식별 및 추적성관리 절차서

 (강하넷)

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식별 및 추적성관리 절차서

 

 

통합 경영표준 (ISO 9001 / ISO 14001)

문 서 번 호

QP-0908

표준 문서명

식별 및 추적성관리 절차서

제 정 일 자

2012.02.01

개 정 일 자

2013.03.28

개 정  N O

0

관리 팀(부서)

품질팀

강하넷

양식 F0102(REV.0)

강하넷

A4 (210x297mm)

회사 표준 신청서

구      분

□ 제정        ■ 개정        □ 폐기

접 수 번 호

문 서 번 호

QP-0908

작성팀(부서)

품질팀

문   서   명

식별 및 추적성관리 절차서

작 성 일 자

2013.03.28

개 정  N O

0

작   성   자

부서(팀) 장

신 청 사 유

ㅡ 업무분장 및 조직변경에 따른 전면 개정

팀(부서)장        검토 의견

승인권자     검토 의견

결 재 구 분

주관 팀(부서)

관련 부서 합의란 (주관 팀(부서)은 등록자가 결재 할것)

작   성

검  토

승  인

경영지원

영업구매

생산

개발.설계

품질

/

/

/

/

/

/

/

/

배   포

경영지원

영업구매

생산

개발.설계

품질

양식 F0102(REV.0)

강하넷

A4 (210x297mm)

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식별 및 추적성관리 절차서

제정일자

2012.02.01

제개정일

2013.03.28

개정번호

0

문서번호

QP-0908

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회사표준이력서

개정번호

개정일자

개정내용

0

2012.02.01

ㅡ ISO 9001 및  ISO 14001 통합 제정

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2013.03.28

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<  목         차  >

1. 적용범위

2. 목적

3. 용어의 정의

4. 책임과 권한

5. 업무절차

6. 기록 및 보존

7. 관련표준

8. 별첨서식

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1. 적용범위

본 절차서는 ㈜API KOREA(이하"당사"라 함) 에서 제조하는 제품의 품질보증을 위한 LOT의 관리로써

제품의  식별 및 추적성을 위한 관리전반에 대하여 적용한다.

2. 목적

제품의 생산에 있어서 원재료 입고에서부터 제품의 출하에 이르기까지 모든 단계에서 식별을

용이하게 하여 불량자재 또는 제품이 사용되는 것을 막고 제품의 불량원인을 찾을 수 있도록 하여

모든 단계에서 불량제품에 대한 추적이 가능하도록 하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 제품식별

어떤 제품에 대하여 고유의 명칭 또는 번호를 부여하여 각 제품을 구분하는 것을 말하며, 또한

적합, 부적합 상태를 용이하게 구분할 수 있도록 표시 하는 것.

3.2 추적성

기록된 식별 수단에 의해 어떤 물품의 이력,적용 또는 위치를 추적 하는 능력.

3.3 로트(LOT) 및 로트번호(LOT NO)

원자재, 부품, 공정반제품 및 제품 등을 단위 개체 또는 단위 분량을 어떤 목적 하에 모은 것을

로트(LOT)라하며, 입고 일자 별, 생산 일자 별 등으로 구분하여 일련번호를 부여한 것을 말한다.

4. 책임과 권한

4.1 생산 팀(부서)

1) 제품을 출하함에 있어 공정간 로트 표시 방법에 따라 선입선출에 의하여 제품을 출하할

책임이 있다.

2) 제품 출하시 출하되는 모든 BOX의 LABEL에 품질 팀(부서)에서 부여하는 출하 로트 번호를

표시하여 출하하여야 한다.

3) 제품생산을 완료하여 제품을 BOX에 포장함에 있어 포장 후 모든 BOX에 생산된 순서에 따라

BOX LABEL을 부착하여야 한다.

4) 제품 BOX LABEL 부착시 필요 기재사항을 명확히 기재하여야 한다.

5) 제품생산에 사용되는 원부자재는 선입선출법에 의하여 사용하여야 한다.

6) 포장된 완제품을 창고에 입고시 생산된 순서에 의해 입고하며, 출하시 선입선출이 될 수

있도록 하여야 한다.

4.3 품질 팀(부서)

1) 수입검사가 완료된 원재료는 합.부 판정이 명확하게 표시되어야 한다.

2) 제품 이상발생시 이상발생된 LOT에 대하여 명확히 구분될 수 있도록 하여야 한다.

3) 출하검사 로트 번호는 정해진 절차에 의하여 명확히 표시하여야 한다.

5. 업무절차

5.1 원재료 식별표시 방법

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1) 원재료 입고 후 검사가 완료되어 합격된 원재료에 대하여 원재료 수입검사 성적서에 합,부

판정을 표시하여 원재료에 부착하여 표시한다.

2) 원재료 수입검사 성적서에 입고일자, 수량, 검사 LOT NO, 검사 합,부 판정 결과를 기재하여

원재료에 부착한다.

5.2 공정간 식별표시 방법

1) 사외 공정간 제품식별표시는 공정이동표로 표시토록한다

2) 사내공정 식별방법은 제품BOX LABEL에는 모델명,품명,수량,생산일자, 회사명을 표시토록 한다.

5.3 출하 LOT 식별표시 방법

1) 제품 출하 시 LOT 번호 표시방법은 출하검사 성적서와 출하 시 BOX LABEL에 표시하며,

표시방법은 아래와 같다.

(1) LOT NO 설정기준

가) 제조년 표시

제조년도 맨 끝자리 수를 기입한다.

생산년

2006

2007

2008

2009

…

2011

표    기

06

07

08

09

…

11

나) 제조월 표시

생산월을 아래와 같은 방법으로 표기한다.

생산월

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

표    기

01

02

03

04

05

06

07

08

09

10

11

12

다) 제조일 표시

생산일자를 다음과 같은 방법으로 표기한다.

생산일자

1

2

3

4

…

15

16

17

18

19

20

…

표       기

01

02

03

04

…

15

16

17

18

19

20

…

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라) 제조 LOT 일련번호 표시

(가) 생산LINE / JIG 의 식별NO 기입 (고객이 요구시)

(나) 특별 공정의 경우 BATCH NO 또는 LOT NO 기입

(다) 제조와 관련된 일련번호 표시 필요성이 있을경우에만 기입

(2) LOT 표시 방법

가) 고객이 요구시 고객의 요구기준에 따른다.

나) LOT 표시방법은 검사성적서, LABEL, TAG,BOX 단위로 표기토록 한다.

다) LOT NO기입시 가능한한 지워지지 않는 유성펜을 사용하여야 한다.

라) 초도품 출고시 아래 라벨을 사용토록 한다

초  도  품

내      용

5.4 부적합품 식별표시 방법

1) 수입검사 불합격품은 원재료 수입검사 성적서에 불합격 표시를 하여 부착하여 구분한다.

2) 공정간, 출하검사 부적합 품에 대해서는 불합격표시를 부착하여 구분한다.

5.5 제품 추적성 관리

1) 입고된 원재료에 대하여는 원재료 수입검사 성적서에 의해 검사 후 이상발생시 추적 할 수

있도록 아래의 원재료 라벨을 사용하도록 한다

2) 공정간 생산된 제품은 제품 BOX LABEL 에 의해 식별표시를 하여 이상발생시 추적할 수

있도록 한다.

3) 출하되는 제품에 대하여는 출하 LOT 표시방법에 의해 이상발생시 모기업에 납품 후에도

추적할 수 있도록 한다.

6. 기록 및 보존

서식명

서식번호

관리 팀(부서)

보존기간

LOT 관리대장표

API-QP-08-01

품질 팀(부서)

5년

출하검사 일지

API-QP-05-03

품질 팀(부서)

3년

원재료 수입검사 성적서

API-QP-05-10

품질 팀(부서)

3년

부적합품 통보서

API-CP-01-04

품질 팀(부서)

3년

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7. 관련표준

7.1 고객만족관리 절차서(API-QP-13)

7.2 검사업무관리 절차서 (API-QP-05)

7.3 부적합품관리 절차서 (API-QP-14)

8. 별첨서식

8.1 LOT 관리대장표(API-QP-08-01)

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