728x90

'문서 및 자료 > 【 문서참고자료 】' 카테고리의 다른 글

변경점관리절차서  (0) 2021.06.24
5S 평가체크시트(현장용)  (0) 2021.06.23
검사 및 시험절차서  (0) 2021.06.14
품질시스템관리절차서  (0) 2021.06.08
관리계획서  (0) 2021.06.02
728x90

 (강하넷)

www.kangha.net

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

품 질 매 뉴 얼

Quality Manual

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

강하넷

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A. 작성, 검토 및 승인

 

▣ 문서 식별

 

  관 리 본

 Q M -   

  비관리본

 관리처 :

 

 

  본 품질매뉴얼은 강하넷의 품질경영 방침에 따라 다음 책임자에 의해 작성(개정), 검토 및 승인이 되어야 효력이 있다.

 

  

부 서 명

    

    

    

    

작성(개정)

국내영업부

부 서 장

 

 

04. 07. 01.

     

 

품질경영대리인

 

 

04. 07. 01.

     

 

대표이사

 

 

04. 07. 01.

 

 

▣ 합       

 

    

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

 

 

▣ 회       

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 목차 및 개정 현황

 

개정번호

개정일자

개정내용

개정사유

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 품질방침

 

강하넷에서 생산하는 제품의 품질을 보증하고 국제 품질경영시스템 규격인 ISO 9001(2000)/KS A 9001(2001) 규격에 적합한 품질경영시스템을 구축하여 고객을 만족시키는 품질을 달성할 수 있도록 품질매뉴얼을 작성하고 그 시행에 따른 구체적 활동을 제시할 수 있도록 품질절차서, 품질지침서 등을 규정하여 운영한다.

 

 

 

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

이 업무를 수행하는데 책임과 권한을 갖는 품질경영대리인으로서 국내영업부서장을 지명한다. 그리고 이 품질방침은 모든 임직원은 이해하고 있어야 하며, 품질방침을 실천하기 위한 각 부서별 목표를 매년 수립, 실행하여 목표달성에 모든 힘을 기울여야 한다 또한 품질방침은 정기적인 경영검토 시 적절성을 검토할 것이다.

 

 

2004. 07. 01.

 

 

 

 

대표이사                      

 

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

품질에 관련된 문서의 작성과 사용을 위해, 그리고 고객과의 의사소통에 있어서의 상호 이해를 위해, 모든 영역에 적용되는 품질 개념에 관련한 기본 용어를 정의하는데 그 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

당사의 품질시스템을 운영함에 있어서 사용하는 품질관련 문서에 대한 용어의 정의를 명시한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 품질 관련 용어

 

3.1.1. 품질(quality)
고유 특성(3.5.1) 집합이 요구사항(3.1.2) 충족시키는 정도

 

3.1.2. 요구사항(requirement)
명시적인 요구 또는 기대, 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대

 

3.1.3. 등급(grade)
동일한 기능으로 사용되는 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 대하여 서로 다른 품질 요구사항(3.1.2) 부여되는 범주 또는 순위

 

3.1.4. 고객 만족(customer satisfaction)
고객의 요구사항(3.1.2) 어느 정도까지 충족되었는지에 대한 고객의 인식

 

3.1.5. 능력(capability)
제품(3.4.2) 대한 요구사항(3.1.2) 충족시킬 제품을 실현하기 위한 조직(3.3.1), 시스템(3.2.1) 또는 프로세스(3.4.1) 능력

 

3.2. 경영 관련 용어

3.2.1. 시스템(system)
상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

 

3.2.2. 경영시스템(management system)
방침  목표를 수립하고  목표를 달성하기 위한 시스템(3.2.1)

 

3.2.3. 품질경영시스템(quality management system)
품질(3.1.1) 관하여 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 경영시스템(3.2.2)

 

3.2.4. 품질방침(quality policy)
최고경영자(3.2.7) 의해 공식적으로 표명된 품질(3.1.1)관련 조직(3.3.1) 전반적인 의도  방향

 

3.2.5. 품질목표(quality objective)
품질(3.1.1) 관하여 추구하거나 지향하는 

 

3.2.6. 경영(management)
조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 조정 활동

 

3.2.7. 최고경영자(top management)
최고 계층에서 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 사람 또는 그룹

 

3.2.8. 품질경영 (quality management)
품질(3.1.1) 관하여 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하기 위해 조정되는 활동

 

3.2.9. 품질기획(quality planning)
품질목표(3.2.5) 세우고 품질목표를 달성하기 위하여 필요한 운영 프로세스(3.4.1)  관련 자원을 규정하는데 중점을  품질경영(3.2.8) 일부
비고 품질계획서(3.7.5) 작성하는 것은 품질 기획의 일부가   있다.

 

3.2.10. 품질관리(quality control)
품질 요구사항(3.1.2) 충족하는데 중점을  품질경영(3.2.8) 일부

 

3.2.11. 품질보증(quality assurance)
품질 요구사항(3.1.2) 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는  중점을  품질경영(3.2.8) 일부

 

3.2.12. 품질개선(quality improvement)
품질경영(3.2.8) 일부로서 품질 요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증진하는  중점을 맞추는 

 

3.2.13. 지속적 개선(continual improvement)
요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동

 

3.2.14. 효과성(effectiveness)
계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성되는 정도

 

3.2.15. 효율성(efficiency)
달성된 결과와 사용된 자원과의 관계

 

3.3. 조직 관련 용어

 

3.3.1. 조직(organization)
책임, 권한  상호 관계의 체계(arrangement) 갖춘 인원  시설의 집단

 

3.3.2. 조직구조(organizational structure)
인원간의 책임, 권한  상호 관계의 체계(arrangement)

 

3.3.3. 기반구조(infrastructure)
조직(3.3.1) 운영에 필요한 시설, 장비  서비스의 시스템

 

3.3.4. 업무환경(work environment)
업무가 수행되는 조건의 집합

 

3.3.5. 고객(customer)
제품(3.4.2) 제공받는 조직(3.3.1) 또는 개인

 

3.3.6. 공급자(supplier)
제품(3.4.2) 제공하는 조직(3.3.1) 또는 개인

 

3.3.7. 이해관계자(interested party)
조직(3.3.1) 성과 또는 성공에 관심을 갖는 개인 또는 집단

 

3.4. 프로세스 및 제품 관련 용어

 

3.4.1. 프로세스(process)
입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 집합

 

3.4.2. 제품(product)
프로세스(3.4.1) 결과

 

3.4.3. 프로젝트(project)
착수일과 종료일이 있는, 조정되고 관리되는 활동의 집합으로 구성되어, 시간, 비용  자원의 제약을 포함한 특정 요구사항(3.1.2) 적합한 목표를 달성하기 위해 수행되는 독특한 프로세스(3.4.1)

 

3.4.4. 설계  개발(design and development)
요구사항(3.1.2) 규정된 특성(3.5.1)이나 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 시방서(3.7.3) 변환시키는 프로세스(3.4.1) 집합

 

3.4.5. 절차(procedure)
활동 또는 프로세스(3.4.1) 수행하기 위하여 규정된 방식

 

3.5. 특성 관련 용어

 

3.5.1. 특성(characteristic)
특징을 구별하는 

 

3.5.2. 품질특성(quality characteristic)
요구사항(3.1.2) 관련된 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 고유 특성(3.5.1)

3.5.3. 신인성(dependability) 
가용성능  가용성능이 영향을 주는 요소를 기술하는  사용되는 총체적 용어: 신뢰성능, 유지보전 성능  유지보전지원 성능

3.5.4. 추적성(traceability)
고려 대상에 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

3.6. 적합성 관련 용어

3.6.1. 적합(conformity)
요구사항(3.1.2) 충족

3.6.2. 부적합(nonconformity)
요구사항(3.1.2)  충족

3.6.3. 결함(defect)
의도되거나 규정된 용도/사용에 관련된 요구사항(3.1.2) 불충족

3.6.4. 예방조치(preventive action)
잠재적인 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

3.6.5. 시정조치(corrective action)
발견된 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

3.6.6. 시정(correction)
발견된 부적합(3.6.2) 제거하기 위한 행위

3.6.7. 재작업(rework)
부적합 제품(3.4.2) 대해 요구사항(3.1.2) 적합하도록 하는 조치

3.6.8. 재등급(regrade)
최초 요구사항(3.1.2) 다른 요구사항에 적합하도록 부적합 제품(3.4.2) 대한 등급(3.1.3) 변경하는 

3.6.9. 수리(repair)
부적합 제품(3.4.2) 대해 의도된 용도에 쓰일  있도록 하는 조치

3.6.10. 폐기(scrap)
부적합 제품(3.4.2) 대해 원래의 의도된 용도로 쓰이지 않도록 취하는 조치

3.6.11. 특채(concession)
규정된 요구사항(3.1.2) 적합하지 않은 제품(3.4.2) 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가

3.6.12. 기준이탈허가(deviation permit)
실현되기 전의 제품(3.4.2) 원래 규정된 요구사항(3.1.2) 벗어나는 것에 대한 허가

3.6.13. 불출(release)
프로세스(3.4.1) 다음 단계로 진행시키는 허가

 

3.7. 문서 관련 용어

 

3.7.1. 정보(information)
의미 있는 데이터

3.7.2. 문서(document)
정보(3.7.1)  정보 지원 매체

3.7.3. 시방서(specification)
요구사항(3.1.2) 명시한 문서(3.7.2)

3.7.4. 품질매뉴얼(quality manual)
조직(3.3.1) 품질경영시스템(3.2.3) 규정한 문서(3.7.2)

3.7.5. 품질계획서(quality plan)
특정 프로젝트(3.4.3), 특정 제품(3.4.2), 특정 프로세스(3.4.1) 또는 특정 계약에 대하여 어떤 절차(3.4.5) 관련된 자원이 누구에 의해 언제 적용되는지를 규정한 문서(3.7.2)

3.7.6. 기록(record)
달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서(3.7.2)

3.8. 조사 관련 용어

3.8.1. 객관적 증거(objective evidence)
사물의 존재 또는 사실을 입증하는 데이터

3.8.2. 검사(inspection) 
측정, 시험 또는 계측을 적절히 활용한 관찰  판정에 의한 적합 평가

3.8.3. 시험(test)
절차(3.4.5) 따라 하나 또는  이상의 특성(3.5.1) 결정하는 

3.8.4. 검증(verification)
규정된 요구사항(3.1.2) 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1) 제시를 통하여 확인하는 

3.8.5. 타당성확인(validation)
특별하게 의도된 용도 또는 적용에 대한 요구사항(3.1.2) 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1) 제시를 통하여 확인하는 

3.8.6. 자격인정 프로세스(qualification process)
규정된 요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증명하는 프로세스(3.4.1)

3.8.7. 검토(review)
수립된 목표를 달성하기 위하여 해당 주제의 적절성, 충족성  효과성(3.2.14) 결정하기 위하여 시행되는 활동

3.9. 감사 관련 용어

3.9.1. 감사(audit)
감사기준(3.9.3) 충족되는 정도를 결정하기 위하여 심사증거(3.9.4) 수집하고 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스(3.4.1)

3.9.2. 감사프로그램(audit program)
특정한 기간 동안 계획되고, 특정한 목적을 위하여 관리되는 하나 또는  이상의 심사(3.9.1) 집합

3.9.3. 감사기준(audit criteria)
기준으로 활용된 방침, 절차(3.4.5) 또는 요구사항(3.1.2) 집합

3.9.4. 감사증거(audit evidence)
감사기준(3.9.3) 관련되고 검증할  있는 기록(3.7.6), 사실의 진술 또는 기타 정보(3.7.1)

3.9.5. 감사 발견사항(audit findings)
감사기준(3.9.3) 대하여 수집된 감사증거(3.9.4) 평가한 결과

3.9.6. 감사결과(audit conclusions)
감사 목표  모든 감사 발견사항(3.9.5) 고려한 후에 감사팀(3.9.10) 의해 제시된 감사(3.9.1) 결과

3.9.7. 피감사자(auditee)
감사를 받는 조직(3.3.1)

3.9.8. 감사원(auditor)
감사(3.9.1) 수행하기 위한 능력을 갖춘 

3.9.9. 감사팀(audit team)
감사(3.9.1) 수행하는 하나 또는  이상의 심사원(3.9.8)

3.9.10. 적격성(competence)
지식과 기량을 적용하는 실증된 능력

3.10. 측정 프로세스에 대한 품질보증 관련 용어

 

3.10.1. 측정관리시스템 (measurement control system)
측정프로세스(3.10.2) 지속적인 관리  도량형적 확인(3.10.3) 달성하는  필요한 상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

3.10.2. 측정프로세스(measurement process)
양적인 값을 결정하는 업무의 집합

3.10.3. 도량형적 확인(metrological confirmation)
측정장비(3.10.4) 의도된 용도에 대한 요구사항(3.1.2) 적합함을 보장하는  필요한 운영의 집합

3.10.4. 측정장비(measuring equipment)
측정프로세스(3.10.2) 실현하는  필요한 측정기기, 소프트웨어, 측정표준, 표준물질 또는 보조기구 또는  집합

3.10.5. 도량형적 특성(metrological characteristic)
측정 결과에 영향을 미칠  있는 구별되는 특징

3.10.6. 도량형적 기능(metrological function) 
측정 관리시스템(3.10.1) 정의하고 실행할 책임이 있는 조직의 기능

 

4. 관련문서

 

4.1. ISO 9000 : 2000 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary

4.2. KS A 9000 (2001) 품질경영시스템 - 기본사항 및 용어

 

 

 

 

E. 조직도

 

 

 

 

 

 

 



 

1. 목적

 

품질방침 및 고객만족 경영을 실현하기 위하여 당사의 품질경영시스템이 효율적으로 실행되고 유지되기 위함을 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사의 모든 조직이 ISO 9001(00)/KS A 9001(01) 규격의 요구사항에 부합하게 품질경영시스템을 수립, 문서화, 실행 및 유지하고 지속적으로 개선하는데 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 자료
외부에서 접수한 문서로 국가규격, 고객제시 문서, 단체규격, 국제규격, 기술자료 등

 

3.2. 관리본
발행이후 문서의 개정본이 계속적으로 배부, 항상 최신본으로 유지되는 문서를 말한다.

 

3.3. 비관리본
발행 당시에는 최신본이나 그 문서의 개정본이 배부되지 않는 문서를 말하며 품질에 영향을 미치는 업무에 직접적으로 적용할 수 없고, 단지 참고용의 목적으로만 사용되는 문서를 말한다.

 

3.4. 품질기록
품질경영시스템의 이행결과를 나타내는 것으로 활동이나 업무 등의 과정 및 결과를 기록한 서류로서 제품 및 품질시스템 활동의 객관적인 증거를 말한다.

 

3.5. 보존/보존년한
보존이라 함은 이관된 문서/자료를 처분 때까지 소정의 기간동안 문서고에서 관리하는 것을 말한다. 보존년한이라 함은 이에 소요되는 기간을 말한다.

 

3.6. 이관
보관기간이 경과한 문서/자료로 보존하기 위해 문서고에 넘기는 것을 말한다.

 

3.7. 처분
보존년한이 경과한 문서를 처분하는 것을 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 대표이사

 

4.1.1.  최고 경영자로서 ISO 9001(‘00)/KS A 9001(‘01) 의한 품질방침 수립, 품질경영시스템의 실행  유지에 대한 전반적인 책임

4.1.2.  품질경영대리인을 임명하고 적극적인 지원

4.1.3.  품질매뉴얼을 승인한다.

4.1.4.  품질절차서를 승인한다.

4.1.5.  내부감사를 포함한 품질경영, 작업수행  확인업무를 위하여 훈련된 인원을 지정함은 물론 충분한 인적, 물적 자원을 제공

 

4.2. 품질경영대리인

 

4.2.1.  ISO 9001(‘00)/KS A 9001(‘01) 규격의 요구조건에 따라 품질시스템이 수립, 실행, 유지되고 있는 지를 보증할 책임과 권한

4.2.2.  품질시스템의 검토  개선/ 품질시스템 이행사항을 대표이사에게 보고

4.2.3.  품질매뉴얼  품질절차서를 검토한다.

4.2.4.  품질지침서의 승인

4.2.5.  내부감사를 포함한 검증업무를 위해 필요한 자원을 갖추며, 훈련된 인원을 배치

 

4.3. 국내영업부서장

 

4.3.1.  품질매뉴얼 작성 주관

4.3.2.  품질절차서 작성 주관

4.3.3.  문서관리의 주관

4.3.4.  자료관리의 주관

4.3.5.  기록관리의 주관

4.3.6.  문서고  기록 보관처의 관리

 

4.4. 각부서장

 

4.4.1.  품질경영시스템에 따른 실행  기록 유지관리

4.4.2.  해당 품질절차서  품질지침서 등의 작성

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 품질경영시스템은 다음 사항을 포함하여 실행되도록 하여야 한다.

 

5.1.1.  품질경영시스템에 필요한 공정을 파악하고  조직을 통해 적용되도록 관리

5.1.2.  프로세스의 순서와 상호작용을 결정

5.1.3.  프로세스의 효과적인 운영과 관리를 보장하기 위하여 . 판정기준  방법을 결정

5.1.4.  프로세스의 효과적인 운영과 모니터링을 지원하기 위하여 필요한 자원과 정보의 가용성을 보장

5.1.5.  프로세스를 측정, 모니터  분석

5.1.6.  이러한 프로세스의 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하기 위하여 필요한 실행조치를 취함

 

5.2. 품질경영시스템의 개략적인 구조는 첨부1과 같으며, 품질매뉴얼을 기본문서로 하고 세부적인 요구사항은 품질절차서 및 품질지침서를 통해서 문서화되어야 한다.

 

5.3. 품질매뉴얼
품질매뉴얼은 당사 품질시스템의 최상위 문서로 ISO 9001(00)/KS A 9001(01) 규격의 요구조건에 따르며, 품질절차서와 함께 품질시스템을 규정한다.

 

5.4. 품질절차서
품질매뉴얼에 규정된 요구사항을 충족시키며 품질시스템의 유지관리와 책임관계를 상세하게 기술한 문서로서 당사의 품질시스템을 실행하는데 사용된다.

 

5.5. 품질지침서
품질매뉴얼과 품질절차서의 요건을 충족시키기 위한 현장 또는 부서 내에 사용되는 업무, 검사 및 작업지침 사항을 기술한다.

 

5.6. 요구사항에 부합하는 제품에 영향을 미치는 모든 외부출처의 프로세스를 선택할 경우 당사는 이러한 프로세스도 관리하여야 한다.

 

5.7. 문서관리는 문서관리 절차서 (문서번호 QP-MS-2)에 따라 관리한다.

 

5.8. 기록관리는 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)에 따른다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 품질시스템관리 절차서 (문서번호 QP-MS-1)

7.2. 문서관리 절차서 (문서번호 QP-MS-2)

7.3. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

8. 첨부

 

8.1. 품질시스템 구조(첨부1)

8.2. 관련절차서 대조표(첨부2)

 

 

 

첨부1

품질시스템 구조

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

품질매뉴얼

 

 

 

 

 

 

품질절차서

 

 

 

 

 

 

품질지침서

 

 

 

 

 

 

첨부2

관련절차서 대조표

품 질 매 뉴 얼

품 질 절 차 서

요건

        

문서번호

            

4

품질경영시스템(Quality Management System)

4.1. 일반요구사항

4.2. 문서화 요구사항

 4.2.1. 일반사항

 4.2.2. 품질매뉴얼

 4.2.3. 문서의 관리 *

 4.2.4. 품질기록의 관리 *

 

 

 

 

QP-MS-1

QP-MS-2

QP-MS-3

 

 

 

 

품질시스템 관리

문서관리

기록관리

5

경영책임(Management Responsibility)

5.1. 경영자 공약

5.2. 고객중심

5.3. 품질방침

5.4. 기획

5.5. 책임, 권한 및 의사소통

5.6. 경영검토

 

 

 

 

 

 

QP-MR-1

 

 

 

 

 

 

경영검토

6

자원경영(Resource Management)

6.1. 자원제공

6.2. 인적자원

 6.2.1. 일반사항

 6.2.2. 능력, 교육훈련 및 인식

6.3. 기본적 시설

6.4. 작업환경

 

 

QP-RM-1

 

 

 

 

인적자원 관리

 

 

 

7

제품실현(Product Realization)

7.1. 실현프로세스의 기획

7.2. 고객관련 프로세스

 7.2.1. 제품관련 요구사항 결정

 7.2.2. 제품 요구사항의 검토

 7.2.3. 고객과의 의사소통

7.3. 설계 및 개발

7.4. 구매

 7.4.1. 구매 프로세스

 7.4.2. 구매정보

 7.4.3. 구매한 제품의 검증

7.5. 생산 및 서비스 운영

 7.5.1. 생산 및 서비스 제공

 7.5.2. 생산 및 서비스 제공 프로세스의 유효성 확인

 7.5.3. 식별 및 추적성

 7.5.4. 고객자산

 7.5.5. 제품의 보존

7.6. 모니터링 및 측정장치의 관리

 

 

QP-PR-1

 

 

 

 

QP-PR-2

QP-PR-3

 

 

 

QP-PR-4

QP-PR-5

 

 

 

 

QP-PR-6

 

 

계약관리

 

 

 

 

구매관리

협력업체 관리

 

 

 

창고관리

무역업무

 

 

 

 

계측기 관리

8

측정, 분석 및 개선(Measurement, Analysis Improvement)

8.1. 일반사항

8.2. 모니터링 및 측정

 8.2.1. 고객만족

 8.2.2. 내부감사 *

 8.2.3. 프로세스의 모니터링 및 측정

 8.2.4. 제품의 모니터링 및 측정

8.3. 부적합품의 관리 *

8.4. 데이터의 분석

8.5. 개선

 8.5.1. 지속적 개선

 8.5.2. 시정조치 *

 8.5.3. 예방조치 *

 

 

 

 

 

QP-MA-1

 

QP-MA-5

QP-MA-2

 

 

 

QP-MA-3

QP-MA-4

 

 

 

 

 

내부감사

 

모니터링 및 측정

부적합품의 관리

 

 

 

시정조치 및 예방조치

고객불만처리

 

 

 

 

1. 목적

 

당사의 품질시스템이 ISO 9001(00)/KS A 9001(01)의 요구조건 및 품질방침에 따라 수행됨에 있어서 품질시스템의 적절성, 효율성에 대한 최고경영자의 검토 및 평가를 통한 체계적인 품질경영 시스템을 유지, 발전시키고자 하는 것을 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사에서 행해지는 품질경영 시스템의 이행상태를 검토함으로써 ISO 9001(00)/KS A 9001(01)의 요구사항에 맞게 적절히, 효과적으로 운영되고 있는지 전반적인 사항을 검토 평가하여 조치하는데 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 경영검토
감사/심사 결과, 시정조치 및 예방조치 결과, 부적합사항 조치 결과, 고객불만사항 및 경영환경의 변화 등을 분석 검토하여 당사의 품질방침 및 목표를 달성하기 위한 품질시스템의 적절성 및 효율성을 경영진이 공식적으로 평가하는 행위.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 대표이사

 

4.1.1.  당사 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 평가하기 위한 경영 검토회의를 소집할 책임과 권한이 있다.

 

4.2. 품질경영대리인

 

4.2.1.  경영검토 회의를 주관할 책임과 권한이 있다.

4.2.2.  경영검토 결과를 차기 사업계획에 반영될  있도록 조치한다.

4.2.3.  경영검토 회의 관련자료 취합, 분석  경영 검토회의 자료 작성

4.2.4.  경영검토 회의 결과의 기록  시스템 반영

4.2.5.  경영검토  지적된 사항의 이행 확인  결과에 대한 보고

 

4.3. 각 부서장

 

4.3.1.  해당부서의 품질목표 수립  목표관리

4.3.2.  부서간의 해당 정보 전달에 대한 책임과 권한

4.3.3.  경영검토 회의에 필요한 해당 자료를 작성

4.3.4.  경영검토 회의 지적사항에 대한 시정조치  재발방지 대책의 수립, 이행

4.3.5.  사내 모든 품질관련 문서  자료를 근거로 작성된 경영검토 회의자료를 토대로  품질경영시스템의 적절성  효율성 등을 경영검토 의견서에 의해 평가할 책임과 권한

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 일반사항

 

5.1.1.  품질시스템은 새로운 품질경영 개념, 신기술, 기타 품질경영에 영향을 미치는 사회환경의 변화에 따라 그에 상응하는 개선, 개발을 필요로 한다.

5.1.2.  경영검토 결과에 따르는 시정조치는 당사의 품질경영시스템과 부합되어야 한다.

5.1.3.  대표이사는 품질방침을 수립하여  임직원이 방침에 따른 목표를 관리할  있도록 적절한 자원을 갖추어야 하며, 이의 실행을 확인하기 위해 주기적으로 경영검토를 실시하여야 한다.

 

5.2. 고객중심

 

5.2.1.  과업 수행 완료  고객 요구사항을 충족하는지 모니터링 하여야 한다. 모니터링에 대한 방법  활용에 대한 방법은  매뉴얼의 측정, 분석  개선(QM-MA) 따른다.

 

5.3. 품질방침

 

5.3.1.  품질방침은  매뉴얼 QM-C 기술되어 있다.

 

5.4. 품질기획

 

5.4.1.  품질목표는 부서 단위로 작성하며, 측정 가능한 수치 개념으로 작성되어야 하고 품질방침과 일관성이 있어야 한다.

5.4.2.   부서장은 품질목표를 정기적으로 검토하여야 하고 필요시 변경하여야 한다.

5.4.3.  품질목표는 경영검토의 결과, 제품  프로세스의 성과, 이해 관계자의 만족수준 등에 대한 항목을 포함하여 목표를 수립하고 실행하여야 한다.

5.4.4.  품질목표는 달성수단, 추진일정  책임 사항을 명확하게 하여야 하며 수단, 일정, 담당자  품질 활동의 변경은 부서장에 의해 이루어진다.

 

5.5. 책임 및 권한

 

5.5.1.  부서장의 개략적인 책임  권한은  매뉴얼  품질절차서에 정하며, 문서화되지 않은 업무의 책임과 권한은 별도의 회의에 의하여 정한다.

5.5.2.  업무 수행자의 책임과 권한은  부서장에 의해 분장되고 승인되어야 한다.

 

5.6. 품질경영대리인

 

5.6.1.  품질경영대리인은 다른 책임과 무관하게 아래의 사항에 대해 책임과 권한을 갖는다.

5.6.2.  품질경영시스템을 위해 필요한 프로세스가 수립되고 실행되고 유지됨을 보장

5.6.3.  최고경영자에게 개선의 필요성  품질경영시스템의 성과에 대하여 보고

5.6.4.  조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장

5.6.5.  인증/컨설팅 기관과의 커뮤니케이션

 

5.7. 내부 커뮤니케이션

 

5.7.1.   부서간의 의사소통은 일반적인 사항은 게시판에 게시하여 모든 인원이 쉽게 인식할  있도록 하고 중요 사항(기밀사항) 대하여는 구두, 회의 또는 사내 업무 협조전을 통하여 전달한다.

5.7.2.  프로세스를 수행함에 있어 필요한 정보는 처음 발생한 부서에서 게시 또는 통지하여야 한다.

 

5.8. 경영검토

 

5.8.1.  경영검토는 회의 형식으로 진행하고 회의에 참석 인원 구성은 부서장 이상이 참석하는 것을 원칙으로 하나 경우에 따라 대표이사 또는 품질경영대리인이 지명하는 인원이 참석한다.

5.8.2.  경영검토는 정기적으로 실시하여야 한다. 경우에 따라 비정기적인 검토를 시행할 수도 있다.

5.8.3.  경영검토 회의  포함해야  내용은 다음과 같다.

 

(1)  내부 또는 외부 품질감사 결과(2)  고객불만 사항 또는 고객이 제공한 정보(3)  품질목표 달성 계획, 실적 및 제품 적합성(4)  시정조치 및 예방조치 상태(5)  이전 경영검토 회의에 따른 후속 조치(6)  경영 환경의 변화(7)  기타 개선을 위한 추천 사항

 

5.8.4.  경영검토 회의는 다음 내용을 포함하여 결정  조치되어야 한다.

(1)  품질경영시스템 및 그 프로세스의 효과성 개선(2)  고객 요구 사항과 관련된 제품의 개선(3)  자원의 필요성 (인원, 장비 포함한 기반시설, 재정, 자재, 방법 등)

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동 결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 경영검토 절차서 (문서번호 QP-RM-1)

7.2. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

당사의 품질에 영향을 미치는 인원, 시설 등에 대한 자원을 확보하고, 인원의 교육훈련 계획 및 실시에 관한 기본 사항을 규정함으로써 품질 요원의 능력을 개발, 향상을 도모하는데 그 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원 및 관련 시설에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 사내교육
품질 관련 업무를 수행하기 위하여 회사 내에서 실시하는 교육훈련.

3.2. 위탁교육
품질 관련 업무를 수행하기 위한 국내외 외부 교육기관에 일정 기간 위탁하는 교육훈련

3.3. 정규교육
품질 관련 업무를 수행하기 전 담당 업무에 필수적인 교육훈련

3.4. 임시교육
품질 관련문서 등의 발행, 개정 및 품질로 인한 문제점에 의해 수시로 시행하는 교육훈련

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 인사관련부서장

 

4.1.1.  당사 전체의 교육훈련 계획을 수립하고 지원  관리를 한다.

4.1.2.  승인된 교육훈련이 재대로 이행되고 있는가를 확인할 책임이 있다.

4.1.3.   인원의 자격에 대한 관리  책임

 

4.2. 시설관련부서장

 

4.2.1.  시설물에 대한 관리를  책임과 권한

4.2.2.  적절한 작업환경을 구비해야  책임

 

4.3. 각 부서장

 

4.3.1.  부서원의 해당 직무 교육을 파악하여 해당부서의 년간 교육훈련 계획을 수립

4.3.2.  외부 기관 교육  필요한 교육훈련을 실시한다.

4.3.3.  부서에서 관리하는 시설물의 점검  유지에 대한 책임과 권한

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 인적자원

 

5.1.1.  당사에서 업무를 수행하는 인원은 생산직은 초등학교 졸업, 사무 관리직은 중학교 졸업 이상의 학력이 있어야 한다.

5.1.2.  최초로 입사한 인원(경력 입사자 제외) 일정시간의 실습 기간을 거쳐 정식적인 업무 수행 여부를 해당 부서장의 판단으로 결정한다.

5.1.3.  업무 수행 능력이 떨어지는 인원은 해당 부서장 또는 적절한 인원에 의해 교육훈련이 실시되어야 한다.

5.1.4.  학력, 교육훈련, 숙련도  경험에 대한 기록은 개인별 신상기록부나 훈련기록 등을 관리하는 장부에 기록하여 유지 관리한다.

5.1.5.  특별히 자격을 부여해야하는 인원은 교육훈련 절차서(문서번호 QP-RM-1) 따라 교육을 실시하고 자격에 대한 평가를 실시한  적절한 자격이 있다고 판단된 인원에 대해서만 업무가 진행되도록 하여야 한다.

 

5.2. 기본적 시설

 

5.2.1.  고객만족을 위한 제품 생산을 위해서 당사에서 갖추어야  기본적인 시설물은 다음과 같은 기준 이상을 보유하여야 한다.

(1)  유선전화 ; 1회선/5인 이상(2)  팩스1대 이상(3)  개인별E-mail (사무관리직 만)

5.2.2.  이외 추가로 요구되는 시설물은 간부 회의를 통해 의결한다.

5.2.3.  회사 업무용으로 구비한 모든 시설물은 손망실 되지 않도록 사용자가 철저히 관리하여야 한다.

 

5.3. 작업환경

 

5.3.1.  업무공간은 과도한 소음이나 빗물로부터 보호되어 있어야 한다.

5.3.2.  해당 작업장 인원의 ⅔이상이 작업장의 환경에 대해 변경할 것을 요구하면 가능한  빨리 변경하여야 한다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동 결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 인적자원관리 절차서 (문서번호 QP-RM-1)

7.2. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

1. 목적

 

품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정 및 특별 공정에 대한 제반 요건을 파악 계획하고, 이들 공정이 관리 상태에서 수행되고 있음을 보증하기 위한 관리 체계 확립을 그 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사와 고객과의 계약에서부터 제품의 최종 인도 시까지 품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정에 대한 계획 수립 및 공정관리에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 특별공정
공정결함이 제품의 사용 후에만 발생되어지는 경우나 후속 되는 제품검사 및 시험에 의해서도 그 결과를 충분히 검증할 수 없는 공정을 말한다.

3.2. 프로세스
업무 수행을 진행해 가는 과정을 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 국내영업부서장

 

4.1.1. 고객과의 계약  계약검토의 주관

4.1.2. 추가 예산금액 등의 처리방안 검토  분석

4.1.3. 고객과 관련된 프로세스의 확인

 

4.2. 영업지원부서장

 

4.2.1. 구매관리

4.2.2. 구매품의 식별관리

4.2.3. 자재 저장  보관 관리

4.2.4. 협력업체 관리

4.2.5. 품질기획의 수립  이행확인

4.2.6. 제품의 식별  추적성 관리

4.2.7. 제품의 포장  보존에 대한 책임

4.2.8. 품질  직능에 대한 교육계획 수립  시행

4.2.9. 계측기의 관리

4.2.10. 검사  시험상태의 식별관리

4.2.11. 구매시의 검사  시험

4.2.12. 부적합품 발생시 식별  부적합 보고서 발행

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 제품실현 기획

 

5.1.1.  제품 실현의 기획은 품질경영시스템의 다른 요구사항과 일관성이 있어야 하며, 이러한 기획은 PDCA, 프로세스 플로우챠트, 공정도, 품질계획서 등으로 작성할  있으며 해당 조직에 배포한다.

5.1.2.  당사의 제품 생산에 대한 프로세스는 QC공정도로 작성 관리한다.

 

5.2. 고객관련 프로세스

 

5.2.1.  해당 부서장은 다음 사항을 검토하고 해결하여야 한다.

(1)  인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항(2)  고객이 규정하지는 않았지만 규정된 사용 또는 의도된 사용에 필요한 요구사항(3)  법정 및 규정 요구사항(4)  조직에 의해 결정된 모든 추가 요구사항

 

5.2.2.  입찰서의 제출, 계약 또는 주문서의 수락 이전에 상기 항목을 검토하고, 검토  검토에 수반되는 조치에 대한 결과는 기록하여야 한다.

5.2.3.  제품 요구사항이 변경되는 경우 관련된 문서가 수정되고 해당인원이 변경된 요구사항을 인식할  있도록 원할한 커뮤니케이션이 되어야 한다.

5.2.4.  다음 사항과 관련된 고객과의 커뮤니케이션 방법을 파악하고 실행하여야 한다. 이에 대한 정보가 부족할 시는 해당부서장이 직접 고객과 접촉하여 정보를 획득할  있다.

 

5.3. 제품정보

 

5.3.1.  문의, 계약 또는 주문처리, 변경 포함

5.3.2.  고객 피드백, 고객불만 포함

 

5.4. 설계 및 개발

해당사항 없음

 

5.5. 구매

 

5.5.1.  구매 프로세스

(1)  구매한 제품이 당사가 요구하는 적합한 제품인지를 구매시 외주업체에 정확히 전달하기 위하여 가능하면 구매문서 등을 작성하여야 한다.

 

5.5.2.  제품에 주된 영향을 미치는 자재 또는 용역을 공급하는 외주업체는 다음과 같은 사항 등을 평가하고 선정하여야 한다.

(1)  과거 실적 평가(2)  품질, 가격, 납기 및 문제점에 대한 대응력(3)  공급자의 경영시스템 평가 및 잠재능력 평가(4)  고객만족 자료의 검토(5)  재정상태(6)  서비스 및 지원 능력(7)  물류 능력

 

5.5.3.  외주업체의 선정  평가는 수시로 실시할  있으며, 평가  일정 점수 이상을 획득하여야 당사의 협력업체로 등록할  있다 재평가는 원칙적으로 시행하지 않으며 사업이 영속되지 못하거나 중대한 과실이 있을  등록을 취소한다.

 

5.5.4.  해당되는 경우 다음 사항을 포함하여 구매 요구사항은 적절하게 구매문서에 기재되어야 한다.

(1)  제품, 절차, 프로세스, 시설 및 장비의 승인 또는 자격인정에 대한 요구사항(2)  인원의 자격인정에 대한 요구사항(3)  품질경영시스템 요구사항

 

5.5.5.  구매한 제품의 검증

(1)  구매한 제품이 규정된 요구사항을 충분히 충족하고 있는지를 확인 또는 검사하여야 한다.(2)  당사 또는 고객이 외주업체를 방문하여 구매한 제품을 검증하는 경우 구매문서에 검증에 대한 사항 및 제품출하 방법을 명시하여야 한다.

 

5.6. 생산 및 서비스 운영

 

5.6.1.  다음 사항이 포함된 계획  관리되는 조건하의 생산  서비스가 제공되도록 하여야 한다.

(1)  제품의 특성을 규정하는 정보의 가용성(2)  필요한 곳의 작업지침서(3)  적절한 생산 및 서비스 제공 장비의 사용과 유지보전(4)  모니터링 및 측정장치의 사용과 가용성(5)  활동의 모니터링 및 측정 실행(6)  불출, 인도 및 인도 후 프로세스의 실현

 

5.6.2.  특별공정의 유효성 확인

(1)  결과 출력이 수반되는 모니터링 또는 측정에 의하여 검증되지 않는 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 공정(특별공정)을 유효성 확인하여야 한다. 이러한 공정은 품질지침서에 별도로 정하며 이는 철저히 관리되어야 한다.(2)  영업지원부서장은 유효성확인 방법을 정하고, 적용 가능한 경우 다음 사항을 포함하여야 한다. 프로세스의 검토  승인에 대해 규정된 기준 장비의 승인  인원의 자격인정 규정된 방법  절차의 사용 작업인원  절차에 대한 품질기록 유효성 재확인

 

5.7. 식별 및 추적성

 

5.7.1.  식별이 곤란하거나 혼동되기 쉬운 제품에 대해서만 적절한 수단(마킹, 스티커, 팻말 )으로 식별하여야 한다. 식별에 대한 방법은 별도로 정하지 않는다.

5.7.2.  추적성은  고객이 요구하는 제품에 대해서만 자재의 구매처  작업자 등을 별도로 입출고관리대장 등에 기록, 관리하여야 한다.

 

5.8. 고객자산

 

5.8.1.  고객이 제공하는 고객자산에 대하여 식별 표시하여 관리하고, 손망실로부터 보호  유지하여야 한다 지적재산인 경우는 고객이 요구하는 기간까지 정보를 보호하여야 한다.

5.8.2.  검사자는 고객자산 반입  검사를 실시하고, 부적절한 것으로 판단되면 이를 기록하고 즉시 고객에게 통보하여야 한다 이에 대한 관리는 측정, 분석  개선(QM-MA) 따라 관리되어야 한다.

 

5.9. 제품의 보존

 

5.9.1.  공정중인 제품은 물론 지정된 곳까지 제품을 최종 인도할 때까지 고객의 요구사항에 제품의 적합성이 유지되도록 경우에 따라 식별, 취급, 포장, 보관  보호하여야 한다.

 

5.10. 모니터링 및 측정장치의 관리

 

5.10.1. 모니터링  측정용으로 사용하는 장비  유효한 결과의 유지가 요구되는 경우 측정장비는 다음과 같이 관리하여야 한다.

5.10.2. 규정된 주기 또는 사용 전에 국제 또는 국가측정표준에 추적 가능한 교정장치로 교정하고 검증하여야 한다. 이러한 표준이 없을 경우 교정 또는 검증에 사용한 근거를 기록하고 관리하여야 한다.

(1)  필요하다면 조정되어야 한다.(2)  결정된 교정상태를 파악하여야 한다.(3)  측정결과를 무효화 시킬 수 있는 조정으로부터 보호하여야 한다.

 

5.10.3. 측정장비가 요구사항을 벗어났을  이전 측정결과의 유효성을 평가  기록하여야 한다. 만약 영향 받는 모든 제품은 재검증 되어야 하고 부적절하게 제작되었다면 수리, 폐기, 재작업 등으로 적절하게 조치하여야 한다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 계약관리 절차서 (문서번호 QP-PR-1)

7.2. 구매관리 절차서 (문서번호 QP-PR-2)

7.3. 협력업체관리 절차서 (문서번호 QP-PR-3)

7.4. 창고관리 절차서 (문서번호 QP-PR-4)

7.5. 무역업무 절차서 (문서번호 QP-PR-5)

7.6. 계측기관리 절차서 (문서번호 QP-PR-6)

7.7. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

제품의 부합성 실증, 품질경영시스템의 부합성 보장 및 품질경영시스템 효과성의 개선 성취에 대하여 모니터링, 측정, 분석 및 지속적인 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

당사에서 제품의 부합성 실증, 품질경영시스템의 부합성 보장 및 품질경영시스템 효과성의 개선 성취를 위해 시행하는 곳에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 부적합품
규정된 요구사항에 불만족한 상태를 말하며 자재, 반제품 및 제작 완료된 상태에 대해 적용한다.

3.2. 수리(Repair)
원래 규정된 요구사항에는 적합하지 않지만 의도된 사용상의 요구사항을 충족시키기 위하여 부적합품에 취해지는 조치.

3.3. 재작업(Rework)
부적합 품목을 재가공, 재조립 또는 기타 시정방법에 의해 규정된 요구사항과 일치 되도록 취해지는 조치.

3.4. 특채
규정된 요구에 부적합한 제품의 사용을 승인하는 것을 말한다.
특채는 한정된 시간이나 양에 대해 규정된 편차 내에서 특정한 부적합 특성을 갖는 제품의 출하/인도에 한정된다.

3.5. 시정조치
동일 내용의 부적합품, 품질경영시스템의 위배사항, 고객불만 사항, 내부감사의 부적합 사항 등 바람직하지 못한 상태의 원인을 제거, 재발 방지를 위한 제반 조치행위를 말한다.

3.6. 예방조치
잠재적인 부적합, 결함 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 미연에 방지하기 위한 조치를 말한다.

3.7. 내부감사
품질활동 및 관련결과가 품질시스템에 부합되는 지의 여부와 이 계획들이 효과적으로 실시되고 목표달성을 위해 적합한 지 여부를 결정하기 위한 체계적이고 독립적인 조사를 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 국내영업부서장

 

4.1.1. 시정조치의 주관

4.1.2. 예방조치의 주관

4.1.3. 내부감사를 주관한다.

 

4.2. 영업지원부서장

 

4.2.1. 검사의 주관

4.2.2. 부적합품에 대한 관리를 주관한다.

4.2.3. 고객이 제공하는 피드백 정보를 수집

4.2.4. 고객불만 사항 처리의 주관

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 모니터링 및 측정

 

5.1.1.  품질경영시스템 성과 측정의 하나로 제품과 관련된 요구사항의 부합 여부에 대한 고객의 인식과 관련한 정보를 모니터링하여야 한다.

 

5.1.2.  고객관련 정보는 다음과 같은 것을 고려할  있다.

(1)  제품에 대한 피드백(2)  고객 요구사항과 계약에 관련된 정보(3)  시장 요구사항(4)  서비스 인도 정보(5)  경쟁사 정보(6)  고객의 만족 및 불만족에 대한 정보는 다음과 같은 방법으로 획득한다.(7)  고객불만(8)  고객과의 직접적인 의사소통(9)  질문서(10) 고객 조직의 보고서(11) 기타 매체 등

 

5.1.3. 획득된 정보는 차기 프로젝트에 반영  경영검토 자료로 활용되어야 한다.

 

5.2. 내부감사는 내부감사 절차서(QP-MA-1)에 따른다.

 

5.3. 공정에 대한 모니터링 및 측정

 

5.4. 다음과 같은 공정은 모니터링 하여야 하고 프로세스가 부적합한 것으로 알려지면 시정 및 시정조치를 하여야 한다.

 

5.4.1. 영업 부문

(1) 수주금액(2) 매출액 추이(3) 고객만족도 추이

 

5.4.2. 구매 부문

(1) 구매단가 (시장금액)(2) 총 구매금액

 

5.4.3. 제품의 모니터링  측정

(1) 제품실현의 적절한 단계에서 제품의 특성을 모니터링하고 측정하여야 한다.(2) 수입검사

 

5.4.4.  제품은 합격판정 기준에 적합하다는 증거로 검사보고서 등을 작성하고 기록을 관리하여야 한다. 기록에는 제품 불출에 대한 승인권자가 승인하여야 한다.

 

5.4.5.  부적합품의 관리는 부적합품 관리 절차서(QP-MA-2) 따른다.

 

5.5. 데이터의 분석

 

5.5.1.  품질경영시스템의 적합성과 효과성을 결정하고, 품질경영시스템의 지속적인 개선이 이루어지는 것을 평가하기 위하여 모니터링  측정과 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를 포함한 적절한 데이터를 수집하고 분석하여야 한다. 당사에서 분석해야할 데이터는 다음과 같다.

(1)  제품의 고객만족도(2)  매출액

 

5.5.2.  데이터의 분석에는 다음 사항과 관련된 정보가 포함되어야 한다.

(1)  고객만족(2)  제품 요구사항에 대한 적합성(3)  예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품에 대한 특성 및 경향(4)  공급자

 

5.5.3.  분석된 결과는 다음 사항을 결정하는데 이용한다.

(1)  경향(2)  운영성과(3)  고객만족 및 불만족(4)  효과성 및 효율성(5)  공급자의 기여도(6)  품질, 재정 및 경제성

 

5.6. 개선

 

5.6.1.  품질방침, 품질목표, 감사결과, 데이터 분석, 시정조치  예방조치와 경영검토의 활동을 통하여 품질경영시스템의 지속적인 개선을 하여야 한다.

5.6.2.  개선 프로세스는 고객피드백, 시험데이터, 재정적 데이터, 생산성 데이터, 서비스 데이터를 이용하여 개선의 방법을 찾아야 한다.

5.6.3.  시정조치  예방조치는 시정조치  예방조치 절차서(QP-MA-3) 따른다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 내부감사 절차서 (문서번호 QP-MA-1)

7.2. 부적합품 관리 절차서 (문서번호 QP-MA-2)

7.3. 시정조치 및 예방조치 절차서 (문서번호 QP-MA-3)

7.4. 고객불만 처리 절차서 (문서번호 QP-MA-4)

7.5. 모니터링 및 측정 절차서 (문서번호 QP-MA-5)

7.6. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 






 

 

 

www.kangha.net

Email : kangha@daum.net

728x90

Q M - 0 1

페 이 지

1 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

구 분

부 서

성 명

서명(SIGN)

DATE

작 성

 

 

 

 

검 토

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

승 인

 

 

 

 

 

개정이력

개정번호

개정일

개 정 항 목및내 용

0

99.07.12

제 정

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

2 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

목 차

 

ISO 9001 항목

제목

PAGE

--

--

--

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

4.10

4.11

4.12

4.13

4.14

4.15

4.16

4.17

4.18

4.19

4.20

표 지 부

품질매뉴얼 목차

품질 방침

경영자 책임

품질 시스템

계약 검토

설계 관리

문서 및 자료관리

구 매

고객지급품의 관리(해당없음)

제품 식별 및 추적성

공정 관리

검사 및 시험

검사, 측정 및 시험장비의 관리

검사 및 시험상태

부적합품의 관리

시정 및 예방조치

취급, 보관, 포장, 보존 및 인도

품질기록의 관리

내부품질 감사

교육훈련

서 비 스

통계적 기법

1

2

3

46

78

910

1112

1314

1516

17

18

1920

2122

2324

2526

2728

2930

3132

3334

3536

37

38

39

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

3 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

품 질 방 침

 

 

 

강하넷은 수배전반, 전원공급장치(정류기)를 제조하여 고객이 요구

하는 적기에 제품을 공급하는 고객 지향적인 사고와 품질을 제일로

하며 고객의 기대 및 요구사항을 만족시키는 고객 만족을 우선

하는 것을 품질방침으로 한다.

 

품질방침의 효과적인 달성을 위하여 전 직원은 아래와 같은 목표를

이해하고, 품질시스템의 실행에 있어서 각자의 역할을 명확히 준수

하여 지속적인 품질개선이 이루어 지도록 하여야 한다.

 

1. 최고의 기술과 품질을 창출하며

2. 고객만족의 제품과 서비스를 제공하고

3. 품질개선과 품질보증시스템의 체계화를 수립하여

 

제품의 신뢰성과 안정성을 확보함을 품질목표로 한다.

 

모든 직원은 고객 만족을 위하여 ISO 9001/KS A 9001(1998) 품질

보증 시스템을 구축하고, 잠재 고객부터 A/S후까지 모든 부문에서

고객에 대한 봉사와 신뢰에 지속적인 품질개선을 이루도록 한다.

 

 

 

1999712

강하넷

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

4 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.1 경영자 책임

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 품질활동을 수행하는 모든 조직과 인원에 대한 책임, 권한 및 상호관계, 품질방침 관리, 경영자 검토에 대한 절차를 수립하고, 유지하여 품질시스템이 효과적으로 실행되고, 유지되도록 하는데 그 목적이 있다.

 

2. 품질방침

2.1 품질에 영향을 미치는 모든 조직 구성원은 수립된 품질방침 및 목표가 달성되도록 하기 위하여 이해, 실행 및 유지 관리하여야 한다.

2.2 품질방침은 수립된 품질 시스템 문서를 철저히 준수하여 실행하고, 실행 결과를 품질기록으로

유지 관리함으로서 달성된다.

2.3 이의 달성 여부는 내부품질감사, 경영자 검토를 통하여 정기적으로 평가하여야 한다.

 

3. 조직 및 업무분장

품질에 영향을 미치는 사내 조직 및 구성원의 책임과 권한 및 상호관계는 다음과 같다.

3.1 조직 구성

품질시스템을 수행하기 위한 조직구성 및 의사결정 체계는 당사의 조직도”(별첨 1)에 따른다.

3.2 책임과 권한

1) 대표이사

주식회사 강하넷 대표이사로서 당사(강하넷)의 품질 시스템에 대한 총체적인 책임과

권한을 갖는다.

품질방침을 결정하고 품질시스템의 시행을 위한 경영자 대리인을 지정하며, 품질과 관련된

제반현황을 확인하여 품질경영에 반영한다.

품질매뉴얼을 승인, 품질시스템에 대한 정기 경영자 검토를 실시한다.

당사의 최고 책임자로 인력 및 자원공급과 제품생산과 관련된 업무를 관리한다.

2) 품질관리 부서장

품질시스템 수립 및 운용을 하는 경영자 대리인

품질시스템 실행 성과에 관한 사항과 품질관리 업무 전반에 대하여 대표이사에게 보고

품질 관련 교육훈련 주관 및 검사원 자격인증

내부품질 감사 실시 및 사후관리

자재 및 제품에 대한 검사 및 시험

협력업체에 대한 품질부문의 사후관리 평가

문서관리 주관

부적합품 처리 결정 및 시정조치 업무 주관

주기적인 제품 품질 실적 집계 및 분석

CUSTOMER SPEC 관리

검사, 측정, 시험장비 교정업무 수행

3) 생산 부서장

생산계획 수립 및 작업지시

생산 제품의 납기관리

자재 소요량 파악 및 구매 의뢰

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

5 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

생산 관련 표준에 의한 제품 생산

생산 공정의 관리 및 작업환경 유지

생산 실적관리등 생산성 관리

생산관련 문서의 작성

생산 공정 작업방법 교육

생산에 필요한 장비의 수리 및 JIG의 제작

4) 영업 부서장

계약검토 업무 주관

주문서 접수 및 생산 의뢰

납기관리 및 납품

고객 불만사항 접수

5) 관리 부서장

자재의 취급, 보관 및 입,출고

수입검사 대상에 대한 검사의뢰

협력업체 평가 및 승인업무 주관

협력업체 사후관리 평가

구매품의 납기관리

부자재 등의 구매

협력업체 등록, 변경 및 취소 업무

6) 개발 부서장

설계,개발 업무 주관

제품시방서 관리

고객의 요구사항 검토

제품 도면관리

 

4. 권한의 위임

4.1 경영자의 부재시 품질시스템 전반에 관한 경영자의 권한은 품질경영 부서장에게 위임한다.

4.2 별도로 정하지 않는 한, 각 부서장 부재시의 권한은 부서내 차선임자가 권한을 위임받아 처리한다.

4.3 권한의 위임은 하부 조직/인원에게 위임할 수 있으나 책임을 전가할 수는 없다.

 

5. 자 원

품질 영향을 미치는 업무를 관리, 수행과 내부품질 감사를 포함한 검증 업무를 위하여 필요한 자

원은 파악되고 적정한 자원이 갖추어져야 하며 또한 훈련된 인원이 배치되어야 한다.

 

6. 경영자 대리인

6.1 경영자는 품질경영부서장을 경영자대리인으로 임명하여 품질시스템이 국가(KS A 9001-1998) 및 국제규격(ISO 9001)의 요구사항에 적합하게 수립, 시행 및 유지되도록 한다.

6.2 품질경영부서장은 경영자대리인으로서 품질시스템을 관리하고, 그 시행 결과를 경영자에게 보고 하여 지속적인 개선이 이루어지도록 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

6 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

6.3 품질경영부서장은 품질 활동과 관련하여 외부 기관과의 연락 책임을 담당한다.

7. 경영자 검토

7.1 대표이사는 공표된 품질방침 및 목표를 충족시키는데 있어서 품질시스템의 적합성과 유효성의 지속적인 유지 발전을 보장하기 위해 반기마다 품질시스템을 검토해야 한다.

7.2 품질경영 부서장은 품질시스템의 시행결과를 취합하여 경영자 검토 회의시 다음과 같은 자료 를 경영자에게 보고한다.

1) 내부품질 감사에 관한 사항

2) 중요한 고객불만에 관한 사항

3) 시정조치 및 예방조치에 관한 사항

4) 부적합품의 관리에 관한 사항

5) 품질목표에 관한 사항

6) 주요 품질실적 및 문제점

7.3 경영자 검토 결과는 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지 관리한다.

 

8. 관련절차서

8.1 경영자 검토 절차서 (KH-01-01)

8.2 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

7 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.2 품질시스템

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품이 규정된 요구사항에 적합하는 것을 보장하는 수단으로 품질시스템을 수립 및 문서화 하고, 유지함으로써 품질방침 및 목표달성과 고객만족 실현을 이루는데 그 목적이 있다.

2 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 품질매뉴얼을 작성하고, 이를 유지 관리하며, 내부품질 감사를 통해 이의 이행여부와 유효성을 검증하고 평가하여야 한다.

2.2 대표이사는 품질시스템의 최고 책임자로서 품질매뉴얼을 승인하고, 경영자 검토 회의를 통해 품 질시스템의 적합성과 유효성을 주기적으로 검토 및 평가하여야 한다.

2.3 모든 임직원은 품질시스템문서를 준수해야 하며, 모든 부서장은 부서원의 품질 관련, 업무수행 관련, 업무 수행 능력을 확보하기 위해 교육 훈련을 실시해야 한다.

3. 품질시스템의 수립

3.1 품질시스템은 품질에 연계된 활동에 대하여 ISO 9001/ KS A 9001-1998 규격의 요구사항과당사의 품질방침에 적합하도록 수립하여, 실행 및 유지되도록 한다.

3.2 품질시스템은 문제의 예방에 역점을 두어 수립하며, 부적합사항의 재발방지를 통한 고객만족 달성에 중점을 둔다.

3.3 문서화의 정도는 사용되는 방법, 요구되는 기능 및 업무를 수행하는 인원이 받은 교육 훈련의 정도에 따라 적절하게 작성하여 효과적으로 실행한다.

3.4 관리표준(절차서) 및 기술표준은 본 매뉴얼의 요구사항을 무시하거나, 약하게 하거나 폐지하지 않아야 한다.

4. 품질시스템 문서화 체계

당사의 품질시스템 문서화 체계는 관리표준(품질매뉴얼, 절차서)과 기술표준으로 구성되며, 이들 문서 상하간 구속관계는 하위 단계 문서가 상위 단계 문서의 구속을 받는다.

4.1 관리표준의 품질매뉴얼은 ISO 9001 / KS A 9001-1998의 요구사항과 당사의 품질방침을 기술한 최상위 문서로서, 매뉴얼의 각 장에는 관련되는 절차서가 인용 또는 포함 되어진다.

4.2 관리 표준의 규정은 품질매뉴얼의 구체적 실행을 위한 문서로서 품질에 영향을 미치는 행위가 어떻게 수행되는가를 기술한 문서이며, 각 부서/기능간의 상호 관련 행위를 설명하고, 책임관계를 나타내 주며 품질매뉴얼의 구체적인 실행을 위한 문서이다.

4.3 기술표준(작업표준, 검사표준, 장비관리표준서, 게시용표준서 등)은 단위 업무 또는 특정업무를 수행하기위한 상세 지침으로 최하위 문서이다.

5. 매뉴얼의 적용 및 관리

5.1 본 품질매뉴얼은 당사에서 생산하는 제품의 요구사항에 따른 품질관련 업무를 시행하고 관리하 기 위하여 적용한다.

5.2 본 매뉴얼은 문서관리 절차서에 따라 유지 관리한다.

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

8 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

6. 품질기획

6.1 품질경영 부서장은 제품, 프로젝트 또는 계약상의 규정된 요구사항을 충족시키기 위하여 당사의 품질시스템 문서를 기본적으로 활용하고, 필요하면 일관성이 있도록 품질계획서를 작성하고 시 행한다.

6.2 품질 계획서에서는 다음 활동에 대하여 시의 적절한 고려를 하여 작성하여야 한다.

1) 요구 품질 달성에 필요한 관리 공정, 장비, 자원 및 기능의 파악 및 확보

2) 설계와 생산공정, 설치, 서비스, 검사 및 실험 절차와 해당 문서와의 일치성 보장

3) 필요시, 새로운 계측 수단의 개발을 포함하여 품질경영, 검사 및 시험에 관한 기법의 갱신

4) 제품화의 적절한 단계에서 적합한 검증 방법의 파악

5) 모든 품질 특성 및 요구사항에 대한 합격기준의 명확화

6) 품질기록의 파악과 작성

 

7. 관련 절차서

7.1 표준작성 및 관리 절차서 (KH-05-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

9 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.3 계약 검토

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 고객의 요구사항을 접수하여 계약에 이르기 까지 고객 요구사항이 충분히 반영될 수 있 도록 고객과 당사간에 계약검토에 대한 업무절차를 수립하여 계약검토가 효과적으로 수행되도록 하는데 그 목적이 있다.

2. 책임과 권한

2.1 영업 부서장은 고객과의 대외 업무 창구 역활을 한다.

2.2 영업 부서장은 계약 검토 및 관련 업무를 주관할 책임과 권한이 있다.

2.3 개발 부서장은 기술적인 고객의 요구사항을 검토할 책임이 있다.

2.4 생산 부서장은 주문품의 납기내 제조 가능여부를 검토할 책임이 있다.

2.5 품질경영 부서장은 품질에 관련된 검사기준 및 방법을 검토할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 고객 요구사항의 접수

1) 영업 부서장은 고객으로부터 일반적 또는 기술적인 요구사항을 서류 또는 구두로 접수하여검토한다.

2) 고객의 요구사항이 구두로 접수되어 명시된 요구사항이 없는 경우, 그 주문 사항이 이행되기전에 합의된 주문서와 동일하게 취급되어야 한다.

3.2 계약 검토

1) 영업 부서장은 접수된 고객의 요구사항을 다음과 같이 관련 부서에 검토 의뢰한다.

관리부 자재팀은 제품 생산에 사용되는 부자재가 확보되었는지 검토한다.

품질경영부는 품질과 관련된 고객의 요구사항을 검토한다.

생산부는 주문품의 납기내 제조 가능여부를 검토한다.

2) 고객의 요구사항에 대한 검토는 다음사항을 보장하도록 검토한다.

고객의 요구사항이 적절하게 정해지고 문서화 되었는가?

계약서 또는 주문서 상의 문제점들은 해결 하였는가?

당사에서 고객의 요구사항을 만족시킬 능력은 있는가?

3.3 계약의 확정

1) 영업 부서장은 계약 검토 결과를 종합 정리하여 고객에게 통보하고 협의 및 조정을 통하여계약을 확정한다.

2) 고객과 확정된 계약 검토 내용을 근거로 관련 부서에 생산 또는 품질관리에 반영토록 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

10 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

3.4 계약 변경

영업 부서장은 계약내용에 변경사항이 발생한 경우, 고객과의 연계를 통해 이를 처리할 수 있 어야 하며, 최초 고객 요구사항 접수시와 동일한 절차에 따라 실시한다.

 

4. 기록 및 관리

계약 검토 결과는 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 수주 계약검토 절차서(KH-03-01)

5.2 품질기록 관리 절차서(KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

11 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.4 설계관리

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품의 개발에 대한 업무절차를 수립하여 설계관리가 효과적으로 수행되도록 하는데 그 목적이 있다.

2. 책임과 권한

2.1 개발 부서장은 설계, 개발업무를 총괄, 관리할 책임이 있다.

2.2 각 부서장은 개발에 필요한 자료 및 업무를 지원할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 설계계획

1) 설계담당은 공정단계별 프로젝트 수행내용이 포함된 설계계획서를 작성하여야 한다.

2) 작성된 설계계획서는 개발부서장에 의해 검토되고 승인되며 설계업무의 진행중 변경사항이 발생될 경우 최초 설계계획수행 담당자에 의해 변경 작성되고 개발부서장에의해 검토 및 승인되어야 한다.

3) 설계변경이 확정된 경우 해당 설계담당은 설계변경 통보서를 작성하여 설계팀장의 승인후 해당 프로젝트의 관련조직에게 통보하여야 한다.

4) 설계담당은 설계계획이 확정되면 개발부서장의 승인을 득하여야 한다.

3.2 설계입력

1) 설계계획서에는 다음사항을 고려하여 설계입력자료(시방서)를 작성하여야 한다.

회사의 품질방침

관련된 국제,국가 및 단체 표준 요건

계약검토시 결과에 따른 고객 요건

제품이 사용될 환경 및 안정성

2) 작성된 설계입력 자료는 설계팀장에 의해 검토 및 승인되어야 하며 설계출력시 비교자료로 활용되어야 한다.

3.3 설계출력

1) 설계출력물은 프로젝트에 따른 기능별로 구분된 문서형태로 도출되어야 한다.

2) 설계출력물은 다음사항을 만족시켜야 한다.

설계입력요건과의 부합

입력요건상의 명시여부에 관계없이 법적요건과의 부합

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

12 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

운용,저장,취급,보전 및 폐기에 관한 요구사항과 같은 제품의 안정성 및 적절한 기능발휘에 중요한 설계특성의 명확한 표현

3) 설계출력물은 발행전 개발부서장에 의해 검토 및 승인되며 관리한다.

3.4 설계검토

1) 설계담당은 설계출력된 결과를 설계검토서에 기록하여야 한다.

2) 설계검토서는 개발부서장에 의해 승인되어져야 한다.

3.5설계검증

1) 개발부서장은 설계검증의뢰서를 작성하여 설계검증자에게 설계검증을 의뢰한다.

2) 설계검증인원은 설계관련부문의 유자격자중 선임되어야 하며 설계검증인원의 자격기준은 교육훈련 절차서에 따라 관리되어져야 한다.

3.6 설계유효성확인

1) 설계검증이 완료되면 설계담당은 고객요구사항의 적합성검증을 위해 설계출력물을 취합하여 고객승인사양서를 작성하고 고객에게 제시하여 승인을 득하여야 한다.

2) 고객승인이 완료되면 시뮬레이션, 제품검사, 고객입회검사, 시운전완료시 고객확인등이 이루어진다.

3.7 설계변경

1) 설계변경은 최초설계 수행자에 의해 최초설계 절차에 따라 수행되어져야 한다.

2) 설계변경시에는 설계담당이 변경된 도면 또는 시방에 대하여 설계변경통보서에 변경전.후 사항을 작성하여 개발부서장의 승인을 득한 후 관련부서에 배포하여야 한다.

 

4. 기록 및 관리

설계관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련절차서

5.1 표준작성 및 관리 절차서 (KH-05-01)

5.2 기술표준관리 절차서 (KH-05-02)

5.3 설계관리 절차서 (KH-04-01)

5.4 도면관리 절차서 (KH-04-02)

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

13 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.5 문서 및 자료관리

 

1. 목적및 적용범위

본 장은 품질시스템 업무를 수행하기 위한 문서 및 자료의 관리절차를 수립하여 제품의 품질에 영향을 주는 업무를 기술한 품질 시스템 문서가 올바르게 작성되어 최신판으로 필요한 장소에 사 용되고 있음을 보증하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 문서관리 부서장은 다음과 같은 책임과 권한이 있다.

1) 문서의 등록, 배포, 회수 및 폐기 등의 업무

2) 원본문서의 보관관리 업무

3) 문서의 제정, 개정, 배포에 관한 목록의 작성 및 유지 관리

2.2 문서 작성 부서장은 다음과 같은 책임과 권한이 있다.

1) 문서의 제정. 개정, 폐기를 위한 표준화 업무 수행

2.3 문서 활용 부서장은 다음과 같은 책임과 권한이 있다.

1) 문서관리부서로 부터 배포된 문서의 활용, 보관 및 유지 관리

2) 배포된 문서의 숙지, 교육, 이행 및 교육 근거의 비치

 

3. 업무 절차

3.1 문서의 작성, 검토 및 승인

1) 관리표준은 해당 직무를 잘 아는 사람에 의해 작성되며, 발행전 관련 부서장의 검토를 거쳐 정하여진 승인권자의 승인을 받는다.

2) 기술표준은 해당 직무를 잘 아는 사람에 의해 작성되며, 정하여진 검토권자 및 승인권자에 의해 검토 및 승인을 받는다.

3) 문서는 발행 또는 사용전에 권한있는 인원에 의해 적절성을 검토하고 승인되어야 한다.

3.2 문서의 발행 및 배포

1) 모든 문서는 항상 최신본이 발행, 배포되어 해당문서의 효과적인 기능 발휘에 필수적인 업무가수행되는 곳에서 사용되어야 한다.

2) 문서는 관리문서와 비관리문서로 구분하고 적절한 식별 표시를 하여 배포한다.

 

 

3) 문서관리부서는 문서의 배포현황을 관리하기 위하여 최신 개정본에 대한 문서등록 관리대장을 유지하여, 개정된 문서를 확인할 수 있도록 하며, 적용되어서는 않되는 사용을 배제하도록 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

14 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

3.3 문서의 유지 및 폐기

1) 문서 및 자료는 외부 환경요인으로 문서의 손상이 없는 장소에서 보관하되 각 화일들은 문서의식별이 용이하도록 식별표시 및 화일하여 보관, 유지되어야 한다.

2) 업무에 직접 적용되는 사외문서는 표준작성 및 관리 절차서에 준하여 관리한다.

3) 각 부서에서 보관하는 자료는 분류 및 화일하여 업무에 활용되도록 한다.

4) 폐기되는 문서가 보존될 경우에는 적절한 식별표시를 하여 유지하며, 관련부서에 배포된 복사본은 파기한다.

3.4 문서의 개정

1) 문서의 개정은 문서를 최초로 작성, 검토 및 승인한 조직에서 변경한다.

2) 문서를 개정하는 경우 개정의 검토 및 승인의 근거가 되는 개정이력을 서술하여야 한다.

3) 개정된 문서가 개정 내용에 따른 혼동의 우려가 있는 경우에는 개정된 부분에 글씨체를 다르게하여(:필기체) 표시를 한다,

 

4. 기록 및 관리

문서 관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 표준작성 및 관리절차서 (KH-05-01)

5.2 도면 관리 절차서 (KH-04-02)

5.3 기술표준 관리 절차서 (KH-05-02)

5.4 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

15 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.6 구매

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 협력 업체로부터 구매되는 구매품이 규정된 요구사항에 적합함을 보장하고 구매 업무의 효율화를 기하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 관리 부서장은 규정된 절차에 따라 협력업체를 평가, 선정 및 관리할 책임이 있다.

2.2 관리 부서장은 규정된 구매품의 조달에 관한 책임이 있다.

2.3 품질경영부는 계획된 수입검사 및 시험을 통하여 구매품이 규정된 요건과 일치하는지 검사를 하고, 그 결과를 기준으로 협력업체 평가의 책임이 있다.

3. 업무 절차

3.1 협력업체 평가 및 관리

1) 협력업체는 품질시스템과 특정 품질관리 요구사항을 포함하여 구매 문서의 요건을 만족시킬수 있는 능력을 기초로 하여 평가 및 선정한다.

2) 협력업체의 선정, 평가 및 관리방법과 범위는 제품의 형식, 최종제품의 품질에 미치는 영향의정도에 따라 다르게 수행하며, 사전에 실증된 협력업체의 능력과 실적의 기록에 의거하여 수행되어야 한다.

3) 승인된 협력업체는 당사의 품질시스템 관리가 효과적으로 수행 된다는 것을 보장하기 위하여주기적으로 평가, 검토되어야 한다.

4) 승인된 협력업체의 목록 및 평가, 선정 기록은 유지, 관리되어야 한다.

3.2 구매 자료

1) 해당되는 경우 구매문서(주문서)에는 다음과 같은 사항을 포함하여 주문 제품을 명확하게 기술한 구매 자료를 포함하여 한다.

주문품의 품명

주문품의 규격

주문품의 수량

기타 상세한 표시

 

2) 구매문서는 협력업체로 발송되기전 관리 부서장 또는 구매와 관련된 승인권자에 의해 규정된 요건의 적절성 및 완결성에 대한 검토 및 승인이 이루어져야 한다.

3) 관리부는 구매품 발주후 납기를 관리하여 제품 생산에 차질이 없도록 관리한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

16 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4) 발주내용 또는 규격의 변경이 있는 경우, 이를 협력업체에 통보하여 요건에 일치되는 구매품이 입고 되도록 한다.

3.3 구매품의 검증

1) 고객과의 계약상 요구된 경우, 고객이나 그 대리인에게 당사 협력업체에서 구매품을 검증할권리를 부여하며, 이 경우에도 구매품의 품질보증 책임은 당사에 있다.

 

4. 기록 및 관리

구매 업무와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련절차서

5.1 구매업무 관리 절차서 (KH-06-01)

5.2 협력업체 관리 절차서 (KH-06-02)

5.3 검사 및 시험 절차서 (KH-10-01)

5.4 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

17 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.7 고객지급품의 관리

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 당사의 제품 제조에 필요한 고객 지급품이 있을 경우 고객 지급품의 효율적인 관리를 목 적으로 고객 지급품의 입고, 검증, 보관 관리 방법에 대하여 적용한다.

 

2. 책임과 권한

2.1 생산 부서장은 고객 지급품이 있을 경우 문서화된 절차를 수립하여 고객 지급품을 보관 및 보 존할 책임이 있다.

2.2 영업 부서장은 고객 지급품이 분실, 손상 및 사용에 부적합한 문제가 있을 경우 고객과의 창구역 할을 한다.

2.3 품질경영 부서장은 고객 지급품에 대한 확인 또는 검증을 실시할 책임과 권한이 있다.

 

3. 업무 절차

당사에서 관리되는 고객 지급품은 생산 부서장이 다음 내용을 포함하는 문서화된 절차를 수립하 고 실시한다.

3.1 고객 지급품의 입고

생산 부서장은 고객 지급품이 당사에 입고된 경우 지정된 장소에 보관하고, 입고 서류와 지급품 이 일치 하는지를 확인하고, 수입검사가 의뢰 되어야 할 품목은 품질경영부에 수입검사를 의뢰 하고, 수입검사가 필요치 않은 품목은 적절한 식별 표시를 하여 보관한다.

3.2 고객 지급품의 검증

1) 품질경영 부서장은 고객 지급품이 계약 요건이나 규격에 충족되는지 검사를 실시하여 적합한제품만이 제조공정에 사용될 수 있도록 한다.

2) 수입검사, 취급, 보관, 사용중 발견된 부적합품에 대한 기록은 유지되어야 하며, 규정된 절차에따라 고객에게 통보되어야 한다.

3.3 고객 지급품의 보관 관리

생산 부서장은 고객지급 제품을 규정된 절차에 따라 취급, 보관 및 보존 관리하여 사용되도록 한다.

 

4. 기록 및 관리

고객 지급품 관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

5. 관련 절차서

5.1 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

18 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.8 제품 식별 및 추적성

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 원부자재 및 제품의 식별과 추적성 관리에 대한 관리방법을 정하여 입고부터 생산 및 인도의 모든 단계에서 식별, 추적을 용이하게 하고, 부적합의 원인을 추적, 제거, 방지하는데에 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 생산 부서장은 제공품 및 제품에 대하여 표시방법을 정하고, 제품의 추적을 위하여 제품의제조번호 또는 LOT-No.를 기록 관리한다.

2.2 품질경영 부서장은 검사결과에 대하여 표시방법을 정하여 실시하고, 기록 관리한다.

2.3 관리 부서장은 자재의 식별을 위하여 자재 입고시 표시방법을 정하고, 관리한다.

 

3. 업무 절차

3.1 식 별

1) 수입검사, 생산, 서비스의 모든단계에서 제품을 식별하기 위한 절차가 수립되어야 한다.

2) 식별 및 추적성 관리가 필요한 제품의 식별은 규정된 스템프, 라벨, 마킹, 꼬리표 부착 등의방법으로 제조번호, LOT-No, 생산일자, 검사일자 등으로 식별되도록 하여야 한다.

3) 수입 자재는 입고, 저장부터 사용시까지 제품및/또는 보관장소에 식별할 수 있도록 표시되어야 한다.

4) 공정간 제품은 자재 투입 시점부터 최종제품 생산전까지 작업일보, 검사기록에 기재 또는 기타 방법으로 식별되어야 한다.

3.2 추 적 성

1) 제품의 추적성이 요구 되어지면 식별표시 내용을 확인하고, 입고에서 부터 사용할 때까지 식별의 근거가 되는 문서, 관련기록 및/또는 제품으로 추적이 가능하도록 유지 되어야 한다.

2) 추적성은 제품별 관련기록을 유지함으로써 확보되며 주요 추적대상 문서 및 기록은 다음과같다.

검사 및 시험결과 기록

출하이력

고객 불만사항 또는 문제의 시정조치 기록

 

4. 기록 및 관리

제품 식별 및 추적성 관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리 한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 식별 및 추적성 관리 절차서 (KH-08-01)

5.2 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

19 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.9 공정 관리

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 당사의 생산업무를 보다 체계적으로 수행하고, 효율적으로 관리하여 공정이 관리상태에 있다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 생산 부서장은 생산공정 업무수행을 위한 절차, 방법, 관리항목 등에 대한 기준을 설정 할 책 임과 권한이 있다.

2.2 생산 부서장은 생산에 필요한 자재를 공급받아 문서화된 절차에 따라 작업을 수행할 책임을갖는다.

2.3 업무 부서장은 생산에 필요한 원부자재의 적기수급에 대한 책임과 권한이 있다.

2.4 품질경영 부서장은 검사 및 시험을 통하여 공정 및 최종 제품이 규정된 요구사항과 일치하는 지의 여부를 검증할 책임과 권한이 있다.

2.5 관리 부서장은 품질에 영향을 주는 장비에 대한 관리 절차를 수립하고, 주기적으로 점검하고, 유지 보전할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 공정의 파악 및 관리

1) 생산 공정은 제품의 생산, 포장, 저장, 출하와 관련된 시스템 전반을 총칭하며, 규정된 방법과순서로 관리상태 하에서 운영될 수 있도록 다음과 같이 계획하고 시행한다.

2) 제품 품질에 직접적인 영향을 미치는 생산공정 및 공정특성은 명확히 파악 및 계획 되어야하고, 생산방법을 정하는 작업기준서, 장비관리 표준서 등의 문서화된 절차에 따라 관리되어야 한다.

3) 공정 관리를 위한 문서화된 절차는 품질시스템에 적합해야 한다.

4) 제품 품질에 영향을 미치는 공정변수 및 제품 특성은 문서화된 표준, 관련 규격 등으로 지속적으로 감시되고 통제되어야 한다.

5) 생산공정에는 적합한 생산장비가 사용되어야 하며, 작업환경은 제품 품질에 저하시키지 않도록정리 정돈, 한계치 또는 제한된 범위로 적절히 관리되어야 한다.

6) 생산공정 작업자는 규정된 요건에 따라 교육 훈련을 이수하여야 하며, 공정 운전에 필요한 작업자의 숙련도는 계속 파악되고 관리되어야 한다.

 

3.2 장비의 보존

1) 공정능력의 지속적 유지를 보장하기 위하여 적절한 장비 보전 활동이 계획되고 시행 되어야한다.

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

20 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

2) 공정 생산 장비의 보전은 점검 및 교정 등에 의해 주기적으로 관리 되어야 한다.

4. 기록 및 관리

공정 관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 공정 관리 절차서 (KH-09-01)

5.2 생산장비 관리 절차서 (KH-09-02)

5.3 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

21 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.10 검사 및 시험

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품이 규정된 요구사항에 만족된다는 것을 검증하기 위하여 검사 및 시험업무에 대한 절차를 수립하고 유지하여 고객의 요구사항을 만족시키는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 제품의 품질 상태를 확인하기 위한 검사 및 시험에 대한 절차를 준비하여 수입검사, 공정검사, 제품검사를 실시할 책임과 권한이 있다.

2.2 품질경영 부서장은 검사 및 시험을 통하여 제품, 공정변수에 대해 주기적으로 감시 및 통제할 책임이 있다.

2.3 품질경영 부서장은 검사 및 시험에서 발견된 부적합 제품에 대해 적절한 처리가 결정될 때까 지 사용되지 않도록 관리할 책임과 권한이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 검사 및 시험 계획 및 준비

1) 품질경영부에서는 제품이 규정된 요구사항에 만족한다는 것을 검증하기 위하여 검사표준서를 작성하고, 이에 따라 검사 및 시험을 실시한다.

2) 검사 및 시험업무는 교육훈련 및 자격부여 절차에 따라 자격이 부여된 인원이 문서화된 절차에따라 실시하며, 업무 수행상 충분한 권한을 갖는다.

3) 제품이 규정된 요건에 적합하다는 것을 보증하기 위해서는 적절하게 검증되어야 하며, 요구된검사 기준 및 시험에 통과된 제품만이 출고 또는 출하되어야 한다.

4) 검사 및 시험결과 기록

검사 및 실험결과의 기록은 제품이 규정된 요구사항대로 검증되었음을 증빙토록 작성하여 유지한다.

기록에는 제품이 합격 또는 불합격 되었음을 분명히 나타내어야 한다.

기록에는 제품 판정에 책임있는 검사원의 서명 날인이 있어야 한다.

3.2 수입 검사

1) 검사원은 검사 절차에 따라 수입검사를 수행하고, 합격여부를 판정한 후 그 결과를 관련부서에 통보한다.

2) 수입자재는 규정된 요구사항에 대한 검사 및 시험이 완료되고 적합성이 검증될 때까지 다음 공정으로 투입되지 않아야 한다.

3) 다만, 검사가 완료되지 않은 상태에서 긴급한 생산 목적으로 불출될 경우, 향후 검사결과 부적합 하다고 판정되면 즉시 회수 및 교체될 수 있도록 식별 및 기록되어져야 한다.

4) 수입검사의 양과 내용을 결정함에 있어서 협력업체에서 수행된 관리의 정도와 과거 실적을고려하여 결정되어야 한다.

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

22 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

3.3 공정검사

1) 공정검사는 검사표준서에 따라 실시되고, 부적합품 발생시 그 결과를 해당 부서에 통보한다.

2) 공정검사 결과는 요건에 대한 적합성의 증거를 위한 정보로서 사용한다.

3) 공정간 제품은 규정된 검사가 완료되고, 필요한 검증이 끝난 후에 다음 공정으로 투입한다.

4) 지정된 공정검사가 완료되고 그 결과 제품이 적합한 경우에만 다음 공정으로 투입한다.

3.4 제품검사

1) 제품의 제품검사는 제품의 합격여부를 판정한 후 부적합품 발생시 그 결과를 생산부서에 통보해야 한다.

2) 최종 제품은 요구되는 검사 및 시험이 완료되어 관련자료 및 문서가 작성, 승인될 때까지 고객에 출하되어서는 않된다.

3.5 검사결과의 처리

1) 제품이 검사 또는 시험을 실시하였다는 것을 증빙하는 검사 및 시험 기록을 작성 및 유지하고, 고객의 요구시 제공되어야 한다.

2) 합격된 제품은 다음 공정으로 투입이 되어지나 불합격한 제품은 본 매뉴얼 제13부적합 품처리 절차서에 따라 처리한다.

 

4. 기록 및 관리

검사 및 시험결과 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 검사 및 시험 절차서 (KH-10-01)

5.2 제품식별 및 추적성관리 절차서(KH-08-01)

5.3 부적합품 처리 절차서(KH-13-01)

5.4 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

23 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

4.11 검사, 측정 및 시험장비의 관리

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 실증하기 위해 사용하는 검사, 측정 및 시험 장비(이하 󰡒교정장비󰡓라 한다)를 관리, 교정검사 및 유지 보수하기 위한 문서화된 절차를 수 립하고 유지하여 검사, 측정, 및 시험의 정확성 및 능률을 향상 시키는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 문서화된 검교정 절차의 수립과 교정검사 대상의 교정장비에 대해 교정검 사 계획을 수립하여 교정검사 업무를 주관한다.

2.2 교정장비를 사용하는 부서장은 유효기간이 경과되기 이전에 필요한 교정검사가 이루어지도록 할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 검사장비의 선정 및 등록

1) 교정장비 사용부서는 검사장비의 사용목적 및 장비 사양을 기재하여 품질경영부에 의뢰하고,품질경영부는 이를 참조로 장비의 SPEC 및 기술적인 사항을 검토후 사용부서와 협의하여 장비를 선정한다.

2) 교정검사 담당자는 모든 교정장비를 등록하여 교정장비의 사용 부서, 교정현황 등 교정상태가 유지되도록 관리하고, 교정장비 이력카드를 작성 유지한다.

3.2 교정검사 계획

1) 품질경영부는 품질에 영향을 주는 교정장비를 파악하고, 교정검사 주기, 방법 등을 결정한다.

2) 교정장비, 식별방법, 교정검사 주기, 교정방법, 부적합 검사장비의 처리절차 등이 포함된 계 측장비 관리 절차서를 작성한다.

3) 교정장비의 교정은 국가에서 공인된 사외기간에서 교정검사 계획에 따라 교정검사를 받아야한다.

3.3 교정검사

1) 장비사용 부서장은 교정검사 계획에 의거 교정 만료일 전에 해당장비를 품질경영부에 교정검사를 의뢰 및 실시토록 한다.

2) 사용중 또는 보관중인 교정장비는 교정상태의 표식, 정확도 및 정밀도가 지속적으로 보장되도록 적절한 환경조건에서 관리되어야 한다.

 

3) 모든 교정검사 대상 장비는 정확도와 사용 적합성이 적절히 유지되도록 취급, 보존 및 보관하여야 한다.

4) 검사, 측정 및 시험, 교정업무에 교정장비를 사용한 경우, 관련자료 또는 기록에 교정장비를식별하는 수단이 강구되어야 한다.

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

24 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

3.4 이상조치 및 폐기

1) 교정장비가 교정검사 기준을 벗어났을 경우에는, 전에 그 장비를 사용하여 실시하였던 검사 및 시험 결과의 유효성을 평가하고 문서화하여야 한다.

2) 교정장비의 수리가 자체적으로 또는 외부 기관으로부터 불가능하다고 판단 될때는 해당 절차에 의거 폐기 처분한다.

 

4. 기록 및 관리

교정장비의 교정검사와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 계측장비 관리 절차서 (KH-11-01)

5.2 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

25 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.12 검사 및 시험상태

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품에 대한 검사 및 시험후 적합, 부적합 상태를 나타내어 사용 가능한 제품만이 불출, 사용 또는 설치된다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 검사 및 시험상태를 식별하기 위한 절차를 수립하고 이를 유지할 책임이있다.

2.2 품질경영 부서장은 검사 및 시험결과에 따라 검사 및 시험 상태의 식별관리에 대한 책임과 권 한이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 식별방법

검사 및 시험상태의 식별은 제품의 적합, 부적합 상태를 표시하여 관리하며, 식별 방법은 다음과 같은 방법을 활용하되, 이에 국한되지는 않는다.

1) 공인된 스템프 또는 서명

2) 라벨 또는 꼬리표

3) 검사결과 기록서 또는 성적서

4) 구역 표시

3.2 검사 대기제품

검사 및 시험결과 합부판정이 내려질 때까지 표지판, 꼬리표 또는 구역 설정 등으로 검사 진 행중임을 나타낸다.

3.3 합격된 제품

요구되는 검사 및 시험에서 합격된 제품은 검사 및 시험 내역을 성적서에 기록하고, 합격 하였 음을 식별하기 위한 표시를 규정된 방법으로 시행한다.

3.4 부적합 제품

정해진 기준에 일치하지 못하는 제품은 검사 및 시험내역을 정해진 성적서에 기록하고, 적절한 식별 방법으로 식별되어야 한다. 부적합 제품은 부적합 제품처리 절차에 따라 그 처리가 결정 된 다음 공정으로 이동할 수 있다.

 

3.5 사후관리

1) 검사 및 시험 상태의 표시는 요구되는 검사와 시험에 합격 또는 특채된 제품만이 출하 또는사용됨을 보장하도록 규정된 절차에 따라 제품의 전 생산과정과 설치 및 서비스에 걸쳐서 유지되어야 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

26 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

2) 검사 및 시험상태에 대한 기록서에는 해당 공정의 책임있는 검사와 시험 담당자가 식별될 수 있도록 해야 한다.

 

4. 관련 절차서

4.1 검사 및 시험 절차서 (KH-10-01)

4.2 부적합품 관리 절차서 (KH-13-01)

4.3 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

27 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.13 부적합품의 관리

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 원부자재 및 제품의 부적합품을 식별, 문서화, 평가, 격리, 처리에 대한 절차를 수립하 고 부적합품이 의도와는 달리 사용되거나 출하되는 것을 방지하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 검사나 시험의 결과 부적합품으로 판명된 경우 이를 관리할 책임이 있다.

2.2 품질경영 부서장은 부적합품의 처리방안 및 특채를 승인한다.

2.3 품질경영 부서장은 부적합 사항중 재발 가능성이 있는 주요 품질 문제를 발견했을 경우 이를 시정조치하여 업무절차에 따라 처리할 책임이 있다.

2.4 생산 부서장은 생산 공정중에서 발생되는 부적합품에 대하여 식별하고, 격리 보관할 책임이있다.

2.5 각 부서장은 해당부서에서 발견된 부적합품의 원인파악 및 시정조치의 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 부적합품의 식별 및 문서화

1) 부적합으로 판명된 제품은 조치 또는 처분이 결정될때 까지 스템프, 라벨 등을 사용, 적절히식별 및 문서화하고 적합제품과 혼입 또는 다음 공정으로 투입되지 않도록 조치를 취한다.

2) 필요한 경우 오용을 방지하기 위하여 부적합품을 보관 지역으로 이동하여 판단이 내려질 때까지 부적합품 보관지역에 격리하여 제품의 실제 상태를 알 수 있도록 한다.

3.2 부적합품의 검토 및 처리

1) 부적합품의 검토 및 처리에 대한 책임과 권한은 문서상으로 명확히 규정되어야 한다.

2) 부적합품은 문서화된 절차에 따라 검토하여 다음과 같이 처리할 수 있다.

재작업

수리

폐기

선별

특채

반송

3) 고객의 요구가 있을 경우, 규정된 요구조건에 적합하지 않은 제품의 사용 또는 수리는 특채를위하여 고객 또는 그 대리인에게 통보하고 결정사항에 따라 조치를 취하여야 한다.

4) 수리 / 재작업된 제품은 작업의 결과를 알 수 있도록 기록 되어져야 하며, 문서화된 절차에따라 재검사를 실시하여야 한다.

5) 검토 및 처리결과는 기록되어져야 하며, 필요시 재발 방지를 위하여 본 매뉴얼의 제 14시정 및 예방조치 절차서절차에 따라 적절한 시정조치가 이루어져야 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

28 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4. 기록 및 관리

부적합품 관리와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 부적합품 처리 절차서 (KH-13-01)

5.2 시정 및 예방조치 절차서 (KH-14-01)

5.3 품질기록 관리 절차서(KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

29 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

4.14 시정 및 예방조치

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 제품 및 공정에 관련된 현재 또는 잠재적인 부적합사항의 원인을 파악하고 발견된 문제의 크기와 당면한 위험수준에 상응하는 시정 및 예방조치를 취하여 부적합 발생을 방지하는데 그 목적 이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 공정 및 품질시스템 운영상의 문제점, 기타 품질문제 사항이 발생된 경우,원인제공 부서에 시정조치를 요구하고 그 결과를 확인할 책임이 있다.

2.2 부적합 사항에 대한 시정조치를 요구받은 해당 부서장은 발견된 부적합 사항에 대한 원인 분 석, 대책 수립 및 시정조치를 실시할 책임이 있다.

2.3 품질경영 부서장은 예방조치가 필요한 잠재원인을 파악하고, 예방조치를 추진하며, 예방조치관련사항은 경영자 검토회의에 상정할 책임과 권한이 있다.

 

3. 업무 절차

실제 또는 잠재적인 부적합 사항의 원인을 제거하기 위해 취해지는 시정 및 예방조치는 문제의 크기와 당면한 위험에 상응하는 적절한 정도로 처리되어야 한다.

3.1 시정조치 요구

1) 품질경영부는 부적합 사항 발생시 시정조치 대상별로 조치부서에서 시정조치 내역을 알 수있도록 작성하여 조치부서에게 시정 및 예방조치를 요구한다.

2) 시정조치 부서는 제품, 공정 및 품질시스템에 부적합 사항의 구체적인 현상을 파악하고, 원인 분석 및 재발방지를 위한 대책을 수립한다.

3) 시정조치는 제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 부적합 사항의 원인조사와 시정조치가 효과적임을 보장하도록 취해져야 한다.

4) 시정조치는 최종 확인이 있을 때까지 종결되어서는 안되며, 시정조치가 만족하게 완료되었다고 확인된 경우에 시정조치를 종결한다.

3.2 예방조치

1) 잠재적인 부적합 원인을 검출하여 제거하기 위하여 다음과 같은 적절한 정보를 활용, 분석되어진 결과를 토대로 예방조치를 취한다.

내부품질감사의 현황

부적합품

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

30 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

특채현황

고객불만 사항

검사 및 시험의 결과

2) 효과적인 예방조치를 취하기 위하여 필요한 단계 및 조치사항을 결정하고, 조치를 취하며, 취하여진 조치가 효과적임을 보장하도록 확인이 이루어져야 한다.

3.3 사후관리

취해진 시정 및 예방조치의 결과는 경영검토를 위해 경영자에게 보고되어야 한다.

 

4. 기록 및 관리

시정 및 예방조치와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 시정 및 예방조치 절차서 (KH-14-01)

5.2 품질기록 관리 절차서(KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

31 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.15 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 원부자재 및 제품의 올바른 사용과 보관관리 활동을 원활히 하여 제품의 손상 및 열화 를 방지하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 제품 생산과 관련된 수입자재는 업무부서의 책임하에 보관구역내 입고시 부터 생산투입시까지 문서화된 절차에 따라 취급, 보관 및 보존한다.

2.2 생산중의 반제품 및 완제품은 생산 부서장의 책임하에 문서화된 절차에 따라 취급, 보관 및 포 장에 대한 책임이 있다.

2.3 영업 부서장은 완제품의 인도에 대한 책임과 권한이 있다.

 

3. 업무 절차

제품의 취급, 저장, 포장, 보존 및 인도를 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 하며, 제품은 열화 및 손상을 방지할 수 있는 적절한 환경에서 관리되어야 한다.

3.1 취 급

제품은 손상이나 열화를 방지할 수 있도록 문서화된 절차에 따라 취급되어야 한다.

3.2 보 관

1) 사용 또는 인도 대기중 제품은 손상이나 열화가 방지 되어지도록 지정된 보관구역 또는 저장 장소에 보관하여 관리한다.

2) 이러한 구역에서 제품의 반입과 반출은 정해진 절차에 따라 행해져야 한다.

3) 수명 관리, 환경 조건 관리가 요구되는 보관중인 제품은 열화 여부의 검출을 위해 적절한 주기로 평가되어야 한다.

3.3 포 장

1) 검증이 완료된 제품은 규정된 요구사항에 따라 필요한 범위까지 포장 및 표시를 하여 관리한다.

2) 포장 및 표시 방법이 고객과의 계약 요구사항인 경우에는 이에 따른다.

 

3.4 보 존

제품이 당사의 통제하에 있는 경우에는 적절한 방법에 따라 제품은 보존 및 격리되어야 한다.

3.5 출하 및 인도

1) 출하검사 및 시험후 제품의 품질을 지속적으로 보호하여 출하하는 방안이 마련되어야 한다.

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

32 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

2) 계약상 규정된 경우 이러한 조치는 품질 저하가 방지되도록 계약상 지정된 목적지까지 관리되어야 한다.

 

4. 기록 및 관리

본 장과 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 제품식별 및 추적성관리 절차서(KH-08-01)

5.2 공정관리 절차서 (KH-09-01)

5.3 취급,보관,포장,보존 및 인도 절차서(KH-15-01)

5.4 품질기록 관리 절차서(KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

33 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.16 품질기록의 관리

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 품질기록의 식별, 색인, 열람, 화일링, 보관, 유지, 및 폐기에 대한 절차를 수립하고 유지하 여 품질시스템의 효과적인 운영을 실증하는데 그 목적이 있다.,

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영부는 품질기록을 관리하는 절차를 수립하고, 이에 따른 보관 및 유지상태를 주기적으 로 확인할 책임이 있다.

2.2 각 부서장은 품질관련 기록을 알기 쉽도록 작성하고 규정된 절차에 따라 관리하여야 한다.

 

3. 업무 절차

3.1 품질기록의 작성

1) 품질기록은 규정된 요구사항의 적합성과 품질시스템의 효과적인 운영을 실증토록 명료하고,정확하게 작성 유지되어야 한다.

2) 품질기록은 읽기 쉽고, 관련제품 또는 관련 내용을 파악할 수 있어야 한다.

3.2 품질기록의 식별 및 수집

1) 품질기록은 관련문서에 의해 식별되어야 하며, 이러한 품질기록은 제품의 품질에 영향을 미치는 활동에 대한 증거를 제공할 수 있어야 한다.

2) 각 부서장은 해당 업무에 관련된 품질기록을 파악, 수립하여 그 목록을 유지하고, 적절한 보존기간을 설정해야 한다.

3) 품질기록은 제품 혹은 적용된 작업과의 관계를 식별할 수 있어야 하며, 협력업체 품질기록서도 분류하여 관리되어야 한다.

4) 품질기록은 식별이 가능하도록 하여 관련부서에 전달하고 도달함으로써 그 효력이 발생한다.

5) 품질기록은 인쇄물의 전자 매체 또는 기타 형태일 수 있다.

3.3 색인 및 화일링

각 부서장은 품질 기록을 발행 및 수령하고, 그 기록이 다음사항과 일치하는가를 확인하여 찾 아보기 쉽도록 색인 및 화일링 한다.

1) 발행 또는 수령된 품질기록이 품질기록 목록서상 식별되고, 해당 제품과 식별이 가능해야

한다.

2) 기록서의 발생/수령 후, 누구나 필요시 쉽게 정보를 검색하여 열람할 수 있고, 손실, 손상 혹 은 훼손을 방지할 수 있도록 색인 목록을 작성하고, 질서 정연히 파일한다.

3.4 보관 및 열람

1) 품질기록은 분실 방지와 손상이 최소화 되도록 적합한 환경을 가진 시설에서 검색이 가능하도록 보관 및 유지되어야 한다.

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

34 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

2) 품질기록은 보존년한과 담당자를 정하여 관리되도록 하여야 하며, 이러한 사항은 품질시스템절차서에 명시하고 관리한다.

3) 보관 또는 보존중인 품질기록의 열람, 외부 반출이 필요한 경우에는 규정된 절차에 따라 처리한다.

4) 고객과 계약에 의한 경우, 품질기록은 협정된 기간동안 고객 또는 그 대리인에게 의한 평가를 위하여 이용 가능하여야 한다.

3.5 품질기록의 유지 및 폐기

1) 품질기록은 당사 문서에 정해진 기간까지 폐기되어서는 않된다.

2) 보존년한 만료 후 폐기시에는 해당 부서장의 승인하에 폐기 되어야 한다.

3) 품질기록은 규정된 기간동안 또는 보존된 다음 품질기록 관리 절차에 처리 또는 폐기되어 진다.

 

4. 관련 절차서

4.1 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

35 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

4.17 내부품질 감사

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 품질시스템의 유효성을 파악하고, 품질활동이 계획되고, 실시되고 있는가를 확인하기 위 한 절차를 수립하고 유지하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

1) 품질경영 부서장은 당사의 내부품질감사 계획을 수립하고 수행할 책임이 있다.

2) 대표이사는 품질에 영향을 미치는 전 조직에 대한 감사 수행을 위한 감사원을 선정할 책임이 있다.

3) 품질경영 부서장은 연간 감사 계획에 따라 각각의 감사준비 및 감사원에게 감사를 수행토록 하고 그 결과를 보고서로 작성하여 대표이사에게 보고할 책임이 있다.

4) 수감 부서장은 감사시에 발견된 부적합 사항에 대하여 정해진 기간내에 시정 조치하고, 재발방 지의 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 감사 계획

1) 품질경영 부서장은 품질시스템과 품질활동을 검증하기 위한 문서화된 절차를 수립, 유지하고감사에 대한 제반사항을 주관하여 실시한다.

2) 감사는 업무현황 및 중요성에 따라 계획하고 수행되어야 하며, 적어도 년 2회 이상 정기적으로 검증되고 평가되어야 한다.

3) 감사원은 감사를 효과적으로 수행하기 위해 자격이 부여된 인원으로 선임하고, 감사대상 분야로부터 조직상 독립이 되어야 하며, 충분한 권한이 부여되어야 한다.

4) 감사원은 필요시 효과적인 감사 수행을 위하여 내부품질감사 체크리스트를 활용할 수 있다.

5) 품질경영 부서장은 감사 수행전에 감사목적, 범위, 일정 등을 포함한 감사 실시계획을 준비하여 수감부서에 통보 하여야 한다.

3.2 감사 실시 및 보고

1) 내부품질 감사는 문서화된 절차, 감사 계획서에 따라 실시하며, 그 감사분야는 이에 국한하지 않고 필요한 부분까지 감사를 수행한다.

2) 감사원은 질문, 청취, 관찰을 하여 품질시스템 및 품질활동이 효과적인지 여부를 평가하고, 객관적인 증거를 수집한다.

3) 감사원은 감사결과 나타난 부적합 사항을 문서화하여 피감사 부서에게 통보되도록 한다.

4) 품질경영부는 감사가 완료되면 시정조치 요구서를 작성하여 조치부서에 시정조치를 요구하 고 감사의 결과를 감사 보고서에 작성하여 대표이사의 승인을 받아 관련부서에 통보한다.

5) 감사 결과 중대한 부적합 사항 및 이에 대한 시정조치 내역은 문서화되어 경영검토자료로서경영자에게 보고되어야 한다.

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

36 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

3.3 시정조치 및 사후관리

1) 시정조치를 요구받은 수감 부서장은 부서내 부적합 사항에 대한 원인 및 문제점 등을 파악하여 재발방지에 필요한 계획을 수립하고, 시의 적절한 조치를 취해야 한다.

2) 품질경영부는 시정조치가 계획된 일정대로 집행 되는가를 검증하기 위하여 지속적인 사후관리를 통해 그 실행 여부를 점검하고 또한 조치사항에 대한 유효성을 평가하여 기록으로 작성 유지 하여야 한다.

 

4. 기록 및 관리

내부품질 감사와 관련된 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 내부품질감사 절차서 (KH-17-01)

5.2 시정 및 예방조치 절차서 (KH-14-01)

5.3 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

37 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.18 교육 훈련

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 교훈련의 계획, 실시 결과의 기록유지, 자격인증 등 방법 및 절차를 수립하고 유지하 여, 전 사원의 업무수행 능력을 향상시켜 고객요구 품질을 만족시키는데 그 목적이 있다.

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원의 년간 교훈련계획을 수립 하고, 교육 훈련이 효과적으로 실시되도록 할 책임과 권한이 있다.

2.2 각 부서장은 부서원들에 대한 교육의 필요성을 파악하고 훈련실시, 필요시 자격부여 및 관련 기록을 유지할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 훈련

1) 품질에 영향을 미치는 활동을 수행하는 모든 인원들은 그들이 책임지고 있는 업무를 수행하는데 있어 숙련도를 보장할 수 있도록 교훈련을 받아야 한다.

2) 각 부서장은 소속 인원에 대한 교훈련의 필요성을 파악하고, 품질경영부에 통보하여 최고경영자의 방침, 사업 계획에 의거하여 년간 교훈련 계획이 수립되도록 한다.

3) 훈련은 문서화된 절차에 따라 실시한다.

3.2 자격 부여

1) 아래와 같은 특정 업무를 수행하는 인원에게는 교훈련 및 경험을 토대로 자격을 부여

한다.

내부 품질 감사원

검사원

설계 및 연구원

2) 내부 품질 감사원과 설계 및 연구원은 대표이사, 검사원의 자격 부여는 품질경영부에서 규정된 절차에 따라 평가 및 승인한다.

3) 자격이 부여된 인원은 계속적인 능력을 보장하기 위해 필요시 적절한 주기로 재인증되어야한다.

 

4. 기록 및 관리

훈련 기록 및 자격부여 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 교육 훈련 절차서 (KH-18-01)

5.2 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

38 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.19 서비스

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 고객으로부터 제기되는 각종 불만의 접수, 처리 및 사후관리에 이르는 전반적인 업무를 규정된 절차에 따라 실시하여 고객의 불만사항을 신속하게 조치하고 향후 동일 불만사항이 재발 되지 않도록 대책을 수립, 개선하여 항상 고객의 요구와 기대를 충족 시키는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 영업 부서장은 고객불만 사항을 접수할 책임이 있다.

2.2 품질경영 부서장은 고객 불만사항을 처리하는 절차를 수립하고 고객 불만사항에 대한 처리 업 무를 주관한다.

 

3. 업무 절차

3.1 영업부는 고객의 불만사항을 적절한 수단으로 파악 및 접수한다.

3.2 품질경영부는 접수된 고객불만 사항의 내용을 검토하여 발생원인 및 대책을 마련한다.

필요하면 관련부서에 조치의뢰할 수 있다.

3.3 품질경영부는 고객불만 사항중 관련부서로 시정조치를 요구하는 경우는 시정 및 예방조치 절 차서에 따라 처리한다.

3.4 품질경영 부서장은 고객불만 발생 및 처리내용을 경영 검토회의시 보고한다.

 

4. 기록 및 관리

서비스 실시 기록은 본 매뉴얼 제 4.16장에 따라 품질기록으로 유지, 관리한다.

 

5. 관련 절차서

5.1 서비스 업무 절차서 (KH-19-01)

5.2 품질기록 관리 절차서 (KH-16-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

(강하넷 양식) (KH-05-01 REV:0)

Q M - 0 1

페 이 지

39 OF 39

품 질 메 뉴 얼

개정일자

99.07.12

REV.

0

강하넷()

 

 

4.20 통계적 기법

 

1. 목적 및 적용범위

본 장은 품질평가 활동에 적절한 통계적 기법을 활용하여 공정능력 및 제품특성을 결정, 통제하 고, 검증토록함으로써 제품 신뢰성 확보를 하는 한편 제조단게에 적절한 통계적 기법을 활용하여 과학적이고, 합리적인 관리를 도모하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 품질경영 부서장은 검사 및 시험을 위해 사용되어지는 통계적 샘플링 방법을 결정하고, 통계적 기법이 적절히 활용되고 있는지의 여부를 확인할 책임이 있다.

2.2 각 부서장은 업무에 필요한 통계적 기법을 파악하고, 활용인원에 대한 교육과 지정된 해당 통 계적 기법을 적절히 활용할 책임이 있다.

 

3. 업무 절차

3.1 각 부서장은 품질에 영향을 미치는 업무의 관리, 분석, 공정능력과 제품 특성의 적합성 검증등의 적합성 검증 등의 업무 수행시 필요한 통계적 기법을 파악하고, 적절히 활용하여 제품의 품질을 유지한다.

3.2 품질경영 부서장은 통계적 기법과 사용자에게 필요한 교육을 실시하여야 한다.

3.3 사용되는 통계적 기법의 종류는 다음과 같으나 이에 국한하는 것은 아니다.

1) 특성 요인도

2) 그래프

3) 관리도

3.4 통계적 기법의 활용중에 개선을 요구하는 사항은 시정조치를 요구하며, 부적합품은 부적합품 의 처리 절차에 따라 처리한다.

3.5 품질경영 부서장은 통계적 기법이 적절히 활용되고 이행에 필요한 교육과 관련지침을 배포하 여 적용에 도움이 되도록 해야 한다.

 

4. 관련 절차서

4.1 통계적 관리 절차서 (KH-20-01)

 

 

 

 

 

+ Recent posts