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품질경영절차서

QUALITY PROCEDURE

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페 이 지 :

KH-11-01

2009. 03. 02.

20 . . .

Rev. 0

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내 부 심 사

 

 

 

관련 문서

KH-12-01 (시정조치 및 예방조치 절차서)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rev.5

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Rev.4

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Rev.3

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Rev.2

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Rev.1

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Rev.0

2012.03.02.

품질경영시스템 도입에 따른 절차서

제정

 

 

 

 

 

 

개정

번호

제정/개정

일 자

개 정 내 용

작 성

검 토

승 인

 

 

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내 부 심 사

 

적용범위

이 절차서는 품질경영시스템의 효과성을 판단하기 위하여, 우리 회사에서 실시하는 내부심사(이하 심사라 한다)에 대하여 적용한다.

 

목 적

품질경영시스템이 계획된 결정사항 및 조직이 설정한 요구사항을 충족시키는지 여부와 효과적으로 실행, 유지되는지를 심사하는데 그 목적이 있다.

 

용어의 정의

심 사 (Audit)

심사기준에 충족되는 정도를 결정하기 위하여 심사증거를 수집하고, 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스

 

심사증거 (Audit evidence)

심사기준에 관련되고 검증할 수 있는 기록, 사실의 진술 또는 기타 정보

 

책임과 권한

관리팀장

심사계획 수립 및 심사 프로세스 관리

심사원의 적격성 유지관리

심사 결과의 경영검토 입력

후속 심사의 주관

 

심사원 (심사원으로 지정 받은 자)

심사체크리스트 작성

심사 수행 및 심사 지적보고서 작성

심사결과보고서 작성

 

 

 

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내 부 심 사

 

피심사자

심사 대상 업무에 대한 자료 제출 및 협조

지적 사항에 대한 시정조치 이행 및 결과 통보

 

심사의 구분

정기심사

정기심사는 우리 회사 품질경영시스템의 실행에 책임이 있는 조직에 대하여 품질경영시스템 요소의 실행상태를 심사하는 것으로서 1년 주기로 수행한다.

임시심사

관리팀장은 조직변경 또는 중대한 부적합사항이 발생한 경우 임시심사를 실시할 수 있다.

 

업무 절차

심사 계획

관리팀장은 다음 사항을 결정하기 위하여 내부심사를 수행하여야 한다.

품질경영시스템이 계획된 결정사항, ISO 9001 규격의 요구사항, 그리고 수립된 품질경영시스템이 요구사항에 적합한지 여부

품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지 여부

관리팀장은 매년 12월 다음해 연간심사계획서(첨부 1)를 작성하여 사장의 승인을 받는다.

관리팀장은 연간심사 계획 주기 또는 임시심사 사유가 발생한 경우 심사 프로그램을 내부심사계획서(첨부 2)에 작성하여 사장의 승인을 얻어야 한다.

심사 프로그램에는 다음 사항이 고려되어야 한다.

심사 대상 프로세스 및 분야의 상태와 중요성

이전 심사 결과

심사 기준, 범위, 주기 및 방법

심사원 선정 및 심사대상 조직의 선정

심사원 선정 및 심사 수행에는 심사 프로세스의 객관성과 공정성이 보장되어야 한다.

내부심사 계획서는 심사 실시 7일 전까지 피심사자에게 통보되어야 한다.

 

 

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내 부 심 사

 

심사원 선정

심사원 적격성이 있는 자 중에서 사장이 지명한다.

, 필요시 외부 전문가를 심사에 포함시킬 수 있다.

심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행할 수 없다.

 

심사의 수행

심사원은 피심사 팀의 해당 절차서, 지침서, 품질계획서, 이전 심사시 지적된 부적합사항 및 심사 대상 업무를 토대로 심사체크리스트(첨부 3)를 작성하여 심사 준비를 한다.

심사원은 심사체크리스트의 항목들에 대해 업무수행의 객관적인 증거를 조사함으로써

심사를 수행한다.

심사원은 다음의 부적합사항이 발생한 경우 심사지적보고서(첨부 4)에 기록한다.

품질경영시스템의 요구사항으로부터 벗어남

품질경영시스템의 절차에 따라 실행되지 않거나 다르게 실행된 경우

심사원은 지적/부적합사항에 대하여 피심사자의 동의를 받아야 한다.

심사원은 심사 업무에 대하여 독립성을 보장받는다.

 

심사결과 보고

관리팀장은 심사 완료후 심사지적보고서를 취합 및 요약하여 심사결과보고서(첨부 5)를 작성하여 사장의 승인을 얻어야 한다.

 

후속 심사활동

관리팀장은 심사지적 보고서의 부적합사항을 KH-12-01 (시정조치 및 예방조치 절차서)에 따라 시정/예방조치서에 작성하여 피심사자에게 발행한다.

피심사자는 시정조치가 완료되면 그 결과를 시정/예방조치서에 작성하여 관리팀장에게 통보한다.

관리팀장은 취해진 시정조치의 실행을 검증하고, 심사지적보고서에 조치완료, 차기심사에 확인, 재시정조치를 기록하여 확인한다.

재시정조치가 필요한 경우 관리팀장은 전항 (1), (2), (3)에 따라 처리한다.

 

 

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내 부 심 사

 

관리팀장은 부적합사항 시정조치가 모두 완료되면 내부심사를 종결한다.

관리팀장은 내부심사 결과를 경영검토 입력으로 상정한다.

 

기록 및 보관

첨 부

문서 / 기록명

양식 번호

보유 기간

보관 부서

첨부 1

첨부 2

첨부 3

첨부 4

첨부 5

연간 심사계획서

내부심사계획서

심사체크리스트

심사지적보고서

심사결과보고서

KH1101-01

KH1101-02

KH1101-03

KH1101-04

KH1101-05

3

3

3

3

3

관리팀

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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