리 대상으로 지정 관리한다.
4.2.3 LOT번호 부여 및 관리.
가. 품질보증부서장은 추적관리 대상 품목의 입고할 때 수입검사 합격품에 대하여 수입검사성적서 원·부자재 LOT번호를 5.2.1에 의하여 부여하고 업무부서로 통보한다.
나. 업무부서장은 입고된 원·부자재에 대해 식별이 용이하도록 LOT번호를 기입하고 식별 관리한다.
다. 생산부서장은 생산지시서, 작업지시서 및 "제조공정도"에 따라 공정중의 원·부자재를 관리한다.
라. 품질보증부서장은 제품검사에 합격한 제품에 대하여 LOT번호를 확정하고 제품검사 성적서를 작성하여 관리한다.
4.2.4 LOT의 단위.
가. 원·부자재LOT단위 : 일일 1회 입고량.
나. 제품LOT단위 : 1회 제품검사 의뢰 수량.
4.2.5 LOT번호 부여방법.
가. 원·부자재 LOT부여 방법.
□□□□□□-□□-□
1) 2) 3)
1) 입고년월일 : 예) 98년1월 1일의 예 : 980101
2) 두께 : 예) 5미리 : 05
3) 사용판유리 : 다음의 표와 같다
기호 | 원재료 명 및 제품 | 기호 | 부 재 료 명 |
A | 플로우트 판유리(맑음) | F | 알루미늄테이프 |
B(g) | 열선흡수판유리(녹 색) | G | “ㄱ”자형 고정구 |
B(b) | 열선흡수판유리(청동색) | H | 건조제 |
C(f) | 망무늬유리 | I | 접합제 |
C(p) | 망마판유리 | J | 접착제 |
D | 무늬유리 |
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E | 열선반사유리 |
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나. 제품 LOT번호 부여방법.
5.2.5의 가와 같다.
4.2.6 LOT의 추적방법.
수입검사, 공정검사, 제품검사 LOT에서 이상이 발견시 관련 LOT번호를 확인하고 각 관련서류를 검토하여 공정의 진행사항을 추적하여 생산활동에 대한 검사를 실시, 확인 조치할 수 있도록 하여 각 공정별 LOT추적 방법을 아래 사항에 따른다.
명 | 관련서류 | 검 토 사 항 | 비 고 |
수 입 검 사 | 수입 검사 성 적 서 | 수입검사기준에 의해 각 자재별로 실시된 검사결과 내용을 검토한다. | 공정에 이상이 발생되어 원자재추적이 필요할 경우 수입검사성적서 및 규정된 LOT내의 관련서류를 검토한다. |
원 자 재 수 불 부 | 자재 및 제품관리절차서의 수불 현황을 확인하고 입고, 출고, 재고등을 검토한다. | ||
협력 업체 시험성적서 | 자재의 입고일별 협력업체 LOT추적 | ||
품목별, LOT단위별로 입고시 접수 받아검사내용을 검토한다. | |||
공 정 검 사 | 제조공정도 | 공정관리절차서에 의해 중간검사, 제품검사 결과내용을 검토한다. | 최종제품 및 고객불만에 관한 부적합사항이 발생시 제품 LOT번호에 관련된 서류를 검토한다. |
작업지시서 | 작업지시서 기록내용에 작업내용, 작업자 등을 검토한다. | ||
제 품 검 사 | 제품검사 성적서 | 공정에 투입된 원자재 수입검사 합격 자재 LOT번호 내용을 검토한다. | 제품 출고 후 고객불만, 부적합품이 발생되었을경우 제품출고시첨부되는 검사성적서를 검토한다. |
제품검사표준에 의해 완제품 검사결과 내용을 검토한다. | |||
검사성적서에 기록된 제품 LOT번호를 검토한다. |
4.2.7 LOT의 처리 방법.
공정명 | 관련서류 | 적합 LOT의 처리방법 | 부적합LOT의 처리방법 |
수입검사 | 검사기준 | 자재및 제품관리절차서에 따라 입고처리된다. | 부적합품관리 절차서에 따라 처리한다. |
공정검사 | 검사기준 | 공정관리 절차서에 따라 작업을 진행한다. | 공정관리절차서 및 부적합품관리절차서에 따른다. |
제품검사 | 검사기준 | 자재 및 제품관리 절차서에 따라 출고한다. | 공정관리절차서 및 부적합품관리절차서에따른다. |
5. 기록 및 보관.
본 절차서에 의하여 발생된 기록은 품질기록관리절차서에 따라서 유지, 관리되어야 한다.
6. 관련사내표준.
6.1 생산관리 절차서.(QP-0901)
6.2 공정관리 지침서.(QP-09A1)
6.3 자재 및 제품관리 절차서.(QP-1501)
6.4 부적합품관리 절차서.(QP-1301)
7. 첨부 및 양식.
7.1 첨부1 LOT관리업무흐름도.
첨부1
LOT관리업무흐름도
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