품질시스템 품질매뉴얼
개요
이 장에서는 고객에게 공급하는 당사의 제품이 규정된 요구사항에 일치하고, 명시된 품질방침 및 목표에 부합함을 보장하기 위하여 품질시스템을 수립하여 문서화 하고 적용, 관리하는 기준에 대하여 규정한다.
2.2 책임과 권한
1) 대표이사는 품질방침에 따라 제정된 품질매뉴얼을 승인하고, 이에 대한 적합성 및 효율성을 주기적으로 심사 . 평가하여야 한다.
2) 품질관리부서장은 품질매뉴얼을 제정 및 검토하고 이를 유지 관리하여야 하며, 내부품질 감사를 통하여 이의 실행여부를 확인하여야 한다.
또한, 품질시스템의 개선이 요구되거나 해당법령 및 ISO 9001규격이 변경될 때 적합성과 변경사항을 검토하여야 하고 적절히 개정하여야 한다.
① 사원은 품질매뉴얼을 준수하고, 각 부서장은 부서원의 업무 수 행 능력확보 및 유지에 필요한 교육훈련을 실시하여야 한다.
2.3 품질시스템 절차
1) 품질 매뉴얼
품질 매뉴얼은 당사의 품질방침과 품질시스템을 기술한 문서로서 품질시스템에 있어서 가장 상위 문서이며, 본 매뉴얼에 설명된 세부적인 업무내용은 해당 절차서에 구체화 되어 있다.
본 매뉴얼은 품질매뉴얼관리 절차서 (FQ-QP-0201)에 따라 관리되어야 한다.
2) 절차서
절차서는 품질과 관련된 업무를 기술한 문서로서 품질 매뉴얼을 실행하기 위한 세부 문서이며, 정형화된 양식에 따라 관리되어야 한다
.
3) 규정 및 지침(기준)서
규정은 업무규정 및 표준류를 수행해야 할 업무와 절차서의 내용을 구체화하고 세부적으로 기술한 문서이다.
4) 품질시스템 구조
동양반도체의 품질시스템 구조는 다음과 같다.
2.4 품질매뉴얼의 제정. 개정 및 관리
1)품질매뉴얼은 당사에서 생산하는 모든 제품의 품질관련 업무를 관리하기 위하여 ISO 9001의 취지에 부합되도록 제정된 것이다.
2)품질매뉴얼 및 표준의 제정. 승인. 발행. 배포. 개정. 회수. 폐기 및 유지에 대한 관리는 품질매뉴얼에서 특별히 정한 다음의 내용과 형식을 제외하고는 회사 표준관리에 따른다.
① 품질매뉴얼의 개정은 각 장별로 할 수 있으며, 최신 개정번호가 표기되어야 하고 배포관리는 개정된 장별로 할 수 있다.
② 품질매뉴얼의 배포는 전임원 및 각 부서의 담당자에게 배포함을 원칙으로 하고, 필요 시 추가할 수 있으며, 품질관리부서는 품질매뉴얼 배포 LIST를 작성. 보관하여야 한다.
③ 품질매뉴얼의 보관 화일은 다른 표준과 달리 별도로 철하여 관리할 수 있다.
2.5 품질시스템의 감사
품질시스템의 적합성 및 효율성에 대한 내부품질감사는 감사대상업무와 직접적으로 관련이 없는 독립된 인원을 선정 실시되어야 하며, 경영자 심사를 통하여 검토되어야 한다.
2.6 품질시스템 변경
품질관리부서장은 품질시스템의 개선이 요구되거나 해당 법령 및 ISO 9001규격이 개정될 때 개정된 규격에 따라 품질시스템도 개정되어야 하고, 회사의 조직변동으로 인한 품질시스템의 변경이 있을 때 품질시스템은 변경되어야 한다.
2.7 품질계획
품질에 대한 요구사항을 달성하기 위한 방법을 정하고, 필요한 경우 품질시스템을 구성하는 적절한 문서화된 절차 또는 규정 외에 별도로 품질계획서를 작성하여 운영한다.
1) 품질목표
2) 책임과 권한 배정
3) 적용되는 규정 또는 작업지침
4) 적합한 검증계획
5) 계획의 변경 및 수정방법
6) 목표달성을 위한 기타조치
2.8 품질시스템 실행
품질시스템에 관련된 전 부서원은 품질시스템이 효과적으로 실행되고 있는 증거로서 품질기록을 작성.유지.보관하며 조직 내 각 부서는 원활한 업무 협조로 품질시스템을 운영한다.
또한, 유효성을 검증하기 위해 내부품질감사를 년1회 이상 실시한다.
2.9 관련절차
1) 문서 및 자료관리 절차서
2) 내부품질감사 절차서
3) 품질기록 관리 절차서
