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식별 및 추적성관리 절차서

 

 

  　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　
　 　
　 　
　 통합 경영표준
(ISO 9001 / ISO 14001)		 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 문 서 번 호 QP-0908 　
　 　
　 표준 문서명 식별 및 추적성관리 절차서 　
　 　
　 제 정 일 자 2012.02.01 　
　 　
　 개 정 일 자 2013.03.28 　
　 　
　 개 정  N O 0 　
　 　
　 관리 팀(부서) 품질팀 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 강하넷 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)
회사 표준 신청서
구      분 □ 제정        ■ 개정        □ 폐기 접 수 번 호 　
문 서 번 호 QP-0908 작성팀(부서) 품질팀
문   서   명 식별 및 추적성관리 절차서 작 성 일 자 2013.03.28
개 정  N O 0 작   성   자 부서(팀) 장
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
신 청 사 유 ㅡ 업무분장 및 조직변경에 따른 전면 개정
팀(부서)장        검토 의견 　
승인권자     검토 의견 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
결 재 구 분 주관 팀(부서) 관련 부서 합의란 (주관 팀(부서)은 등록자가 결재 할것)
작   성 검  토 승  인 경영지원 영업구매 생산 개발.설계 품질
　 　 　 　 　 　 　 　
/ / / / / / / /
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
배   포 경영지원 영업구매 생산 개발.설계 품질
　 　 　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)
강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
개정번호 0
　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　 회사표준이력서 　
　 　
　 개정번호 개정일자 개정내용 　
　 　
　 0 2012.02.01 ㅡ ISO 9001 및  ISO 14001 통합 제정 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　 　 　 　
　 　
　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)
강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
개정번호 0
　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　 　
　 　
　 　
　 <  목         차  > 　
　                  1. 적용범위 　
　 　
　                  2. 목적 　
　 　
　                  3. 용어의 정의 　
　 　
　                  4. 책임과 권한 　
　 　
　                  5. 업무절차 　
　 　
　                  6. 기록 및 보존 　
　 　
　                  7. 관련표준 　
　 　
　                  8. 별첨서식 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　
　
　
　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)
강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
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　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　 1. 적용범위
　    본 절차서는 ㈜API KOREA(이하"당사"라 함) 에서 제조하는 제품의 품질보증을 위한 LOT의 관리로써
　    제품의  식별 및 추적성을 위한 관리전반에 대하여 적용한다.
　
　 2. 목적
　     제품의 생산에 있어서 원재료 입고에서부터 제품의 출하에 이르기까지 모든 단계에서 식별을
　     용이하게 하여 불량자재 또는 제품이 사용되는 것을 막고 제품의 불량원인을 찾을 수 있도록 하여
　     모든 단계에서 불량제품에 대한 추적이 가능하도록 하는데 그 목적이 있다.
　
　 3. 용어의 정의 
　     3.1 제품식별 
　        어떤 제품에 대하여 고유의 명칭 또는 번호를 부여하여 각 제품을 구분하는 것을 말하며, 또한 
　        적합, 부적합 상태를 용이하게 구분할 수 있도록 표시 하는 것. 
　     3.2 추적성 
　        기록된 식별 수단에 의해 어떤 물품의 이력,적용 또는 위치를 추적 하는 능력. 
　     3.3 로트(LOT) 및 로트번호(LOT NO) 
　         원자재, 부품, 공정반제품 및 제품 등을 단위 개체 또는 단위 분량을 어떤 목적 하에 모은 것을 
　         로트(LOT)라하며, 입고 일자 별, 생산 일자 별 등으로 구분하여 일련번호를 부여한 것을 말한다. 
　
　 4. 책임과 권한
　     4.1 생산 팀(부서)
　          1) 제품을 출하함에 있어 공정간 로트 표시 방법에 따라 선입선출에 의하여 제품을 출하할
               책임이 있다.
　          2) 제품 출하시 출하되는 모든 BOX의 LABEL에 품질 팀(부서)에서 부여하는 출하 로트 번호를
　              표시하여 출하하여야 한다.
　          3) 제품생산을 완료하여 제품을 BOX에 포장함에 있어 포장 후 모든 BOX에 생산된 순서에 따라
　              BOX LABEL을 부착하여야 한다.
　          4) 제품 BOX LABEL 부착시 필요 기재사항을 명확히 기재하여야 한다.
　          5) 제품생산에 사용되는 원부자재는 선입선출법에 의하여 사용하여야 한다.
　          6) 포장된 완제품을 창고에 입고시 생산된 순서에 의해 입고하며, 출하시 선입선출이 될 수
　              있도록 하여야 한다.
　     4.3 품질 팀(부서)
　          1) 수입검사가 완료된 원재료는 합.부 판정이 명확하게 표시되어야 한다.
　          2) 제품 이상발생시 이상발생된 LOT에 대하여 명확히 구분될 수 있도록 하여야 한다.
　          3) 출하검사 로트 번호는 정해진 절차에 의하여 명확히 표시하여야 한다.
　
　 5. 업무절차
　     5.1 원재료 식별표시 방법
　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)
강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
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　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　          1) 원재료 입고 후 검사가 완료되어 합격된 원재료에 대하여 원재료 수입검사 성적서에 합,부
　              판정을 표시하여 원재료에 부착하여 표시한다.
           2) 원재료 수입검사 성적서에 입고일자, 수량, 검사 LOT NO, 검사 합,부 판정 결과를 기재하여
　              원재료에 부착한다.
　     5.2 공정간 식별표시 방법
　          1) 사외 공정간 제품식별표시는 공정이동표로 표시토록한다
　
　 　
　 　
　 　
　
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　          2) 사내공정 식별방법은 제품BOX LABEL에는 모델명,품명,수량,생산일자, 회사명을 표시토록 한다.
　     5.3 출하 LOT 식별표시 방법 　
　          1) 제품 출하 시 LOT 번호 표시방법은 출하검사 성적서와 출하 시 BOX LABEL에 표시하며, 　
　              표시방법은 아래와 같다. 　
                        (1) LOT NO 설정기준
　 　
　 　
　 　
　 　
　 　
　                 가) 제조년 표시
　  제조년도 맨 끝자리 수를 기입한다. 　
　 생산년 2006 2007 2008 2009 … 2011 　
　 표    기 06 07 08 09 … 11 　
　 　
　                 나) 제조월 표시
　        생산월을 아래와 같은 방법으로 표기한다. 　
　 생산월 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 　
　 표    기 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 　
　                 다) 제조일 표시
　                     생산일자를 다음과 같은 방법으로 표기한다.
　 생산일자 1 2 3 4 … 15 16 17 18 19 20 … 　
　 표       기 01 02 03 04 … 15 16 17 18 19 20 … 　
　 　
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강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
개정번호 0
　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　                 라) 제조 LOT 일련번호 표시
　                      (가) 생산LINE / JIG 의 식별NO 기입 (고객이 요구시)
　                      (나) 특별 공정의 경우 BATCH NO 또는 LOT NO 기입
　                      (다) 제조와 관련된 일련번호 표시 필요성이 있을경우에만 기입
                        (2) LOT 표시 방법
　                 가) 고객이 요구시 고객의 요구기준에 따른다.
　                 나) LOT 표시방법은 검사성적서, LABEL, TAG,BOX 단위로 표기토록 한다.
　                 다) LOT NO기입시 가능한한 지워지지 않는 유성펜을 사용하여야 한다.
　                 라) 초도품 출고시 아래 라벨을 사용토록 한다
　 초  도  품 　
　 　
　 내      용 　 　
　 　
　 　
　 　
　     5.4 부적합품 식별표시 방법 　
　          1) 수입검사 불합격품은 원재료 수입검사 성적서에 불합격 표시를 하여 부착하여 구분한다. 　
　          2) 공정간, 출하검사 부적합 품에 대해서는 불합격표시를 부착하여 구분한다. 　
　     5.5 제품 추적성 관리
　          1) 입고된 원재료에 대하여는 원재료 수입검사 성적서에 의해 검사 후 이상발생시 추적 할 수
　              있도록 아래의 원재료 라벨을 사용하도록 한다
 
 
 
 
 
 
 
　          2) 공정간 생산된 제품은 제품 BOX LABEL 에 의해 식별표시를 하여 이상발생시 추적할 수
　              있도록 한다.
　          3) 출하되는 제품에 대하여는 출하 LOT 표시방법에 의해 이상발생시 모기업에 납품 후에도
　              추적할 수 있도록 한다.
　
　 6. 기록 및 보존
　 서식명 서식번호 관리 팀(부서) 보존기간 　
　  LOT 관리대장표 API-QP-08-01 품질 팀(부서) 5년 　
　 출하검사 일지 API-QP-05-03 품질 팀(부서) 3년 　
　 원재료 수입검사 성적서 API-QP-05-10 품질 팀(부서) 3년 　
　 부적합품 통보서 API-CP-01-04 품질 팀(부서) 3년 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
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강하넷 식별 및 추적성관리 절차서 제정일자 2012.02.01
제개정일 2013.03.28
개정번호 0
　 문서번호 QP-0908 P A G E 1/ 7
　 　
　 7. 관련표준
　     7.1 고객만족관리 절차서(API-QP-13) 
　     7.2 검사업무관리 절차서 (API-QP-05) 
　     7.3 부적합품관리 절차서 (API-QP-14) 
 
　 8. 별첨서식
      8.1 LOT 관리대장표(API-QP-08-01)
　 　
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
양식 F0102(REV.0) 강하넷 A4 (210x297mm)







 

 

 

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제품식별 및 추적성관리절차서

 

 

(주)강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 4

제품식별 및 추적성 관리

 

목 차

 

1. 적용범위 및 목적

2. 책임과 권한

3. 업무처리 절차

4. 기록 및 보관

5. 관 련 문 서

 

NO

일 자

개 정 내 용

작 성

검 토

승 인

0

2007.12.10

품질경영시스템 도입에 따른 최초 제정

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

결

 

재

작 성

검 토

승 인

관리부서장

경영대리인

대표

 

 

 

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(주)강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 1 / 3

제품식별 및 추적성 관리

단계

생산

영업

개발

관리과

담당부서

 

식

별

기

준

수

립

 

 

 

 

 

 

 

각부서

 

 

 

생산

품질보증

자재

 

 

검토 및 승인

 

 

 

 

생산관리

 

교 육

 

 

 

 

각부서

적 용

 

 

 

 

 

 

각부서

 

 

생산관리

 

 

각부서

 

*. 제품식별 및 추적성 업무 흐름도

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(주)강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 2 / 3

제품식별 및 추적성 관리

 

1. 적용범위 및 목적

본 절차서는 자재 구매에서 완제품 단계까지의 모든 단계에서 자재, 공정품 및 완제품의 식별 및 추적성에 대하여 적용하며 품질목표를 달성하기 위한 모든 단계에서 완제품의 품질경영에 필요한 식별 및 추적성을 보장하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 생산팀장

2.1.1 품목별 공정 단계의 추적성 확보

2.1.2 구매품, 공정품 및 제품에 대한 식별 관리 및 추적 관리

2.2 검사원

2.2.1 검사 및 시험시 합․부판정 식별 관리

 

3. 업무처리 절차

3.1 자재의 식별

3.1.1 생산팀장은 자재가 입고되면 합격품에 대해 로트 단위로 품명, 규격 및 로트 번호를 기록, 부착하여 식별한다.

단, 식별표시가 어려운 자재는 별도 표시로 식별이 가능하도록 한다.

3.1.2 생산팀장은 입고된 자재에 대해 품명, 규격별로 구분 적재하여 식별한다.

3.1.3 생산팀장은 부적합 자재에 대해 부적합 대기소에 이동하여 식별 관리한다.

3.2 공정품 식별

3.2.1 생산팀장은 공정 중인 공정품을 공정 단계별 결과를 생산일보에 기록하고 생산계획서에 식별, 표시하여 관리한다.

3.2.2 생산팀장은 생산 중 부적합품은 해당 부위에 부적합 적색 스티커를 작성, 부착하여 식별, 관리한다.

3.3 제품의 식별

3.3.1 생산팀장은 제품에 대하여 제품/최종검사가 완료되면 청색 스티커를 부착하거나 생산계획서에 기록하여 식별한다.

3.3.2 생산팀장은 제품/최종검사시 부적합은 해당 제품에 부적합 적색 스티커를 작성, 부착하여 식별, 관리한다. 단, 식별표시가 어려운 제품은 별도 표시로 식별이 가능하도록 한다.

3.4 포장상태의 식별

3.4.1 생산팀장은 검사가 완료되면 제품에 대하여 포장방법에 따라 작업을 지시하여야 한다.

3.4.2 포장방법은 제품보존 절차서에 따른다.

3.5 추적성 관리

3.5.1 생산팀장은 고객불만 접수, 공정의 개선과 분석 등에서 발생한 부적합품, 자재, 공정품 및 제품 등의 추적성은 다음과 같은 방법으로 관리한다.

1) 구매 자재의 추적성은 자재수불부 및 수입검사 성적서로 추적성을 보장한다.

2) 공정품의 추적성은 생산일보로 추적성을 보장한다.

3) 제품의 추적성은 제품검사 성적서 및 거래명세표로 추적성을 보장한다.

(주)강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 3 / 3

제품식별 및 추적성 관리

 

3.6 로트번호 부여방법

3.6.1 자재에 대한 로트번호 부여는 자재별, 납품처별, 1회 입고량을 1로트 단위로 하며 다음과 같이 표시한다.

□□ □□ □□

-

□□

  

: □□년 □□월 □□일 입고된 자재

 

 

 

 

 

  

입고순서

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

  

입고연월일

 

 

 

 

 

  

3.6.2 공정품에 대한 로트번호 부여는 1일 공정 작업량을 로트 단위로 하며 다음과 같이 표시한다.

□□ □□ □□

-

□□

  

: □□년 □□월 □□일 생산 및 제작된 제품

 

 

 

 

 

  

생산 및 제작순서

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

  

생산 및 제작연월일

 

 

 

 

 

  

 

 

4. 관련문서

4.1 문서관리 및 기록관리 절차서(QP-401)

4.2 공정관리 절차서(QP-704)

4.3 부적합품 관리 절차서(QP-804)

 

 

 

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품질보증절차서

문서번호

KH 0801

제정일자

1994.10.01.

제품 식별 및 추적성관리

개정일자

2000.06.01.

Rev.

05

Page

01/03

 

1. 적용범위

이 절차서는 당사에서 사용하는 원.부자재 및 제품식별 및 추적성 관리 업무 절차에 대하여 적용한다.

2. 목 적

주요 원.부자재 부품 제품식별 및 추적성에 대한 관리를 명확히 하여 그 체계를 일원화하여 원.부자재 제품의 원인 규명을 정확, 신속, 체계화함으로써 업무능률 및 품질향상을 도모 하는데 목적이 있다.

3. 식 별

원.부자재 부품 및 제품의 식별표시 및 품질상태에 대한 추적성을 확보하기 위하여 자재 입고에서부터 전 생산공정에 이르기까지 W/O, 또는 로트별로 식별 표시를 한다.

4. 표시 방법

4.1 원.부자재, 부품

원.부자재, 부품은 인수검사에서 합, 부판정을 하여 합격품은 별도의 식별표시 없이 자재 창고에 입고, 불합격품은 불합격 스티커 부착 후 구분하여 지정된 장소에 보관. 반품 한다.

4.2 반제품, 제품

공정간에 발생하는 주요 반제품 및 제품은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법 으로 표시하여 식별한다.

5. 로트번호 부여의 원칙

5.1 제조업체가 다른 동종 원.부자재 부품은 동일 로트로 하지 않는다.

5.2 다른 기계, 제조방법에 의해 제조된 것은 동일 로트로 하지 않는다.

5.3 다른 작업 방법 또는 시간등으로 제조된 것은 동일 로트로 하지 않는다.

 

 

 

 

강하넷

제품 식별 및 추적성관리

문서번호

KH 0801

Rev.

05

Page

02／03

 

6. 제품 식별 및 추적성 절차 방법

6.1 생산관리부서

1) 영업에서 발송된 계약카드를 월별 종합하여 생산계획을 수립하고, 작업 지시서에 의거해당 자재를 불출받아 제작에 들어간다.

2) 작업지시서별로 제작된 외함, 변압기, 중요 반제품은 공정이송전표에 의거 작업지시번호, 규격, 납기등을 표시하여 지정된 장소에 대기시킨다.

3) 최종 완료된 공정이송전표는 생산관리부서에서 회수하고 문제점 발견 시 문제점에대하여 추적할 수 있는 자료로 활용한다.

4) 자재명세서에 의거 주문품은 W/O별로 불출하고 표준품에 대해서는 일반 불출을 한다.

5) 자재창고는 작업지시별, 로트별로 자재의 식별 및 수량 확보가 용의하도록 관리한다.

7. 업 무 분 담

7.1 생산관리부서

1) 로트번호 및 W/O 부여

2) 제품의 식별

3) 원.부자재 및 부품의 로트번호 부여, 로트별 보관관리

7.2 품질관리부서

1) 원.부자재 및 부품의 수입검사

2) 중간검사

3) 제품검사

8. 로트번호 부여

로트번호 부여는 로트번호 부여 절차서 (KH 0802)에 따른다.

9. 반품 추적성 관리

인수검사에서 부판정을 받은 불합격품은 불합격 스티커 부착 후 구분하여 지정된 장소에

보관, 반품하고, 공정간 발생하는 반제품은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법으 로 표시하여 식별한다.

 

 

강하넷

제품 식별 및 추적성관리

문서번호

KH 0801

Rev.

05

Page

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10. 설계변경에 대한 추적성 관리

추적성이 요구되는 설계 변경과 자재나 부품에 대하여는 식별 표시를 하여야 하고 추적성이 관리되어 자재 또는 제품의 불량이 발생시 생산 제품의 추적이 가능하도록 제품의 생산 인도

및 설치의 모든 단계에서 해당 도면, 검사 및 시험 성적서, W/O의 기록을 유지하므로써 설계 변경에 대한 추적성이 확인되어야 한다.

11. 형상관리 계획서

형상은 W/O, 장비명, 납기등을 기록 또는 기타 방법으로 표시하여 식별한다.

11.1 소프트웨어 자체 변경 혹은 개발후의 소프트웨어에 대한 관리를 한다.

11.2 제안된 변경을 검토하여 수정 작업의 범위와 필요한 시간을 추정하고 이에 필요한

인원과 비용을 예측 제기된 변경을 이행할 것인지 결정 가결된 변경요청에 대하여 우선순위를

정하고 제약 사항을 고려한 후 변경을 담당할 형상 기술 부서 혹은 연구소에 변경요청한다.

11.3 시험 시스템을 수정하여 변경 효과를 점검

11.4 기술 위원회의 설치 승인을 받은 후 새 버전을 설치

11.5 관계되는 문서를 수정하고 변경 보고서 작성

12. 제품식별

원,부자재 부품 및 제품의 식별표시 및 품질상태에 대한 추적성을 확보하기 위하여 자재 입고에서부터 전 생산공정애 이르기까지 W/O, 또는 로트별로 식별표시를 한다.

 

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