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강하넷 제조관리 프로세스 표준번호 Q-202 개정일자 2020. 09. 01
제품식별 및 추적관리 절차서 개정번호 0 페 이 지 1 of 3
                         
개정번호 개정일자 개정사유 및 내용 승  인





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        배 포 처   배 포 처  
        일    자   일    자  
        확    인   확    인  
        승  인 담 당 검  토 승    인
             
       
             
F-202-04(Rev.0)                     (주)강하넷

 

 

강하넷 제조관리 프로세스 표준번호 Q-202 개정일자 2020. 09. 01
제품식별 및 추적관리 절차서 개정번호 0 페 이 지 2 of 3
                   
조직       업무 절차/FLOW 해설 관련표준/양식
절차      
                   
        경영지원팀으로 부터 입하된 원부자재에 대해서 품질관리팀에 수입검사를  1. 구매관리 절차
자재         의뢰한다.           (Q-201)
식별       수입 검사를 실시 결과를 수입검사성적서에 기록한다.   2. 자재관리 절차
                      (Q-202)
                  3. 제품생산 절차
                      (Q-201)
        수입검사 합격된 원부자재는 제조현장에 투입한다.    
                   
제품                  
식별                  
        생산계획에 근거 하여 원부자재를 공정에 투입하고 실적에 대해서는  
          생산일보에 기록하며 식별TAG 부착한다.     
                   
        ⑤⑥ 생산 완료된 제품에 대해서 용기에 적재한다    
          출하검사 실시후 성적서에 일자,LOT,DATA를 기록한다.    
                   
        출하시 부품식별표에 날짜 또는 LOT번호를 기록한다.    
보존                  
인도                  
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
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제품식별 및 추적성관리절차서

 

 

()강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 4

제품식별 및 추적성 관리

 

목 차

 

1. 적용범위 및 목적

2. 책임과 권한

3. 업무처리 절차

4. 기록 및 보관

5. 관 련 문 서

 

NO

일 자

개 정 내 용

작 성

검 토

승 인

0

2007.12.10

품질경영시스템 도입에 따른 최초 제정

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

작 성

검 토

승 인

관리부서장

경영대리인

대표

 

 

 

/

/

/

 

 

()강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 1 / 3

제품식별 및 추적성 관리

단계

생산

영업

개발

관리과

담당부서

 

 

 

 

 

 

 

 

각부서

 

 

 

생산

품질보증

자재

 

 

검토 및 승인

 

 

 

 

생산관리

 

교 육

 

 

 

 

각부서

적 용

 

 

 

 

 

 

각부서

 

 

생산관리

 

 

각부서

 

*. 제품식별 및 추적성 업무 흐름도

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

()강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 2 / 3

제품식별 및 추적성 관리

 

1. 적용범위 및 목적

본 절차서는 자재 구매에서 완제품 단계까지의 모든 단계에서 자재, 공정품 및 완제품의 식별 및 추적성에 대하여 적용하며 품질목표를 달성하기 위한 모든 단계에서 완제품의 품질경영에 필요한 식별 및 추적성을 보장하는데 그 목적이 있다.

 

2. 책임과 권한

2.1 생산팀장

2.1.1 품목별 공정 단계의 추적성 확보

2.1.2 구매품, 공정품 및 제품에 대한 식별 관리 및 추적 관리

2.2 검사원

2.2.1 검사 및 시험시 합부판정 식별 관리

 

3. 업무처리 절차

3.1 자재의 식별

3.1.1 생산팀장은 자재가 입고되면 합격품에 대해 로트 단위로 품명, 규격 및 로트 번호를 기록, 부착하여 식별한다.

, 식별표시가 어려운 자재는 별도 표시로 식별이 가능하도록 한다.

3.1.2 생산팀장은 입고된 자재에 대해 품명, 규격별로 구분 적재하여 식별한다.

3.1.3 생산팀장은 부적합 자재에 대해 부적합 대기소에 이동하여 식별 관리한다.

3.2 공정품 식별

3.2.1 생산팀장은 공정 중인 공정품을 공정 단계별 결과를 생산일보에 기록하고 생산계획서에 식별, 표시하여 관리한다.

3.2.2 생산팀장은 생산 중 부적합품은 해당 부위에 부적합 적색 스티커를 작성, 부착하여 식별, 관리한다.

3.3 제품의 식별

3.3.1 생산팀장은 제품에 대하여 제품/최종검사가 완료되면 청색 스티커를 부착하거나 생산계획서에 기록하여 식별한다.

3.3.2 생산팀장은 제품/최종검사시 부적합은 해당 제품에 부적합 적색 스티커를 작성, 부착하여 식별, 관리한다. , 식별표시가 어려운 제품은 별도 표시로 식별이 가능하도록 한다.

3.4 포장상태의 식별

3.4.1 생산팀장은 검사가 완료되면 제품에 대하여 포장방법에 따라 작업을 지시하여야 한다.

3.4.2 포장방법은 제품보존 절차서에 따른다.

3.5 추적성 관리

3.5.1 생산팀장은 고객불만 접수, 공정의 개선과 분석 등에서 발생한 부적합품, 자재, 공정품 및 제품 등의 추적성은 다음과 같은 방법으로 관리한다.

1) 구매 자재의 추적성은 자재수불부 및 수입검사 성적서로 추적성을 보장한다.

2) 공정품의 추적성은 생산일보로 추적성을 보장한다.

3) 제품의 추적성은 제품검사 성적서 및 거래명세표로 추적성을 보장한다.

()강하넷

품질경영절차서

문서번호 : QP - 706

제정일자 : 2007.12.10

개정번호 : 0

페 이 지 : 3 / 3

제품식별 및 추적성 관리

 

3.6 로트번호 부여방법

3.6.1 자재에 대한 로트번호 부여는 자재별, 납품처별, 1회 입고량을 1로트 단위로 하며 다음과 같이 표시한다.

□□ □□ □□

-

□□

  

: □□ □□ □□일 입고된 자재

 

 

 

 

 

  

입고순서

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

  

입고연월일

 

 

 

 

 

  

3.6.2 공정품에 대한 로트번호 부여는 1일 공정 작업량을 로트 단위로 하며 다음과 같이 표시한다.

□□ □□ □□

-

□□

  

: □□ □□ □□일 생산 및 제작된 제품

 

 

 

 

 

  

생산 및 제작순서

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

  

생산 및 제작연월일

 

 

 

 

 

  

 

 

4. 관련문서

4.1 문서관리 및 기록관리 절차서(QP-401)

4.2 공정관리 절차서(QP-704)

4.3 부적합품 관리 절차서(QP-804)

 

 

 

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제품식별 및 추적성관리 절차서3

 

 

-                         -

 

 

1.                

 

2.                 

 

3.               

 

4.                          

 

5.                              

 

6.                          

 

7.                              

 

8.                                      

 

 

 

 

구분

   

   

   

직책

 

 

 

성명

 

 

 

서명

 

 

 

일자

/

/

/

작성팀

품질관리부

등록처

 

관련부서

  

 

 

 

관련부서

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

차수

()정일

시행일

주 요 개 정 내 용

1

06.05.01

06.07.01

             품질시스템 제정 (조직개편) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 1.    

본 규정은 강하넷㈜ (이하 당사라 한다)에서 제품생산에 필요한 원자재, 외주품 입고에서 제품생산과 출하까지 적절한 식별표시를 하여 제품의 혼용방지와 추적성을 확보하고 CLAIM 발생시 이를 추적 조치할 수 있도록 하는데 그 목적이 있다.

 

2. 적용범위

당사에서 생산되거나 취급되는 원자재, 외주품, 재공품 및 완성품의 식별과 생산되는 제품의 제조이력을 추적하기 위한 관리 및 규정에 대해 적용한다.

 

3. 용어의 정의

3.1 LOT

동일한 조건하에서 처리, 가동된 또는 처리되었다고 생각되는 제품, 부품의 집단을 말하며 그 집단을 기호 또는 년 월 일로 표시하는 것을 말한다. 또한, 당사에서의 LOT는 당일에 작업한 동일제품을 말하며, 1LOT는 여러개의 표준용기에 수납할 수 있다.

 

3.2 식별표시

입고, 보관, 출하 시 식별이 필요한 경우 해당제품에 마킹, 각인, 매직표시, TAG등으로 표시하거나 용기에 TAG등으로 식별하여 구분 표시하는 것을 말한다.

 

3.3 추적성 대상 ITEM

CLAIM발생시 손실비용이 과다한 제품 또는 고객의 요구에 의해 특별관리가 필요한 부품을 말한다.

 

4. 책임과 권한

4.1 품질경영팀장

1)  추적성 관리 ITEM 선정 및 승인

2)  식별 및 추적관리 시스템 전반을 총괄하며 수정 필요시 이를 제기, 관리방안 재선정

3)  추적 및 식별 제품의 감시 및 지도

 

4.2 구매과장

   원자재 및 외주품의 입고시 식별관리와 추적성 요구사항 및 선입선출이 용이하도록 관리

 

4.3 생산과장

1)  재공품, 완성품에 대한 식별사양개발 및 LOT추적관리 방안을 수립 및 시행

2)  생산공정 내 선입선출의 업무 수행

3)  추적성 대상 ITEM에 대한 이력관리

4)  당사 및 고객으로부터 제품 LOT추적 의뢰 시 해당제품의 LOT번호 추적 및 그 결과를 해당부서에 통보할 책임

 

4.4 영업과장

1)  고객의 요구사항 파악 및 통보

2)  완성품 출하 시 식별 및 LOT의 출하이력 관리

3)  완성품의 선입선출 업무 수행

 

5. 업무절차

5.1 식별표시

해당부서는 아래와 같은 각 항의 식별 방법에 따라 해당제품을 식별, 관리하며 명확한 제품 식별이 이루지기 전 까지는 사용 또는 불출되어서는 안 된다.

5.1.1 외주품에 대한 식별표시

1)  당사로 입고되는 외주품(원자재, 설비, 장비 등은 제외)은 검사 및 시험관리 절차서에 따라 수입검사를 행하고 TAG를 규정된 용기 또는 대차에 부착하여 납품하여야 한다.

2)  납입용 TAG에는 협력 업체명, 부품명, 부품번호, LOT번호, 입고일자, 수량 등이 포함되어야 하며 수입검사시 합격된 제품만 납입용 TAG상에  합격스템핑을 하여야 한다.

3)  품질경영팀장은 1)항에 대한 사항을 관리, 감독하여야 하며 1)항의 사항의 부적합 시 해당 외주 업체에 통보하여 시정 조치하여야 한다.

 

5.1.2 원자재에 대한 식별표시

구매과장은 원자재 입고 시 자재식별표를 부착하여 해당 원자재를 입고시켜야 하며, 구매담당자는 수입검사에 합격된 원자재 이동시 단위별로 생산 및 공정관리 절차서에 따라 당사에 지정된 보관장소로 적재시킨다.

 

5.1.3 개발품 및 변경품에 대한 식별표시

1)     생산과장은 개발품 및 변경품이 발생하였을 경우 식별 TAG에 개발품 및 변경품임을 표시하고 식별 관리하여야 하며 고객 요구 시 별도의 고객요구 식별표를 사용하여 식별하여야 한다.

2)     개발 및 변경부품에 대한 기준은 고객뿐만 아니라 당사에 납입하는 협력업체에서도 동일한 방법으로 식별한 후 납입하는 것을 원칙으로 한다.

 

 

 

 

5.1.4 공정품에 대한 식별표시

공정품을 식별할 때에는 기본적으로 다음사항이 고려되어야 하며 생산과장은 이를 관리하여야 한다.

1) 식별표시는 원자재, 외주품, 재공품 및 완성품의 기능과 최종품질에 영향이 없어야 한다.

2) 식별표, 마킹, SPRAY등의 식별표시는 쉽게 지워지거나 훼손되지 않아야 한다.

3) 식별표시는 유효한 도면 및 제원으로부터 현물이 식별 가능하게 되어야 한다.

4) 식별수단은 유성 펜, 각인, SPRAY, TAG등을 이용한다.

5) 식별은 기본적으로 해당 부품이 보관되어 있는 대차에 누구라도 사용 유, 무 판단이 가능하도록 명확히 하여야 한다.

6) 변경부품에 대해서는 최초품이 적용되는 시점을 명기하여야 한다.

         

5.1.5 완제품에 대한 식별

1)  생산과장은 완제품 제조 후 완제품에 대해서는 생산 및 공정관리 규정에 따라 해당 RACK 및 대차에 부품식별표를 부착하여 검사 및 시험관리 절차서에 따라 해당제품을 검사 완료 후 영업과에 인도하여야 한다

2) 부품식별표의 색상은 흰색으로 하며 업체명, 부품명, 생산일자, LOT NO, 작업자명, 검사자명, 검사결과 등이 포함되어야 한다.

3) 생산과장은 변경부품이 발생시에는 필히 변경내용과 최초 적용시점을 명기하여야 한다.

4) 영업과장은 고객이 제시한 기준에 따라 RACK 및 대차별로 고객요구 식별TAG를 부착, 관리하며 별도의 요구가 없을 경우에는 1)항에 따라 처리한다

 

5.1.6 시험 및 측정 제품의 식별

시험 및 측정에 사용되는 제품 또는 사용 후 제품의 식별은 명확히 식별되고 관리되어야 한다.

   

5.1.7 특채품에 대한 식별

특채품은 고객이 지정한 방법 또는 당사의 식별TAG를 부착하며 해당 식별표상에 특채품 이라고 표기하여 식별토록 한다.

 

 

 

 

 

5.2 제품 추적성 관리

5.2.1 추적성 관리 ITEM 선정

1) 품질경영팀장은 다음사항을 고려하여 추적성 관리 ITEM 을 선정하고 생산과장과 협의한 후추적성 관리 ITEM를 검토하여야 한다. (, 고객요구의 추적성 관리 ITEM은 우선적으로 적용되어야 한다.)

① 고객으로부터 추적성 관리에 대한 요구

② 고객의 클래임(CLAIM)에 대한 해정

③ 법규정의 중요도

④ 공정상의 불량 이력 중 순위가 높으며 관리를 요하는 제품 또는 공정

⑤ 공정 작업 중 빈번한 조건 작업으로 관리를 요하는 제품 또는 공정  

2) 선정된 추적성 관리 ITEM에 대하여 수정, 보완 필요 시 품질경영팀장은 해당부서(영업과, 생산과, 구매과장)과 협의하여 검토할 수 있다.

3) 품질경영팀장은 협의된 ITEM 또는 고객에 의해 승인된 ITEM 에 대하여 해당부서에 통보하고 해당부서는 대상 ITEM에 대해 추적 가능토록 하여야 한다.

                          

5.2.2 LOT구성 및 표시방법

5.2.2.1 LOT 구성

1)  원자재

외주업체의 생산LOT를 따른다.

2) 외주부품

협력회사에서 동일 생산 LOT로 있는 것이 증명될 수 있는 경우를 제외하고는 1일 납입 단위를 1LOT로 한다.

3) 재공품

① 연속생산의 경우는 1일 생산량을 1LOT로 한다.

② 동일 생산방법에 의하여 어느 수량이 한번에 종합 생산 되는 경우에는 그 종합된 생산량을 1LOT로 한다.

③소재변경, 설비조건 변경, 설비개조, 생산방법 변경 등이 사유가 발생하였을 경우에는 별도의 LOT로 관리한다.

4) 완성품

3)항의 기준에 따라 구별한다.

② 구성품간의 LOT 역추적이 될 수 있도록 상호연계해서 제조이력을 관리한다.

5.2.2.2 LOT NO의 표시

1) 원자재

   외주 업체에서 표시한 LOT NO 를 적용한다.

2) 외주부품

외주업체에서 부여한 LOT NO 를 적용한다.

 부여한 LOT NO가 없는 경우 아래 예)의 자체 기준에 따라 표기한다.

          )    2   A 0 1- 1

 

일련번호 (동일제품의 포장용기 번호)

(해당월을 알파벳순으로 표기:1(A),2(B))

(해당년도의 마지막 한자리 숫자)

3) 재공품

당일 생산한 제품을 한 LOT로 적용하며 표기 방법은 2)항의 예와 같다.

4) 완성품

검사 TAG사의 작업일자를 LOT NO. 로 한다.

 작업일자를 기준으로 2)항의 예와 같이 표기한다.

5) LOT 표시방법

① 고객 요구 시 고객요구 기준에 따른다.      

② 해당 RACK, 대차 단위별로 TAG (부품식별표)에 표기토록 한다.

 

5.2.3 제조이력의 관리

 

5.2.3.1 원자재 이력관리

구매과장은 원자재의 LOT NO MILL SHEET를 구매업체에 의뢰하여 보관 관리하고 LOT관리대장에 이력을 관리한다.

 

5.2.3.2 제조공정 이력관리

1)  재공품, 완성품 작업 시 각 공정의 작업자는 작업일보에 제조공정 이력을 기록하여야 하며 생산방법 변경시의 내용(외주업체변경, 설비, 작업조건, 제조공정, 작업자 등)등도 기록 관리하여야 한다.

2)  제조공정의 이상으로 LOT단위 또는 소수의 부품을 수정 조치하였을 경우 이에 대한 수정이력은 기록되어야 하며 LOT추적 요구 시 자료로 활용 되어야 한다.

3)  생산과장은 재공, 완제품에 대한 LOT NO LOT관리대장에 기록관리 해야 한다.

 

5.2.3.3 검사 이력관리

1)  품질경영팀장은 검사 및 시험관리 절차서에 따라 수입검사, 공정 순회검사, 최종(출하)검사, 최종감사(DOCK AUDIT)을 실시하고 그에 따른 검사 성적서를 작성하고 그 기록은 유지 관리되어야 한다.

2)  시험 및 측정을 통한 신뢰성 시험결과는 기록되고 관리되어야 한다.

 

 

5.2.3.4 변경품 이력관리

품질경영팀장은 변경품 발생시 발생사유 및 적용일자를 명확히 하여 변경시점을 기록 관리하고 변경발생에 따른 관련표준서류를 개정 및 보완하며 해당사항이 고객요구사항일 경우 고객에게 승인을 득해야 한다.

5.2.3.5 납입 LOT 이력관리

납입 LOT의 이력은 당사 생산에서 완제품이 생산된 일자를 기준으로 LOT번호가 부여되며 영업과장은 다음사항과 같이 납입 LOT로부터 제조 LOT까지 역 추적이 가능하도록 해당사항을 LOT이력관리대장에 기록 관리하여야 한다.

1)  납입 년, , 일 기록

2)  납입 시 수량을 기록하며 LOT구성이 혼합될 때에는 각각의 LOT별 수량을 기록

3)  납입부품의 LOT NO기록

4)  납입 후 남아있는 재고량을 LOT별로 기록

5)  LOT관리대장에 완제품LOT NO의 기록

      

5.3 LOT의 추적

 

5.3.1 추적요구 발생이 고객인 경우

1)  추적요구를 접수 받은 부서(품질경영팀, 영업과)은 고객으로부터 접수된 추적요구 제품에 대한 정보를 수집하고 해당사항을 분류하여 해당부서에 LOT 추적을 의뢰한다.

2)  추적요구를 받은 해당부서는 각각의 사항(구매과장은 원자재 및 외주부품 LOT추적, 영업과장은 완성품에 대한 이력, 생산과장은 재공품을 포함한 제품이력등)의 추적 대상품의 제조 이력을 확인하고 추적 관리하여 (필요 시 일일생산조립 현황 및 월 생산 조립 판매현황 참조)요구부서에 해당사항을 통보하여야 하며 제조이력 및 대책 내용을 즉시 고객에게 통보토록 한다. 또한, 현품처리 및 LINE대응 및 종합분석 내용은 대표이사에게 보고 되어야 한다.

            

 

5.3.2 추적요구 발생이 내부인 경우

추적요구 발생 대상이 내부부서에 의한 경우에도 2) 항의 절차에 따라 처리하며 추적된 해당 내용은 기록되고 관리되어야 한다.

 

 

 

 

6. 기록 및 양식

다음의 기록은 품질기록관리 절차서에 따라 품질기록으로 관리되어야 한다.

NO.

품 질 기 록 및 양 식 명

보존년한

주관부서

비고

01

LOT이력관리대장

5

품질경영팀

*부품단종후

02

일일 생산조립판매현황

1

생산과

 

02

월 생산조립판매현황

1

생산과

 

 

1)  부품식별표

2)  LOT 관리대장

3)  일일 생산조립판매 현황

4)  월 생산조립판매 현황

5)  자재식별표

6)  작업일보(전표)

7)  업무흐름도(첨부)

 

7. 관련문서

1) 생산 및 공정관리 절차서

2) 검사 및 시험관리 절차서

3) 부적합품 관리 절차서

4) 시정 및 예방조치 절차서

5) 취급, 보관, 포장, 보존, 인도 관리 절차서

6) 품질기록 관리 절차서

 

 

 


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