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강하넷 품질지침서 문서 번호 QI-0105-T05
제정 일자
양산견본품 승인업무 지침서 1차 개정
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- 목 차 -

1. 적용범위
2. 목 적
3. 용어의 정의
4. 책임과 권한
5. 업무 절차
6. 관 련 표 준
7. 기록 관리 및 보존.













구 분 작 성 검 토 승 인 등 록
부 서 명 부수
부 서





직 책






성 명






서 명





날 짜















개정 No ,개정일 주 요 개 정 내 용


1






















 관 리 본



 비 관 리 본


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번 호
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1. 적용 범위

본 지침은 당사가 고객에게 납품중인 제품의 신규개발, 설계변경개발, 업체이원화 또는 변경개발, 당사의 주요 제조공정 변경(재질변경/금형변경/공정재배치/제조공정변경/공장이전/, 표면처리변경) 등으로 인한 양산 견본품 제출단계부터 양산 견본품 승인 및 양산품질 승인업무에 적용한다.

2. 목 적

제품의 품질승인 의뢰시 ISIR 작성과 양산견본품 제출, 양산품질승인에 필요한 사항을 규정함으로써 양산단계에서 안정적이고 지속적인 균일 품질을 확보하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 PPAP(PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS) 양산부품승인절차

고객으로부터 양산승인을 얻기 위한 승인업무절차

3.2 양산견본품(INITIAL SAMPLE)

제품품질의 정확도에 영향을 주는 금형, JIG, 설비, 공정, 작업방법 등의 생산요소가 양산시와 동일한 조건에서 생산된 초기견본품

3.3 ISIR (INITIAL SAMPLE INSPECTION REPORT) : 초기 견본품 검사보고서

고객이 제시한 설계사양 및 제반 요구사항을 이행하여 요구조건 만족 시 당사가 초기 견본품에 대해 품질을 보증하고 품질보증 책임자가 승인한 검사성적서

3.4 잠정승인

최초납품 이전에 고객의 승인이 이루어져야 하나 현재까지 밝혀진 문제점이 없고 내구성능 등 일부항목이 확인중에 있는 제품으로 고객의 양산일정 등으로 초기 납품의 필요성이 있을 경우 수량 또는 기간을 한정하여 고객이 승인하는 행위

3.5 견본품승인

목표 품질을 만족한 견본품에 대하여 실차 적합성 평가 및 제조공정의 양산성 평가결과, 지속적이고 반복적이며 균일한 양산품질이 확보되어 고객의 양산일정에 따라 납품을 승인하는 고객의 최종 승인이다.

 

 

 

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3.6 양산품질승인

목표 품질을 만족한 견본품에 대하여 실차 적합성 평가 및 제조공정의 양산성 평가결과, 지속적이고 반복적이며 균일한 양산품질이 확보되어 고객의 양산일정에 따라 납품을 승인하는 고객의 최종 승인다.

 

4. 책임과 권한

4.1 설계개발부서

(1) 승인 사양 관리 및 고객의 문서 관리

(2) 고객의 요구 사항 파악

(3) 일정 및 현황 관리

(4) 시작품 (PROTO TYPE) 제작

4.2 생산기술부서

(1) 양산 부품(PILOT TYPE)의 제작 계획 수립, 실시

(2) 공정, 금형, 치공구 설계

(3) 생산 이력 및 4M 관리

(4) 작업 표준서 작성 관리

4.3 품질보증부서

(1) 고객으로부터의 양산 견본품 승인 업무 수행

(2) 관리계획서(QC 공정도) 및 검사 기준서 작성 관리

(3) 공정 능력 조사

(4) 품질 시스템의 제. 개정 관리

(5) 시험 / 측정기기에 대한 검 교정 실시

(6) 측정 시스템의 평가 업무 수행

(7) 양산 부품 승인 요구 사항을 고객에게 제출 전 검토 및 승인

 

 

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4.4 영업관리부서

(1) 포장 사양 및 표준 용기 확정 준비

(2) 기타 물류 관련 준비

 

4.5 자재/구매부서

(1) 협력 업체에서 양산 부품(ISIR 견본품) 및 당사가 요구한 서류를 접수하여 품질관리부서에 ISIR 승인을 의뢰한다.

(2) 협력 업체의 양산 부품 검토 결과 부적합 사항에 대하여 개선 조치를 요구한다.

 

5. 업무 절차

5.1 양산 부품 승인(Production Part Approval Process : PPAP)

양산 부품 승인은 최초 양산 출하 전에 완료되어야 한다.

5.2 승인용 부품의 생산 조건

(1) 양산 부품 승인을 위한 부품은 정규 양산 체제로부터 취한다.

(2) 승인용 부품은 총 300개 이상을 생산하여야 하나 고객이 서면으로 시료수를 지정했거나 승인한 경우는 생산수량 변경이 가능하다.

(3) 승인용 부품은 연속 로트로 생산하여야 하며, 한 작업 교대시간(1 SHIFT)까지의 생산분이 포함되어야 한다.

(4) 다수의 캐비티가 있는 금형, 주형, 치공구 또는 형틀로부터 생산된 부품은 각각 측정하고, 시험은 대표적인 부품에 대하여 실시한다.

5.3 양산부품의 승인의뢰 대상 및 시기

완성차 부품의 직접 고객 또는 최종 구매자에게 영향을 미칠 수 있는 변경을 파악하기 위해 다음의 경우에 양산 부품의 승인을 의뢰하며, 의문이 있는 경우는 품질보증 담당이 책임이 있는 고객의 승인 부서에 문의하여 해결한다.

 

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(1) 신규 개발 부품 또는 제품

 : 특정 고객에게 종전에 공급되지 않던 특정 부품, 자재 또는 색상)

(2) 기 제출한 제품의 변경 또는 편차를 수정한 경우(재 승인)

(3) 설계 기록, 사양 또는 재료에 대한 엔지니어링 변경에 의해 수정된 부품

, 고객이 정식 제출을 생략시킨 경우 PPAP 파일에 있는 모든 품목은 현행 공정을 반영하기 위해 필요하다면 검토되고 갱신한다.

(4) 기 승인된 부품에 사용되지 않는 다른 제작 방식과 재료의 사용

(5) 추가 또는 대체 공구를 포함한 신규 혹은 수정된 공구(소모성 공구는 제외), 금형으로 생산

(6) 기존 공구 또는 장비의 해체 정비 또는 재배치 후의 생산

(7) 제조 공정이나 방법 변경 후의 생산

(8) 공장의 다른 위치로 이전된 공구와 장비로부터의 생산 또는 확장된 공장에서의 생산

(9) 외부 부품, 자재 또는 서비스 공급원의 변경

(10) 공구가 12개월 이상 양산을 위해 사용되지 않은 후 생산 재개된 부품

(11) 당사 품질 문제로 인하여 납품을 중단하라는 고객의 요청 이후 재개될 때

5.4 양산 부품 승인 요구 시 제출 서류의 범위

양산부품의 승인 요청 시 작성되어 제출되어야 하는 서류의 범위는 아래와 같으며, 고객이 양식을 포함하여 별도로 추가하거나 요청한 서류는 고객의 요구 사항에 따라 제출한다.

No 준비 대상 및 서류 주관부서 준비 내용
1. 초도품 보증서 품질보증부서 - 초도품 보증을 위한 내용 요약
2. 외관검사 성적서 품질보증부서 - 고객으로부터 외관부품으로 지정된 경우 해당
3. SAMPLE 부품
MASTER SAMPLE
생산 부서 - 고객이 승인을 위하여 제출 요구하는 SAMPLE
- 보관될 MASTER SAMPLE
4. 설계 기록 기술개발부서 - CAD/CAE DATA, 도면, 기술사양 (고객요구시)
5. 설계변경문서(사양변경서) 기술개발부서 - 도면상에는 변경되지 않았으나 실제품에 적용
되고 있는 변경사항
6. 치수 성적서 품질보증부서 - 도면 및 검사기준에 의한 치수 측정결과
7. 검사 치공구 LIST 품질보증부서 - 검사 및 시험에 사용되는 특정한 측정도구
8. 시험 성적서(재질,성능,내구) 품질보증부서 - 도면에 규제된 사양에 관한 시험 결과
9. 공정 흐름도 기술개발부서 - 공정 흐름도
10 FMEA P-FMEA 상호기능팀 - FMEA 지침서에 따름.
D-FMEA 상호기능팀 - 설계책임이 있는 경우 제출
11. 관리 계획서 기술개발부서 - 관리계획서의 신규 작성 및 개정
12. 공정능력 평가서 품질보증부서 - 관리계획서에 따른 특별특성 및 지정항목에
대하여 관리도를 이용한 공정능력 평가 결과
13. 측정시스템 조사서 품질보증부서 - 측정시스템 운영지침에 따름
14. 설계 엔지니어링 승인 기술개발부서 - 고객의 부품도나 사양에서 요구되는 경우
15. 기타 고객의 요청사항 해당 부서

 

(1) 제품 보증서

모든 요구되는 측정과 시험의 완료 후에 양산 견본품 보증서에 정보를 기입한다.

고객과 별도의 합의가 없는 한, 각 부품 번호별로 별개의 부품 보증서를 작성하고 대표 이사 및 품질보증 책임자가 서명하여 견본품의 품질을 보증한다. 유사품에 대하여는 고객과 협의하여 검토, 작성한다.

(2) 외관 승인 보고서

색상, 입도 또는 표면 규제사양 부품의 경우

(3) SAMPLE

. 견본품은 고객이 승인한 도면, 기술규격, 규정된 재료 등 고객의 요구 사항에 따라 양산시와 동일한 공정에서 제조한다.

 

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. 견본품은 고객 승인을 위하여 제출되는 자재로 고객과 협의된 수량 또는 별도의 요구가 없

으면 2개의 견본품을 준비한다.

. 측정된 견본품 중 하나를 마스터 견본품으로 지정하고, 부품명과 고객 승인일자를 표기하여 관리한다.

. 마스터 샘플(MASTER SAMPLE)은 양산 및 서비스 요구사항에 적용되는 기간에다 1년을 추가하여 보존하며 MASTER SAMPLE TAG를 작성 식별표시 한다.

(4) 설계 기록

상세 도면을 포함하는 설계 기록.  : 설계 사양서, 부품도, 계산 자료 등

(5) 설계 변경 문서

설계 기록에는 반영하지는 않았으나, 부품에 반영한 승인된 사양 변경 문서

(6) 치수 성적서

도면에 기재된 모든 항목에 대한 검사실시 기록 (자재 및 제품에 대한 검사 기록이어야 한다)

(7) 검사 치공구

제출되는 부품의 특수한 검사, 시험에 사용되는 특정 도구의 목록표

(8) 시험 성적서

도면에 기재된 재질에 관한 전시험 항목 시험 결과 및 성능, 내구성, 수명에 대한 시험 결과 및 MILL SHEET 포함

(9) 설계 FMEA(해당시)

설계 결과 FMEA 실시 (세부 사항은 “FMEA 운영 지침(FI-0201-T03)”에 따른다.)

(10) 공정 FMEA

공정 결과 FMEA 실시 (세부 사항은 “FMEA 운영 지침(FI-0201-T03)”에 따른다.)

(11) 공정 흐름도

제조 공정 흐름도 (Process Flow Plan)

(12) 관리 계획서

특별 특성을 포함한 양산품 관리 계획서 (QC 공정도, 검사 기준서 등으로 대체될 수 있음)

중요 공정 특성 및 제품 특성이 기호로 표시되어 있어야 한다.

(13) 공정 능력 조사 결과

공정 능력 평가 결과 - 관리도 등 세부 DATA 포함

세부 사항은 통계적 기법 운영 절차서(BR-QP-2001)에 따른다.

 

 

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(14) 측정 시스템 산포 연구

측정 시스템 평가 결과를 포함한 측정 시스템 평가 결과

세부 사항은 측정 시스템 운영 지침(QI-1101-Q01)”에 따른다.

(15) 승인도

고객으로부터 승인된 부품 도면 또는 엔지니어링 승인

 

5.5 제출 수준

고객 승인 의뢰를 위한 제출 서류 및 수준은 다음과 같으며, 이들 각각에 대한 해당 고객이 지정한 요구 사항(양식 포함)이 있는 경우 그에 따른다

준비대상 제 출 수 준 (BIG 3) 고 객
1수준 2수준 3수준 4수준 5수준 기본수준 대우자동차
1 제품 보증서 S S S S R S S
2 외관 승인 보고서 S S S S R R R
3 샘플 제품 R S S R R S S
마스터 샘플 R R R R R R R
4 설계 기록 R S S S R R R
세부 사항 R S* S* S* R R R
5 변경 문서(있을 경우) R S S S R R R
6 치수 성적서 R S S S R S S
7 검사 치공구 R R** R** R R R R**
8 시험 성적서 R S S S R S S
9 공정 흐름도 R R S S R R R
10 공정 FMEA R R S S R R** R**
11 설계 FMEA(해당시) R# R# S# S# R# R# R#
12 관리 계획서 R R S S R S S
13 공정 능력 조사 결과 R R S S R R S
14 측정 시스템 산포 연구 R R S S R R R
15 승 인 도 R R S S R R R
16 검사 기준서 - - - - - - S
17 재외주업체 현황 - - - - - - S
범례 : S - 지정된 고객 부품 승인 부문에 제출, 당사에서 사본을 보존
R - 당사에 사본을 보존, 요청 즉시 고객에게 제시
* - 고객이 면제시켜주지 않는 한 제출
** - 고객 요구시 제출
# - 당사가 설계 책임을 갖고 있는 경우에 적용

.

 

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5.6 고객 양산 부품 승인 절차 및 방법

(1) 양산 부품 승인 대상 여부의 판단

. 품질보증 담당은 5.3항에 따라 양산 부품 승인의 필요성이 있는지 확인한다.

. 품질보증 담당은 부품 승인(BIG 3의 경우는 PPAP 매뉴얼)에 따라 제출 서류 및 제품을 준비하여 고객에게 승인을 의뢰한다.

. 고객 승인 완료 후 5.3항에 해당하는 변경 사항이 발생하였을 경우 고객에게 통보하고 고객에 의해 서면으로 면제되지 않는 한 생산 제품 납품 이전에 고객 승인을 알아야 한다.

(2) 양산 부품 승인 계획의 수립 (ISIR 계획 수립)

. 기술개발 담당자는 견본품에 대한 자체 승인 검토시 검토 항목의 누락을 방지하고 효율적

이고 신뢰성 있는 검토를 위하여 관련부서와 협의하여 ISIR 계획서(FI-0201-T52)를 작성하고 부서장의 승인을 받는다.

. ISIR 계획서(FI-0201-T52)는 고객의 요구시 제출한다.

(3) 견본품 제조

. 설계/개발 담당자는 고객이 승인한 도면, 규격 등 고객의 요구 사항에 부합되는 견본품을 제작한다.

. 제작이 완료된 견본품은 품질보증부서에 해당 요구 사항의 충족을 검증하기 위해 견본품에대한 각종 검사 및 시험을 의뢰한다.

(4) 견본품 검사 및 성적서 작성

품질보증부서장은 견본품이 고객의 요구사항에 만족하는가를 확인하기 위해 아래와 같은 검사 및 시험을 실시하고 그 결과를 해당 성적서에 기록한다.

. 형상 측정

. 성능 시험

. 외관 검사

(5) ISIR 작성

. 품질보증 담당자는 외관 및 치수, 재질 및 물성, 열처리 및 표면 처리, 단순 성능 등 품질 특성별로 구분하여 ISIR(FI-0201-T53)를 작성한다. , 고객의 요구한 경우 검사 성적서(FI-0201-54)로 대신할 수 있다.

. 품질보증부서장은 첨부된 측정 및 시험 성적서(FI-0201-T55)를 검토하여 고객 요구 품질의 만족 여부를 확인하고 승인한다.

 

 

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(6) 양산 견본품 승인서 작성

. 품질보증담당자는 모든 견본품에 대하여 부품 번호마다 별개의 양산 견본품 보증서(FI-0201

-T51)를 작성하여 대표 이사 및 경영자 대리인의 승인을 받아 견본품의 품질을 보증한다.

, 색상만 다른 부품에 대해서는 묶어서 하나의 보증서로 대신할 수 있으며, 기타 유사 부

품은 고객과 협의하여야 한다.

. 견본품의 중량은 무작위로 채취된 10개의 샘플을 각각 측정하여 평균 무게를 계산하여 g

단위로 기록한다.

(7) 견본품의 포장 및 표시

. 품질 검토한 견본을 검사 및 시험 성적서와 일치하도록 구분하여 식별표시 한다.

. 고객의 품질 검토용 견본품은 고객이 요구할 경우 태그 등에 의해서 식별 표시를 한다.

. 제출하는 모든 견본품은 운반 및 보관 중 손상되지 않도록 부품별로 포장한다.

 

(8) 견본품 및 ISIR 제출

품질보증담당자는 필요 제출서류와 양산견본품 보증서 및 견본품을 고객에게 제출한다.

(9) 고객 승인

. 제출한 견본품이 잠정승인 또는 불합격 판정을 받은 품목에 대해서는 고객의 요구 사항을 개선조치 후 견본품 및 필요서류를 다시 제출하며, 개선조치로 인해 영향을 미치는 부분에만 한정하여 검사할 경우에는 반드시 고객과 협의하여 시행한다.

. 품질보증 담당은 고객으로부터 양산부품에 대한 승인서가 접수되면 양산에 적용되도록 생산에 통보한다.

. 양산 적용되는 외주부품은 외주부품 ISIR 승인지침(QI-0201-T07)에 의거 관리되어야 한다.

(10) 협력 업체의 양산 부품 승인 절차

협력 업체 양산 부품의 승인 절차는 외주부품 ISIR 승인지침(QI-0201-T07)에 따른다.

(11) 임시 승인

임시 승인은 정해진 수량 또는 일정한 기간 동안만 납품할 자격을 부여하는 것으로 아래와 같은 승인 조건이 주어지며, 고객은 업무 표준에 의거 승인할 수 있다.

. 초도품 승인을 받지 못한 명백한 원인 분석이 되어 있고, 개선 계획이 있을 경우

. 최초 납품 이전에 고객의 승인이 이루어져야 하나, 현재까지 밝혀진 문제점이 없고 확인기

간이 지연되어 확인 중인 부품이 고객의 양산 일정으로 초기 납품의 필요성이 있을 경우

 

 

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. 상기 가) 항의 경우, 합의된 개선 계획을 이행하지 못하고 수량 및 기한이 초과되면 개선 계획 연장을 고객과 합의한다.

. 임시 승인의 경우, 초도품 보증서의 세부 항목 중 승인 받지 못한 해당 항목에 한하여 적용되므로 초도품 보증서에 첨부하여 승인 절차를 받아야 한다.

(12) 기각 처리

제출된 제품이 고객의 확인 과정 중 요구 조건을 충족시키지 못하여, 불합격되었을 경우 양산 납품 이전 수정된 제품 및 근거 서류를 다시 제출하여 고객의 승인을 받는다.

5.7 절차상 요구되는 사항

(1) 보조 도면과 스케치

부품번호, 변경범위(수준), 도면 작성일자, 공급자명 등을 보조자료(제품도와 연관된 제품 레이아웃, 치수, 단면도 등)에 표시하여야 하며, 보존 및 제출 요건표에 따라서 치수 측정 결과와 같이 제출한다. 제품 검사에 광학적 비교가 필요한 경우에는 투영도도 첨부한다.

(2) 특정 검사 및 검사 기구

. 제품의 전체 또는 일부분에 특정한 시험이 요구되든지 검사 기구가 필요한 경우 고객이 요청할 경우 제출하며, 관리계획서 작성시 명기하여야 한다.

. 품질보증부서장 및 생산부서장은 제품의 치수 측정에 적합한 측정기인가를 보증하여야 하며 제출된 단계까지의 모든 사양 변경 시, 측정기도 같이 변경되었는지를 검토하고 검토결과를입증할 자료를 확보하고, 관리계획서에 기록하여야 한다.

. 품질보증 부서장은 그 제품의 수명 종료 시까지 측정기를 유지, 관리할 책임이 있으며 측정 편차에 대해 별도로 관리한다.

(3) 사전 공정 감사

도면 또는 검사 협정 시 보안, 법규, 중요 부품으로 지정된 부품에 대해서는 초도품 제출 전, 고객측 해당 부품 개발팀에서 실시하는 사전 공정 감사를 받는다.

 

(4) 치수 평가

. 치수검사는 그 제품에 관련된 설계 사양에 의해 작성된 검사 기준서를 만족하는지 판단할 수 있도록 모든 부품에 대하여 행한다.

.  3자에 의뢰하여 검사하였을 경우, 그 검사 기관의 공문 서식 또는 보고서 양식을 사용 하여 제출하며, 그 기관의 대표자 서명 또는 날인이 있어야 한다.

 

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. 치구, 특성, 사양 등 설계 도면에 의해 작성된 검사 기준서에 포함되어 있는 모든 항목을 실측치와 함께 빠짐없이 기록하며, 추정치는 허용치 않으며 측정 일자를 반드시 기록한다.

. 설계 도면상 반영하지 않더라고 실제품에 사전 반영된 사양 변경은 그 변경 내용 및 수준을 검사 기준서에 기록한다.

. 설계 내용이 숫자로만 표시된 경우 그림 또는 도식화된 사본을 첨부하여, 실제 측정이 실시된 부분을 알 수 있도록 한다.

. 자체 승인된 샘플 중 2개는 마스터 샘플로 표시하고 보관한다.

. 매번 제품을 제출 시 마다 제품의 무게를 측정, 검사 성적서에 g 단위로 기입한다.이 무게에는 포장 자재, 포장 보조재, 제품 보호재 등은 포함하지 않는다. 무게 측정을 위해서는 무작위로 추출된 10개의 샘플을 각각 측정하고 평균 무게를 계산하여 기입한다.

(5) 재질 시험

. 재질 시험은 제품의 모든 부품에 규정된 대로 화학적, 물리적, 금속학적인 시험을 실시한다. , 철강 제품 중 일반 재질은 생략한다.

. 시험 계획에 시험을 실시 할 능력이 없는 경우 공인된 외부기관 또는 고객측 시험 기관에 의뢰하여 시험을 실시한다.

. 공인된 기관에서 시험을 실시할 경우 시험 결과는 그 기관의 공문 서식이나 보고서 양식을 사용하되, 그 기관의 대표자 서명 또는 날인이 있어야 한다.

. 동일업체, 동일재료가 여러 제품에 공용으로 사용될 경우, 재료의 물성 시험은 고객측 시험 기관에서 사전 승인된 자료로 대신할 수 있다.

. 상기 라)항의 승인재료 마스터 리스트는 고객 측 부품 시험팀에서 현황을 관리할 수 있도록하며 품질브증부서에서 보관, 관리한다.

(6) 성능 시험

. 성능시험이 사양으로 명기된 경우는 모든 단품 또는 완성품에 대해서 성능시험이 실시되어야 하고, 성능시험 규격과 시험계획에서 정해진 대로 물리적, 금속학적인 시험을 실시한다.

. 시험 능력이 없는 경우 제 3자에게 의뢰, 시험을 실시할 수 있으며 시험 결과는 그 기관의 공문 서식이나 보고서 양식을 사용하되 그 기관의 대표자 서명 또는 날인이 있어야 한다.

(7) 외관 검사 요구 조건

고객에 의해 당사의 제품이 외관 부품으로 정하여진 경우, 그 제품에 대해서는 제품과 관련 부품에 대한 외관 검사 성적서를 작성한다.

 

FP-001-02 Rev.1
A4

 

양산 견본품 승인 업무 지침서 문 서
번 호
QI-0201-T05 개정
번호
1 6 / 11



 

(8) 보증서

. 도면 및 검사 기준서에 명기된 모든 시험 및 측정을 완료한 후 제품 보증에 관한 정보를 제출한다.

. 매 제품번호마다 별개의 보증서를 완비하여야 하며, 실시된 측정 및 시험 결과를 품질보증담당자가 고객의 요구사항에 따른 조건에 맞추어 확인하고, 제출일시, 제목, 전화번호 등을 기록하고 보증서에 대표이사 및 품질보증책임자가 서명한다. , 형상, 특성 등이 유사한 제품에 대하여 고객과 당사간의 합의된 경우, 여러 개의 제품 번호를 동시에 기록한 보증서를 제출 할 수 있다.

(9) 사양 변경

사양 변경 시에는 요구되는 검사나 시험의 범위가 변경된 부분에만 한정 될 수 있다.

이러한 경우에는 반드시 사전에 고객에게 통보하여 지침을 받은 후 시행한다.

(10) 공정능력 판정기준

. 고객으로부터 지정 또는 선정된 특별특성에 대하여 고객이 요구하는 공정능력이 확보되어야하고, 미달시 향상을 위한 개선 계획을 제출할 수 있어야 한다.

공 정 능 력 고 객 요 구 사 항
Pp Ppk  1.67 - 공정이 고객 요구사항에 충족되며, 승인 후 양산 시작 및 관리
1.33 Ppk  1.67 - 공정이 고객 요구사항을 충족시키지 못할 수도 있기 때문에 승인 후
Cpk 1.33이 유지될 때까지 관리
Ppk  1.33 - 공정이 고객의 요구사항을 충족하지 못함으로 개선활동을 통해
Cpk 1.33이 될 때까지 또는 고객이 만족할 때 까지, 100% 검사와
증가된 SPC 샘플링을 통한 관리를 하고 승인을 얻는다.

. 세부사항은 통계적 기법 운영절차(BR-QP-2001)에 따른다.

(12) 특별특성의 식별

특별특성에 대하여 고객의 특정표기 요구사항이 있을 경우는 고객의 요구사항에 따라 표시 하고 세부내용은 사전제품 품질계획 절차(BR-QP-0201)에 따른다.

5.8 승인서류와 마스터 샘플의 보존

(1) 품질보증 담당은 매회 제품의 제출 시 마다, 아래와 같이 규격 확인 결과와 외관 성적서 등 모든 기록과 마스터 샘플을 보관한다.

 

 

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번 호
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. 고객으로부터 승인된 모든 치수가 포함된 검사 결과

. 재질 및 제품에 관련된 모든 화학적, 금속학적, 물리적 또는 성능에 대한 시험 보고서, 측정 분석 결과, 제조 공정도, QC 공정도, 사전 공정감사 결과, 부품 FMEA, 협력업체와 품질 보증 계약, 외관 성적서, 한도 견본 등

. 구사양 승인 자료를 신사양에 적용하는 경우, 구사양 승인 자료 사본을 신사양 파일에 보관하여야 한다.

. 양산부품 승인대상 서류 중 제출되지 않은 서류는 고객의 요구 사항이 있을 경우 즉시 사용할 수 있도록 유지, 관리한다.

. 양산부품 승인서류의 원본은 발행부서에서 관리하고 사본 1부를 편철하여 품질보증부서에서 보관한다.

. 변경 사항이 있을 경우 관련팀이 양산 견본품 승인 서류를 갱신하고 사본을 품질 관리 담당에게 송부하여 갱신 관리할 수 있도록 한다.

. 품질보증 담당은 양산 견본품 승인 시 마스터 샘플로 완제품 1개를 보관하여야 하며 필요시 부품도 보관한다. PPAP 변동 시에는 변동 관련 품목을 샘플로 보관한다.

(2) 제품 승인에 관련된 모든 기록을 특별히 정하지 않는 경우 그 제품이 양산 종료 후 5년 또는 서비스 부품의 공급 기간에 1년을 추가하여 보관한다.

5.9 엔지니어링 변경 유효성

(1) 개발 및 설계 담당은 제품의 설계 변경 시 타당성을 검증해야 하며 사내(재료, SPEC) 변동시 양산 견본품 평가 절차에 따라 평가하고, 세부 사항은 사전제품 품질계획절차(BR-QP-0201)”  설계 관리 절차(BR-QP-0401)”에 따른다.

(2) 품질보증 담당은 고객이 요구한 경우 공정 변경품에 대하여는 4M 변경관리절차에 따라 관리하고, 고객의 요구 시 자료를 제출한다.

5.10 다수의 캐비티, 주형, 공구, 금형과 형틀

양산부품이 한개 이상의 캐비티 주형, 공구, 금형 또는 형틀로 생산되는 경우 , 각각의 주형, 공 구, 금형, 형틀에서 생산된 제품마다 각각의 치수를 평가하여 보증서 및 평가서류에 특정캐비티 및 금형 등에서 생산된 제품임을 표기하여야 한다.

5.11 양식의 제출 방법

(1) 고객이 정한 표준 양식을 사용하는 것을 원칙으로 하며, 특별히 별도의 양식을 사용할 경우 고객으로부터 사전 승인을 받아야 한다.

 

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(2) 제출되는 모든 서류는 인편 또는 우편 송부를 원칙으로 하며, 고객의 승인 부서와 사전에 합의된 경우 고객 송신 또는 팩스로 제출될 수 있다.

 

6. 관련문서

6.1 사전제품 품질계획 절차서(BR-QP-0201)

6.2 FMEA 운영 지침서(QI-0201-T03)

6.3 설계 관리 절차서(BR-QP-0401)

6.4 공정관리 절차서(BR-QP-0902)

6.5 측정 시스템 운영 지침서(QI-1101-Q01)

6.6 품질기록 관리 절차서 (BR-QP-1601)

6.5 통계적 공정 관리 지침서(BR-QP-2001)

 

7. 기록 관리 및 보존

본 지침서와 관련된 기록은 품질기록 관리 절차(BR-QP-1601)에 따라 유지, 관리, 보존한다.

양식 번호 양 식 명 작성부서 보존년한 비 고
FI-0201-T51 양산 견본품 보증서 Q.A 영구
FI-0201-T52 ISIR 계획서 기술개발과 영구
FI-0201-T53 ISIR Q.A 영구
FI-0201-T54 치수 성적서 Q.A 영구
FI-0201-T55 시험 성적서 Q.A 영구
FI-0201-T56 공정 품질 관리 실태 CHECK SHEET C.F.T 영구
FI-0201-T57 공정 능력 CHECK SHEET Q.A 영구
FI-0201-T58 외관 승인 보고서 Q.A 영구
FI-0201-T59 승인용 견본품 PRODUCTION SAMPLE Q.A 영구
FI-0201-T5A 공급자 기술승인 요청서 Q.A 영구
FI-0201-T5B 잠정 승인서 Q.A 영구

 

 

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A4

 

 

 

 

 

 

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A. 작성, 검토 및 승인
 
󰍽 문서 식별
 

󰏅 관 리 본

Q P -

󰏅 비관리본

관리처 :

 
󰍾 본 품질절차서는 ()강하넷의 품질경영 방침에 따라 다음 책임자에 의해 작성(개정), 검토 및 승인이 되어야 효력이 있다.

구 분

부 서 명

직 책

성 명

서 명

일 자

작성(개정)

품질보증부

부 장

이 상 호

 

14.12.01

검 토

 

품질경영대리인

조 유 진

 

14.12.01

승 인

 

대표이사

박 강 하

 

14.12.01

 
󰍿 합 의

부 서 명

 

15/45

 

 

 

성 명

 

30/20

 

 

 

서 명

 

5/15

 

 

 

일 자

 

3/0

 

 

 

 
󰎀 회 람

성 명

 

 

 

 

 

서 명

 

 

 

 

 

일 자

 

 

 

 

 

성 명

 

 

 

 

 

서 명

 

 

 

 

 

일 자

 

 

 

 

 

 
B. 목차 및 개정 현황

항목

제 목

개정 일자 및 내용

Rev. 1

Rev. 2

Rev. 3

A

작성, 검토 및 승인

 

 

 

B

목차 및 개정 현황

 

 

 

1

목적

 

 

 

2

적용범위

 

 

 

3

용어의 정의

 

 

 

4

책임과 권한

 

 

 

5

업무절차

 

 

 

6

품질기록

 

 

 

7

관련문서

 

 

 

8

첨부

 

 

 

 
 
1. 적용범위
당사에서 개발하여 생산하는 제품의 설계입력, 설계출력, 설계검토, 설계검증, 타당성확인, 설계의 변경 및 출력 자료의 관리에 대한 제반 업무에 적용한다.
 
2. 목적
당사에서 설계활동에 관한 제반사항을 표준화하고 규정함으로써, 고객의 품질조건을 만족시키기 위한 제품 개발에 필요한 설계업무체계를 확립하는 것을 목적으로 한다.
 
3. 설계관리 프로세스 개요

프로세스 구성 체계도

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Process

 

설계관리 프로세스

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Activity

 

설계 기획

(필요성 파악)

설계 입력

설계 출력

설계검토/검증

/타당성 확인

설계 변경

 

 

 

 

 

Task

 

개발 품의

(개발의뢰)

 

입력사항 파악

 

출력 실시

 

설계검토품평회

실시 및 기록

 

설계변경 발생

설계변경 요청

 

 

 

 

 

 

개발 타당성

검 토

 

내부/외부요소

안전/기타요소

 

출력 승인

 

설계 검증

방법 결정

 

설계변경 검토

 

 

 

 

 

 

기안서 작성

 

설계 입력서

작 성

 

출력 배포

 

설계 검증

실 시

 

설계변경 실시

 

 

 

 

 

 

 

 

설계 기획

 

 

 

 

 

설계 타당성

확 인 실 시

 

변경 문서

배 포

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

프로세스

관 리

 

 관리항목 : 설계기획/설계완료건수, 기술 및 개발 추진계획

 관리주기 : 발생시/1

 관리문서 : 개발품의 /개발완료보고서

 
4. 용어의 정의
4. 1 품평회,설계회의 설계검토
제품의 설계 개발 단계에서 관련팀 및 관련자가 모여 개발품 및 과정에 대한 의견, 각각의 결과물에 대하여 의견을 교환하며 분석하고 문제점의 해결방법을 도출, 업무방향을 결정심의하는 회의.
4. 2 Proto type확인 (시작품) 설계검증
제품의 설계검증을 위하여 설계제품을 수작업, 모형화, Mock-up등의 평가를 통하여 설계출력사항이 설계입력사항을 충족시키는지 확인하고 각종 문제점 제거 및 제품의 상품성을 검사하는 샘플.
4. 3 Pilot, Pre-Product, Pre-Launch확인(선행양산, 양산전생산, 시생산, 시제품, 초물) 설계타당성확인
설계개발결과에 의하여 소량의 초벌생산을 해보는 과정, 이를 통하여 완료된 설계개발결과가 양산진행에 전혀 차질이 없는지 확인하고 생산과정에서 생길 수 있는 문제점이나 더 낳은 품질의 생산을 위한 테스트를 완료함.
 
 
4. 4 B. O. M. (Bill Of Material)
제품을 구성하는 부품, 부속물, 기구물, 포장재, 매뉴얼 등의 종합목록이며 단가 및 생산원가를 산출하는 기본서류, 각 부품들의 종합 리스트임
 
5. 책임과 권한
5. 1 개발팀장
(1) 개발의 제반사항을 관장하며 인원수급 및 자원공급의 책임과 권한이 있다.
(2) 신기술의 개발, 개발제품의 검토, 개발제품의 진행관리, 평가, 사후처리 등을 주관할 책임과 권한이 있다.
(3) 개발업무의 진행 및 관리에 대한 전반적인 책임과 권한이 있다.
(4) 해당 설계 출력물에 대한 승인 권한과 책임이 있다.
(5) 연구개발 계획서를 수립하며 개발담당 책임자가 작성한 개발계획서를 검토할 책임이 있다.
(6) 개발진행관리를 위하여 품평회를 주관할 책임과 권한이 있다.
 
6. 업무처리 절차
6. 1 설계 개발의뢰
(1) 영업팀에서는 고객의 계약사항과 요구사항을 파악하여 신제품 개발의 필요성이 발생시 시장동향을 포함한 개발의뢰에 대한 기안서(QP-4201-06)를 작성하여 대표이사의 승인을 득한 후 개발팀에 개발을 의뢰한다.
(2) 개발팀장은 개발타당성을 검토 후 신제품 기획회의를 거쳐 개발에 착수한다.
 
6. 2 설계계획
(1) 개발담당은 개발목표달성을 위한 기안서(QP-4201-06)를 작성, 개발팀장의 검토와 공장장의 승인을 득한 후 관련 팀에 배포하여 원활한 개발이 진행되도록 한다.
(2) 설계계획에는 설계개발품의 주요기술내용, 개발일정, 개발비용, 목표단가, 특허대책, 제조설비, 품질목표, 고객 요구규격 등을 고려하여 수립되도록 한다.
 
6. 3 조직 및 기술적 연계성
(1) 개발팀장은 개발 업무를 사내의 여러 조직에서 수행하는 경우 및 생산팀, 품질경영팀, 영업팀, 관리팀 등 관련된 조직이 있는 경우, 각 조직간 업무의 범위가 명확히 설정되어 개발계획서에 문서화되도록 한다.
 
(2) 설계 조직간의 필요한 정보는 문서화되고 관련조직에 전달되어 검토되어야 한다.
 
6. 4 설계입력
 
(1) 개발담당은 개발 계획서 및 기타자료 등을 참조하여 제품사양서, 도면, BOM을 작성하고, 확정된 고객의 요구사항 및 고객의 기술사양은 검토 후 반영하여야 하며, 고객의 시방서 또는 계약서가 계약의 주체로 사용되는 경우도 기록하고 관리한다.
(2) 고객으로부터 필요한 설계 입력 자료를 입수하지 못한 경우, 설계 업무를 착수하기 이전에 고객에게 필요한 설계 입력자료의 제공을 요청하거나 또는 당사 표준자료를 이용하여 설계입력 기준을 작성한다, 요구되는 경우, 작성된 자료는 고객에게 제출하여 승인 또는 검토를 받아야 한다.
 
 
6. 5 개발계획 및 설계입력의 변경
 
(1) 개발계획의 변경
개발팀장은 개발진행 현황을 파악하여 개발계획의 변경이 불가피하다고 판단한 경우 대표이사의 승인을 득한 후 변경할 수 있다.
, 변경사항이 미비하다고 판단 될 때에는 공장장의 검토 및 승인으로 변경할 수 있다.
 
(2) 설계입력의 변경
개발팀장은 설계입력의 변경이 불가피하다고 판단한 경우 대표이사의 승인을 득한 후 변경할 수 있다.
 
6. 6 설계출력
(1) 개발담당은 설계입력의 출력물로서 다음의 설계출력 문서를 작성하고, 배포전 검토 승인되어야 한다.
() 제품 승인원
() 부품 승인원
() 도면
() BOM
() 제품사용 설명서
(2) 설계 출력문서의 검토
() 검토자는 검토하는 설계출력문서의 작성된 내용에 대해 설계입력 조건에의 부합성, 법적 요구내용에의 만족, 제품의 안정성 및 기능발휘의 적합성을 검토한다.
() 검토자는 기타 이상 유무를 검토하여 검토의견이 있을 경우 이를 작성자에게 통보하여 수정 보완토록 한다.
() 작성자는 검토된 사항을 설계에 반영하거나 해결하여야 한다.
 
(3) 설계출력 문서의 승인
() 설계출력 문서의 승인권자는 다음과 같다

설계출력 문서 구분

검 토 자

승 인 자

제품 승인원

개발담당

개발팀장

부품 승인원

개발담당

개발팀장

도면

개발담당

개발팀장

BOM

개발담당

개발팀장

제품사용 설명서

개발담당

개발팀장

() 승인권자는 검토가 적절히 이루어 졌는지를 확인하고 승인한다.
() 계산이나 해석이 필요시 6. 8항에 따라 대체계산으로 비교 검증할 수 있으며, 대체계산으로 검증하기 위해 사용할 때는 과정의 적합성, 입력자료, 출력의 현실성, 계산 방법 등을 검토하여야 한다.
 
6. 7 설계검토
(1) 개발담당은 필요시 설계 단계별로 공식적인 설계회의 또는 품평회를 개최하여 설계검토를 실시 한다.
(2) 개발담당은 필요한 경우 업무 연락전을 이용하여 영업팀, 생산팀, 품질경영팀 등 관련팀의 검토가 필요한 부분에 대하여 검토를 의뢰하고 필요시 동의를 얻어야 하며 그 결과는 회의록으로 작성하여 보관하여야 한다.
() 설계는 모든 규정된 제품 및 서비스 요건을 만족시키는가?
() 설계는 기능 및 운전요건 즉, 제 성능, 신뢰성 및 유효성 목표를 만족시키는가?
() 안전성은 고려되었는가?
() 적절한 재료 및 설비(Facilities)가 선정되었는가?
() 재료, 기기 및 서비스 요건은 서로 양립하는가?
() 설계는 모든 환경 및 하부조건을 만족시키는가?
() 기기(또는 서비스) 요소는 표준화되었으며, 교환이 용이하고 대체 가능한가?
() 설계, 구매, 생산, 시험 및 검사수행 계획은 기술적으로 타당한가?
() 허용공차가 일정하게 유지되는가?
 
6. 8 설계 검증
개발담당 및 검토자는 입력된 설계가 의도된 설계목표대로 되었는지 다음과 같은 방법중 선택하여 검증하고 그 결과를 기록하여 설계검토에 활용할 수 있도록 한다.
(1) 대체 계산(Alternate Calculation)의 수행
() 개발담당은 계산 및 분석에 사용된 가정, 입력, Computer Program 또는 계산방법의 타당성 및 결과의 합리성을 확인하기 위하여 다른 방법으로 계산, 분석하는 방법(대체계산)을 사용하여야 하는 경우를 파악, 결정할 책임이 있다. 이 대체계산은 계산이나 분석결과의 정밀한 검증을 목적으로 하지 아니하여도 무방하다.(계산이 정확하게 끝자리 숫자까지 맞는 지는 확인되지 아니하여도 무방하다).
() 대체계산은 설계검증서(QP-7301-01)에 문서화되어야 하며 대체계산에 의해 파악된 문제점은 해결되어야 하고 해결되었다는 증거가 보관되어야 한다.
(2) 시험 및 실증(PROTO-TYPE)의 실시
() 제품의 설계검증을 위하여 설계제품을 수작업, 모형화, Mock-up등의 평가를 통하여 설계출력사항이 설계입력사항을 충족시키는지 확인하고 각종 문제점 제거 및 제품의 상품성을 검사한다.
() 품질경영팀의 시험담당자는 시험을 실시하고, 시험품 평가시 발생한 현상중 개발팀에 통보해야할 내용을 식별하여 통보하여야 하며, 이에는 다음 사항이 포함되어야 한다.
 
() 설계개발 품명
() 시험방법, 시험 조건 및 환경
() 평가기준
() 시제품에 대한 특기사항(시험 과정중 발견된 공정반영이 필요한 사항 등)
() 시험장비에 대한 식별 및 특이사항
() 시험일자 및 시험자
() 시험결과
 
() 개발팀장은 해당 단계에서의 시험품에 대한 검증시험 결과를 분석하여 시험 결과가 평가 기준을 만족하지 못했을 경우 문제점을 해소한 후 재시험하여야 한다.
() 시험결과가 평가 기준에 부적합할 경우의 조치 사항으로 재시험이 타당하지 않을 경우, 개발목표를 변경할 수 있다. 기안서(QP-4201-06)의 변동이 발행하였을 경우 해당되는 제품 개발계획서는 개정 관리되어야 한다.
() 개발팀장은 시험품에 대한 고객 승인이 필요한 경우 영엄팀장에게 의뢰하여 고객으로부터 해당시험품에 대한 승인을 받도록 한다.
() 개발팀장은 시험 및 실증에 대한 결과를 설계 검증보고서(QP-7301-01)에 기록하여야 한다.
 
(3) 입증된 설계와의 비교
() 개발팀장은 기존 제품의 사용에 따른 경험과 문제점을 포함하여 이미 그 적절성이 검증된 설계결과와 비교 분석하는 방법을 사용하여야 하는 경우를 파악, 결정할 책임이 있다.
() 입증된 설계와의 비교에 의한 검증은 설계 검증보고서(QP-7301-01)에 문서화되어야 하며. 이에 파악된 문제점은 해결되어야 하고 해결되었다는 증거가 보관되어야 한다.
 
6. 9 설계타당성 확인
 
(1) Pilot, Pre-Product, Pre-Launch확인(선행양산,양산전생산,시생산,시제품, 초물) 설계타당성확인
설계개발결과에 의하여 소량의 초벌생산을 해보는 과정, 이를 통하여 완료된 설계개발결과가 양산진행에 전혀 차질이 없는지 확인하고 생산과정에서 생길 수 있는 문제점이나 더 낳은 품질의 생산을 위한 테스트를 완료함.
(2) 개발팀장은 개발제품의 성격상 필요한 시기에 설계유효성 확인을 하여야 한다.
(3) 고객의 요구에 의해 개발된 제품에 대해서는 고객이 요구하는 서류(승인원)를 구비하고 제출하여 승인을 득하므로써 유효성 확인이 완료된다.
6. 10 설계 변경
(1) 개발 담당은 설계 제품의 검토, 검증 및 유효성 확인 후 문제점이나 개선점이 발견되면 설계변경 및 수정을 진행해야 하며 다음과 같은 경우 설계변경 할 수 있다.
 
() 설계단계에서 누락되거나 잘못된 사항이 차후에 식별된 경우
() 제품 제작상 어려운점이 발견된 경우
() 고객의 요구가 있어 변경이 필요한 경우
() 제품 혹은 서비스의 제반기능 혹은 성능이 개선되었을 경우
() 안전성 및 규제 혹은 다른 요건이 변경 되었을 경우
 
(2) 관련팀장은 제품 생산 및 검토, 검증 유효성 확인 결과, 제품의 수정이 필요하다고 판단될 경우 설계변경 요청서(QP-7301-02)에 작성하여 개발팀으로 발송한다.
(3) 관련팀으로부터 설계 변경을 요청받은 개발팀장은 이를 검토하여 타당하다고 판단될 경우 이를 변경하여 관련팀으로 발송한다.(설계변경요청서(QP-7301-02)에 기록한 내용이 부당하다고 판단될 경우 사유를 기록하여 해당 팀으로 발송한다.)
(4) 개발 담당자는 설계 변경 내용에 관련된 도면, 사양서 등 설계출력 문서를 수정 승인권자의 승인을 득해 변경사항을 관련팀에 통보한다.
(5) 개발팀장은 고객(구매자)의 요구에 의해 개발된 제품에 대해서 설계 변경시 고객(구매자)의 승인을 득한다.
 
7. 기록 및 보관

기 록 명

문 서 번 호

보존년한

보 관 처

결 재 범 위

담 당

검 토

승 인

설계 검증 보고서

QP-7301-01

3 

개 발 팀

담 당

개발팀장

개발팀장

설계 변경 요청서

QP-7301-02

3 

개 발 팀

담 당

개발팀장

개발팀장

BOM

QP-7301-03

3 

개 발 팀

담 당

개발팀장

개발팀장

 
부표 1 설계 개발 업무 단계(1/2)
 

단계

업 무 구 분

업 무 내 용

관 련 부 서

작성문서

개발

영업

생산

품질

구매

생기

정보수집

신제품 정보의 수집 및 분석

시장동향보고서

개발의뢰서 접수

 

 

 

 

개발의뢰서

개발타당성

검토

ITEM 선정

 

 

 

 

 

시장동향보고서 및 개발의뢰서 검토

*제안사유 *제품성능

*판매전략 *판매계획

*시장예측

*관련업체 동향 및 예측

 

 

 

 

제품기획서

신제품 기획회의

제품기획회의록

개발입력서

작성

개발입력서 작성내용

*개발비용 *요구규격 (고객요구)

*개발목표 *제조설비

*개발일정 *담당

*각종정보

 

 

 

개발계획서

부품공급업체조사

부품구입선 조사 및 부품확보

 

 

 

 

 

출력

제품사양서 작성 (S/W 사양 포함)

도면(부품도, 기구도, 조립도, PCB도면)

제품승인원

부품승인원

BOM

사양서

BOM

도면

 
 

설계회의

품 평 회

준비자료

*제품사양서

*조직도

*BOM

*문제점 기안서

*개발계획서 상의 설계입력

요건(제품성능 만족도)

*도면 및 사양서 완결 확인

*부품품질확인

*디자인 검토

*과거 실패사례 적용여부 확인내용

*설계입력요건 확인

회의록

PROTO-TYPE

제작 및 확인

Mock-Up 제작

 

 

 

 

 

기초도면 적합성 검토

*제품성능검토 *조립성

 

 

 

 

 

회의록

부품구입선 확정 및 치구발주

 

 

 

금형발주서

PROTO-TYPE 제작

 

 

 

 

 

PROTO-TYPE 평가(설계입력과 출력)

 

 

 

 

 

검증보고서

 
설계검증 누락된 부분 # 대체계산의실시
# 새로운설계와 입증된 유사한 설계의 비교
 

구 분

설 계 검 증

설계 유효성 확인

내 용

설계 결과물이 설계 입력에 만족하는지 확인

최종 제품이 사용요건에 만족하는지 확인

시 기

설계과정 중

최종 제품 생산 후

환 경

-

사용(운전) 조건

대 상

설계결과

통상 최종 제품

부표 1 설계 개발 업무 단계(2/2)

단계

업 무 구 분

업 무 내 용

관 련 부 서

작성문서

개발

영업

생산

품질

구매

생기

Pilot

제작

제품 조립성

및 신뢰성 확인

Pilot 제품 제작

 

 

 

 

 

조립성 검토

 

 

검토보고서

신뢰성 시험

 

 

 

검사성적서

검토결과 처리

 

 

 

 

인허가

인허가 신청

공인기관 검사신청

 

 

 

 

보 고 서

발주

자재확보

P/P용 자재 확보

 

 

 

 

 

 

인원

P/P 인원

인원 확보 및 작업자 교육

 

 

 

비 및 진

작업표준 류

제조 QC공정도

 

 

 

QC 공정도

조립작업 표준

 

 

 

조립작업표준

검사기준서

검사기준서 (수입, 공정 출하)

 

검사성적서

생산설비

제조설비 및 치공구 확보

 

 

 

 

 

검사설비

검사설비 확보

 

 

 

 

 

취급매뉴얼

취급 매뉴얼 작성

 

 

서비스매뉴얼

P/P 진행

P/P 진행

 

 

P/P 품평회

P/P품평회 실시

*생산준비 진행 여부

*인허가 진행사항 확인

*신뢰성 시험결과 (검사성적서)

*P/P일정 확정 및 수량결정

*제품품질 확인(양산 작업성 평가)

*공정품질평가

*양산계획수립

품평회보고서

개발 완료보고

P/P완료보고서 작성

 

 

개발완료보고서

양산

 

양 산

고객만족, 안정된 공정능력확보

 

 







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 (강하넷)

www.kangha.net

 

 

설계관리절차서

 

 

 

문서 식별

󰏅

관 리 본

관리번호 : CCP -

관리처 :

󰏅

비관리본

배포처 :

개정 현황

개정번호

개정일자

개정내용

01

 

 

02

 

 

03

 

 

04

 

 

05

 

 

문서 승인

구분

작성

검토

승인

서명일

2015.12.01

2015.12.01

2015.12.01

서명

 

 

 

직책

기획부장

품질경영부장

대표이사

목적

제품에 대한 고객의 요구사항을 만족시키기 위해 제품의 설계 업무를 관리하고 확인하는 절차를 수립하고 유지하는데 그 목적이 있다.

적용 범위

기존 고객이 요구하는 제작제품 사양과 상이한 규격 및 설계납기를 만족시키기 위해 제품의 설계 및 개발단계에 대하여 제품의 표준 시방 내용을 적용하여 설계 및 개발계획입력출력검토검증설계 유효성 확인 및 설계 변경관리에 적용한다.

용어의 정의

설계 담당자 고객의 요구사항을 충족시키도록 설계작업을 진행하는 책임자.

설계 고객의 주문품을 제작하기 위해 가설을 세우고 그 가설의 타당성을 검토하는 행위.

설 계 출 력 설계행위에 의해 제작된 도면 및 계산서시방서등의 문서류.

설계 검토자 설계 담당자의 설계행위에 의한 출력물의 검토를 위임받은 자.

설 계 검 증 설계 출력에 의해 제작된 제품의 품질이 요구사항을 충족하는지 여부를 확인하는 작업.

설 계 변 경 기능향상 및 제품변경등에 의해 기존의 설계를 변경하는 행위.

책임과 권한

영업부서장

4.1.1 설계개발활동을 조직적으로 관리한다.

4.1.2 설계개발의 입력공정출력을 검증한다.

4.1.3 설계 검토 실시 및 문제를 해결한다.

4.1.4 설계 관련문서 작성개정승인 관리한다.

생산부서장

설계 검토설계 검증의 품질 활동을 수행할 책임과 권한이 있다.

업무절차

설계개발 계획 수립

설계 담당자는 고객의 요구사항을 충족시키는 설계개발계획을 수립한다,설계개발계획은 설계가 수행될 때 개정 관리한다.

설계개발계획에 포함할 내용은 설계단계설계단계별 완료일정담당자검토자를 명확히 한다.

설계개발계획 수립사항은 설계 및 개발계획서(첨부 1)에 기록관리한다.

설계개발단계는 설계입력설계출력제품제작설계검증으로 분류하고 각 단계마다 검토단계를 포함한다.

설계 입력

고객의 요구사항(시방서고객도면)을 총족시키도록 제품의 품질 특성을 정하고 각 항목별 특성규격을 정하여 제품의 기본도면 및 시방을 정한다.

설계 입력 사항을 필요로 하는 경우 아래의 사항을 포함시킨다.

(1) 관련법규 및 규격을 반영하여 충족시킨다.

(2) 설계입력 중에 불완전한 사항은 고객과 협의하여 명확히 한다.

(3) 설계입력사항은 적정성을 검토한다.

설계입력 내용의 검토는 각 부서장 등이 참여하고 영업부서장이 주관한다검토결과는 회의록 등에 기록 유지한다.

설계담당자는 설계 입력사항을 충족시키는 제품의 제조공정설계자재의 선택작업절차 및 조건필요한 설비제품 조립방법을 설계한다.

설계방법은 품질특성을 달성하도록 가설을 설정하고 가장 적합한 가설을 선택하여 설계를 착수한다.

설계는 설계상의 입력을 충족시켰다고 판단되는 경우에 완료된다.

설계는 설계계산시방서가공방법 및 제조 방법이며 필요한 경우 설비치공구측정기등이 포함된다.

설계계산서는 읽기 쉬워야 하고 복사 가능해야 한다.

설계담당자는 설계내용을 정리하여 문서화하고 부서장의 검토와 승인을 받는다.

설계 출력

설계출력은 제품의 기본도면사양서제작도면부분 조립도면자재규격측정법작업지시서필요설비측정기의 규격이다.

설계출력에는 아래의 내용을 포함한다.

(1) 설계입력 요구사항의 충족.

(2) 각 품질 특성항목의 합격불합격의 기준.

(3) 제품의 안정성과 제품의 사용보관취급방법보존방법.

(4) 검토자의 승인 날인.

설계 검토

설계 출력 내용의 검토는 영업부서장생산부서장필요시 생산 반장 또는 고객이 참여하여 검토한다.

검토사항은 다음과 같다.

(1) 품질 규격상의 문제점.

(2) 자재 조달상의 문제점.

(3) 작업 공정상의 문제점.

(4) 작업상의 문제점.

검토에 나타난 모든 문제는 회의록에 기록유지하고 문제가 해결된 후에 검토자의 서명과 영업부서장의 승인 후 도면관리대장에 기록후 배포한다.

 

설계 검증

설계검증은 출력물에 따른 제조품이 설계 입력사항 및 고객의 요구사항(기본도면시방서)을 충족시키는지 영업부서장이 주관하여 확인한다.

설계검증에는 아래의 사항중 한가지 이상을 포함하여야 한다.

(1) 대체 계산에 의한 검증

(2) 유사 설계 결과의 비교 검증

(3) 제품의 실증 검사

설계검증 결과의 검토

(1) 설계검증 결과의 검토주관은 영업부서장이 한다.

(2) 검토에는 영업부서장생산부서장생산반장 등이 참여한다.

(3) 검토에서 발생된 문제는 해당부서가 해결하고 각 관련부서에 통보한다.

(4) 설계 검증결과의 검토는 기록보관 유지한다.

설계 유효성의 확인

필요에 따라 제품 완료후 제품의 사용 조건에 따라 유효성을 확인한다.

필요한 경우는 고객에게 통보하여 유효성 확인을 실시한다.

유효성 확인사항은 기록유지한다.

설계 변경

설계 변경 요청사항을 접수한 설계담당자는 그 내용을 검토하고 변경에 필요한 자료를 준비하여 변경을 하고 설계부서장의 승인을 받아 관련부서에 통보한다.

설계변경은 고객의 요구가 있을 시품질에 문제가 발생되어 시정이 필요한 경우 변경하고 고객에게 통보하여 승인을 확인한다.

품질 기록 관리

설계 관리에 대한 기록은 품질기록 관리 절차서(문서번호 SQP-16-1)에 따라 기록되고 유지되어야 한다.

 

기록명

양식번호

보존년한

보관부서

비이고

설계 및 개발 계획서

SQF-04-11

영구

영업부

 

설계 검토서

SQF-04-12

"

 

설계 검증

SQF-04-13

"

"

 

 

관련문서

7.1. 품질시방서 (문서번호 SQS-01-1)

문서관리 및 자료관리 절차서 (문서번호 SQP-05-1)

품질기록 관리 절차서 (문서번호 SQP-16-1)

첨 부

설계 및 개발계획서 (첨부 1)

설계 검토서 (첨부 2)

설계검증 (첨부 3)

 

첨 부1

설계 및 개발계획서

회사 명

 

작성일자

 

형식/규격

 

납 기

 

수량

 

 

 

구분

내 용

일 정

담 당 자

설계

입력자료

 

 

 

설계

출력물

 

 

 

설계검토

 

 

 

설계검증

유사 설계와 비교

대체계산 실시

시험 및 실증의 실시

배포전 설계 단계별 문서의 검토

 

 

유효성

확인

 

 

 

작성

검토

승인

 

 

 

 

 

첨 부2

설계 검토서

회사 명

 

작성일자

 

형식/규격

 

납 기

 

수량

 

 

 

검토조직

검토 내용

검토 결과

비이고

영 업 부

 

 

 

생 산 부

 

 

 

비 고

 

 

 

작성

검토

승인

 

 

 

 

 

첨 부3

설계 검증 보고서

회사 명

 

작성일자

 

형식/규격

 

납 기

 

수량

 

 

 

검증구분

□ 유사 설계와 비교

□ 대체 계산의 실시

□ 시험 및 실증의 실시

□ 배포전 설계 단계별 문서의 검토

설계 검증내용

 

첨부

 

작성

검토

승인

 

 

 

 

첨부 4

도 면 관 리 대 장

업체명

발송일자

도면명

개 정 일 자 내용

비이고

도 면 번 호

0

1

2

3

 

 

 

/

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Email : kangha@daum.net

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