통계적기법 절차서
- 목 차 - 1. 목 적 2. 적 용 범 위 3. 용 어 의 정 의 4. 책 임 과 권 한 5. 업 무 절 차 6. 기 록 및 양 식 7. 관 련 문 서 8. 부 칙 |
결 재 | 구분 | 작 성 | 검 토 | 승 인 |
직책 | | | |
성명 | | | |
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작성팀 | 품질관리부 | 등록처 | |
관련부서 | 팀 명 | 직 책 | 성 명 | 서 명 | 관련부서 |
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개 정 이 력 결 재 | 차수 | 제(개)정일 | 시행일 | 주 요 개 정 내 용 |
1 | 06.05.01 | 06.07.01 | 품질시스템 제정 (조직개편) |
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1. 목 적
본 규정은 강하넷㈜ (이하 “당사”라 한다)의 공정능력 및 제품특성의 관리, 검증을 위한 통계적 기법 절차를 수립, 유지하여 효과적으로 실행되도록 보장하기 위하여 그 목적이 있다.
2. 적용범위
당사의 신제품 개발에서부터 완성품에 이르기까지 일련의 과정에서 통계적 기법의 선택, 적용방법 해당 절차에 대하여 적용한다.
3. 용어의 정의
3.1 통계적 공정관리 (SPC: Statistical Process Control)
공정에서 얻어지는 DATA를 일정한 통계치로 분석하여 품질규격 또는 관리한계 범위와의 비교를 통하여 해당 공정의 안정여부를 파악하기 위한 공정관리 기법을 말한다.
3.2 관리상태
공정이 안정상태를 유지하고 있음을 나타내며 공정 내 이상원인은 제거되고 우연원인 이 존재하고 있는 상태를 의미한다.
3.2.1 우연원인
공정이 안정된 상태로 흘러가고 있으나, 불가피한 원인에 의하여 나타나는 변동을 말한다.
3.2.2 이상원인
공정이 어떤 특정한 변화에 의해서 예측할 수 없이 불안정하게 나타나는 변동의 원인을 말하며 이 원인을 규명하고 제거해야 한다.
3.3 변 동
공정의 설비, 자재, 작업자의 변동등에 따른 영향으로 나타나는 품질특성의 흩어짐의 정도를 말한다.
3.4 관리도 (Control Chart)
공정을 관리된 상태로 유지 및 공정이 관리 상태하에 있는지의 여부를 조사하기 위해 사용하는 기법을 말한다.
3.5 X - R 관리도 (x - R Control Chart)
계량치 관리도로서 평균치의 군간 변화와 함께 군내의 산포변화를 관리하기위해 사용되는 관리도로서, 공정의 상태를 나타내는 특성치인 평균(x), 범위(R=산포), 관리상한선(UCL), 관리하한선(LCL)을 관리도에 점들로 옮겨서 군별 연결을 통한 선형그래프로 만들어 한눈에 공정 상태를 확인할 수 있는 기법을 말한다.
3.6 공정능력 (Cp, Cpk)
공정이 관리 상태하에 있을 때 그 공정에서 생산도는 제품의 품질 산포를 규격과 대비하여 수치적으로 나타내는 품질 지수를 말한다.
3.7 그래프 (Graph)
DATA의 통계해석 결과를 한눈으로 알 수 있게 그림으로 나타내는 기법을 말한다.
3.8 특성요인도
특정 결과와 원인계와의 관계를 계통적으로 표시하여 나타내는 기법을 말한다.
3.9 파레토 (Pareto) 그림
DATA를 항목별로, 층별하고 출현 도수의 크기 순서대로 배열함과 동시에 누적의 합을 나타내는 기법을 말한다.
3.10 히스토 그램 (Histo Gram)
측정기가 존재하는 범위를 몇 개의 구간으로 나눈 경우, 각 구간을 저변으로 하고 그 구간에 속한 특정치의 출현도수에 비례하는 면적을 갖는 기둥(직사각형)을 나열한 기법을 말한다.
3.11 체크 시트 (Check Sheet)
DATA를 몇 개의 항목별로 분류하여 표시할 수 있도록 하거나 점검을 위해 사용하는 표 또는 그림을 말하며, 통상 기록용과 점검용으로 사용되는 기법을 말한다.
3.12 층 별
모집단을 요인별로 구분하여 층으로 나타내어 원인파악을 용이토록 하는 기법을 말하며 3.8항의 특성 요인도에 대한 검토가 우선 요구되는 기법이다.
3.13 산점도
두 변수를 가로축과 세로축으로 나누어 상관관계를 파악하는 기법을 말한다.
4. 책임과 권한
4.1 품질경영팀장
1) 정기적으로 통계적 기법에 대한 관련 인원의 교육훈련 및 적절한 통계적기법 사용에 대해 검증
2) 관리계획서(Q.C공정도)상의 특별특성에 통계적 기법 적용 및 관리
3) 통계적기법의 필요성파악 및 결과치를 분석, 보고
4) 고객 요구에 부응하는 적절한 통계적 기법을 적용 및 고객 요구 시 제출
5) 초도품 승인을 위한 제품 및 외주품에 적절한 통계적기법 적용
4.2 생산과장
1) 통계적기법의 필요성 파악 및 공정적용 및 관리
2) 품질적인 개선 요청 시 개선실시 및 관리 감독
4.3 해당부서장
통계적기법의 필요성을 파악 후 해당업무 적용 및 관리
4.4 상호기능팀장(CFT 팀장)
신제품 품질계획 각 단계에서 공정 및 품질특성에 적용되어야 할 통계적 기법을 파악하고 선정하여 관리계획서(QC공정도)에 기록
5. 업무절차
5.1 통계적 기법의 파악
해당부서장은 해당부서에서 필요한 통계적 기법을 파악하고 품질경영팀장은 해당부서에서 파악된 통계적기법에 대한 운영표준을 설정하여 관리토록 한다.
5.1.1 Ppk
1) 개념
단기 공정 능력으로서 이상원인과 우연원인이 공존하여 공정이 불안정하다고 예측이 되는 경우에 사용한다.
2) 적용
설계공차 결정, Pilot생산 시, 설비수리 후, 공정변경 후, Try-Out
3) 공식
( σ 시료표준편차)=
4) 판정 평가 기준
등급 | Ppk 값 | 판정기준 | 조치내용 |
1 | Ppk ≥1.67 | 초기공정능력 양호 | 승인후 생산개시, 승인용관리계획 기준 |
2 | 1.33 ≤Ppk <1.67 | 초기공정능력불충분 | 승인후 Ppk=1.33 될때까지 특성 에 주의하여 생산착수, 안정상태로 개선필요 |
3 | Ppk < 1.33 | 초기공정 불안정 | Ppk=1.33 이상까지의 전수 검사 와 관리계획 재검토 |
5.1.2 Cpk
1) 개념 : 장기 공정 능력으로 공정이 안정화 되어 우연원인만이 존재하는 경우에 사용한다.
2) 적용 : 안정된 양산 공정
3) 공정
가) 한쪽 규격
나) 양쪽 규격
4) 판정 평가 기준
등급 | Cpk 값 | 판정기준 | 조치내용 | 계수치 DATA |
1 | Cpk ≥1.67 | 공정능력충분 | 검사나 공정관리 간소화 필요 | 6 PPM |
2 | 1.33 ≤Cpk <1.67 | 공정능력양호 | 지속적관리 필요 | 63 PPM |
3 | 1.0 ≤Cpk < 1.33 | 공정능력 보통 | 안정된 공정으로 개선필요 | 2700 PPM |
4 | Cpk < 1.0 | 공정불안정 | 전수검사 또는 생산중지 | 5500 PPM |
5.1.3 Cp
1) 개념 : 공정 안정시, 정규분포
2) 적용 : 설비능력 평가시 운영
3) 공식
5.2 통계적 기법의 종류
당사에서 적용하는 통계적기법은 다음사항 중 그 하나 이상을 포함하나, 이에 한정하지 않는다.
1) 공정능력
2) 샘플링검사
3) 관리도 (Control Chart)
4) 그래프 (Graph) 및 특성 요인도
5) 파레토 (Pareto) 그림 및 히스토그램 (Histo Gram)
6) 체크시트 (Check Sheet)
7) 층별
8) 산점도
9) 기타 고객이 요구하는 기법
5.3 통계적 기법의 교육
1) 품질경영팀장은 사내에서의 원활한 통계적기법 이해와 활용을 위하여 필요시 직원에 대한 적절한 교육훈련 계획을 수립하여 실시토록 해야 한다.
2) 통계적기법 운영 교육은 년 말에 차기 년도 교육훈련 계획 수립시 해당인원 및 교육명, 교육자를 포함하여 품질경영팀장이 해당부서장과 협의하여 수립하며 그 절차는 교육훈련 절차서에 따른다.
3) 특히 현재 활용되고 있는 통계적 기법이나 신규 적용코져 계획된 통계적 기법에 대해서는 품질경영팀장이 교육의 유효성 평가를 통하여 지속적으로 교육훈련을 실시한다.
5.4 통계적 기법 계획
상호기능팀은 신제품 품질계획의 각 단계에서 공정능력 및 제품의 특성에 따른 관리 및 검증을 위한 통계적기법의 필요성을 파악하고 계획하여 관리계획서에 기록한다.
5.5 통계적 기법의 적용
5.5.1 공정능력(Cpk)
1) 공정관리 업무에 적용한다.
2) 관련 세부 내용은 5.1항을 참고하여 활용한다.
5.5.2 샘플링검사
1) 샘플링 검사는 검수 및 검사업무에 적용한다.
2) 샘플수의 결정은 검사 및 시험 관리 절차서에 따르며 고객 지정이 있을 시 고객 기준을 우선 적용하고 해당 표준류(예: 검사기준서)에 명시하여야 한다. 단 검사특성 및 현상에 따라 별도로 지정할 수 있다.
3) 샘플은 랜덤샘플링으로 선정되어야 한다.
4) 반드시 적용하는 담당자(예: 검사 및 검수 요원)는 통계적 기법을 충분히 활용할 수 있도록 사전에 교육훈련이 되어야 한다.
5.5.3 관리도
1) 관리도의 선정 및 관리는 생산공정 및 품질특성의 관리에 적용한다.
2) 관리도의 적용은 수입검사, 공정검사, 완제품검사 및 시험 그리고 양산 공정에서의 최초 공정 적용 시 적용한다.
3) 목정상 분류
① 해석용 관리도: - 최초 공정 적용 시
- 4M 변경 시 적용
- 공정내의 모든 산포가 UCL/LCL 계산시 고려 되도록 DATA 수집기간 결정
- 한계선 지정
② 관리용 관리도: - 해석용 관리도 이후에 적용
- 양산 공정에서 적용
- 4M 변경 시에는 다시 해석용 관리도를 적용하여 관리용 관리도의 관리
- 한계선 지정
4) 통계상에 따른 분류
① 계량치 : X-R 관리도(평균치와 범위의 관리)-길이, 무게, 강도
X-RS 관리도(개별측정값 및 이동범위 관리도)-성분, 수확 율
X-R 관리도(중앙값 관리도)-순도, 시간
② 계수치 : P 관리도(불량율 관리도)-품질을 불량율에 의하여 관리하는 경우 활용(외관 불량율)
Pn 관리도(불량개수 관리도)-제품을 불량개수에 의하여 관리하는
경우 활용(시료의 크기가 일정해야 함)
C 관리도(결점수 관리도)-일정 면적중의 흠집 수, 일정 길이중의 구멍 수
U 관리도(단위당 결점수 관리도)-시료의 면적이나 길이가 일정치 않을 경우의 결점수 관리에 활용
5) 공정관리시 작업 중 관리 한계선을 이탈할 경우
작업자는 작업을 중단하고 품질경영팀 및 생산과에 통보하여 즉각 시정조치를 받아야 한다.
6) 관리 한계 내에 있으면서 이상 공정관리 현상이 발생될 경우
작업자는 작업을 진행 하면서 품질경영팀 및 생산과에 통보하여 시정조치를 받아야 한다.
5.5.4 그래프
그래프 기법은 품질문제의 식별 및 분석, 생산현황 등에 적용한다.
5.5.5 특성 요인도
특성 요인도는 공정 또는 제품 결함에 원인을 발견하고 분석하는데 적용한다.
5.5.6 파레트 그림(Pareto)
파레트 그림은 품질기록의 분석 및 품질 개선활동 등에 적용한다.
5.5.7 히스토그램(Histogram)
히스토그램은 품질기록의 분석 및 품질 개선활동등에 적용한다.
5.5.8 체크시트(Check Sheet)
체크시트는 데이터의 간단한 기록이나 점검 및 확인 등에 적용한다.
5.5.9 층 별
품질분포의 비교를 통한 품질의 영향을 주는 중요 원인 색출 또는 영향의 정도를 파악하는 등에 적용한다.
5.5.10 산점도
품질문제의 개선활동에 있어 개선하여야 할 특성과 그 요인과의 관계를 파악하는데 적용한다.
5.5.11 고객의 요구기법
고객이 요구하는 통계적 기법이 있으면 이를 우선 적용한다.
5.6 통계적 기법의 활용
1) 해당부서장은 적절한 통계적 기법을 활용하여 자료분석 및 관리에 적용하고 지속적인 개선활동에 활용하여야 한다.
2) 품질경영팀장은 공정능력 및 품질이 불안정하다고 판단될 경우 시정조치 및 예방조치 절차서에 따라 해당부서장에게 개선조치를 요구하며 해당부서장은 즉시 시정 및 예방조치를 실시하여야 한다.
5.7 통계적기법의 변경
1) 통계적기법의 활용이 부적절하거나 불충분하다고 판단될 때에는 품질경영팀장은 해당부서장과 협의하여 적절한 통계적 기법을 변경 운영하여야 하며 고객 요청이 있는 경우 그 내용을 해당부서에 통보하여 적용토록 조치하여야 한다.
2) 품질경영팀장은 통계적 기법이 변경되거나 추가될 경우에는 적절한 통계적 기법에 대한 교육을 관련담당자에게 실시하여야 한다.
5.8 사후관리
품질경영팀장은 반기 단위로 통계적 기법 적용현황 및 결과를 확인하고 평가하여 다른 기법의 사용 필요성과 추가교육현황을 판단하여 적절한 조치를 취해야 한다.
6. 기록 및 양식
다음의 기록은 품질기록관리 절차서에 따라 품질기록으로 관리되어야 한다.
1) 관리계획서
2) 공정능력 조사서
3) 측정 시스템 보고서
4) 업무흐름도(첨부)
7. 관련문서
1) 제품개발 절차서
2) 관리계획서 지침서
3) 문서관리 및 자료관리 절차서
4) 검사 및 시험 관리 절차서
5) 검사, 측정 및 시험장비 관리 절차서
6) 시정조치 및 예방조치 관리 절차서
7) 품질기록관리 절차서
8) 교육훈련 절차서
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