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장비 이력 카드

 

장 비 명
장 비 번 호
제작회사명
제 조 번 호
제조년월일 20 년 월 일 구입년월일 20 년 월 일
구 입 선
장비 구입 가격
장 비 시 방
 제원
 성능

부속품 및 장치 모형 또는 약도 (사진)


년월일 장소 기사






사용책임부서






Q-005-02 (REV.0)/2013. 01. 22 강하넷()





 

 

 

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설계관리절차서

7.제품 실현

문서 번호

QP-0401

제정 일자

설계관리절차서

1차 개정

PAGE

1 / 8

- 목 차 -

1. 적용범위

2. 목 적

3. 용어의 정의

4. 책임과 권한

5. 업무 절차

6. 관련 표준.

7. 기록 관리 및 보존

구 분

작 성

검 토

승 인

등 록

부 서 명

부수

부 서

-

공 장 장

1

직 책

1

성 명

1

서 명

1

날 짜

1

개정 No

개정일

주 요 개 정 내 용

1

1

관 리 본

비 관 리 본

FP-001-01 Rev.1

강하넷 (www.kangha.net)

설계 관리 절차서

문 서

번 호

BR-QP-0401

개정

번호

2 / 8

1. 적용범위

이 절차는 설계입력/과정/출력/변경 등 설계관리의 제반업무에 대하여 적용한다.

2. 목 적

고객의 요구사항을 정확하게 설계에 반영하기 위한 업무절차를 기술함으로써 설계의 유효성을 확보

하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 설계관리

제품 설계와 검증(평가) 및 제반 설계요건을 관리하는데 필요한 조치.

3.2 설계입력

법규, 안전, 고객요구사항, 사내중요공정, END USER의 요구사항 등을 고려한 설계 결과 기준 또는

설계 요구조건

3.3 설계출력

설계도면, 설계해석, 설계계산서, 기술시방서 ,DATA SHEET 등의 기타 설계 결과 문서.

3.4 조직적 및 기술적 연계성

설계 공정에 참여하는 그룹간의 중첩된 설계업무에 대해 그룹 상호간 설계 한계 및 업무 범위를

명확히 구분하여 관리하는 조치.

3.5 설계과정

설계 입력 확인부터 설계 출력문서 발행까지의 기술적 및 운영상의 과정.

3.6. 설계검토

단계별 설계 결과에 대한 문서화된 검토.

3.7 설계검증

제품의 품질을 보증하기 위한 제품수명/신뢰성/내구성 시험 등을 말한다.

3.8 설계 유효성 확인

제품이 정해진 사용자의 요구사항이 충족되었다는 것을 객관적 증거의 조사 및 제공에 의해 확인

하는 것이며, 요구되는 고객 프로그램 시기와의 적절성 확보, 설계 실패의 영향을 고려하여 시정 및

예방조치 될 수 있는 시스템적 확인이다.

4. 책임과 권한

4.1 공장장

(1) 설계 계획서 승인.

(2) 제품 설계에 대한 승인.

4.2 영업부서장

고객의 요구사항 접수 및 정보전달

4.3 개발 부서장

(1) 설계시 최신 정보 및 자료 입수.

(2) 설계 입력문서 검토.

(3) 제품설계의 책임.

(4) 설계출력문서 검토/설계 검증

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설계 관리 절차서

문 서

번 호

BR-QP-0401

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(5) 고객요구시 설계문서에 대한 고객승인 업무.

(6) 이전 DATA의 설계에 반영

(7) 자격인증된 설계요원 지정.

4.4 품질보증부서장

(1) 제품시험 및 유효성 확인업무 수행.

(2) 제품시험 및 유효성 확인 결과 보고서 작성.

4.5 상호기능 팀장

각 단계별 설계검토 업무 수행.

5. 업무 절차

5.1 설계의뢰

(1) 각부서는 자체 설계 의뢰의 필요시 설계의뢰서를 작성하여 개발부서로 설계의뢰 한다.

사장지시 또는 자체 설계의뢰는 개발부서장이 작성한다.

(2) 설계정보 파악 : 개발부서장은 설계의뢰서/계약 검토서 상의 내용과 설계 실패 사례 등의 정보를

수집하여 설계에 반영한다.

5.2 설계구상

개발부서장은 계약요건 및 설계의뢰서 등을 참고하고, 경쟁제품/ 당사제품/ 설계/ 품질목표를 고려

하여 설계 구상서(F7401-01)를 작성한다.

5.3 설계계획 수립

(1) 개발부서장은 설계입력 요건을 검토하고, 설계계획을 수립하여 ‘설계계획서(F7401-02)를작성한다.

(2) 설계 활동은 다음 기법중 필요한 기법을 이용하여 진행한다.

1) 기하학적 치수 및 공차법 (GD&T)

2) 가치공학 (VE)

3) 실험계획법 (DOE)

4) FMEA

5) CAD

6) 신뢰성 공학계획 (Reliability Engineering Plan)

(3) 설계계획서는 아래의 사항을 포함한다.

1) 성능 또는 특성의 목표 (설계 /품질목표)

2) 설계 인터페이스 (조직적 및 기술적 연계성)

3) 설계 검토, 검증 유효성 확인 실험.

4) 이전설계 DATA의 적용여부

5) 주요설계 활동내용

(단. 설계담당자는 자격 인증 관리지침(QI-1801-Q01)에 따라 자격 인증된 담당자를 지정토록 한다.)

(4) 설계계획서는 개발부서장이 검토하고 공장장이 승인한다.

(5) 설계 계획서는 설계 진행에 따라 변경 될 수 있으며 그때마다 갱신되어 공장장의 승인을 득한다.

5.4 설계 인터페이스 (조직적 및 기술적 연계성)

5.4.1 고객과의 설계 인터페이스

개발 부서장은 고객이 제시한 기술시방서 또는 설계도면 등을 검토, 설계문서에 반영하며 고객의

승인을 득한다.

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5.4.2 사외 설계 인터페이스

(1) 개발 부서장은 설계계획서에 사외 조직간 설계 인터페이스를 기술하고, 사외 설계담당자에게 기술

시방서, 제작사양서의 요구사항에 대한 기술자료를 지원한다.

(2) 개발부서장은 사외 설계 조직으로부터 설계문서를 접수하여 설계 입력 요구사항이 반영되었지를

검토하고, 고객요구시 고객의 승인을 득한다.

5.4.3 사내 설계 인터페이스

(1) 개발부서장은 설계분야별 설계한계 및 설계범위를 지정한다.

(2) 설계담당자는 분야별 설계 인터페이스가 해당 설계문서에 반영되었는지를 검토하고 개발부서장의

승인을 득한다.

5.5 설계입력

5.5.1 설계 담당자는 설계입력 요건을 설계입력요건을 설계입력 체크리스트(F7401-03)에 작성 하여야

한다.

5.5.2 설계입력 요건 작성시 다음과 같은 사항이 고려되어 질 수 있다.

(1) 법 규제, 안전, 고객문서, 사내중요공정 ,END USER의 요구사항 등의 설계입력사항.

(2) 유사 제품 설계 및 설계 실패 데이터의 적용.

(3) 계약요건 / 계약 검토사항

(4) 설계 목표 결정.

(5) 설계 구상 내용

(6) 국가표준 및 코드,국제 표준 및 코드

(7) 안전/ 환경요건

(8) 기술적 요건 (특허/벤치마킹자료)

(9) (예비) BOM LIST

(10) 초기공정 흐름도

(11) 특별특성제품/ 공정예비목록

(12) 이전제품 D-FMEA 및 포장규격

5.5.3 설계 입력자료에 대한 변경사항은 최초 승인된 설계 입력자료와 동일한 방법으로 승인 되어 설계

에 적용한다.

5.5.4 FMEA 운영지침(QI-0201-T03)에 따라 설계 FMEA를 실시하고 설계 FMEA SHEET(FI-0201-T31A)를

작성한다.

5.5.5 설계구상서/설계계획서/설계FMEA SHEET를 반영하여 도면관리절차서(BR-QP-0502)에 따라 설계

도면을 작성한다.

5.6 설계 출력

5.6.1 설계담당자는 다음과 같이 설계 출력한다.

(1) 작성완료된 설계 도면을 설계검토를 위해 임시출력 한다.

(2) 개발부서장의 검토를 받는다.

(3) 설계검토결과를 반영한 설계도면을 완성한다.

(4) ‘도면관리 절차’에 따라 설계도면을 출력한다.

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설계 관리 절차서

문 서

번 호

BR-QP-0401

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설계 출력

설계출력문서

비 고

1

설계 도면

설계 도면

제품의 외형, 자재, 물리적 치수 등을

제도법에 따라 평면상에 나타낸 문서.

2

설계 계산

설계 계산서

제품 성능이나 설계계산/해석 등의 계산

과정을 기술한 문서.

3

설계 FMEA

설계 FMEA SHEET

제품에 대하여 예상 가능한 모든 고장의

형태/원인/고객에게 미치는 영향을 분석한 문서

4

자재 시방

(예비) BOM

자재에 관한 재질,수량 등의 세부 규격을

기술한 문서.

5.6.2 설계 출력물은 다음과 같다.

5.6.3 설계 출력은 ‘문서 및 자료관리절차 (BR-QP-0501)' 및 ’도면관리 절차 (BR-QP-0502)'을 따른다.

5.6.4 출도된 설계문서 특별특성을 지정한다.

5.6.5 승인된 설계출력 문서는 필요시 계약조건에 따라 고객승인을 받는다.

5.6.6 개발부서장은 설계관련문서 배포전에 설계검토를 실시하여야 한다.

5.6.7 설계 FMEA를 이용하여 성능/위험우선 순위 분석자료

5.7 설계 검토

개발부서장은 설계단계별 설계결과에 대하여 다음사항을 고려하여 설계출력에 대한 설계검토를 수행

하고 설계검토서(F7401-04)를 작성한다.

필요시 상호기능팀을 통하여 검토할 수 있다.

(1) 설계 입력 요구사항의 충족/적합성 검토.

(2) 법규 및 고객의 기술표준 /관련기술표준의 적합성 검토.

(3) 제품의 안전성 및 적절한 기능수행에 대한 중요한 설계특성 검토.

(4) 합격판정 기준을 포함 또는 참조토록 언급.

(5) 제품의 취급 보관방법 (필요시)

(6) 제품의 안전성 자료

5.8 설계 검증

5.8.1 품질보증부서장 및 상호기능팀은 설계계획서에 기술된 방법에 따라 설계 출력문서가 고객의 요구

사항 및 설계입력요건과 일치한다는 것을 확인하기 위해 다음의 방범을 사용하여 설계검증 실시

하고 ‘설계검증보고서 (F7401-05)'에 작성한다.

(1) 대체계산 : 설계계산서 (F7401-06))

주로 계산 결과를 검증하는 방법으로 쓰이며 다른 방법으로 계산해 보거나 약식 계산을 수행하여

원래 계산의 타당성을 검토하는 방법이다.

(2) 이미 입증된 설계와의 비교

동일한 유형의 설계로서 이미 사용되어져 그 적절성이 알려져 있는 경우 그것과 비교 검토함으로

써 설계검증을 수행하는 방법이다.

(3) 시험과 실증의 실시

설계의 특성상 설계 검토 또는 기타 다른 방법으로 설계 검증이 불가능한 경우 시작품을 만들어

실제의 사용 조건과 동일한 조건하에서 적용시켜 검토하는 방법.

FP-001-02 Rev.1

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문 서

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(4) 설계 단계별 문서의 검토

설계의 각 단계별로 발생하는 문서의 내용을 검토함으로써 설계 검증하는 방법.

5.8.2 설계검증에 관한 요건이 고객의 계약문서에 명시되어 있을 경우 고객의 요건에 따라서 설계검증을

이행하고 그 결과를 고객에게 제출하여 승인을 득한다.

5.9 설계 유효성 확인

5.9.1 품질보증부서장 필요시 공인기관 / 고객에게 시험의뢰하여 결과가 정해진 요구사항에 적합하다는

것을 확인하여야 한다.

(1) 개발부서장은 유효성 확인 결과가 만족스럽지 못한 경우 시정 및 예방조치 절차에 의거 검토하고

고객의 요구에 적합성을 보장하기 위한 재설계를 실시하여야 한다.

(2) 고객이 유효성을 확인할 경우는 프로그램 일정 요구사항과 관련하여 제품을 지원하고, (일정변경시

기록)확인 결과를 BACK UP 관리한다.

(3) 설계 실패는 유효성 확인 결과 기록으로 문서화 한다.

(4) 모든 유효성 확인 결과 기록은 관련부서에 배포 관리한다.

5.9.2 개발부서장은 유효성 확인결과 기록을 유지 관리하며, 사후 설계활동시 시행착오을 예방할 수 있

는 설계자료로 활용한다.

5.10 설계/ 개발완료보고

설계담당은 설계관련문서 / 기록을 종합정리하여 설계/완료보고서(F7401-07)에 작성하고 개발부서장

의 검토를 거쳐 공장장의 승인을 득한다.

5.11 설계중지

(1) 설계담당은 설계중지 사유 또는 설계실패 발생시 설계검토회의를 거쳐서 설계보고서에 중지 또는

실패 사유를 기재하고 개발 부서장의 검토를 거쳐서 공장장의 승인을 득한다.

(2) 개발부서장은 설계중지 시 실패 원인을 분석하여 시정 및 예방조치을 시행하고 기록 유지하여야

한다.

5.12 설계변경

설계변경에 관한 세부사항은 ‘설계변경관리지침 (QI-0401-T01)'을 따른다.

5.13 도면 관리

설계에 관련된 도면 작성 및 관리는 도면관리 절차서 (BR-QP-0502)에 따른다.

5.14 고객 Proto type 지원

고객 Proto type 지원에 관한 세부사항은 ‘사전제품품질계획절차 (BR-QP-0201)'를 따른다.

5.15 기밀유지

(1)개발부서장은 개발중인 제품에 대한 관련정보의 기밀을 보장하기 위해 설계 S/W 에는 암호장치를

사용하고 외부인의 개발실 출입을 통제한다.

(2) 개발제품 도면에 대한 기밀유지를 위한 사항은 도면관리절차를 따라 적색 스탬프를 날인한다.

(3) 협력업체와 관련된 기밀유지는 외주 업체 관리 절차서(BR-QP-0602)에 따라 계약을 체결한다.

FP-001-02 Rev.1

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설계 관리 절차서

문 서

번 호

BR-QP-0401

개정

번호

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6. 관련 표준

6.1 사전제품품질계획절차 (BR-QP-0201)

6.2 문서 및 자료관리 절차서(BR-QP-0501)

6.2 도면관리절차서 (BR-QP-0502)

6.3 외주업체 관리절차(BR-QP-0602)

6.4 설계 변경 관리지침(QI-0401-T01)

6.5 FMEA 운영 지침(QI-0201-T03)

6.6 자격 인증 지침(QI-1801-Q01)

7. 기록의 관리 및 보존

이 절차에 관련된 기록 및 보존년한은 다음과 같다.

서식 번호

서 식 명

작성 부서

보존 년한

비 고

F7401-01

설계구상서

개발부

영구

F7401-02

설계계획서

개발부

영구

F7401-03

설계입력 CHECK SHEET

개발부

영구

F7401-04

설계검토서

개발부

영구

F7401-05

설계검증보고서

개발부

영구

F7401-06

설계계산서

개발부

영구

대체계산

F7401-07

설계완료보고서

개발부

영구

F702-T201

설계 FMEA SHEET

개발부

영구

FMEA 운영지침

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구매요청서

현장명

구 매 요 청 서

본사

담당

과장

부장

임 원

작성일

청구번호

협의

번 호

품 명

규 격

실행량

반입량

청구량

현장

소요일

공사부확인

실 행 예 산

(총 액)

비 고

구매량

환수량

※ 시 방 사 항

※특 기 사 항

결재

담당

공무

총무

소장

F-061-01

DK406-1(0) www.kangha.net 강하넷(주)

 

 

 

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