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내부품질감사절차서

1. 적용범위

본 절차는 당사 조직의 품질시스템 이행 여부와 그 효율성을 조사하여 품질시스템을 유지 발전

시키기 위한 내부 품질심사( 이하 심사라 한다 )에 대하여 적용한다.

2. 목적

당사에서 수행되는 품질 활동이 설정된 품질시스템에 따라 효과적으로 실행 유지되고 있는지의

여부와 품질시스템의 유효성을 판단하고 부적합 사항의 발생 감소에 필요한 객관적 증거를 확보

하여 품질시스템 및 이의 실행 절차를 개선, 발전시킬 수 있도록 함을 목적으로 한다.

3. 용어의 정의

3.1 심사팀

심사팀장(품질보증부서장) 및 심사반(선임심사원, 심사원)으로 구성되며 심사업무를 주관 및 수행

한다.

3.2 선임심사원

심사반을 지휘하여 전반적인 심사 업무를 수행하며 심사원으로서의 자격이 부여된 자

3.3 심사원

심사반으로 구성되어 심사를 수행하기 위해 자격이 부여된 자

3.4 수감자 ( 피 심사자 )

심사를 받는 부서 또는 부서원

3.5 객관적 증거

사실에 근거하여 진실을 증명하는 자료를 관찰, 측정, 시험 등의 방법을 통해 얻어진 내용

4. 책임과 권한

4.1 심사팀장 (품질보증 부서장)

(1) 심사계획의 수립 및 통보

(2) 심사원 및 선임 심사원을 품질자격자 인증지침서(QI-1801-Q01)에 따라 선정한다.

다만, 심사팀은 공장장 선정에 의하여 심사원이 된다.

(3) 심사와 관련된 문서 및 자료의 관리

(4) 심사 기간중의 심사 업무의 총괄처리 및 각종회의 주관

(5) 심사 결과 부적합 사항에 대한 시정조치 확인

(6) 심사 종합 보고서를 작성하여 공장장에게 보고

4.2 선임 심사원

(1) 심사계획에 따라 심사 수행의 주관

(2) 심사요건에 적절한 내부품질심사 점검표의 작성

(3) 부적합 보고서의 작성 (시정조치의 요구)

(4) 심사팀장에게 심사결과 통보

4.3 심사원

(1) 심사의 수행

(2) 심사요건에 적절한 내부 품질심사 점검표의 작성

(3) 부적합 보고서의 작성 (시정조치의 요구)

4.4 수감 부서장 (피 심사부서장)

(1) 심사의 목적, 범위에 대해 관련 부서원에게 통지

(2) 효율적인 심사 수행을 위해 심사원이 요구하는 자원 및 자료제공

(3) 해당 부서 심사 결과의 확인

(4) 심사결과 부적합 사항에 대한 시정조치 계획의 수립, 이행 및 결과통보

5. 심사구분

5.1 정기심사

매년 2회 실시함을 원칙으로 한다.

5.2 특별(수시) 심사

년 심사계획에 따른 정기심사외 다음의 경우에 해당시, 특별(수시) 심사를 실시할 수 있다.

(1) 품질시스템의 중요 변경사항 발생시

(2) 정기심사결과에 따른 선임심사원의 후속심사 요구시

(3) 최고경영자 또는 경영자 대리인의 지시.

(4) 고객의 불만사항 발생시

6. 심사원의 자격 및 심사팀의 구성

6.1 심사원의 자격

심사원의 자격은 품질자격자 인증지침서(QI-1801-Q01)에 따라 자격을 부여한다.

6.2 심사팀의 구성

(1) 심사팀장은 6.1항에 따라 심사원 자격이 부여된 자로 심사반(선임심사원 및 심사원)을 편성

한다. 다만, 회사의 실정에 따라 1인으로 심사반을 구성할 수 있다. 이때는 선임심사원이

심사원의 역할을 겸임한다.

(2) 심사반은 심사시행 7일전에 심사팀장이 편성하여 선정하고 심사원에게 통보하여야 한다.

(3) 심사반의 편성은 수감업무에 직접적인 책임이 없는 독립된 인원으로 편성하여야 한다.

7. 심사 대상범위

심사 대상범위는 수립된 품질시스템의 이행 여부와 품질시스템의 유효성 및 심사결과 사후관리

활동에서 시정조치의 실행과 그 유효성의 검증에 대한 사항을 범위로 한다.

8. 심사절차

8.1 심사 계획의 수립

(1) 심사팀장(품질보증부서장)은 매년 1월중에 년간 내부 품질심사 계획(FP-1701-01)을 수립하고,

경영자 대리인의 승인을 득하여야 한다.

(2) 심사팀장은 내부 품질심사를 실시할 경우, 실시 5일전에 심사 수행계획서(FP-1702-02)를 작성,

경영자 대리인의 승인을 얻어 심사 실시 예정 3일전에 피 심사부서에 통보하여야 한다.

(3) 내부심사 계획 수립시, 모든 교대조를 반드시 포함하여야 한다.

8.2 내부 품질심사 점검표의 준비

심사팀에 선임된 심사원은 7항을 참고하여 수감 부서 업무의 중요도 및 특성을 고려하여 심사할

항목을 내부품질심사점검표 (FP-1701-03)에 작성하고 심사팀장의 확인을 받아 심사 시 활용한다.

8.3 심사전 회의

심사를 수행하기 전에 선임심사원은 수감부서장에게 심사의 목적, 심사범위, 심사일정계획 등

내용을 설명하고 의사소통의 확립 및 협조사항 요구 등을 위하여 심사 전 회의를 개최한다.

8.4 심사의 실시

(1) 심사원은 준비된 내부 품질심사 점검표 (FP-1701-03) 위주로 심사를 진행한다.

(2) 심사는 품질시스템 요소 (품질매뉴얼, 절차서, 지침서 및 기준서)가 효율적으로 이행되는지

의 여부와 품질시스템의 유효성 여부에 대하여 객관적으로 조사한다.

(3) 심사는 이전 심사 시 지적된 부적합 사항에 대한 시정조치의 이행 여부도 확인한다.

(4) 신속한 시정조치가 요구되는 부적합 사항이 발견되면 심사원은 즉시 수감 부서장에게 통보

한다.

(5) 심사원은 심사 후 회의가 개최되기 전에 내부품질심사점검표에 지적된 부적합 사항들을 선임

심사원과 검토 후 부적합 보고서(FP-1701-04)를 작성한다.

8.5 심사후 회의

(1) 심사 종료후 선임심사원은 수감 부서장 및 수감자와 함께 심사결과에 대한 설명회를 갖는다.

(2) 심사결과에 대해 심사반과 수감부서간에 이견이 없도록 의견을 조정, 합의한 후 부적합보고서

에 확인을 받는다.

9. 심사 결과 보고서

9.1 심사가 완료되면 선임심사원은 부적합 보고서를 심사팀장에게 제출한다.

9.2 심사팀장은 부적합 보고서를 토대로 심사반과 협의하여 내부심사 종합보고서(FP-1701-05)를 작성

하여 공장장에게 보고한다.

10. 심사후 후속조치

10.1 심사팀장은 지적된 부적합 사항에 대해, 피 심사부서로 부터 시정조치결과를 취합하여 시정조치

결과에 대한 유효성을 선임심사원을 통해 검증하여야 한다.

10.2 선임심사원은 시정조치내용에 대한 검증결과를 부적합보고서, 시정 및 예방조치보고서(FP-1401-

01)에 기록하여 심사팀장에게 제출하고, 검증결과 내용이 부 적절할 시는 재조치를 요구한다.

10.3 심사팀장은 시정조치 사항이 사후관리 될 수 있도록 관리해야 한다.

10.4 시정조치 부분은 차기 심사 시 이행상태 및 효율성에 대하여 검토하여야 한다.

10.5 심사팀장(품질보증부서장)은 심사결과 및 시정조치 결과에 대하여 경영자검토 시, 자료로 제출

되어 검토 및 평가되도록 한다.

11. 부적합 보고서의 등록관리

품질보증 부서장(심사팀장)은 내부품질심사결과 발행한 부적합 보고서를 부적합 보고서 등록부

(FP-1701-06)에 등록하여 부적합에 대한 시정조치의 진행상황을 관리하여야 한다.

12. 업무 흐름도

내부 품질 심사의 업무 흐름은 부표1.과 같다.

14. 관련 절차서

14.1 경영자 검토 절차서 (BR-QP-0102)

14.2 부적합품 관리절차(BR-QP-1301)

14.3 시정 및 예방조치 절차서(BR-QP-1401)

14.4 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)

14.5 자격 인증관리 지침서(QI-1801-Q01)

13. 기록 관리 및 보존

본 절차서에 관련된 기록은 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)에 따라 유지, 관리되며 보존년한은

다음과 같다.

부표. 1

내부품질심사 흐름도