엑셀 자동화프로그램, 업무양식 및 자료

식별 및 LOT번호관리절차서

  목         차

1.      목          적

2.      적  용  범  위

3.      용 어 의 정 의

4.      책 임 과 권 한

5.      업  무  절  차

6.      기 록 및 보 관

7.      관련 사내 표준

8.      첨 부 및 양 식

1.   목적.

본 절차서는 당사에서 제품 생산에 따르는 원·부자재의 수입검사로부터 생산공정 및 제품출고까지 제품별로 LOT를 구성하여 이를 검사단위체로 관리함으로써 부적합품의 재발방지, 고객불만의 해소 및 제품의 질적인 향상에 도움을 주는데 목적이 있다.

1.    적용범위.

본 절차서는 당사에서 사용하는 원·부자재, 공정 및 제품에 대한 정확한 식별 및 추적성을 유지하여 부적합 원·부자재 및 제품의 사용을 예방하고 부적합 원인을 찾을 수 있도록 하기 위한 식별 및 추적성 관리업무에 대해서 적용한다.

2.    용어의 정의.

2.1    LOT 및 LOT NO.

원·부자재, 공정 및 최종제품 등을 단위 개체 또는 단위 분량을 어떤 목적하에 모은 것을 LOT라 하고 이에 입고별, 생산별 등으로 구분하여 일련번호를 부여하는 것을 LOT NO.라 한다.

2.2    원·부자재.

제품생산에 소요되는 자재를 말한다.

2.3    공정제품.

재료가 공정에 투입되어 가공중인 최종 제품 이전 단계에 있는 제품을 말한다.

2.4    출고 제품.

출고하여 고객에게 인도 할 수 있는 제품을 말한다.

2.5    식별.

현재의 상태를 인식할 수 있도록 마킹·기록등으로 표시되어 구분한 것을 말한다.

2.6    추적성.

기록된 식별 수단에 의해 어떤 실체의 이력 또는 위치를 찾아가는 능력을 말한다.

2.7    제조번호.(SER. NO.)

완제품이 식별되도록 개별적으로 부여되는 일련번호를 말한다.

2.8    생산지시서 NO.

생산부서에서 생산활동을 하기 위하여 제품별, 거래처별로 부여한 생산 LOT번호를 말한다.

2.9    거래명세서 NO.

고객으로부터 접수된 주문분을 출고 의뢰하는 거래명세서 LOT번호를 말한다.

3.    책임과 권한.

3.1    품질보증부서장.

3.1.1    추적관리 대상품목의 선정.

3.1.2    고객 또는 부서에서 요구된 제품 및 원·부자재의 추적성 관리.

3.1.3    수입검사 후 자재 LOT NO. 부여.

3.1.4    제품검사 후 제품 SER NO. 확정.

3.1.5    부적합품에 대한 식별 관리.

3.2    업무부서장.

3.2.1    입고된 원·부자재 및 보관중인 원·부자재에 대한 식별 관리.

3.2.2    추적관리 대상품목에 대한 LOT NO. 식별 관리.

3.2.3    원·부자재 수불관리.

3.3    생산부서장.

3.3.1    공정 중에 있는 제품에 대한 식별 및 관리.

4.    업무절차.

4.1    식별관리 절차.

4.1.1    원·부자재의 식별관리.

가.    업무담당은 입고되는 원·부자재에 대해, 거래명세서의 품명, 규격, 수량, 구매처, 일자 등을 명확하게 기록하여 입고한다.

나.    입고된 원·부자재는 식별이 용이하도록 구분 보관한다.

다.    입고된 원·부자재는 검사원 수입검사 후 적합품은 "자재 및 제품관리절차서"(QP-1501)에 따르고 부적합품은 업무부서에 통보하고 "부적합품관리절차서"(QP-1301)에 따른다.

4.1.2    공정제품의 식별관리.

가.     검사원은 공정 중에 부적합품이 발생되면 "부적합품관리절차서"에 따라 처리하고 부적합품이 생산에 투입되지 않도록 지정된 부적합품 보관장소에 식별이 용이하도록 분리 보관한다.

나.     공정에 투입된 원·부자재 및 공정품은 제조공정도에 따라 관리하고제품검사까지 식별 관리한다.

4.1.3    제품의 식별관리.

가.     업무담당은 합격품을 보관장소에 식별 보관한 후 "자재 및 제품관리절차서"에 따라 출고한다.

나.     검사원은 제품검사결과 부적합품이 발생되면 "검사 및 시험 업무절차서” (QP-1001) 5.5.2항에 따라 처리 관리토록 한다.

4.2    실시절차.

4.2.1    LOT NO.의 설정.

4.2.2    추적 대상 품목 선정.

품질보증부서장은 전년도 품질 실적의 고객 요구에 따라 제품 및 신뢰성에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 원·부자재 및 제품에 대하여 추적관리 대상으로 지정 관리한다.

4.2.3    LOT번호 부여 및 관리.

가.    품질보증부서장은 추적관리 대상 품목의 입고할 때 수입검사 합격품에 대하여 수입검사성적서 원·부자재 LOT번호를 5.2.1에 의하여 부여하고 업무부서로 통보한다.

나.    업무부서장은 입고된 원·부자재에 대해 식별이 용이하도록 LOT번호를 기입하고 식별 관리한다.

다.    생산부서장은 생산지시서, 작업지시서 및 "제조공정도"에 따라 공정중의 원·부자재를 관리한다.

라.    품질보증부서장은 제품검사에 합격한 제품에 대하여 LOT번호를 확정하고 제품검사 성적서를 작성하여 관리한다.

4.2.4    LOT의 단위.

가.    원·부자재LOT단위 : 일일 1회 입고량.

나.    제품LOT단위 : 1회 제품검사 의뢰 수량.

4.2.5    LOT번호 부여방법.

가.    원·부자재 LOT부여 방법.

           □□□□□□-□□-□

   1)              2)     3)

1)     입고년월일 : 예) 98년1월 1일의 예 :  980101

2)     두께 : 예) 5미리 : 05

3)     사용판유리 : 다음의 표와 같다

나.    제품 LOT번호 부여방법.

5.2.5의 가와 같다.

4.2.6    LOT의 추적방법.

수입검사, 공정검사, 제품검사 LOT에서 이상이 발견시 관련 LOT번호를 확인하고 각 관련서류를 검토하여 공정의 진행사항을 추적하여 생산활동에 대한 검사를 실시, 확인 조치할 수 있도록 하여 각 공정별 LOT추적 방법을 아래 사항에 따른다.

4.2.7    LOT의 처리 방법.

5.    기록 및 보관.

본 절차서에 의하여 발생된 기록은 품질기록관리절차서에 따라서 유지, 관리되어야 한다.

6.    관련사내표준.

6.1    생산관리 절차서.(QP-0901)

6.2    공정관리 지침서.(QP-09A1)

6.3    자재 및 제품관리 절차서.(QP-1501)

6.4    부적합품관리 절차서.(QP-1301)

7.    첨부 및 양식.

7.1    첨부1 LOT관리업무흐름도.

첨부1

LOT관리업무흐름도

시정 및 예방조치절차서

1. 적용범위

본 절차서는 강하넷(주) (이하 당사라 한다)의 자재 및 제품의 부적합, 결함 및 고객의 불만사항등 규정된 품질 요건을 만족시키지 못하는 부적합 사항과 내부 품질감사 및 경 영검토에서 지적된 품질시스템의 부적합 사항에 대한 시정조치 및 예방조치에 대하여 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 현존하거나 또는 잠재하고 있는 부적합의 원인을 규명하고 재발방지 및 예방대책을 수립, 실시하여 효과적인 품질경영 체제를 확립하고 제품 품질을 향상시켜 고객의만족을 제고함을 목적으로 한다.

3. 용어의 정의

3.1 부적합

규정된 요구사항을 충족시키지 못하는 것

3.2 예방조치

잠재적인 부적합, 결함 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 발생 방지를 위하여 그 원 인을 제거하는데 취해지는 조치

3.3 시정조치

현존하는 부적합, 결함 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 재발 방지를 위하여 그 원 인을 제거하는데 취해진 조치

4. 책임과 권한

4.1 생산부장

4.1.1 경영검토, 내부품질감사등 품질시스템에 관련된 부적합 발생시 시정조치를 요구

할 책임과 권한

4.1.2 시정 및 예방조치 사항 유효성 평가 및 결과를 경영검토시 보고할 책임과 권한

4.1.3 예방조치 업무를 주관하여 수행 할 책임과 권한

4.2 Q.A 부서장

4.2.1 검사에서 중요 부적합품 발생시 시정 조치를 요구할 책임과 권한

4.3 생산부서장

4.3.1 공정에서 중요부적합품 발생시 시정조치 요구 업무를 수행할 책임과 권한

4.4 관련부서장

4.4.1 시정 및 예방조치를 실시하고, 그 결과를 요구부서장에게 통보할 책임

5. 업무절차

시정 및 예방조치에 따른 모든 업무는 다음과 같은 절차 및 요령에 따른다.

5.1 시정조치

5.1.1 생산부장은 경영검토, 내부품질감사등 품질시스템에 관련된 부적합 발생시 관련 부서에 “시정조치요구서”( 내부품질감사는 “부적합 보고서”) 를 발행하여 시정

조치를 요구하고 “시정 및 예방조치관리대장”에 등록한다.

5.1.2 QA 부서장은 중요 고객불만 발생하여 필요시 관련부서에 “시정조치요구서”를발행하여 시정조치를 요구하고 “시정 및 예방조치 관리대장”에 등록한다.

5.1.3 QA 부서장은 검사(수입, 공정, 제품)에서 중요 부적합품 발생시 해당부서에

“시정조치요구서”를 발행하여 시정조치를 요구하고 “시정 및 예방조치 관리대장에 등록한다.

5.1.4 생산부서장은 공정에서 중요 부적합품 발생시 “시정조치 요구서”를 발행하여 해 당부서에 시정조치를 요구하고 “시정 및 예방조치관리대장”에 등록한다.

5.1.5 관련 부서장은 “시정조치 요구서”를 접수한 후 지적사항에 대하여 원인조사 및 대책방안을 수립한다.

5.1.6 관련 부서장은 수립된 대책에 따라 시정조치를 실시하고 그 결과를 “시정조치 요구서”에 기록하여 시정조치요구부서장에게 통보한다.

5.1.7 시정조치요구부서장은 접수된 “시정조치 요구서”의 내용을 검토하고 시정조치가

효과적 인가를 확인한 후 승인하고 “시정 및 예방조치 관리대장”에 기록한다.

5.1.8 시정조치요구 부서장은 시정조치의 내용이 효과적이지 않으면 해당 부서장에게 재 시정조치를 요구한다.

5.2 예방조치

5.2.1 생산부장은 제품품질에 영향을 미치는 공정, 작업방법, 품질기록, 고객불만,

내부품질감사결과, 특채 등과 같은 정보를 매년 6월, 12월에 수집, 분석한다.

5.2.2 생산부장은 해당부서장에게 예방조치가 요구되는 부적합사항에 대하여 근본

원인을 파악하여 예방조치를 수립하도록 󰡒예방조치 요구서󰡓를 발행한다.

5.2.3 해당부서장은 결정된 예방조치 방안에 따라 예방조치를 실시하며, 그 결과를

생산부장에게 통보한다.

5.2.4 생산부장은 5.1.7 및 5.1.8항과 같은 절차로 조치내용의 유효성을 평가한다

5.3 품질시스템의 변경

시정 및 예방조치의 결과로 인한 품질시스템의 변경 사항이 발생 할 경우 생산부장은

관련 절차 등을 신속하게 개정하여야 한다.

5.4 경영검토 회부

시정 및 예방조치 사항은 생산부장에 의해 수집 및 분석되어 경영검토 자료로 보고한 다

6. 기록 및 보관

7. 관련문서

7.1 경영검토 절차서(KH-0102)

7.2 SMD 공정관리 절차서(KH-0901)

7.3 ASS'Y 공정관리 절차서 (KH-0902)

7.4 검사 및 시험 절차서(KH-1001)

7.5 부적합품 관리 절차서(KH-1301)

7.6 내부품질감사 절차서(KH-1701)

7.7 고객불만 처리 절차서(KH-1901)

8. 붙임

8.1 양식

www.kangha.net

■ 제ㆍ개정 이력

■ 승 인

1. 적용 범위

본 절차서는 당사의 품질/환경방침, 품질/환경목표, 내부감사, 고객 불만, 공급자의 부 적합품에 대한 시정 및 예방조치에 대하여 적용한다.

2. 목적

본 절차서는 부적합사항에 대한 발생원인을 분석하여 재발방지를 하는데 그 목적이

있다.

3. 용어의 정의

3.1 시정 조치

부적합 발생의 원인을 파악하여 재발을 방지하는 일련의 행위를 말함

3.2 예방 조치

부적합이 발생할 수 있는 잠재적 원인을 시정하여 발생될 수 있는 부적합을 미연에

방지하는 일련의 행위를 말함.

4. 책임과 권한

4.1 품질보증부서장

동일한 부적합사항이 계속적으로 발생되는 경우 또는 고객의 중대한 불만사항에

대하여 해당 부서에 시정 및 예방조치 요구서 발행

4.2 해당부서장

시정 및 예방조치하고 서면으로 품질보증부에 제출

4.3 품질/환경 경영대리인

시정 및 예방조치 결과를 확인하고 경영검토 자료로 활용

5. 업무 절차

5.1 시정 조치 요구서 발행

시정조치 발행부서장은 시정조치가 필요한 경우 “시정 및 예방조치 요구서”를 작성

하여 최고경영자의 승인을 득하고 해당 부서에 발송한다.

5.2 시정 조치의 실시

해당부서장은 발생 원인을 분석 후 조치방안을 수립, 완료예정일 등을 기록하여 품질

보증부서장에게 제출한다.

5.3 시정 조치 대상 및 발행부서는 다음과 같다

5.4 시정조치 요구서 검토 및 확인

1) 품질보증부서장은 시정조치 결과를 확인하고 만족할 경우 종결하고 기록관리

절차에 따라 관리한다.

2) 시정조치 종결내용은 그 유효성을 검증 후 미비하다고 판단되었을 경우에는 시정

조치 요구서를 재 발행한다.

3) 시정조치결과는 경영검토회의 자료로 보고 되어야한다.

5.5 예방 조치

1) 품질보증부서장은 부적합의 잠재적 원인을 검출, 분석 제거하기 위해서 제품품질/환 경에 영향을 미치는 공정 및 작업, 특채, 감사결과, 품질기록, 서비스집계분석표, 고객 불만 등 적절한 정보를 이용한다.

2) 품질보증부서장은 부품의 품질, 공정DATA 및 시장품질DATA, 환경측면을 기초로 부 적합이 발생될 가능성이 있는 요인에 대해서 분석하여 최고경영자의 승인을 득한 후, 시정 및 예방조치요구서를 발행한다.

3) 해당 부서에서는 원인 및 재발방지 대책을 수립 후 품질보증부서장에게 통보한다

4) 품질보증부서장은 예방조치에 대한 이행상태를 확인한다.

5.6 개선활동

1) 당사에 근무하는 모든 임직원은 품질/환경 경영시스템 및 업무절차, 제품개선, 작업 공정등 수행상 모순점이 있는지의 여부와 개선점을 항시 염두하여 업무에 임하여야 한다.

2) 모순점이나 개선방안을 발견 또는 착안하였을 때에는 품질보증부서장에 개선제안서

를 작성하여 제출한다.

3) 제출된 제안은 품질보증부서장 및 해당부서장이 검토 후 간부회의를 걸쳐 채택여부

를 결정한다.

4) 품질보증부서장은 채택된 개선 제안사항을 6개월 동안 실행을 하여 평가한 후 품질/

환경 경영시스템에 적용한다.

5.7 경영 검토 자료 활용

시정 및 예방조치 결과를 종합 분석하여 경영검토 자료로 활용한다.

6. 기록관리

본 규정의 실행으로 발생되는 기록은 기록 관리 규정에 따라 처리되어야 한다.

7. 관련 서식