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 정 기


 특 별
내부품질감사계획서


작 성 검 토 승 인



작 성 일 자 2 0 0 년 월 일 감 사
기 간
200 년 월 일 부터


월 일 까지
감 사 팀 장
감 사 원
배포처
감사대상
일 자 피 감 사 부 서 시 간 감 사 원 감 사 항 목

































































































































































































































양식번호 : F2301-1 (Rev.0) www.kangha.net




 

 

 

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내부심사 절차서

1.      

1.1.   절차서는 당사의 품질경영활동   결과가 계획과 일치되는지를 검증하고 품질경영시스템의 유효성을 검증하여 정해진 품질방침과 품질목표가 효율적으로 달성되는지를 점검하는데 목적이 있다.

1-2 본 절차서는 품질경영시스템 및 개별 제품실현 계획에 대한 적합과 품질경영시스템이 효과적으로 실행, 유지되고 있는지를 명확히 하기 위한 내부심사 절차에 대하여 적용한다.

 

2.    업무 절차

2.1  심사계획 수립

(1) 품질담당은 내부심사 계획을 수립하고 대표이사의 승인을 얻어 관련부서에 통보한다.

(2) 심사계획서에는 심사대상 부서, 일정, 심사원이 포함되어야 한다.

 

2.2  심사팀 구성

(1) 경영대리인은 내부심사원을 선정한다.

(2) 내부심사팀 편성은 심사의 객관성 및 공정성이 보장되도록 심사원이 소속 되지 않은 부서를 심사하도록 한다.

 

2.3  심사 실시

(1)  품질경영시스템이 효과적으로 실행, 유지되는지를 확인하기 위하여 12개월에 1 심사체크 리스트를 활용하여 심사를 실시한다.

 

(2) 심사는 다음과 같은 사항에 주안점을 두고 시행한다.

1) 관련 프로세스의 중요성, 조직에 영향을 미치는 변경 그리고 이전 심사 결과

2) 심사기준 및 개별 심사의 적용범위

3) 심사원 선정 및 심사 수행

4) 심사결과가 관련 경영자에게 보고

5) 과도한 지연 없이 적절한 시정 및 시정조치 실행

6) 심사프로그램의 실행 및 심사결과의 증거로 문서화된 정보의 보유

7) 심사원은 심사가 종결되면 부적합보고서를 작성한다.

 

2.4  종결회의

(1) 심사팀장은 종료회의에서 심사결과를 피 심사부서에 설명하고 부적합 사항 및 관찰사항 등에 대하여 이의가 없는지를 확인한다.

(2) 심사에서 발견된 부적합 사항은 피 심사부서장에게 통보하고 시정조치토록 한다.

 

2.5  시정조치  확인

(1) 시정조치를 통보 받은 부서장은 지체 없이 부적합원인 파악 및 재발방지 대책을 수립하고 심사팀장에게 통보한다.

(2) 심사팀장은 시정조치 사항의 완결여부를 확인하고 심사 결과를 집계하여 심사 보고서를 작성한 후 심사결과를 대표이사에게 보고하고 차후 경영검토 자료로 활용한다.

(3) 내부심사의 계획실시보고의 기록은 품질기록으로 관리한다.

 

3      관련 양식

1) 내부심사 관련 양식 (13PF-01)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

STEP ONE: 내부심사  계획

 

프로세스 심사 (심사 범위)

심사일자 :

심사팀장 :

심사 차수

심사원 :

심사장소 :

ISO 9001 요구사항

 

 

심사대상 문서

Rev.

[품질경영 시스템 매뉴얼]

 

 

 

 

 

 

 

 

STEP TWO: 문서와 요구 사항 비교

ISO 9001  적용 조항과 당사의 문서 비교 

질문

Y/N

(or N/A)

증빙자료 또는 참고자료

대체적으로, 당사의 문서는 ISO 9001 요구 사항을 충족 하는가?

 

 

 프로세스에 적용이 가능한 고객의 요구 사항의 검토 (관계가 없을 경우, 가운데 칸에 "N / A" 입력) 대체적으로, 당사의 문서는 이러한 요구 사항을 충족 하는가?

 

 

 프로세스에 적용이 가능한 법적 또는 요구 사항의 검토 (관계가 없을 경우, 가운데 칸에 "N / A" 입력) 대체적으로, 당사의 문서는 이러한 요구 사항을 충족 하는가?

 

 

 문서와 관련된 개선을 위한 제안을 기술

 

 

 

STEP THREE: 실제 작업 관행  요구 사항 비교

직원들이 실제로 일상적으로 무엇을 하고 있는지에 대해 다른 관련된 문서 또는 ISO 9001 품질 경영 매뉴얼의 요구 사항을 비교

요구사항

질문

Y/N

(또는 관계없음 N/A)

증빙자료 또는 참고자료

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 프로세스에 대한 이전 심사의 검토. 프로세스에 대한 이전 심사의 결과 또는  프로세스에 대해 발행된 이전 부적합 보고서의 검토. 이전 심사, 부적합 보고서 또는 다른 문서 또는 요구 사항을 기반으로  체크리스트 질문 추가

요구조항

질문

Y/N

(or N/A)

증빙자료 또는 참고자료

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

STEP FOUR: 프로세스의 효과성 검증

 프로세스의 적용 절차 () 검토하고 아래의 질문에 답한다.

질문

Y/N

(or N/A)

증빙자료 또는 참고자료

실제 작업 관행에 비해 절차가 정확하고 완전한가?

 

 

출력 프로세스는 다음 프로세스로 전달하기 전에 요구 사항을 충족하는 충분한 검사 단계가 있는가? (검사, 시험, 검토, 승인, 승인)

 

 

프로세스는 당사의 문서와 ISO 9001 요구사항에 적절하게 충족하는가?

 

 

프로세스는 모든 고객 또는 규제 요구 사항을 적절하게 충족하는가?

 

 

프로세스와 함께 발견된 문제들은 지적되었는가?

 

특히 프로세스가 효과적이며, 긍정적인 특성으로 주목할 가치가 있거나,  실행되고 있는 지역에 대한 간단한 설명을 제공

 

 

 

STEP FIVE: 부적합에 대한 발견사항 요약

이전 섹션에서 기록했던 발견사항와 부적합사항을 기본으로, 요구되는 필요한 조치들을 요약한다. 유형 별로 다음  하나를 선택한다

C = 시정 조치 필요

P = 필요한 예방 조치

OFI = 개선을 위한 기회

 

부적합 번호

ISO 9001 요구사항

발견사항은 부적합 보고서에 기록

형태

Major /

Minor

 

 

요구사항

 

증거자료:

 

발견사항에 대한 근거

 

 

     

     

요구사항

 

증거자료:

 

발견사항에 대한 근거

     

 

     

     

Requirement:

 

Evidence:

 

Rationale for Finding:

     

 

     

     

Requirement:

 

Evidence:

 

Rationale for Finding:

     

 

     

     

Requirement:

 

Evidence:

 

Rationale for Finding:

     

 

 

STEP SIX: 심사 보고서의 검토와 제출 준비

 

심사 팀의 모든 심사원들은 심사팀장이 검토하고 기록된 심사보고서를 제출해야 한다

심사팀장 : ISO 담당자에게 제출하기  보고서가 완전한지 검토한다.

확인 결과 모든 것이 명확하게 작성되어 있는지, 객관적인 증거를 보여주고, 모든 체크리스트의 질문에 대한 답을 한다

 

심사 보고서 검토  제출 준비 :

     

심사팀장 이름, 서명

 

 

     

 

일자

 

 

(13PF-01)

 

 

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년간내부품질감사 계획서

년간 내부품질감사 계획서

 

작 성

검 토

승 인

 

 

 

 

발행 No.

 

Rev. No.

 

내부 감사원

 

발 행 일

 

작 성 자

 

 

부서

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

비 고

영 업

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

생 산

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

개 발

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

관 리

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

품질경영

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

감사계획

 

감사실시

 

부적합 없슴

 

부적합 지적

 

시정조치 완료

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

항 목

감사대상

I S O 9 0 0 1 요 건 항 목  주 관 ○ 관 련 ]

 

 

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

4.10

4.11

4.12

4.13

4.14

4.15

4.16

4.17

4.18

4.19

4.20

 

 

영 업

 

 

생 산

 

 

개 발

 

 

관 리

 

 

품질경영

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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