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품질/환경 경영시스템 지침서

(QUALITY/ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM INSTRUCTION)

 

 

 

제정일자 2010. 04. 01.
개정번호 0
관리부서 관리부
적용규격 ISO 9001 : 2008
ISO 14001 : 2004
관리구분 ■ 관리본 □ 비관리본

 

 

주식회사 강하넷

본사경기도 성남시 덕양구 시흥동 89

TEL: 031)4561-1234 FAX: 032)123-1236

 





 

 

 

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문서 식별

󰏅
관 리 본
관리번호 : CCP -
관리처 :
󰏅
비관리본
배포처 :

개정 현황

개정번호 개정일자 개정내용
01

02

03

04

05

문서 승인

구분 작성 검토 승인
서명일 2015.12.01 2015.12.01 2015.12.01
서명


직책 기획부장 품질경영부장 대표이사

목적

강하넷 (이하 당사라 한다)의 표준화 추진 및 관리절차를 제시함으로써 품질시스템의 효율적인 운영으로 고객의 요구사항 및 규정된 요건에 제품이 적합함을 보장하는데 그 목적이 있다.

적용범위

당사의 품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서/QC공정도의 제정, 개정, 처분 및 관리방법과 절차에 대하여 적용한다.

용어의 정의

품질문서

품질보증활동이 당사의 품질방침 및 목적에 맞게 수행될 수 있도록 그 방법과절차를 표준화한 문서로 그 구조와 종류는 품질시스템체계도 (품질매뉴얼 SQM-2의 첨부)와 같다.

품질매뉴얼

ISO 9001 / KS A 9001 요건을 만족시키고 품질시스템의 기본적인 규정을 기술한 문서로서 당사의 운영 방침, 경영목적을 달성하기 위하여 필요한 표준을 설정하고 관리하는 문서를 말한다.

품질절차서

품질매뉴얼에서 정하는 요건에 따라 공사의 품질관리를 효율적으로 수행하기 위한 세부 수행방법 및 구체적인 책임과 권한, 요구사항을 기술한 문서로 당사의 품질시스템 문서중 품질매뉴얼의 하위단계 문서를 말한다.

품질지침서

단일 업무/활동의 방법을 자세하게 기술한 문서로서 업무/활동현장에 비치되어

업무/활동의 지침을 제공하는 절차서의 하위단계 문서를 말한다.

 

3.5. 품질시방서

KS C, IEC 등 국내외 품질규격에 적합한 당사 제품이 되도록 당사 시방의

표준을 정하고 관리하는 문서를 말한다.

3.6. 관리본

문서배포처가 문서접수/발송대장에 기록되어 발행이후 그 개정본이 지속적으로 배부됨으로서 항상 최신본으로 유지되는 문서를 말한다.

3.7. 비관리본

발행 당시는 최신본이나 개정이 되더라도 그 문서의 개정본이 배부되지 않는 문서로 품질에 영향을 미치는 업무에 직접 적용할 수 없고 단지, 참고용으로만 사용되는 문서를 말한다.

 

3.8. 배포처

해당 품질절차서의 이행을 위해 총무부서장이 해당문서의 배포 및 사용에 대한 필요성이 있다고 판단하는 경우로서, 문서접수/발송대장에 등록되어 있는 조직 또는 부서를 말한다.

책임과 권한

대표이사

품질방침을 정하고 품질매뉴얼을 승인한다.

품질절차서 및 품질지침서를 승인한다.

품질경영대리인

품질매뉴얼을 검토한다.

품질절차서 및 품질지침서를 검토한다.

총무부서장

품질경영대리인의 지침을 받아 품질시스템이ISO 9001 요건에 따라 수립되고 실행되도록 하여야 한다.

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서를 각 부서장과 협의하여 작성, 개정을 주관한다.

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서의 원본을 관리할 책임이 있다.

품질시스템의 이행여부를 확인할 책임이 있다.

해당부서장

배포된 품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서를 유지 관리한다.

품질문서 내용 개정시 최신본을 유지하며, 구본에 대한 처분의 책임이 있다.

승인된 품질시스템에 따라 해당업무를 수행한다.

품질시스템의 개정요청을 할 수 있다.

업무절차

품질매뉴얼의 구성은 겉표지, 작성, 검토 및 승인, 목차 및 개정현황, 품질방침, 용어의 정의, 개정이력현황, 관련절차서 대조표 및 본문으로 구성된다.

품질절차서는 겉표지, 목차 및 개정현황, 각 절차서로 구성되며, 각 절차서는 작성, 검토 및 승인, 목차, 개정이력현황 및 본문으로 구성된다.

품질지침서는 겉표지, 작성, 검토 및 승인, 목차 및 개정현황, 개정이력현황, 본문으로 구성된다.

본문 구성은 목차와 내용으로 구분하며, 목차는 2페이지에 기록하며 내용은 다음 순서와 같이 배열한다. (, 각 항목은 문서 특성에 따라 가감할 수 있다.)

목적

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서의 목적은 문서 각각이 규정하는 세부사항을 나타낸다.

적용범위

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서의 적용범위는 그 문서를 적용할 수 있는 한계 및 예외조건을 규정한다.

용어의 정의

문서의 규정 내용을 명확히 하기 위하여 작성하며, 그 문서에서만 사용되는 특수한 용어 또는 정의를 한정하거나 확대하여 사용되는 전문용어를 명기한.

책임과 권한

문서에 기술된 업무를 수행하기 위한 책임한계 및 업무권한 등을 명기한다.

일반사항(필요시)

업무절차의 수행전 선행조건, 업무수행 중 발생할 수 있는 분쟁소지 방지조항, 이해를 돕기 위한 설명 등을 기술한다.

업무절차

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서의 업무수행에 필요한 세부적인 업무절차를 각 단계별로 상세히 기술한다.

품질기록

품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서 등에서 발생하는 기록으로서, 이루어진 행위가 문서에 정해진 절차를 준수하였다는 증거를 보여줄 수 있는 품질기록의 종류, 유지 및 보존기간에 대한 요건을 기술한다.

관련문서

문서에 기술된 내용 중 참고해야 하는 관련문서(도표, 양식포함)를 순서적으로 명기한다.

첨부

문서에 기술된 업무 수행결과 생성 또는 파생된 문서 또는 첨부물로 기타 부록이나 양식 등을 첨부한다.

작성

품질경영대리인은 품질매뉴얼/품질절차서/품질지침서에 대하여 품질시스템 문서관리 체계표(첨부 1)에 의해 작성담당 부서를 지정한다.

지정된 작성담당 부서장은 해당문서를 작성할 책임을 가지며 타 문서와의 유기적 관계를 고려하여 작성한다.

문서작성 책임자는 해당 품질문서를 작성하며 해당절차와 연관되는 사항에 대한 기술적, 행정적 요건 등을 고려한다.

검토

문서 초안이 작성되면 문서작성 책임자는 문서내용에 직접적인 연관이 있는 합의부서에 합의를 위해 문서의 초안을 배포한다.

문서의 합의를 위한 초안 배포시 문서가 기술적, 행정적으로 적합하게 작성되었는가를 합의부서에서 면밀히 검토한다.

합의부서에서 동의하는 경우에는 합의란에 서명하여 문서작성 부서장에게 송부 하여 그 의견을 반영 작성하고, 이견이 있을 경우 검토의견을 제시한 조직과 협의하여 해결하여야 하며 상호합의하지 못하는 문제에 대해서는 작성담당 부서장에게 통보하여 해결점을 찾되 작성담당 부서장의 결정에 따른다.

승인 및 배포

작성담당 부서장은 문서를 검토하여 승인권자에 의해 승인을 받는다.

승인된 문서는 총무부에서 모두 취합하여 문서관리대장에 기록한 후, 관련부서에 배포하여 적용한다.

문서는 관리본과 비관리본으로 구분하며, 사내에서는 관리본만이 배포되어져야 한다.

개정

품질문서의 개정이 요청되거나 필요시 총무부서장은 원본과 동일한 방법으로 개정(작성, 검토, 승인 및 배포)되도록 하여야 한다.

모든 직원은 관련 업무 수행과정에서 품질문서의 개정이 요구되는 경우, 문서검토 신청서(첨부 2)에 그 사유를 명시하여 부서장 확인을 거친 후 총무부에 요청할 수 있다.

총무부서장은 품질문서의 개정요청을 검토하고 개정이 필요한 경우, 이를 개정하며 개정 여부에 대하여 개정 요청자에게 회신하여야 한다.

총무부서장은 내부품질감사 및 경영검토 회의의 품질시스템 검토 결과에 대해 매 1년마다 주기적으로 유효성 및 적합성을 검토, 평가하여 필요한 경우 개정한다.

(1) 품질문서의 개정은 각 장별로 이루어지며 각 장에는 문서번호, 개정번호, 개정일자 및 페이지가 표기되며 개정번호는 각 개정시마다 증가한다.

(2) 품질문서의 제정, 개정은 승인된 날로부터 효력을 발생한다.

(3) 품질문서의 관리자는 접수된 최신 유효본을 유지, 관리해야 한다.

처분

관련부서에 배포된 각종 품질문서가 개정이 되어 처분되어야 할 경우 각부서의 담당자는 부서장의 승인하에 처분하고, 문서관리대장의 개정일자란에 기록해야 한다.

원본의 처분은 총무부서장의 승인하에 처분토록 한다

QC공정도 작성 및 관리

생산부서장은 제작과정에서 필요한 QC공정도를 작성하여 운용 및 관리한다.

품질기록

품질시스템 관리에 대한 기록은 품질기록 관리 절차서(문서번호 SQP-16-1)에 따라 기록되고 유지되어야 한다.

기록명 양식번호 보존년한 보관부서 비 고
문서검토 신청서 SQF-02-11 3 각부서

 

관련문서

문서관리 및 자료 관리 절차서 (문서번호 SQP-05-1 )

품질기록 관리 절차서 (문서번호 SQP-16-1)

첨부

품질시스템 문서관리 체계표 (첨부 1)

문서검토 신청서 (첨부 2)

 


첨 부 1

품질시스템 문서관리 체계표

구분 문서구분 작성 검토 승인

품 질 매 뉴 얼 SQM-1 20 총무부 품질경영대리인 대표이사















경영 검토 SQP-01-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

품질시스템 관리 SQP-02-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

수주계약 관리 SQP-03-1 영업부 품질경영대리인 대표이사
설계 관리 SQP-04-1 영업부 품질경영대리인 대표이사

문서관리 및 자료관리 SQP-05-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

자재구매 관리 SQP-06-1 영업부 품질경영대리인 대표이사

협력업체 관리 SQP-06-2 영업부 품질경영대리인 대표이사

고객지급품 관리 SQP-07-1 영업부 품질경영대리인 대표이사

제품식별 및 추적성관리 SQP-08-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

공정관리 SQP-09-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

설비관리 SQP-09-2 생산부 품질경영대리인 대표이사

검사 및 시험 SQP-10-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

계측기 관리 SQP-11-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

검사 및 시험상태 관리 SQP-12-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

부적합품의 관리 SQP-13-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

시정조치 및 예방조치 SQP-14-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

취급,보관,포장,보존 및 인도 SQP-15-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

품질기록 관리 SQP-16-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

내부품질감사 SQP-17-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

교육훈련 SQP-18-1 총무부 품질경영대리인 대표이사

자격부여 SQP-18-2 총무부 품질경영대리인 대표이사

부가서비스 관리 SQP-19-1 생산부 품질경영대리인 대표이사

통계적기법 관리 SQP-20-1 총무부 품질경영대리인 대표이사
외주관리 SQP-21-1 영업부 품질경영대리인 대표이사
외주협력업체 SQP-21-2 영업부 품질경영대리인 대표이사

품질지침서(공종별) SQI-공종-1 생산부 생산부서장 대표이사








 

첨 부 2

 

문서검토신청서


부 서 명:
작성부서 작성 검토 승인



문 서 명
작 성 자
문서번호
작 성 일
변경구분  제정 개정 처분 기타







변경사유
변경내용






검토내용
검토부서명 직책 성명 서명 일자















 

 




 

 

 

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구분               
직책      
성명      
서명      
일자 / / /
작성팀 품질관리부 등록처  
관련부서              관련부서
         
         
         



차수 ()정일 시행일 주 요 개 정 내 용
1                   품질시스템 제정(조직개편
       
       
       
       
                         

1.     

본 지침은 강하넷㈜ (이하 당사라 한다)에서 제품 및 공정에 대해 고객의 요구사항을 만족하는 양질의 제품을 생산하는 위한 특성, 규격, 주기기록, 크레임, 확인방법, 조치내용을 관리하기 위하는데 그 목적이 있다.

 

2. 적용범위

본 지침은 당사에서 개발 또는 양산하는 제품의 시작품, 양산 선행, 양산의 전 단계의 관리계획을 수립하고 공정조건의 변화에 따라 지속적으로 갱신, 개선되어 활용하는 모든 업무에 대해 적용한다.

 

3. 용어의 정의

3.1 시작품(PROTO)

양산선행의 앞 단계에서 개발된 제품의 치수, 재료 및 성능시험의 평가를 위해 생산된 제품을 말한다.

 

3.2 양산 선행품(PILOT)

시작품 생산 후 양산전에 양산 작업조건으로 생산된 제품을 말하며 300EA이상의 제품을 생산하여 치수, 재료 및 성능시험의 평가를 위한 제품을 말한다.

 

3.3 양산품(PRODUCTION)

고객에 의해 승인되어 고객의 발주에 의해 생산하는 제품을 말한다.

 

3.4 관리 계획서(CONTROL PLAN: CP)

제품의 재료투입에서부터 완제품으로 출하되기까지의 모든 공정을 표기하고 각 공정마다 공정명, 설비명, 관리점, 관리방법, 이상처리, 관련표준 등을 종합적으로 관리할 수 있도록 문서화된 표준을 말하며, 고객의 요구에 따라 QC공정도로 대체할 수 있다.

 

4. 책임과 권한

4.1 공장장

시작품, 양산선행, 양산용 관리계획서(Q C 공정도) 승인

   

4.2 품질관리팀장

양산 선행, 양산용 관리계획서(Q C 공정도) 작성 및 검토

 

4.3 생산기술팀장

     시작품 관리계획서(Q C 공정도) 작성 및 검토

 

4.4 C F T 팀장

각 단계별 관리계획서의 검토

 

4.5 해당팀장

관리계획서 작성을 위해 해당 분야의 의사 결정

 

5. 업무 절차

5.1 관리 계획서 작성 단계

관리계획서는 다음과 같이 3단계로 작성되어야 하며 단계별 추진방법은 제품개발 절차서에 따라 상호기능팀(이하 “CFT 이라 함)에서 검토하고 해당팀에서 작성한다.

 

5.1.1 시작품 관리 계획서

생기팀장은 시작품 제작 전() 관리계획서를 작성하고 CFT 팀에 의해 검토한다. 이때에는 시작품제작 중에 발생하는 치수측정, 자재 및 성능시험의 기술 등을 포함하여 제품개발 절차서에 따라 처리한다.

       

5.1.2 PILOT 관리 계획서

1)    품질관리팀장은 양산 전()단계인 PILOT전 단계에서 해당 개발품의 관리계획서의 초안을 작성하여 자체 검토 후 CFT 팀에 상정하여 최종 검토토록 한다.

2)    시작품 생산 후 및 본격적인 양산 이전에 발생하는 치수측정, 자재 및 성능시험의 기술을 포함하며 이 단계의 관리계획서는 제품개발 절차서의 제출 자료로 활용한다.

 

5.1.3 양산 관리 계획서

1)   품질관리팀장은 PILOT 관리계획서와 유사품의 양산관리계획서를 근거로 양산관리계획서를 작성, 검토하며 생산팀장은 양산관리 계획서에 의거 양산 및 관리개선을 실시토록 한다.

2)   대량생산을 통하여 발생하는 제품·공정특성, 공정관리, 측정 시스템의 포괄적인 문서화, 시험, 공급자의 관리계획서를 개발하기 위하여 해당팀의 전문분야요원이 모여 CFT팀을 구성하고 적절한 검토와 승인이 이루어져야 한다.

 

5.2 관리 계획서 작성

1)  상기 5.1항과 같이 관리 계획서의 초안은 주관팀에서 작성하고 CFT 팀에서 검토하므로 서 개발되는 차기 Project의 시작품, 파이로트, 양산품질 계획은 지속적으로 개정되어야 한다.

2)  관리계획서의 세부적인 작성방법은 다음과 같다.

 

5.2.1 관리 계획서 작성시 고려사항

관리계획서를 작성할 때에는 다음사항을 고려하여 작성되어야 하며 고객 요구 사항(: 고객지정 특별특성)을 포함하여야 한다.

1)  특별특성 고려(고객지정 특별특성 포함)

2)  재료부터 완제품까지를 포함

3)  품목별 작성을 원칙으로 하나, 품목별 작성시에는 규격을 공란처리하고 품목별 규격을 포함 첨부 처리한다.

4)  관리 계획서의 양식은 본 지침에 첨부된 양식을 사용한다.

5)  통계적 관리도구를 지정한다.

6)   TYPE별 관리 계획서의 작성 요령은 다음과 같다.

 Proto : 도면 , 특별특성 list, 유사 Proto 관리계획서 고려

 Pilot : Proto, 유사 Pilot 관리 계획서 고려, P-FMEA

 Production : Pilot, 유사 양산용 관리계획서 고려, P-FMEA

 

5.2.2 관리 계획서 기입방법

ISO 9001참고매뉴얼 사전 제품품질계획 및 관리계획서 참조

 

5.3 관리계획서의 검토 및 개정

 

5.3.1 개정

CFT 팀장 및 해당팀장은 다음과 같은 내용이 발생할 때 관리계획서를 개정하여야 한다.

1) 제품이 변경될 때

2) 공정이 불안정 할 때

3) 공정이 변경될 때

4) 공정능력이 없을 때

5) 관련 표준류의 변경이 발생 할 때

6) 고객의 변경요구가 발생 할 때

7) 검사주기 및 항목의 변경이 발생 될 때

 

5.3.2 검 토

1)  생산팀장: 작업자 위주의 공정에 대한 검토를 실시한다.

2)  품질관리팀장 및 생산팀장: 모든 특별특성의 포함과 품질공정에 대한 검토를 실시한다.

 

5.4 관리계획서 활용

1)   생산팀장은 양산단계에서 관리계획서를 활용하여 작업 표준서를 작성하여야 한다.

2)   품질관리팀장은 양산단계의 관리 계획서를 활용하여 담당 및 검사원이 활용하여 검사 기준서에 반영한다.

3)   품질관리팀장 및 생산팀장은 시작품 및 양산 전() 양산품 의 관리 계획서을 고객의 양산부품 승인 및 제품의 양산에 따른 문제점해결 및 관리에 활용하며 각 시작 단계 혹은 Pilot단계 또는 양산단계에서 제품관리 지침으로 활용하여야 한다.

품질관리팀장은 승인 완료된 관리계획서를 관리계획서 등록대장에 등록관리 한다.

   

5.5 사후관리

1)  품질관리팀장은 배포된 관리 계획서를 관리본 표기하고 최신본 만이 사용됨을 보장하여야 한다

2)  양산용 관리계획서는 공정개선을 목적으로 품질경영팀장 주관하에 SPC, 검사수준, 관리수준등은 지속적으로 검토되어야 한다. 또한, 사업계획 절차서에 따라 지속적 개선항목으로 선정 관리되어야 한다.

       

6. 기록 및 양식

다음의 기록은 품질기록 관리 절차서에 따라 품질기록으로 관리되어야 한다.

NO. 품 질 기 록 및 양 식 명 보존년한 주관팀 비고
01 관리계획서 5 품질관리팀 *부품단종후
02 관리계획서 등록대장 영구 품질관리팀  

 

1)  관리 계획서

2)  관리 계획서 등록대장

 

7. 관련문서

1) 사업계획 절차서

2) 제품개발 절차서

3) 공정FMEA 지침서

4) 작업표준서 지침서

5) 품질기록관리 절차서

6) 통계적 기법 절차서

 





 

 

 

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