엑셀 자동화프로그램, 업무양식 및 자료

1. 적용범위

이 절차서는 자재의 구입으로부터 생산, 검사, 인도 및 서비스의 모든 단계에서 자재, 재공품, 완제품의 식별 및 추적성에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 절차서는 자재, 제공품 및 완제품을 식별하여 부주의에 의한 이종품(異種品) 및 부적합품이 잘못 사용되는 것을 방지하고, 잘못 사용되었을 경우 그 이력을 추적하는 능력을 확보하는데 목적이 있다.

3. 식별 및 추적관리 프로세스 개요

4. 용어의 정의

4. 1 식별

자재, 재공품 및 완제품 등이 서로 다른 것이 사용되지 않도록 또는 구분이 되도록 표시하여 쉽게 알 수 있게 하고, 추적관리가 용이하도록 한 상태를 말한다.

4. 2 추적성

고려 대상에 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

5. 책임과 권한

5. 1 관리팀장

(1) 구매품 식별표시 방법에 대하여 외주업체를 지도관리하고 입고된 원부자재 및 고객재산에 대하여 식별관리의 책임과 권한이 있다.

(2) 자재등이 잘못 사용되어 부적합품이 발생할 경우 해당담당(검사, 생산)의 협조하에 그 이력을 추적하고 시정조치하도록 관리하여야 할 책임과 권한이 있다.

5. 2 생산팀장

생산중인 재공품 및 완성품의 식별표시 및 추적 관리에 대한 책임과 권한이 있다.

6. 업무처리 절차

6. 1 식별표시 방법 선정

생산팀장은 품질보증팀장과 협의하여 다음 중에서 식별표시 방법을 선정한다.

(1) 라벨, 스티커, 물품표

(2) 물품현황판

(3) 칼라펜

(4) 공급자(외주업체) 물품표

(5) 공정이동표(QP-7502-01)

6. 2 식별방법 적용

식별방법은 제품의 생산일 또는 출하일자를 기준으로 적용하며, 당사의 생산 제품과 구매품, 외주품으로 나누어 적용한다.

(1) 당사 제품의 식별은 라벨, 스티커, 물품표, 물품 현황판 및 공정이동표(QP-7502-01)으로 식별한다.

(2) 구매품은 공급자(외주업체)의 물품표로 식별 표시한다.

(3) 가공품은 공정이동표(QP-7502-01)를 사용하여 식별 표시한다.

(4) 부적합품은 부적합품 관리 절차서(QP-8301)에 의하여 식별 표시한다.

(5) 모니터링 및 측정 요구사항과 관련한 제품상태의 식별은 검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)에 의하여 식별 표시한다.

6. 3 식별표시

(1) 원부자재

원부자재는 입고일자 및 공급자(외주업체)의 기록으로 관리하며, 입고일자로 관리할시는 원부자재의 겉포장/표면/BOX에 마킹하여 식별표시한다.

(2) 재공품

각 공정의 재공품은 다음 공정단계로 이동하기 쉬운 상태로 적재하며 해당공정의 작업자가 공정이동표(QP-7502-01)에 작업내역을 기록하는 것으로 식별 표시한다.

(3) 완제품

(가) 검사가 완료된 제품은 납품규격 BOX에 포장하며, 식별표는 고객의 요구에 맞게 작성하여 부착한다

(나) 완제품의 경우 고객이 요구한 식별표가 없는 경우에는 포장 외부면에 품명, 수량,합부 등을 기록한다.

(4) 식별표시에 대한 책임

6. 4 제품 추적

(1) 고객이 추적성을 요구하는 경우

고객에 의해 추적성이 규정된 요구사항일 경우, 1일 생산량을 1 LOT로 관리하며 생산년월일을 LOT번호를 부여하여 추적 관리한다.

(2) 자체적인 추적관리방법

(가) 당사에서 생산한 완제품은 포장BOX에 납품업체의 식별표를 부착하고 생산/납품일자를 기록하여 납품 후 부적합품 발생시 생산/납품일자를 파악하여 추적할 수 있도록 한다.

(나) 추적시에는 해당제품에 대한 도면, 일일작업일보(QP-5501-04) 및 검사성적서 등을 참고하여 추적관리를 실행한다.

(다) 당사에서 생산하는 제품중 ○○○는 불멸잉크로, 나머지 ○○○는 음각으로 생산/납품일자를 타각하여 부적합표 발생시 추적할 수 있도록 한다.

7. 기록 및 보관

8. 관련문서

검사 및 시험업무 절차서(QP-8203)

식별 및 추적성 관리규정

식별 및 추적성 관리규정

1.0 목적

   품질에 영향을 미치는 원.부자재, 제품등의 식별을 용이하도록 하여 불량품과

   양품의 혼용을 방지하며 부적합품의 발생시 추적을 쉽게 하여 원인분석 및 재발

   방지를 목적으로 한다.

2.0 적용범위

   본 규정은 원.부자재가 반입된후 생산활동에 투입되어 최종제품으로

   생산되기까지의 제품식별 및 추적성이 용이하도록 하는데 적용한다.

3.0 용어의 정의

  3.1 로트번호

    생산관리의 효율화와 제품의 품질보증을 위하여 

    고객의 요구 조건에 만족하는 제품이 생산 및 출하되는지를 

    관리하기 위하여 부여된 번호

  3.2 식별표

    제품의 현재 상태를 각각의 표시를 통하여 인식하기 쉽도록 구분하는 것

4.0 책임과 권한

  4.1 생산부서장

    1) 제품식별 및 제품추적성 절차에 따라 업무를 수행할 책임이 있다.

    2) 제품의 식별 및 추적이 규정대로 수행되고 있는지 확인

    3) 고객의 요구에 적합한 제품이 출하되었는가 확인할 책임이 있다.

    4) 원부자재 제품식별 및 제품추적성에 관한 업무

 5. 업무절차

    5.1 생산부서장은 고객의 요구 또는 식별이 

        필요하다고 인정되는 제품을 식별 대상으로 정한다.

      1) 주요 원부자재

      2) 반제품

      3) 완제품

   5.2 식별 표시 방법

     1) 원부자재

       검사를 실시하고 합격된 원부자재는 품명, 규격, 수량, 

       입고일자가 기재된 식별표로 표시 한다.

     2) 반제품

       식별표 또는 제품에 표기하는 방법 등으로 

       품명, 규격, 수량을 기재된 식별표로 표시한다.

     3) 완제품

       제품 검사에 합격한 제품은 

       꼬리표, 스티커, 마킹, 스템프 등으로 표시한다. 

   5.3 제품추적성 관리

     1) 제품추적성 대상

      ① 주요 원부자재

      ② 완제품

     2) 제품추적성 관리 범위

      ①제품의 불량 발생시 원인 추적이 가능하도록  

        인수검사, 중간검사, 제품검사 및 인도에 이르기까지 

        전 단계를 포함한다.

        ②제품에 대한 제품 추적성이 요구되어지면 해당 부서에서는

          식별표시 내용을 확인하고 식별의 근거가 되는 문서 및

          관련 기록을 확인하여 추적을 실시한다.

      3) 제품추적성 관리 방법

        제품별 관련기록을 유지함으로써 확보되며, 추적 대상 기록은

        다음과 같다.

        ⑴펌프제작의뢰서

        ⑵승인서 및/또는 계약검토서

        ⑶견적서

        ⑷인수검사, 중간검사, 제품검사 성적서

   5.4 로트 관리 방법 및 로트 번호 부여 방법

      1) 로트 관리 방법

        ⑴인수품(원‧부자재)

          종류별, 규격별 1회 입하량을 1검사 로트로 하고 원부자재는

          규격, 입고일, 수량을 5.4의 2)항에 따라 로트번호를 부여하고

          선입선출에 따라 실시한다.

        ⑵부분품 및 공정 반제품

          종류별, 규격별로 구분하여 1일 생산량을 1검사로트로 하여

          5.4의 2)항에 따라 로트번호를 부여하고 관리한다.

        ⑶최종제품

          동일 형식, 동일 규격의 제품의 1일 생산량을 1검사 로트로 하고

          5.4의 2)항에 따라 로트번호를 부여하고 관리한다.

제조번호관리대장

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