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| F-01-01(REV.0) |
(주)강하넷 |
A4(210 × 297) |
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| 구 분 |
□ 제정 ■ 개정 □ 폐기 |
접 수 번 호 |
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| 문 서 번 호 |
P-02 |
작성팀(부서) |
품질팀 |
| 문 서 명 |
변경점관리 절차서 |
작 성 일 자 |
2013.03.28 |
| 개 정 N O |
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작 성 자 |
부서(팀) 장 |
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| 신 청 사 유 |
ㅡ 업무분장 및 조직변경에 따른 전면 개정 |
| 팀(부서)장 검토 의견 |
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| 승인권자 검토 의견 |
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| 결 재 구 분 |
주관 팀(부서) |
관련 부서 합의란 (주관 팀(부서)은 등록자가 결재 할것) |
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검 토 |
승 인 |
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| F-01-02(REV.0) |
(주)강하넷 |
A4(210 × 297) |
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| 강하넷 |
변경점관리 절차서 |
제정일자 |
2013.03.28 |
| 제개정일 |
2013.03.28 |
| 개정번호 |
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문서번호 |
P-02 |
P A G E |
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ㅡ ISO 9001 및 ISO 14001 통합 제정 |
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변경점관리 절차서 |
제정일자 |
2013.03.28 |
| 제개정일 |
2013.03.28 |
| 개정번호 |
2 |
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P-02 |
P A G E |
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1. 적용범위 |
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2. 목적 |
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3. 용어의 정의 |
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4. 책임과 권한 |
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5. 업무절차 |
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6. 기록 및 보존 |
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7. 관련표준 |
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8. 별첨서식 |
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| F-01-04(REV.0) |
(주)강하넷 |
A4(210 × 297) |
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| 강하넷 |
변경점관리 절차서 |
제정일자 |
2013.03.28 |
| 제개정일 |
2013.03.28 |
| 개정번호 |
2 |
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문서번호 |
P-02 |
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1. 적용범위 |
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본 절차서는 ㈜API KOREA(이하”당사”라 함) 생산 공정의 품질에 관계되는 생산조건의 변경사항을 합리적으로 |
| |
조치하여 품질의 안정 및 향상을 도모하고, 고객의 요구조건을 만족시키는 데 그 목적이 있다. |
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2. 목적 |
| |
본 절차서는 제품에 영향(4M+1E+1S)을 주는 변경사항을 사전 검토하여 고객에게 통보함으로서 |
| |
품질 및 환경, 안전사고를 사전에 예방하는데 목적이 있다. |
| |
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3. 용어의 정의 |
| |
3.1 4M+1E+1S |
| |
포괄적으로 품질에 영향을 미치는 생산조건으로서 기계설비, 작업방법, 자재, 사람(작업자)을 |
| |
지칭하며, 구체적으로는 설비 Lay-Out, 설비 및 주변기기, Line의 신, 증설 작업방법, 자재사양, |
| |
자재구입처, 생산작업자를 가리켜 4M(MAN, MACHINE, METHOD, MATERIAL) 및 |
| |
1E(ENVIRONMENT)+1S(SAFETY)등이 변경되는 것을 말한다. |
| |
3.2 변경점 |
| |
제도 조건이 기존의 생산 방식에서 변경됨으로 인해 제품의 성분, 성능, 기능, 신뢰성 등 |
| |
환경관리물질 및 품질에 영향을 줄 수 있는 4M+1E+1S등이 변경되는 것을 말한다. |
| |
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| |
4. 책임과 권한 |
| |
4.1 품질, 환경 팀(부서)장 |
| |
1) 변경점을 관리하기 위하여 공정 별 관리항목 선정하고 “변경관리 항목 표” 목표를 작성할 책임이 있다 |
| |
2) 접수된 “변경점 신고서”를 검토하여 의견을 제출할 책임과 권한이 있다. |
| |
3) 4M+1E+1S변경 P.P. TEST 결과에 따라 변경승인의 가, 부를 판정할 수 있는 권한이 있다. |
| |
4) 승인된 4M+1E+1S 변경사항에 대하여, 고객의 신고 요청사항일 경우, 해당 고객의 서식을 |
| |
사용하고 자체 변경사항은 자체의 서식을 사용하여 변경점 신고서를 작성, 관리할 책임이 있다. |
| |
5) 승인을 득한 4M+1E+1S변경사항에 대하여, 정하여진 기한 동안 특별관리 할 책임이 있다 |
| |
6) 정해진 특별관리 기간을 종료한 변경항목에 대하여, 그 관리기록을 판단하여 일상 관리로 |
| |
전환 할 수 있는 권한이 있다. |
| |
4.2 개발.설계 팀(부서)장 |
| |
1) 접수된 “변경점 신고서”를 관련 팀(부서)에 회람하고 검토를 요청할 책임이 있다. |
| |
2) 공급업체로부터 제출된 “변경점 신고서”를 접수하여 품질,환경팀(부서)장에게 제출할 책임이 있다. |
| |
3) 제출된 “변경점 신고서”의 변경항목이 구매 품과 관련한 사항일 경우, 의견을 제출할 권한이 있다. |
| |
4.2 생산 팀(부서)장 |
| |
1) 접수된 “변경점 신고서”를 검토하여 의견을 제출할 책임과 권한이 있다. |
| |
2) 변경사항 발생시 “변경점 신고서”를 작성하여, 품질, 환경 팀(부서)장에게 제출할 책임이 있다. |
| |
3) 검토를 위하여 변경사항에 대하여 해당 팀(부서)과 공조하여 P.P. TEST를 실시하고 결과를 |
| |
품질, 환경 팀(부서)장에게 통보할 책임이 있다. |
| |
4) 접수된 “변경점 신고서” 를 검토하여 의견을 제출할 권한이 있다. |
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(주)강하넷 |
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5. 업무절차 |
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5.1 변경점 관리 절차 |
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품질, 환경의 안정 및 향상을 도모하기 위하여, 생산조건 중 다음 항목의 변경사항을 관리한다. |
| |
공정 별 관리항목은 “ 변경관리 항목 표”에 의거한다. |
| |
1) 설비 Lay-Out의 변경 |
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2) 설비 및 주변기기 교체 |
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3) 신규 Line 신설 및 기존 Line 증설 |
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4) 작업방법의 변경 |
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5) 재료사양 및 환경관리 물질의 변경 |
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5.2 변경점 신고서 작성 |
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해당담당자는 변경 점 관리항목에 해당하는 사항에 변경이 요청되면, “변경점 신고서”를 |
| |
작성하여 품질, 환경 팀(부서)장에게 제출하여야 한다. |
| |
5.3 변경점 신고서 접수, 검토 |
| |
품질, 환경 팀(부서)장은 접수된 “변경점 신고서”를 관련 팀(부서)에 검토, 의뢰하고, 그 결과를 |
| |
취합하여 변경이 타당하면, P.P TEST를 지시한다. |
| |
5.4 P.P TEST 실시 |
| |
팀(부서)별 담당자는 해당 팀(부서)와 공조하여 변경 점 P.P. TEST를 실시하고, 그 기록을 품질, |
| |
환경 팀(부서)장에게 보고한다. |
| |
5.5 변경점 신고서 승인, 유지관리 |
| |
1) 품질, 환경팀(부서)장은 P.P. TEST 결과를 검토하여 변경적용의 가ㆍ부를 판단한다. |
| |
2) 승인한 변경사항이 고객의 신고 요청사항일 경우, 고객별 해당 서식을 사용하여 작성하고 |
| |
고객에게 제출한다. |
| |
3) 변경 승인된 변경사항에 대하여 “변경관리 항목 표”에 절차화하여 유지, 관리 기한 동안 특별 |
| |
관리를 실시토록 한다. |
| |
4) 유지, 관리 기한이 만료된 변경사항에 대하여, 그 관리기록을 검토하여 “변경관리 항목 표”의 |
| |
절차서를 만족하는 경우, 일상관리로 전환한다. |
| |
5.6 변경점 관리사항의 이력관리 |
| |
변경점 관리항목에 해당하는 변경사항은 변경 후 그 이력을 “변경점 관리대장”에 기록· |
| |
관리하며 그 변경내용에 상응하게 다음 기록을 제·개정하여 유지관리 하여야 한다. |
| |
1) 설비 Lay-Out의 변경 - 제조설비대장 |
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2) 설비 및 주변기기 교체 - 제조설비대장 |
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3) 신규 Line 신설 및 기존 Line 증설 - 제조설비대장 |
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4) 작업방법의 변경 - QC공정도, 작업표준서 |
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5) 재료사양의 변경 – 수입검사표준, 승인원 |
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5.7 자재 및 구매 납품업체의 변경 점 관리 |
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1) 변경요청의 접수 및 제출 |
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(1) 구매담당자는 자재 및 구매 납품업체의 “변경점 신고서” 를 접수하여, 품질, |
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환경팀(부서)장에게 제출하여야 한다. |
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(2) 품질, 환경 팀(부서)장은 자재 및 구매 공급업체의 “ 변경점 신고서” 를 검토하여, 고객이 |
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요구하는 사전 신고 항목의 변경일 경우, 해당서식을 사용하여 고객에게 신고하여야 한다. |
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| F-01-04(REV.0) |
(주)강하넷 |
A4(210 × 297) |
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| 강하넷 |
변경점관리 절차서 |
제정일자 |
2013.03.28 |
| 제개정일 |
2013.03.28 |
| 개정번호 |
2 |
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문서번호 |
P-02 |
P A G E |
5/ |
7 |
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2) 변경사항의 적용 및 관리 |
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품질, 환경담당자는 자재 및 구매 납품업체의 변경사항 기록을 보관하여 그 이력을 |
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관리하여야 한다. |
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5.8 사후관리 |
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1) 품질 팀(부서)장 및 신고 부서는 변경점이 적용된 제품, 부품, 공정에 대해 이상여부를 확인하고 |
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변경 후에 품질 및 환경관리물질상태를 파악한다. |
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2) 변경점 승인 사항에 문제가 발생되면 품질 팀(부서)장은 신고 팀(부서)에 통보하여 대책을 |
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요구, 조기 안정화가 되도록 한다. |
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6. 기록 및 보존 |
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7. 관련표준 |
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7.1 기록관리 절차서(CP-02) |
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7.2 구매/자재관리 절차서(P-03) |
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7.3 공정관리 절차서(P-06) |
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7.4 설비관리 절차서(P-11) |
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8. 별첨서식 |
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8.1 변경점 신고서 (P-02-01) |
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8.2 변경점 관리대장 (P-02-02) |
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| F-01-04(REV.0) |
(주)강하넷 |
A4(210 × 297) |
