엑셀 자동화프로그램, 업무양식 및 자료

1. 적용범위

고객으로 부터 LOT관리를 요청 받은 제품이나 기타 LOT 관리의 필요성이 인정되는 제품에 대해

적용한다.

2. 목 적

당사에서 제조하여 판매하는 제품 및 그 구성품에 대해 품질보증상 필요한 제조 이력을 명확히

하기 위한 구체적 관리방법을 정하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

“LOT"란 생산계획에서 지시된 한번 작업의 생산단위로 형성되는 것을 말한다.

4. 책임 및 권한

4.1 품질보증부서장

(1) 고객으로부터 LOT 관리를 요청받은 제품에 대한 관련부서의 연결 업무 담당

(2) 최종 완성품에 대한 품질체크 시트의 확인 및 식별표시 상태 확인.

(3) 규정에 위배된 LOT 관리 수행시 올바른 LOT 관리가 수행될 수 있도록 수정 요구 업무

4.2 생산부서장

(1) 생산관리부문

자체공정의 LOT관리에 대한 전반적인 방향의 수립 및 계획 업무 담당

(2) 생산부문

표준화된 작업방법에 따라 작업을 실시함 정해진 양식에 의해 올바른 작성에 관한 일상적인

업무담당

4.3 자재부서

외주부품에 대한 LOT 관리의 전반적인 방향의 수립 및 계획

5. 업무절차

이 지침에 관한 업무체계는 별표1과 같고, 다음 사항의 업무를 수행한다.

5.1 교육

생산관리부문에는 LOT 관리기준에 의거해 LOT 관리를 실시하며, 필요시에는 그에 대한 교육을

실시하여 LOT 관리가 이루어질 수 있도록 한다.

5.2 원재료 LOT 번호 부여

(1) 원재료 입고시 자재부서는 품질보증부서에 즉시 통보하여 검사 의뢰한다.

(2) 품질보증부서는 의뢰받은 즉시, 합.부 판정을 하고 합격된 원재료에 대해 LOT번호를 부여하여 롤 단위별로 합격TAG를 부착한다.

5.3 생산 LOT

(1) 연속 생산인 경우는 1일 생산량 또는 1 SHIFT 생산량을 1 LOT로 한다.

(2) 동일 생산방법에 의해서 어느 수량이 한번에 종합 생산되어지는 경우는 그 종합된 생산량을

1 LOT로 한다.

(3) 원재료의 변경, 제조설비 조건의 변경, 개조, 생산방법 변경 등이 발생하였을 경우는 별도의

LOT로 간주한다.

5.4 순회검사

(1) 품질보증부서와 생산관리부문은 필요시 상호 협의하여 LOT관리상태를 확인하기 위해서 순회

검사를 실시할 수 있다.

(2) 순회검사 실시중 부적합합 사항이 발견시는 문제해결을 위한 개선대책을 마련하여 공장장

까지 보고함을 원칙으로 한다.

5.5 LOT 번호 부여방법

(1) 완성공정에서는 제품의 이력추적, 검색이 용이하도록 하기 위해 다음과 같은 방법으로 LOT

번호를 마킹한다.

□ □ □□ □

󰠐 󰠐 󰠐 󰠐

󰠐 󰠐 󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 필요시 별도표시(주,야간/작업자별)

󰠐 󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조일로 표시하는 숫자(01-31)

󰠐 󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조원을 표시하는 알페베트(1.2......12)

󰠌󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏 제조년을 표시하는 숫자(0-9)

(2) LOT번호를 교정 후 제품별 표시 지정부에 마킹한다.

5.6 LOT 번호에 대한 LOT 관리대장

(1) 가공공정에서 완성된 부품은 가공 LOT대장(QI-0801-P11)에 등록 기재한다.

(2) 최종검사를 거친 합격품에 한해 LOT 번호를 부여해서 조립 LOT관리대장(QI-0801-P12)에

등록 기재한다.

(3) 사용된 공정전표는 생산부서에서 회수하여 지정된 장소에 작업완료 즉시 보관한다.

5.7 공정간 이동 및 제품창고 관리

LOT 관리 제품의 공정간 이동 및 제품창고의 관리에 있어서는 선입 선출을 준수하여야 한다.

상세한 내용은 자재관리절차서(BR-QP-1501)과 제품관리절차서(BR-QP-1502)에 준한다.

5.8 LOT 번호에 대한 출고 등록

영업부서는 제품 출하 시 입고증을 기준으로 LOT NO. 별로 제품 출하 관리대장(FI-0801-P13)에

기재 후 출하한다.

5.9 LOT 관리의 기록

제품이력의 추적 검출을 신속히 하기 위해 각 부서는 그 제품의 품질기록을 정리 보관하여야

한다. 또, 이 기록의 보관 기간은 10년 이상으로 한다.

5.10 초도품 관리

(1) 설계변경, 가공조건변경이 발생된 초도품에 대해서는 해당반장이 품질체크리스트에 초도품

이란 도장으로 우측상단에 날인하여 해당공정에 배포한다.

(2) 초도품에 대해서는 반드시 해당부서 및 품질보증부서의 확인하에 작업을 시행하며 품질보증

부서의 최종 승인하에 양산작업을 시행한다.

(3) 불합격시는 해당 공정작업을 중단하고 관련부서장 협의에 따라 업무를 진행한다.

(4) 초도품의 작업이 진행될 때는 생산관리부문에서 초도품임을 식별할 수 있도록 LOT 관리대장

에 기록하여 이력을 관리할 수 있도록 하여야 한다..

(5) 외주업체에서 초도품 입고시에는 초도품이란 별도의 표시를 행하여 초도품에 대한 명확한

식별표시를 하여 확인될수 있도록 관리한다.

(6) 초도품에 대한 LOT관리는 상기 업무절차의 내용에 준하여 실시한다.

6. 관련표준

7.1 제품 식별 및 추적성 관리 절차서(BR-QP-0801)

7.2 공정 관리 절차서 (BR-QP-0902)

7.3 검사 및 시험업무 절차서(BR-QP-1001)

7.4 자재 관리 절차서 (BR-QP-1501)

7.5 제품 관리 절차서 (BR-QP-1502)

7.6 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)

7. 기록 관리 및 보존

LOT관리 지침에 관련된 기록은 품질기록 관리절차서(BR-QP-1601)에 따라 유지. 관리하며 보존

년한은 다음과 같다.

LOT 번 호 표

1. LOT 번호 부여기준

년표시 월표시 일표시

1) 년표시

연도의 끝단위만 표시

2) 월표시

3) 일표시

예) 95년 11월 15일