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 (강하넷)

www.kangha.net

 

 

 

 

 

 

 

품질경영매뉴얼

 

 

 

 

문 서 번 호

M-0001

제 정 일 자

2001. 1. 11

개 정 일 자

2001, 6. 26

개 정 번 호

0

 

 

 관리본

 비관리본

배 포 처

 

 

 

 

 

 

강하넷

 

 

()강하넷

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개 정 일

2016.03.01

개 정 이 력

개정번호

1

페 이 지

1/1

 

개정이력현황

구 분

직 책

성명

일자

서 명

작 성

 

 

 

 

검 토

 

 

 

 

승 인

 

 

 

 

 

()정일지

개 정 번 호

()정내용

비 고

2001. 1. 11

0

전면제정

 

 

 

 

 

 

QP-0401-1(0)

()강하넷

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M-0001

개 정 일

2001. 1.11.

2 품 질 방 침

개정번호

0

페 이 지

1/1

 

품 질 방 침

주식회사 강하넷은 유압, 공압기기의 부품, 솔레노이드 밸브의 부품, 자동차의 각종센서, 부품을 전문 생산하는 업체로서 당사의 품질방침은 고객이 원하는 우수한 품질의제품과 서비스를 제공하기 위해 만반의 준비가 되어 있는 자세를 바탕으로 고객의 만족을 100% 달성하며 정밀가공 분야의 최고임을 자부한다이며 이 품질방침을 달성하기 위하여 아래와 같은 품질목표을 설정한다.

 품질경영을 통한 매출의 지속적 신장(매년 20%이상)

 품질관리능력 향상을 통한 지속적 품질개선(출하검사 불량 ZERO DEFECT)

 체계적 생산관리를 통한 생산성 향상(매년 20%이상)

 

따라서 대표이사인 본인은 관리부서장을 품질경영대리인으로 임명하여 회사의 품질방침과 목표 그리고KS A 9001(2001/ISO 9001(2000) 규격에 따라 회사의 품질경영시스템을 수립하여 운영하며, 이의 이행 상태를 확인하여 보고할 책임과 권한을 부여한다.

 

 

()강하넷 전 임직원 일동은 품질방침과 목표 그리고 품질경영시스템의 요구사항을 숙지, 일상 업무 수행에 활용하여 우수한 품질의 서비스를 제공하고, 고객의 요구에 대해 지속적인 품질개선을 시행할 수 있는 품질경영시스템의 구축, 유지, 실행에 최선을 다한다.

()강하넷

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개 정 일

2001. 1.11.

3 목차

개정번호

0

페 이 지

1/1

NO

매뉴얼

절차서

지 침 서

1

개 정 이 력

 

 

2

품 질 방 침

 

 

3

목 차

 

 

4

품질경영시스템

문서관리 절차서

기록관리 절차서

 

5

경 영 책 임

경영책임 절차서

조직 및 직무분장 절차서

 

6

자 원 관 리

자원관리 절차서

 

7

제 품 의 실 현

고객관련 프로세스 절차서

구매관리 절차서

생산 및 서비스제공 절차서

협력업체 관리지침서

제조설비 관리지침서

측정장비 관리지침서

설계관리 지침서

8

측정분석 및 개선

측정분석 및 개선 절차서

 

 

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

 

 

 

 

 

 

 

 

()강하넷

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4 품질경영시스템 및 용어설명

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1

페 이 지

1/3

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1. 적용범위

이 장은 주식회사 강하넷(이하 당사라 한다.)에서 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부 합하는 품질경영 시스템을 수립하고, 문서화하며, 실행하고 유지하며, 지속적으로 개선하 기 위한 일반사항 및 문서화와 품질경영 시스템과 관련된 용어에 대하여 적용한다.

(당사에서는 고객으로부터 도면을 접수받아 제품을 실현하는 프로세스이므로 KS A/ISO

9001(2000) 규격요구사항중 7.3 설계 및 개발관련 프로세스는 제외한다.)

2. 목적

당사 품질경영시스템의 수립, 문서화, 실행, 유지 및 지속적 개선에 대한 일반사항 및 문 서화 체계와 품질경영시스템 관련 용어를 명시함으로써 당사 품질경영시스템을 실행시키 는데 그목적이 있다.

3. 책임과 권한

당사의 전 조직 및 구성원은 ISO 9001(2000)에서 요구사항 및 고객을 위하여 품질경영 시스템을 수립하고 문서화, 실행, 유지 및 지속적 개선에 대한 책임과 권한이 있으며, 세부적인 사항은 5장에 따른다.

4. 업무처리 절차

4.1 일반 요구사항

(1) 당사의 전 조직 및 구성원은 ISO9001(2000)에서 요구하는 요구사항에 부합하도록 부여된 프로세스에 대하여 품질경영시스템을 수립하고 문서화하며, 실행하고 유지 하며, 지속적으로 개선하여야 한다.

(2) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 실행하기 위하여 다음사항을 보장하여야 한다.

() 품질경영시스템을 위해 필요한 프로세스를 파악하고 관리한다.

() 프로세스의 순서와 상호작용을 결정한다.

() 프로세스의 효과적인 운영과 관리를 보장하기 위하여 방법 및 합부판정기준을 결정한다.

() 계획된 결과와 지속적 개선을 위하여 필요한 프로세스를 측정하고 감시하고 분석

하며, 조치를 취한다.

() 프로세스의 효과적인 운영과 감시를 지원하기 위해 필요한 정보의 유용성을 보장한다.

4.2 일반 문서화 요구사항

(1) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 수립하기 위하여 다음사항을 고려하 여 결졍한다.

() 당사 전 조직의 규모나 형태

() 각 조직에게 부여된 프로세스의 복합성과 상호작용

 

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4장 품질경영시스템 및 용어설명

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1

페 이 지

2/3

() 각 조직 구성원의 숙련도 및 교육훈련

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

 

(2) 당사의 품질경영시스템은 다음을 포함하여야 한다.

() ISO 9001(2000)이 요구하는 문서화된 절차

() 당사의 조직에 의해 요구되는 문서에는 품질경영시스템에 속한 프로세스의 순서

및 상호작용을 기술하며, 그러한 프로세스의 효과적인 운영 및 관리를 보장한다.

() 품질경영시스템 수립에 대한 문서화된 절차에는 그 문서들의 수립, 실행, 유지를

요구한다.

() 품질경영시스템 수립에 대한 문서는 어떠한 형태나 형식의 매체가 될 수 있다.

(3) 품질경영시스템의 문서체계

당사의 품질경영시스템은 품질경영매뉴얼, 품질절차서 및 지침서의 세가지 레벨로

나뉘어 문서화된다.

 

 

 

 

 

 

품질방침

(Quality Policy)

품질계획서

(Quality Plan)

LEVEL 

 

 

 

품질경영매뉴얼

(Quality Managemt Manual)

LEVEL 

 

 

품질절차서

(Auality Procedure)

LEVEL 

 

 

작업기준서

(Work Instruction)

 

 

 

 

 

기 록 (Record)

 

 

그림 품질경영시스템의 문서체계

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4장 품질경영시스템 및 용어설명

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(4) 당사의 품질경영매뉴얼은 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부합하기 위하여 작성시 번호 부여 방법을 다음과 같이 세분류하여 부여한다.

() 조항 번호는 1.2.3. 으로 한다.

() 조항에 이은 세별 번호는 1.1, 2.1, 3.1, . . 로 한다.

() 조항에 이은 세세별 번호는 (1),(2),(3), . . 로 한다.

4.3 용어의 정의

 

(1) 품질(QUALITY)

어떤 실체가 지니고 있는 명시적인 요구 및 묵시적인 요구를 만족시키는 능력에 관계 되는 특성의 총체

(2) 품질경영(Quality Management)

품질방침, 목표 및 책임을 결정하고, 또한 품질경영시스템내에서 품질기획, 품질관리, 품질보증 및 품질개선과 같은 수단에 의해 이들을 수행하는 전반적인 경영기능 의 모든 활동

(3) 품질경영시스템(Quality Management System)

품질경영을 실행하는데 필요한 조직 구조, 절차, 공정 및 자원

(4) 절차(Procedure)

활동을 수행하기 위하여 규정된 방법

(5) 공정(process)

입력(투입)을 출력(산출)으로 변화시키는 일련의 상호연관된 자원과 활동

(6) 부적합/불일치(Nonconformity)

규정된 요구사항에 충족되지 않음

(7) 결함(Defect)

안전에 관한 것을 포함하여 의도된 사용 요구사항 또는 합리적인 기대에 총족되지않음(8) 검사 (Inspection)

각 특성이 적합한가를 확인하기 위하여 실체의 하나 또는 그 이상의 특성을 측정,조사, 시험 또 는 계측하고, 그 결과를 규정된 요구사항과 비교하는 활동

(9) 검증(Inspection)

규정된 요구사항이 충족되었다는 것을 객관적인 증거의 조사 및 제공에 의한 확인

(10) 품질경영매뉴얼(Quality Management Manual)

조직의 품질방침을 명시하고 품질경영시스템을 기술한 문서

(11) 품질계획서(Quality Plan)

특정의 제품, 프로젝트 또는 계양에 관련하여 특정한 품질관행, 자원 및 활동순서를 정한 문서

 

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1. 적용범위

이 장은 주식회사 강하넷(이하 당사라 한다.)에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책 임 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항을 규정함으로써 품질경영시 스템을 수립, 유지 발전 시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

이 장에 대한 책임과 권한은 본 장 4항의 업무처리 절차에서 명시된 책임과 권한에 따 르며, 세부적인 사항은 4.5.2항에 명시한다.

4. 업무처리 절차

4.1 경영 의지

대표이사는 다음과 같이 함으로써 품질경영시스템의 개발과 개선에 대한 의지를 표명한다.

(1) 고객 및 법적/규제 요구사항 충족의 중요성 인식

(2) 품질방침과 품질목표를 수립

(3) 경영검토의 수행

(4) 필요한 자원의 유용성 확인

4.2. 고객 중심

대표이사는 고객의 요구와 기대가 결정되었을 경우 법적/규제 요구사항을 포함한 제 품 및 또는 서비스가 고객만족 달성의 목적에 적합함을 보장하여야 한다.

4.3 품질방침

(1) 대표이사는 당사의 품질방침을 본 품질경영매뉴얼 2장에 명시하여 선언한다.

(2) 대표이사는 품질방침 설정 시 다음 사항을 보장하여야 한다.

() 당사의 목적에 적절하여야 한다.

() 요구사항 충족과 지속적인 개선에 대한 약속이 포함되어야 한다.

() 품질목표 수립과 검토를 위한 틀을 제공하여야 한다.

() 조직 내에서 적절한 수준으로 전달되고 이해되어야 한다.

() 지속적인 적합성을 보장하기 위하여 검토되어야 한다.

4.4 기획

4.4.1 품질목표

(1) 대표이사는 본 품질경영매뉴얼 2장에 명시한 품질방침에 품질목표를 수립하며, 관리부서장은 당사의 조직 내에 관련된 모든 기능과 수준에서 품질목표가 수립 및 유지됨을 보장한다.

(2) 품질목표는 측정 가능하여야 하고 지속적인 개선에 대한 의지를 포함하는 품질방침

과 함께 연계되어야 한다.

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2/5

(3) 품질목표는 제품의 요구사항을 충족하기 위해 필요한 것을 포함하여야 한다.

4.4.2 품질기획

(1) 관리부서장은 품질목표를 달성하기 위해 필요한 프로세스와 자원을 파악하고 계획하 였음을 보장하여야 한다. 이 품질기획의 결과는 본장의 4.5.6항에 따라 문서화 되어 야 한다.

(2) 품질기획에는 다음사항이 포함되어야 한다.

() 요구되는 품질경영시스템의 모든 프로세스

() 설계된 결과를 달성하기 위해 필요한 운영상의 프로세스와 자원

()검증, 유효성 확인 활동, 합부 판정기준 및 필요한 품질기록

() 조직의 지속적인 개선

(3) 관리부서장은 품질기획의 변경시 관리된 방법에 의해 수행된다는 것을 보장하여야 하 며, 품질경영시스템에 보전이 변경과정 중에도 유지되고 있다는 것을 보장하여야한다.

(4) 품질경영시스템의 프로세스가 규정된 제품 및 또는 서비스, 프로젝트 또는 계약에 어 떻게 적용되는지를 기술한 문서가 품질기획으로 간주될 수 있으며, 당사의 경우 QC 공정도를 품질계획서로 활용 할수 있다.

4.5 책임, 권한 및 의사소통

4.5.1 일반사항

다음사항은 품질경영시스템의 관리에 대하여 기술한다.

4.5.2 책임과 권한

당사의 조직은 부표 1에 제시되어 있으며, 품질경영시스템을 지속적으로 유지하고 품질경영 활동이 올바르게 수행될 수 있도록 다음과 같이 책임과 권한을 부여한다.

(1) 대표이사

() 대표이사는 당사의 최고책임자로 당사의 모든 책임을 가지고 운영하며, 품질방침을정하고 문서화해서 전 종업원에게 철저히 주지시켜야 한다.

() 본 품질경영매뉴얼의 이행에 대한 적합성 및 효율성에 대하여 년 1회 이상 적절한검토와 유효한가를 실시해야할 책임이 있다.

() 다른 책임과 무관하게 이 품질경영시스템이 ISO 9001(2000) 요건에 따라 시행되 고, 유지된다는 것을 보장하기 위하여 규정된 권한과 책임을 갖는 품질경영대리인으로 전무를 지명한다.

(2) 관리부서장

() 조직관리의 실무책임자로서 조직의 운영 및 변경내용을 유지, 관리한다.

() 대표이사를 보좌하고 전무의 명을 받아 품질보증 및 검사업무의 전반적인 사항을 관장하며, 소속 팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한을 갖는다.

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() 품질경영시스템을 구축하고 유지, 관리한다.

() 회사가 당면한 주요 품질 문제점에 대하여 주요안건을 선정하고 수집한다.

() 영업 및 구매자재 업무관장

4.5.3 품질경영대리인

대표이사에 의해 지명된 품질경영 대리인인 관리부서장은 다른 책임과 무관하게 다음 과 같은 책임과 권한을 가진다.

(1) 품질경영시스템의 프로세스가 수립되고 유지됨을 보장한다.

(2) 개선의 필요성을 포함한 품질경영시스템의 수행에 대해 대표이사에게 보고하도록 해 야 한다.

(3) 조직 전체를 통해 고객 요구사항 인식을 증진시킨다.

(4) 품질경영대리인의 책임은 품질경영시스템에 관련되는 문제에 대한 외부 당사자와의창구역할을 포함한다.

4.5.4 내부 의사소통

(1) 대표이사는 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 효과성에 대해 다양한 수준과 기능 간의 적절한 의사소통이 있음을 보장하여야 한다.

(2) 각 팀장은 고객 또는 사내에서 입수된 정보를 팀 브리핑, 게시판, 시청각 및 전자매체

등을 활용하여 적절하게 전달하여야 한다.

4.5.5 품질경영매뉴얼

(1) 관리부서장은 다음사항을 포함한 품질경영매뉴얼을 준비하고 유지하여야 한다.

() 품질경영시스템의 범위

() 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 상호관계의 기술

() 문서화된 절차 또는 관련 인용

(2) 품질경영매뉴얼은 문서 및 자료관리 절차서(QP-0401)에 따라 관리되어야 한다.

4.5.6 문서관리

(1) 당사의 품질경영시스템에 의해 요구되는 문서는 문서 및 자료관리 절차서에 따라

관리되어야 한다.

(2) 본 품질경영매뉴얼에 의해 품질기록으로 정의된 문서는 본장 4.5.7항에 따라 관리되어야 한다.

(3) 문서 및 자료관리 절차서에는 다음사항이 반영되어야 한다.

() 문서는 배포하기 전에 적절함이 승인되어야 한다.

() 문서는 검토되고, 필요시 개정되며 재승인을 받아야 한다.

() 문서의 유효본은 파악되어야 한다.

() 적용문서의 관련 유효본은 사용시점에 유용하여야 한다.

() 문서는 읽기 쉽고, 쉽게 동일하다고 증명할 수 있고, 정정할 수 있어야 한다.

() 외부출처의 문서는 파악되어야 하고 배포는 관리되어야 한다.

 

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4/5

() 효력이 상실된 문서는 의도되지 않은 사용이 방지되도록 관리되어야 하며, 만약

어떤 목적으로 보관한다면 적당한 방법으로 식별이 가능하여야 한다.

() 문서의 변경시 변경부위에 밑줄 또는 별도표시(글자체식별등)하여 식별표시한다.

() 문서개정시 개정일자, 개정번호, 관리본등을 식별하여 최신 개정상태임을 식별한다.

 

4.5.7 기록의 관리

(1) 당사의 품질경영시스템에 의해 발생되는 기록은 기록관리 절차서(QP-0402)에 따라

관리되어야 하다.

(2) 기록은 요구 사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 효과적인 운영을 제공하도록

유지되어야 한다.

(3) 관리팀장은 기록의 파악, 보관, 정정, 보호, 보유기간, 처분을 위한 문서화된 기록 관 리 절차서를 수립하고 유지하여야 한다.

 

4.6 경영검토

대표이사는 경영책임 절차서(QP-0501)에 따라 주기적으로 품질경영시스템의 지속적인 적합성, 적절성, 효과성을 보장하기 위하여 경영검토를 실시하여야 한다.

 

4.6.1 경영검토 입력

경영검토에는 다음과 관련된 품질경영시스템의 실행상태와 개선기회를 포함하여야한다.

(1) 내부감사 결과

(2) 고객의 피드백

(3) 현재의 스로세스와 제품 및/또는 서비스의 적합성

(4) 시정 및 예방조치의 상태

(5) 이전 경영검토로부터 후속조치(follow-up)

(6) 품질경영시스템에 영향을 주는 변화

 

4.6.2 경영겸토 출력

경영검토의 출력에는 다음과 관련된 조치가 포함되어야 한다.

(1) 품질경영시스템의 개선

(2) 프로세스, 제품 및 또는 서비스의 개선

(3) 자원의 필요성

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5. 관련문서

(1) 문서 관리 절차서(QP-0401)

(2) 기록의 관리 절차서(MSPQ-0402)

(3) 경영책임 절차서(QP-0501)

(4) 조직 및 업무분장 절차서(QP-0502)

 

6. 첨부

(1) 부표 1회사 조직도

대 표 이 사

부표 1 회사 조직도 (적용일자 : 2001. 1.11)

 

┍━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┑

 

생 산 부

관 리 부

│ │

관 리 팀

C,N,C 

Q,A 

┍━━━━━━━━━━┑┍━━━━━━━━━━━━┑

 

 상 팀

 

 

 

 

 

 

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1/2

1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 자원관리 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사의 자원인 구성원, 공급자, 정보, 하부구조, 업무환경을 포함한 자원을 파 악하여 이용함으로써 품질경영시스템의 효율적 이행을 위한 조직의 전략 및 목적을 실행, 달성하는데 그목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 대표이사

품질경영시스템의 프로세스를 수립하고 유지하고 개선하기 위하여 또한 고객만족을 달 성하기 위하여 필요한 자원을 결정하고 제공할 책임과 권한이 있다.

3.2 관리부서장

(1) 품질경영시스템에 규정된 정해진 책임을 가진 인원에 대하여 적용 가능한 교육, 훈련, 숙련도 및 경력을 근거로 자격을 부여할 책임과 권한이 있다.

(2) 품질경영시스템에 영향을 미치는 인원에 대하여 교육훈련의 실시를 주관할 책임과 권 한이 있다.

(3) 제품이 적합성을 달성하기 위하여 필요한 업무환경의 인적, 물리적 요소를 규정하고 관리하여야 할 책임과 권한이 있다.

3.3 생산부서장

제품의 적합성을 달성하는데 필요한 시설/설비를 결정, 제공, 유지할 책임과 권한이

있다.

4. 업무처리 절차

4.1 자원의 준비

대표이사는 적절한 방법으로 품질경영시스템의 프로세스를 수립하고 유지하고 개선하기 위하여, 또한 고객만족을 달성하기 위하여 필요한 자원을 결정하고 제공하여야 한다

4.2 인적자원

4.2.1 인원의 지정

품질경영시스템에 규정된 정해진 책임을 가진 인원은 적용 가능한 교육, 훈련, 숙 련도 및 경력을 근거로 자격이 부여되어야 한다.

4.2.2 훈련, 인식 및 자격

관리부서장은 다음사항을 보장하여야 한다.

(1) 품질에 영향을 주는 활동을 수행하는 인원에 대한 요구 자격을 결정하여야 한다.

(2) 이러한 요구를 만족시키기 위해 훈련을 제공하여야 한다.

(3) 제공된 훈현에 대한 효과성을 평가하여야 한다.

 

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6 자 원 관 리

개정번호

0

페 이 지

2/2

 

(4) 직원들이 그들의 활동에 대해 타당성과 중요성 및 품질목표 달성에 어떻게 공헌하고

있는지 인식

(5) 교육, 훈련, 자격, 경력의 적절한 기록을 유지하여야 한다.

4.3 시설/설비

(1) 생산부서장은 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 시설/설비를 결정, 제공, 유지하여야 한다.

(2) 시설/설비에는 다음사항이 포함되어야 한다.

() 업무장소와 관련된 설비

() , 하드웨어 및 소프트웨어

() 지원 서비스

4.4 업무환경

관리부서장은 제품 및/또는 서비스의 적합성을 달성하기 위하여 필요한 업무환경의 인 적, 물리적요소를 규정하고 관리하여야 한다.

5. 관련문서

자원관리 절차서(QP-0601)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 제품의 실현 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

고객요구와 기대를 파악하는데 필요한 프로세스의 순서를 계획하고 운영하여 모든

프로세스가 효율적인 운영 시스템으로서 운영된다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 생산부서장

(1) 고객의 요구와 기대를 파악하기 위하여 필요한 프로세스의 순서를 계획하고 운영하여 야 하며, 이를 요구사항으로 전환하여 요구된 제품을 실현할 책임과 권한이 있다.

(2) 생산 및 서비스의 운영이 관리상태하에서 수행된다는것을 보장할 책임과 권한이 있다

(3) 생산 및 서비스의 운영과정에서 적절한 수단에 의하여 식별할 책임과 권한이 있다.

(4) 최종출력이 후속적인 측정 또는 감시에 의하여 검증되지 않은 프로세스를 결정하고

효과성과 수용성을 실증하기 위하여 유효성을 수행할 책임과 권한이 있다.

3.2 관리부서장

(1) 가용성, 인도 및 지원에 대한 요구사항을 포함한 고객에 의해 규정된 제품 및 또는

서비스의 요구사항, 고객이 규정하지는 않았지만 의도되고 규정에 사용 필요한 요구

사항, 규제 및 법적 요구사항을 포함한 제품 및 또는 서비스에 관련된 의무사항 등

고객의 요구사항을 파악할 책임과 권한이 있다.

(2) 당사 자체에 의해 결정된 요구사항을 포함하여 고객의 요구사항을 검토할 책임과 권 한이 있다.

(3) 제품 및 또는 서비스 정보, 개정사항을 포함한 문의(INQUIRY) 및 계약(CONTRACT)

또는 주문(ORDER)의 취급, 고객 불만을 포함한 고객 피드백에 대한 고객과의 의사

소통을 원활히 수행할 책임과 권한이 있다.

(4) 선택, 평가, 정보관리 및 구매된 제품 및/또는 서비스의 관리를 위해 당사자들의 필요 와 요구사항을 만족시키도록 보장하기 위해 구매 프로세스를 파악하고 실행할 책임과

권한이 있다.

(5) 당사의 감독하에 있거나 당사에 의하여 사용중인 고객의 재산을 보호할 책임과 권한 이 있다.

(6) 내부 공정상 제품 및 /또는 서비스의 최종 인도중 손상, 노화 또는 잘못된 사용을 방 지하기 위하여 취급, 보관, 보존 및 인도를 위한 프로세스를 정하고 실행할 책임과

권한이 있다.

(7) 규정된 요구사항에 대해 설계 및 개발계획을 수립하고 설계입력, 설계출력, 설계검토 설계검증, 설계 유효성 확인, 변경관리 등을 수행할 책임과 권한이 있다.

 

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3.5 Q,A팀장

규정된 요구사항에 대해 프로세스의 산출물들을 검증하기 위해 사용할 수 있는 측정기 기및 감시기기를 설정하고 신뢰를 줄수 있도록 측정되고 유지되는 것을 보장할 책임과

권한이 있다.

4. 업무처리 절차

4.1 제품 실현의 기획

(1) 생산부서장은 고객의 요구와 기대를 파악하기 위하여 필요한 프로세스의 순서를 계획

하고 운영하여야 하며, 이를 요구사항으로 전환하여 요구된 제품 및 또는 서비스를

실현하여야 한다.

(2) 실현 프로세스의 기획은 품질경영시스템의 모든 요구사항과 일치하여야 하며, 본 매 뉴얼 4 4.5.6항에 따라 적합한 형태로 문서화되어야 한다.

(3) 관련팀장은 다음 사항을 포함하는 제품 및 또는 서비스의 실현을 위하여 필요한 요구

사항을 관련 프로세스상에 규정하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 실현의 목표

() 제품 및/또는 서비스 목표를 달성하기 위하여 필요한 책임과 자원

() 제품에 대해 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및 시험확동 그리고 제품 합격 판정기준

() 실현프로세스 및 결과품의 요구사항 충족에 대한 증거를 제공하는데 필요한 기록

() 제품실현의 기획문서로써 제조공정도/ QC공정도 등을 활용한다.

4.2 고객 관련 프로세스

4.2.1 고객 요구사항의 파악

관리부서장은 다음 사항을 포함하는 고객 요구사항을 파악하여야 한다.

(1) 가용성, 인도 및 지원에 대한 요구사항을 포함한 고객에 의해 규정된 제품 및 또는

서비스의 요구사항

(2) 고객이 규정하지는 않았지만 의도 또는 규정되어 사용할 때 필요한 요구사항

(3) 규제 및 법적 요구사항을 포함한 제품 또는 서비스에 관련된 의무사항

4.2.2 제품 및 또는 서비스 요구사항의 검토

(1) 관리부서장은 당사 자체에 의해 결정된 요구사항을 포함하여 고객의 요구사항을 검토

하여야 한다.

(2) 대표이사는 고객에게 제품 및/또는 서비스를 제공시 다음사항을 보장하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 요구사항을 명확히 하여야 한다.

() 고객이 요구사항을 문서화하여 서면으로 요청하지 않을 경우, 고객의 요구사항은

수락전에 확인 되어야 한다.

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() 이전에 명시된 것과 다른 계약이나 주문 요구사항 (: 입찰서 또는 견적서)

해결되어야 한다.

() 규정된 제품 및/또는 서비스 요구사항을 충족시키기 위한 능력을 가져야 한다.

4.2.3 고객과의 의사소통

관리부서장은 고객과의 의사소통을 원활히 하기 위하여 다음과 관련된 사항을

정하고 실행하여야 한다.

(1) 제품 및 또는 서비스 정보

(2) 개정사항을 포함한 문의 (INQUIRY) 및 계약(CONTRACT) 또는 주문(ORDER) 의 취급

(3) 고객 불만을 포함한 고객 피드백

4.3 설계 및 개발

당사에서는 현재 설계 및 개발 관련 프로세스가 없으나 향후 발생시 대비하여 관련

업무절차를 작성한다.

4.3.1 설계 및 개발계획

(1) 관리부서장은 제품 및/ 또는 서비스에 대한 설계 및 개발을 계획하고 통제하여야 하며, 설계 및 또는 개발계획은 다음을 포함하여야 한다.

() 설계및 또는 개발 프로세스의 단계

() 요구되는 검토, 검증 및 유효성 확인 활동

() 설계 및 또는 개발활동에 대한 책임과 권한

(2) 관리부서장은 설계 및/ 또는 개발계획의 수립시 효과적인 커뮤니케이션과 책임의 명확성을 보장하기 위하여 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹간의 연계성이

관리되어야 한다.

(3) 관리부서장은 설계 및 /또는 개발 계획이 진행됨에 따라 갱신하여야 한다.

4.3.2 설계 및 개발 입력

(1) 관리부서장은 설계 및 개발 입력시 제품 및 또는 서비스 요구사항이 명확히 정해지 고 문서화하며, 여기에는 다음을 포함한다.

() 기능 및 요구사항

() 해당 강제규정 및 법적 요구사항

() 전에 시행된 유사한 설계로부터 드러난 적절한 정보

() 설계 및 개발에 필수적인 기타 요구사항

(2) 관리부서장은 설계 및 개발 입력에 대한 적절성을 검토하여야 하며, 불완전하거나

애매하거나 상충되는 요구사항은 해결하여야 한다.

4.3.3 설계 및 개발 출력

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발 프로세스의 출력은 입력 요구사항에 대하여 검증이

가능한 방식으로 문서화하여야 한다.

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(2) 설계 및 또는 개발 출력은 다음과 같아야 한다.

() 설계 및/또는 개발 입력 요구사항을 충족시켜야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 운영상의 적절한 정보를 제공해야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 합격 기준을 포함하거나 참고하여야 한다.

() 안전하고 적절한 사용에 필수적인 제품 및/또는 서비스의 특성을 정하여야 한다.

(3) 관리부서장은 설계 및/또는 개발출력 문서를 배포전에 승인함을 보장하여야 한다

4.3.4 설계 및 개발의 검토

(1) 관리부서장은 적절한 단계에서 설계 및 개발의 체계적인 검토를 수행하여야 하며,

다음을 고려하여야 하다.

() 요구사항을 충족시키는 능력의 평가

() 문제점 파악과 후속조치의 처리

(2) 관리부서장은 설계 및/또는 개발의 검토에 참여하는 인원에는 검토대상의 설계단계와

관련된 기능의 대표자들이 포함하여야 하며, 설계 및 또는 개발의 검토 및 수반되는

후속조치의 결과는 문서화하여야 한다.

4.3.5 설계 및 개발의 검증

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발과정에 대하여 검증을 실시하여야 하며, 검증은 입력

요구사항을 충족시키는 것을 보장하기 위하여 수행하여야 한다.

(2) 관리부서장은 설계 및 개발검증과정 및 수반되는 후속조치의 결과를 기록하여야 한다

4.3.6 설계 및 개발의 유효성 확인

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발에 대한 유효성 확인을 실시하여야 하며, 유효성 확

인은 결과적으로 실현되는 제품 및/또는 서비스가 의도된 고객의 특정사용을 충족

시킬 수 있는지를 확정하기 위하여 수행하여야 한다.

(2) 관리부서장은 해당되는 경우 제품 및/또는 서비스 인도 또는 실행 전에 완료하여야

한다.

(3) 관리부서장은 인도 또는 실행전에 충분한 유효성 확인이 이루어질 수 없는 경우에는

설계 또는 개발의 출력에 대한 부분적인 유효성 확인은 최대한 범위까지 이루어지도

록 하여야 한다.

(4) 관리부서장은 유효성 확인 및 수반 되는 후속조치의 결과를 기록하여야 한다.

4.3.7 변경관리

(1) 관리부서장은 설계 및/ 또는 개발에 대한 변경사항을 파악하여야 하며, 문서화하여관리하여야 한다.

(2) 설계 및 개발 변경은 구성부품상의 변화와 인도된 제품 및/ 또는 서비스의 영향을

평가하는 것을 포함할 수 있다.

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(3) 설계 및 개발 변경은 실행전에 적절히 검증, 유효성 확인 및 승인하여야 한다.

4.4 구매

4.4.1 구매관리

(1) 관리부서장은 구매한 제품 및 또는 서비스가 당사의 요구사항에 적합하다는 것을

보장하기 위하여 구매 프로세스를 관리하여야 한다.

(2) 구매 프로세스에 대한 관리의 형태 및범위는 인도된 제품 및 또는 서비스의 영향에의해 좌우되어야 한다.

(3) 관리부서장은 당사의 요구사항에 일치하는 제품 및/또는 서비스를 제공할 수 있는

능력을 근거로 협력업체를 평가하고 선정하여야 한다.

(4) 외주업체의 선정 기준 및 평가 주기는 외주업체 관리 지침서(MSQI-0701-1) 규정

되어 관리한다.

4.4.2 구매 정보

(1) 구매 문서는 주문된 제품 및/또는 서비스를 기술한 정보를 포함해야 하며, 적절히

다음사항을 포함하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스, 절차, 프로세스, 설비 및 인원의 승인 또는 자격부여에 대한

요구사항

() 모든 품질경영시스템 요구사항

(2) 관리부서장은 구매 문서를 배포하기 전에 구매 문서에 포함된 규정된 요구사항의

적절함을 보장하여야 한다.

4.4.3 구매된 제품 및/또는 서비스의 검증

(1) Q,A팀장은 구매된 제품 및/또는 서비스에 대한 검증을 위해 필요한 활동을 결정하고

실행하여야 한다.

(2) 당사 또는 당사의 고객이 공급자(협력업체)의 현장에서 검증활동을 수행할 것을 제안 할 경우, 관리부서장은 구매 정보에서 제품 및/또는 서비스의 불출에 대한 요구된

검증 절차 및 방법을 규정하여야 한다.

4.5 생산 및 서비스 운영

4.5.1 운영관리

생산부서장은 다음과 같은 방법으로 생산 및 서비스의 운영을 관리하여야 한다.

(1) 제품 및 또는 서비스의 특성을 규정하는 정보의 가용성

(2) 해당되는 경우, 작업지침서의 가용성

(3) 생산 및 서비스 운영을 위한 적절한 장비의 사용과 유지

(4) 적절한 측정 및 감시 기기의 가용성과 사용

(5) 적절한 감시활동의 실행

(6) 불출, 인도 및 적용 가능한 인도 전 활동에 대한 적절한 방법

 

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4.5.2 식별 및 추적성

(1) 해당하는 경우, 생산부서장은 생산 및 또는 서비스 운영의 모든 단계를 통하여 적절

한 방법으로 제품 및/또는 서비스를 식별하여야 한다.

(2) 해당 조직의 책임자는 측정과 감시 요구사항에 따라서 제품 및 또는 서비스 상태를

식별하여야 한다.

(3) 추적성이 요구 사항인 경우, 생산부서장은 제품 및 또는 서비스의 고유한 식별을

관리하고 기록하여야 한다.

4.5.3 고객의 자산

(1) 관리부서장은 고객의 자산에 대하여 생산 및 서비스 운영 절차서(QP-0704)

따라 고객의 자산을 보호하여야 한다.

(2) 관리부서장은 사용이나 협력을 위해 제공된 고객자산이 식별, 검증, 보관 및 유지됨을

보장하여야 한다.

(3) 분실, 손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 모든 고객의 자산은 본 매뉴얼

4 4.5.7항에 따라 기록되어야 하며 고객에게 보고하여야 한다.

4.5.4 제품 및 또는 서비스의 보존

(1) 관리부서장은 내부 프로세스 진행중이나 의도된 목적지까지 최종 인도 중에도 고객요구사항이 제품및/또는 서비스 요구사항에 적합함을 보장하여야 한다.

(2) 제품 및/ 또는 서비스의 보존은 식별, 취급, 포장, 보관 및 보존을 적절하게 포함하여

야 하며 제품의 부품 또는 구성품과 서비스의 요소에도 적용되어야 한다.

4,5,5 프로세스의 유효성 확인

(1) 생산부서장은 프로세스 출력의 결과가 이후의 측정이나 감시에 의해 검증되지 않는 모든 제품 및/또는 서비스의 프로세스를 결정하여야 한다. 이것은 결함이 제품 을 사용하고 난 후에 또는 서비스가 이행되고 난 후에 나타나는 모든 프로세스를 포 함한다.

(2) 위의 (1)항에 의해 파악된 프로세스는 그 효과성과 수용성을 증명하기 위하여 유효성

확인이 이루어져야 한다.

(3) 생산부서장은 유효성 확인의 범위를 정하여야 하며, 적절하게 다음 사항을 포함하여 야 한다.

() 사용 전에 자격이 부여되어야 할 프로세스

() 장비 및/또는 인원의 자격 부여

() 특별한 절차 및/또는 기록의 사용

() 적절한 때 유효성의 재확인

 

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(4) 당사의 경우 현재 관리해야할 프로세스의 유효성 확인대상은 없으나 향후 발생될 경 우 본 장의 4.5.5항에 따라 관리한다.

4.6 측정기기 및 감시기기의 관리

(1) Q,A팀장은 제품 및/또는 서비스가 규정된 요구사항에 적합함을 보증하기 위하여 만

들어진 측정기준을 정하여야 하며, 요구된 측정 및 감시 기기를 정하여야 한다.

(2) 측정기기 및 감시기기는 측정기준이 측정 요구사항에 일치한다는 것을 보장하는 방법

으로 사용되어야 한다.

(3) 규정된 요구사항의 측정 및 감시에 사용되는 소프트웨어는 사용 전에 유효성이 확인

되어야 한다.

(4) Q,A팀장은 생산 및 서비스운영 절차서(QP-0704)에 따라 다음 사항을 보장하여야

한다.

() 규정된 주기 또는 사용 전에, 국제 또는 국내 표준에 추적 가능한 기기로 측정기기

및 감시기기를 교정하고 조정하여야 한다. 그러한 표준이 존재하지 않을 경우,

교정에 사용되는 근거는 기록되어야 한다.

() 교정을 무효화할 수 있는 조정으로부터 측정기기 및 감시기기를 보호하여야 한다.

() 손상과 열화로부터 측정장비를 보호하는 취급, 유지, 보호 및 보관의 방법을 제공

하여야 한다.

() 장비가 교정이 잘못 되었을 때는 이전의 결과의 유효성을 평가하여야 하며, 적절한

조치를 취해야 한다.

5. 관련문서

(1) 기록관리 절차서(QP-0402)

(2) 계약검토 절차서(QP-0701)

(3) 구매관리 절차서(QP-0702)

(4) 외주협력업체관리 지침서(MSQI-0702-1))

(5) 생산 및 서비스 운영 절차서(QP-0703)

(6) 측정분석 및 개선 절차서 (QP-0801)

 

 

 

 

 

 

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()명 승 정 밀

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 측정 분석 및 개선 사항에 대하여 적용한다

2. 목적

당사는 적절한 주기에 따라 다른 이해 당사자로부터 요구되는 사항과 고객만족 및 프로

세스 능력 그리고 제품 및 또는 서비스의 측정 및 평가를 제공함으로써 조직의 성과를

향상시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 관리부서장

(1) 품질경영시스템의 적합성을 보장하고 개선을 성취하기 위하여 측정 및 감시 활동을위한 계획 및 실행을 명확히 하여야 할 책임과 권한이 있다.

(2) 고객만족 및 또는 불만족에 대한 정보를 시스템 이행에 대한 측정의 하나로 감시할책임과 권한이 있다.

(3) 품질경영시스템이 규정된 요구사항에 만족하는지에 대한 내부감사를 실시할 책임과

권한이 있다.

(4) 고객 요구사항을 충족시키기 위하여 필요한 프로세스의 측정과 감시를 위한 적절한방법을 적용하며, 제품 및/또는 서비스의 요구사항이 충족되었는지를 검증하기 위하 여 제품 및/또는 서비스의 특성을 측정하고 감시할 책임과 권한이 있다.

(5) 요구사항에 적합하지 않은 제품 및/또는 서비스가 의도되지 않은 사용 또는 인도를

방지하도록 관리되고 있음을 보장할 책임과 권한이 있다.

(6) 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 결정하고 개선이 이루어질 수 있는 곳을 확인하 기 위하여 적절한 데이터를 수집하고 분석할 책임과 권한이 있다.

(7) 품질경영시스템의 지속적인 개선에 필요한 프로세스를 계획하고 관리할 책임과 권한 이 있다.

(8) 현존하는 부적합 및 잠재적인 부적합 사항의 해결을 위한 시정 및 예방조치를 실시할

책임과 권한이 있다.

(9) 고객 만족 및/또는 불만족 사항에 대한 정보의 수집, 분석 및 개선할 책임과 권한이

있다.

4. 업무처리 절차

4.1 기획

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 적합성을 보장하고 개선을 성취하기 위하여 측정 및

감시 활동을 위한 계획 및 실행을 명확히 하여야 한다.

() 기획은 적용방법 및 통계적 기법의 사용과 필요성의 결정을 포함하여야 한다.

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()명 승 정 밀

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4.2 측정 및 감시

4.2.1 고객만족

(1) 관리부서장은 고객 만족 및/또는 불만족에 대한 정보를 시스템 이행에 대한 측정의하나로 감시하여야 한다.

(2) 관리부서장은 고객 만족 및/또는 불만족 사항에 대한 정보의 획득 및 사용을 위한 문서화된 고객만족 절차서를 작성하고 이를 실행하여야 한다.

4.2.2 내부감사

(1) 관리부서장은 품질경영시스템이 다음 사항들에 적합한지를 결정하기 위하여 주기적연간 1회이상으로 내부감사를 실시하여야 한다.

() ISO9001(KS A 9001) 규격 요구사항의 적합성

() 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지의 여부

(2) 관리부서장은 활동의 상태와 중요성을 고려한 감사 프로그램을 계획하고 이전 감사의 결과를 포함한 감사대상 영역을 계획하여야 한다.

(3) 내부 감사는 감사를 받는 업무를 수행하는 인원이 아닌 인원에 의해 수행되어야 한다

(4) 관리부서장은 내부감사를 수행하고 다음사항을 보장하여야 한다.

() 감사의 독립성을 보장하고,

() 감사결과를 기록하고 대표이사에게 보고하기 위한 책임과 요구사항을 포함하여야 하고

() 감사범위, 빈도 및 방법론은 결정되어야 하며,

() 해당팀장은 감사기간 동안 발견된 부적합사항이 제때에 시정조치토록 하여야 하며,

() 감사결과 지적사항에 대한 후속조치 활동들은 결과보고를 포함한 시정 조치의 실행 을 검증하여야 한다.

4.2.3 프로세스의 측정 및 감시

(1) 관리부서장은 고객 요구사항을 충족시키기 위하여 필요한 프로세스의 측정과 감기를

위한 적절한 방법을 적용하여야 한다.

(2) 관리부서장은 의도된 목적을 만족시키기 위하여 각 프로세스의 지속적인 능력을 확

인 하여야 한다.

4.2.4 제품 및/또는 서비스의 측정 및 감시

(1) 관리부서장은 제품 및 또는 서비스의 요구사항이 충족되었는지를 검증하기 위하여 제품 및 또는 서비스의 특성을 측정하고 감시하여야 한다.

(2) 측정 및 감시는 제품 및 또는 서비스 실현 프로세스의 적당한 단계에서 수행되어야 한다.

(3) 제품 및/또는 서비스의 측정 및 감시에 사용된 기록은 본 매뉴얼 4 4.5.7항에 따라 처리되어야 한다.

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()명 승 정 밀

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(4) 이러한 기록에는 제품 및/또는 서비스의 허락에 대한 책임과 권한이 명시되어야한다

4.3 부적합의 관리

(1) 관리부서장은 요구사항에 적합하지 않은 제품 및 또는 서비스가 의도되지 않은 사용또는 인도를 방지하도록 관리되고 있음을 보장하여야 한다.

(2) 이러한 활동은 부적합 관리 절차서(QP 0001)에 문서화 되어야 한다.

(3) 부적합 제품 및/또는 서비스는 처분되어야 하며 시정후에 재검증되어야 한다.

(4) 부적합한 제품 및/또는 서비스가 인도되거나 사용이 시작된 후에 발견되었을 때 조직은 부적합의 절차에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.

(5) 요구되는 경우, 부적합한 제품 및/또는 서비스의 제안된 사용은 특채를 위하여 고객

에게 보고되어야 한다.

4.4 데이터의 분석

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 결정하고 개선이 이루어질 수 있

는 곳을 확인하기 위하여 적절한 데이터를 수집하고 분석하여야 한다.

(2) 데이터의 분석은 측정과 감시활동 및 어떤 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를포함하여야 한다.

(3) 관리부서장은 데이터 분석시 다음사항을 포함하여야 한다.

() 고객만족 및/또는 불만족 사항

() 고객 요구사항에 대한 적합성

() 프로세스, 제품 및/또는 서비스의 특성

() 공급자의 특성

4.5 개선

4.5.1 지속적 개선을 위한 기획

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 지속적인 개선에 필요한 프로세스를 계획하고 관리하여야 하며, 지속적 개선활동 절차서(QP-8501)에 따라 관리한다.

(2) 관리부서장은 품질방침, 목표,감사결과,데이타의 분석, 시정조치, 및 예방조치와 경영

검토의 실시등을 통하여 품질경영시스템의 지속적인 개선을 촉진하여야 한다.

 

QP-0401-1(0)

()명 승 정 밀

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2001. 1.11.

8장 측정,분석 및 개선

개정번호

0

페 이 지

4/4

4.5.2 시정조치

(1) 관리부서장은 재발을 방지하기 위한 부적합의 원인을 제거하는 시정조치를 위한 시

정 및 예방조치 절차서(QP-8502)를 문서화하여야 한다.

(2) 시정조치는 지적된 문제의 크기와 영향에 대하여 적절하여야 한다.

(3) 시정조치의 절차에는 다음 상항이 포함되어야 한다.

() 부적합의 파악(고객 불만 포함)

() 부적합 원인 결정

() 부적합 재발방지 확인을 위한 조치 필요성 평가

() 부적합 재발방지 확인에 필요한 모든 조치의 적용

() 취해진 조치결과의 기록

() 취해진 시정조치가 효과가 있고 기록됨을 검토

 

4.5.3 예방조치

(1) 관리부서장은 부적합의 발생을 방지하기 위한 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위

한 예방조치를 위하여 시정 및 예방조치 절차서(QP-8502)를 문서화하여야 한다.

(2) 예방조치 절차에는 다음 사항이 포함되어야 한다.

() 잠재적 부적합의 확인

() 잠재적 원인의 결정

() 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위해 필요한 예방 조치의 결정

() 예방 조치의 실행

() 취해진 예방 조치의 검토

5. 관련문서

(1) 측정, 분석 및 개선관리 절차서(QP-0801)

(2) 경영책임 절차서(QP-0501)

 

QP-0401-1(0)






 

 

 

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품 질 매 뉴 얼

Quality Manual

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

강하넷

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A. 작성, 검토 및 승인

 

▣ 문서 식별

 

  관 리 본

 Q M -   

  비관리본

 관리처 :

 

 

  본 품질매뉴얼은 강하넷의 품질경영 방침에 따라 다음 책임자에 의해 작성(개정), 검토 및 승인이 되어야 효력이 있다.

 

  

부 서 명

    

    

    

    

작성(개정)

국내영업부

부 서 장

 

 

04. 07. 01.

     

 

품질경영대리인

 

 

04. 07. 01.

     

 

대표이사

 

 

04. 07. 01.

 

 

▣ 합       

 

    

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

 

 

▣ 회       

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 목차 및 개정 현황

 

개정번호

개정일자

개정내용

개정사유

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 품질방침

 

강하넷에서 생산하는 제품의 품질을 보증하고 국제 품질경영시스템 규격인 ISO 9001(2000)/KS A 9001(2001) 규격에 적합한 품질경영시스템을 구축하여 고객을 만족시키는 품질을 달성할 수 있도록 품질매뉴얼을 작성하고 그 시행에 따른 구체적 활동을 제시할 수 있도록 품질절차서, 품질지침서 등을 규정하여 운영한다.

 

 

 

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

이 업무를 수행하는데 책임과 권한을 갖는 품질경영대리인으로서 국내영업부서장을 지명한다. 그리고 이 품질방침은 모든 임직원은 이해하고 있어야 하며, 품질방침을 실천하기 위한 각 부서별 목표를 매년 수립, 실행하여 목표달성에 모든 힘을 기울여야 한다 또한 품질방침은 정기적인 경영검토 시 적절성을 검토할 것이다.

 

 

2004. 07. 01.

 

 

 

 

대표이사                      

 

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

품질에 관련된 문서의 작성과 사용을 위해, 그리고 고객과의 의사소통에 있어서의 상호 이해를 위해, 모든 영역에 적용되는 품질 개념에 관련한 기본 용어를 정의하는데 그 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

당사의 품질시스템을 운영함에 있어서 사용하는 품질관련 문서에 대한 용어의 정의를 명시한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 품질 관련 용어

 

3.1.1. 품질(quality)
고유 특성(3.5.1) 집합이 요구사항(3.1.2) 충족시키는 정도

 

3.1.2. 요구사항(requirement)
명시적인 요구 또는 기대, 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대

 

3.1.3. 등급(grade)
동일한 기능으로 사용되는 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 대하여 서로 다른 품질 요구사항(3.1.2) 부여되는 범주 또는 순위

 

3.1.4. 고객 만족(customer satisfaction)
고객의 요구사항(3.1.2) 어느 정도까지 충족되었는지에 대한 고객의 인식

 

3.1.5. 능력(capability)
제품(3.4.2) 대한 요구사항(3.1.2) 충족시킬 제품을 실현하기 위한 조직(3.3.1), 시스템(3.2.1) 또는 프로세스(3.4.1) 능력

 

3.2. 경영 관련 용어

3.2.1. 시스템(system)
상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

 

3.2.2. 경영시스템(management system)
방침  목표를 수립하고  목표를 달성하기 위한 시스템(3.2.1)

 

3.2.3. 품질경영시스템(quality management system)
품질(3.1.1) 관하여 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 경영시스템(3.2.2)

 

3.2.4. 품질방침(quality policy)
최고경영자(3.2.7) 의해 공식적으로 표명된 품질(3.1.1)관련 조직(3.3.1) 전반적인 의도  방향

 

3.2.5. 품질목표(quality objective)
품질(3.1.1) 관하여 추구하거나 지향하는 

 

3.2.6. 경영(management)
조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 조정 활동

 

3.2.7. 최고경영자(top management)
최고 계층에서 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하는 사람 또는 그룹

 

3.2.8. 품질경영 (quality management)
품질(3.1.1) 관하여 조직(3.3.1) 지휘하고 관리하기 위해 조정되는 활동

 

3.2.9. 품질기획(quality planning)
품질목표(3.2.5) 세우고 품질목표를 달성하기 위하여 필요한 운영 프로세스(3.4.1)  관련 자원을 규정하는데 중점을  품질경영(3.2.8) 일부
비고 품질계획서(3.7.5) 작성하는 것은 품질 기획의 일부가   있다.

 

3.2.10. 품질관리(quality control)
품질 요구사항(3.1.2) 충족하는데 중점을  품질경영(3.2.8) 일부

 

3.2.11. 품질보증(quality assurance)
품질 요구사항(3.1.2) 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는  중점을  품질경영(3.2.8) 일부

 

3.2.12. 품질개선(quality improvement)
품질경영(3.2.8) 일부로서 품질 요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증진하는  중점을 맞추는 

 

3.2.13. 지속적 개선(continual improvement)
요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동

 

3.2.14. 효과성(effectiveness)
계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성되는 정도

 

3.2.15. 효율성(efficiency)
달성된 결과와 사용된 자원과의 관계

 

3.3. 조직 관련 용어

 

3.3.1. 조직(organization)
책임, 권한  상호 관계의 체계(arrangement) 갖춘 인원  시설의 집단

 

3.3.2. 조직구조(organizational structure)
인원간의 책임, 권한  상호 관계의 체계(arrangement)

 

3.3.3. 기반구조(infrastructure)
조직(3.3.1) 운영에 필요한 시설, 장비  서비스의 시스템

 

3.3.4. 업무환경(work environment)
업무가 수행되는 조건의 집합

 

3.3.5. 고객(customer)
제품(3.4.2) 제공받는 조직(3.3.1) 또는 개인

 

3.3.6. 공급자(supplier)
제품(3.4.2) 제공하는 조직(3.3.1) 또는 개인

 

3.3.7. 이해관계자(interested party)
조직(3.3.1) 성과 또는 성공에 관심을 갖는 개인 또는 집단

 

3.4. 프로세스 및 제품 관련 용어

 

3.4.1. 프로세스(process)
입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 집합

 

3.4.2. 제품(product)
프로세스(3.4.1) 결과

 

3.4.3. 프로젝트(project)
착수일과 종료일이 있는, 조정되고 관리되는 활동의 집합으로 구성되어, 시간, 비용  자원의 제약을 포함한 특정 요구사항(3.1.2) 적합한 목표를 달성하기 위해 수행되는 독특한 프로세스(3.4.1)

 

3.4.4. 설계  개발(design and development)
요구사항(3.1.2) 규정된 특성(3.5.1)이나 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 시방서(3.7.3) 변환시키는 프로세스(3.4.1) 집합

 

3.4.5. 절차(procedure)
활동 또는 프로세스(3.4.1) 수행하기 위하여 규정된 방식

 

3.5. 특성 관련 용어

 

3.5.1. 특성(characteristic)
특징을 구별하는 

 

3.5.2. 품질특성(quality characteristic)
요구사항(3.1.2) 관련된 제품(3.4.2), 프로세스(3.4.1) 또는 시스템(3.2.1) 고유 특성(3.5.1)

3.5.3. 신인성(dependability) 
가용성능  가용성능이 영향을 주는 요소를 기술하는  사용되는 총체적 용어: 신뢰성능, 유지보전 성능  유지보전지원 성능

3.5.4. 추적성(traceability)
고려 대상에 있는 것의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력

3.6. 적합성 관련 용어

3.6.1. 적합(conformity)
요구사항(3.1.2) 충족

3.6.2. 부적합(nonconformity)
요구사항(3.1.2)  충족

3.6.3. 결함(defect)
의도되거나 규정된 용도/사용에 관련된 요구사항(3.1.2) 불충족

3.6.4. 예방조치(preventive action)
잠재적인 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

3.6.5. 시정조치(corrective action)
발견된 부적합(3.6.2) 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치

3.6.6. 시정(correction)
발견된 부적합(3.6.2) 제거하기 위한 행위

3.6.7. 재작업(rework)
부적합 제품(3.4.2) 대해 요구사항(3.1.2) 적합하도록 하는 조치

3.6.8. 재등급(regrade)
최초 요구사항(3.1.2) 다른 요구사항에 적합하도록 부적합 제품(3.4.2) 대한 등급(3.1.3) 변경하는 

3.6.9. 수리(repair)
부적합 제품(3.4.2) 대해 의도된 용도에 쓰일  있도록 하는 조치

3.6.10. 폐기(scrap)
부적합 제품(3.4.2) 대해 원래의 의도된 용도로 쓰이지 않도록 취하는 조치

3.6.11. 특채(concession)
규정된 요구사항(3.1.2) 적합하지 않은 제품(3.4.2) 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가

3.6.12. 기준이탈허가(deviation permit)
실현되기 전의 제품(3.4.2) 원래 규정된 요구사항(3.1.2) 벗어나는 것에 대한 허가

3.6.13. 불출(release)
프로세스(3.4.1) 다음 단계로 진행시키는 허가

 

3.7. 문서 관련 용어

 

3.7.1. 정보(information)
의미 있는 데이터

3.7.2. 문서(document)
정보(3.7.1)  정보 지원 매체

3.7.3. 시방서(specification)
요구사항(3.1.2) 명시한 문서(3.7.2)

3.7.4. 품질매뉴얼(quality manual)
조직(3.3.1) 품질경영시스템(3.2.3) 규정한 문서(3.7.2)

3.7.5. 품질계획서(quality plan)
특정 프로젝트(3.4.3), 특정 제품(3.4.2), 특정 프로세스(3.4.1) 또는 특정 계약에 대하여 어떤 절차(3.4.5) 관련된 자원이 누구에 의해 언제 적용되는지를 규정한 문서(3.7.2)

3.7.6. 기록(record)
달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서(3.7.2)

3.8. 조사 관련 용어

3.8.1. 객관적 증거(objective evidence)
사물의 존재 또는 사실을 입증하는 데이터

3.8.2. 검사(inspection) 
측정, 시험 또는 계측을 적절히 활용한 관찰  판정에 의한 적합 평가

3.8.3. 시험(test)
절차(3.4.5) 따라 하나 또는  이상의 특성(3.5.1) 결정하는 

3.8.4. 검증(verification)
규정된 요구사항(3.1.2) 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1) 제시를 통하여 확인하는 

3.8.5. 타당성확인(validation)
특별하게 의도된 용도 또는 적용에 대한 요구사항(3.1.2) 충족되었음을 객관적 증거(3.8.1) 제시를 통하여 확인하는 

3.8.6. 자격인정 프로세스(qualification process)
규정된 요구사항(3.1.2) 충족시키는 능력을 증명하는 프로세스(3.4.1)

3.8.7. 검토(review)
수립된 목표를 달성하기 위하여 해당 주제의 적절성, 충족성  효과성(3.2.14) 결정하기 위하여 시행되는 활동

3.9. 감사 관련 용어

3.9.1. 감사(audit)
감사기준(3.9.3) 충족되는 정도를 결정하기 위하여 심사증거(3.9.4) 수집하고 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스(3.4.1)

3.9.2. 감사프로그램(audit program)
특정한 기간 동안 계획되고, 특정한 목적을 위하여 관리되는 하나 또는  이상의 심사(3.9.1) 집합

3.9.3. 감사기준(audit criteria)
기준으로 활용된 방침, 절차(3.4.5) 또는 요구사항(3.1.2) 집합

3.9.4. 감사증거(audit evidence)
감사기준(3.9.3) 관련되고 검증할  있는 기록(3.7.6), 사실의 진술 또는 기타 정보(3.7.1)

3.9.5. 감사 발견사항(audit findings)
감사기준(3.9.3) 대하여 수집된 감사증거(3.9.4) 평가한 결과

3.9.6. 감사결과(audit conclusions)
감사 목표  모든 감사 발견사항(3.9.5) 고려한 후에 감사팀(3.9.10) 의해 제시된 감사(3.9.1) 결과

3.9.7. 피감사자(auditee)
감사를 받는 조직(3.3.1)

3.9.8. 감사원(auditor)
감사(3.9.1) 수행하기 위한 능력을 갖춘 

3.9.9. 감사팀(audit team)
감사(3.9.1) 수행하는 하나 또는  이상의 심사원(3.9.8)

3.9.10. 적격성(competence)
지식과 기량을 적용하는 실증된 능력

3.10. 측정 프로세스에 대한 품질보증 관련 용어

 

3.10.1. 측정관리시스템 (measurement control system)
측정프로세스(3.10.2) 지속적인 관리  도량형적 확인(3.10.3) 달성하는  필요한 상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

3.10.2. 측정프로세스(measurement process)
양적인 값을 결정하는 업무의 집합

3.10.3. 도량형적 확인(metrological confirmation)
측정장비(3.10.4) 의도된 용도에 대한 요구사항(3.1.2) 적합함을 보장하는  필요한 운영의 집합

3.10.4. 측정장비(measuring equipment)
측정프로세스(3.10.2) 실현하는  필요한 측정기기, 소프트웨어, 측정표준, 표준물질 또는 보조기구 또는  집합

3.10.5. 도량형적 특성(metrological characteristic)
측정 결과에 영향을 미칠  있는 구별되는 특징

3.10.6. 도량형적 기능(metrological function) 
측정 관리시스템(3.10.1) 정의하고 실행할 책임이 있는 조직의 기능

 

4. 관련문서

 

4.1. ISO 9000 : 2000 Quality Management and Quality Assurance-Vocabulary

4.2. KS A 9000 (2001) 품질경영시스템 - 기본사항 및 용어

 

 

 

 

E. 조직도

 

 

 

 

 

 

 



 

1. 목적

 

품질방침 및 고객만족 경영을 실현하기 위하여 당사의 품질경영시스템이 효율적으로 실행되고 유지되기 위함을 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사의 모든 조직이 ISO 9001(00)/KS A 9001(01) 규격의 요구사항에 부합하게 품질경영시스템을 수립, 문서화, 실행 및 유지하고 지속적으로 개선하는데 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 자료
외부에서 접수한 문서로 국가규격, 고객제시 문서, 단체규격, 국제규격, 기술자료 등

 

3.2. 관리본
발행이후 문서의 개정본이 계속적으로 배부, 항상 최신본으로 유지되는 문서를 말한다.

 

3.3. 비관리본
발행 당시에는 최신본이나 그 문서의 개정본이 배부되지 않는 문서를 말하며 품질에 영향을 미치는 업무에 직접적으로 적용할 수 없고, 단지 참고용의 목적으로만 사용되는 문서를 말한다.

 

3.4. 품질기록
품질경영시스템의 이행결과를 나타내는 것으로 활동이나 업무 등의 과정 및 결과를 기록한 서류로서 제품 및 품질시스템 활동의 객관적인 증거를 말한다.

 

3.5. 보존/보존년한
보존이라 함은 이관된 문서/자료를 처분 때까지 소정의 기간동안 문서고에서 관리하는 것을 말한다. 보존년한이라 함은 이에 소요되는 기간을 말한다.

 

3.6. 이관
보관기간이 경과한 문서/자료로 보존하기 위해 문서고에 넘기는 것을 말한다.

 

3.7. 처분
보존년한이 경과한 문서를 처분하는 것을 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 대표이사

 

4.1.1.  최고 경영자로서 ISO 9001(‘00)/KS A 9001(‘01) 의한 품질방침 수립, 품질경영시스템의 실행  유지에 대한 전반적인 책임

4.1.2.  품질경영대리인을 임명하고 적극적인 지원

4.1.3.  품질매뉴얼을 승인한다.

4.1.4.  품질절차서를 승인한다.

4.1.5.  내부감사를 포함한 품질경영, 작업수행  확인업무를 위하여 훈련된 인원을 지정함은 물론 충분한 인적, 물적 자원을 제공

 

4.2. 품질경영대리인

 

4.2.1.  ISO 9001(‘00)/KS A 9001(‘01) 규격의 요구조건에 따라 품질시스템이 수립, 실행, 유지되고 있는 지를 보증할 책임과 권한

4.2.2.  품질시스템의 검토  개선/ 품질시스템 이행사항을 대표이사에게 보고

4.2.3.  품질매뉴얼  품질절차서를 검토한다.

4.2.4.  품질지침서의 승인

4.2.5.  내부감사를 포함한 검증업무를 위해 필요한 자원을 갖추며, 훈련된 인원을 배치

 

4.3. 국내영업부서장

 

4.3.1.  품질매뉴얼 작성 주관

4.3.2.  품질절차서 작성 주관

4.3.3.  문서관리의 주관

4.3.4.  자료관리의 주관

4.3.5.  기록관리의 주관

4.3.6.  문서고  기록 보관처의 관리

 

4.4. 각부서장

 

4.4.1.  품질경영시스템에 따른 실행  기록 유지관리

4.4.2.  해당 품질절차서  품질지침서 등의 작성

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 품질경영시스템은 다음 사항을 포함하여 실행되도록 하여야 한다.

 

5.1.1.  품질경영시스템에 필요한 공정을 파악하고  조직을 통해 적용되도록 관리

5.1.2.  프로세스의 순서와 상호작용을 결정

5.1.3.  프로세스의 효과적인 운영과 관리를 보장하기 위하여 . 판정기준  방법을 결정

5.1.4.  프로세스의 효과적인 운영과 모니터링을 지원하기 위하여 필요한 자원과 정보의 가용성을 보장

5.1.5.  프로세스를 측정, 모니터  분석

5.1.6.  이러한 프로세스의 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하기 위하여 필요한 실행조치를 취함

 

5.2. 품질경영시스템의 개략적인 구조는 첨부1과 같으며, 품질매뉴얼을 기본문서로 하고 세부적인 요구사항은 품질절차서 및 품질지침서를 통해서 문서화되어야 한다.

 

5.3. 품질매뉴얼
품질매뉴얼은 당사 품질시스템의 최상위 문서로 ISO 9001(00)/KS A 9001(01) 규격의 요구조건에 따르며, 품질절차서와 함께 품질시스템을 규정한다.

 

5.4. 품질절차서
품질매뉴얼에 규정된 요구사항을 충족시키며 품질시스템의 유지관리와 책임관계를 상세하게 기술한 문서로서 당사의 품질시스템을 실행하는데 사용된다.

 

5.5. 품질지침서
품질매뉴얼과 품질절차서의 요건을 충족시키기 위한 현장 또는 부서 내에 사용되는 업무, 검사 및 작업지침 사항을 기술한다.

 

5.6. 요구사항에 부합하는 제품에 영향을 미치는 모든 외부출처의 프로세스를 선택할 경우 당사는 이러한 프로세스도 관리하여야 한다.

 

5.7. 문서관리는 문서관리 절차서 (문서번호 QP-MS-2)에 따라 관리한다.

 

5.8. 기록관리는 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)에 따른다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 품질시스템관리 절차서 (문서번호 QP-MS-1)

7.2. 문서관리 절차서 (문서번호 QP-MS-2)

7.3. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

8. 첨부

 

8.1. 품질시스템 구조(첨부1)

8.2. 관련절차서 대조표(첨부2)

 

 

 

첨부1

품질시스템 구조

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

품질매뉴얼

 

 

 

 

 

 

품질절차서

 

 

 

 

 

 

품질지침서

 

 

 

 

 

 

첨부2

관련절차서 대조표

품 질 매 뉴 얼

품 질 절 차 서

요건

        

문서번호

            

4

품질경영시스템(Quality Management System)

4.1. 일반요구사항

4.2. 문서화 요구사항

 4.2.1. 일반사항

 4.2.2. 품질매뉴얼

 4.2.3. 문서의 관리 *

 4.2.4. 품질기록의 관리 *

 

 

 

 

QP-MS-1

QP-MS-2

QP-MS-3

 

 

 

 

품질시스템 관리

문서관리

기록관리

5

경영책임(Management Responsibility)

5.1. 경영자 공약

5.2. 고객중심

5.3. 품질방침

5.4. 기획

5.5. 책임, 권한 및 의사소통

5.6. 경영검토

 

 

 

 

 

 

QP-MR-1

 

 

 

 

 

 

경영검토

6

자원경영(Resource Management)

6.1. 자원제공

6.2. 인적자원

 6.2.1. 일반사항

 6.2.2. 능력, 교육훈련 및 인식

6.3. 기본적 시설

6.4. 작업환경

 

 

QP-RM-1

 

 

 

 

인적자원 관리

 

 

 

7

제품실현(Product Realization)

7.1. 실현프로세스의 기획

7.2. 고객관련 프로세스

 7.2.1. 제품관련 요구사항 결정

 7.2.2. 제품 요구사항의 검토

 7.2.3. 고객과의 의사소통

7.3. 설계 및 개발

7.4. 구매

 7.4.1. 구매 프로세스

 7.4.2. 구매정보

 7.4.3. 구매한 제품의 검증

7.5. 생산 및 서비스 운영

 7.5.1. 생산 및 서비스 제공

 7.5.2. 생산 및 서비스 제공 프로세스의 유효성 확인

 7.5.3. 식별 및 추적성

 7.5.4. 고객자산

 7.5.5. 제품의 보존

7.6. 모니터링 및 측정장치의 관리

 

 

QP-PR-1

 

 

 

 

QP-PR-2

QP-PR-3

 

 

 

QP-PR-4

QP-PR-5

 

 

 

 

QP-PR-6

 

 

계약관리

 

 

 

 

구매관리

협력업체 관리

 

 

 

창고관리

무역업무

 

 

 

 

계측기 관리

8

측정, 분석 및 개선(Measurement, Analysis Improvement)

8.1. 일반사항

8.2. 모니터링 및 측정

 8.2.1. 고객만족

 8.2.2. 내부감사 *

 8.2.3. 프로세스의 모니터링 및 측정

 8.2.4. 제품의 모니터링 및 측정

8.3. 부적합품의 관리 *

8.4. 데이터의 분석

8.5. 개선

 8.5.1. 지속적 개선

 8.5.2. 시정조치 *

 8.5.3. 예방조치 *

 

 

 

 

 

QP-MA-1

 

QP-MA-5

QP-MA-2

 

 

 

QP-MA-3

QP-MA-4

 

 

 

 

 

내부감사

 

모니터링 및 측정

부적합품의 관리

 

 

 

시정조치 및 예방조치

고객불만처리

 

 

 

 

1. 목적

 

당사의 품질시스템이 ISO 9001(00)/KS A 9001(01)의 요구조건 및 품질방침에 따라 수행됨에 있어서 품질시스템의 적절성, 효율성에 대한 최고경영자의 검토 및 평가를 통한 체계적인 품질경영 시스템을 유지, 발전시키고자 하는 것을 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사에서 행해지는 품질경영 시스템의 이행상태를 검토함으로써 ISO 9001(00)/KS A 9001(01)의 요구사항에 맞게 적절히, 효과적으로 운영되고 있는지 전반적인 사항을 검토 평가하여 조치하는데 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 경영검토
감사/심사 결과, 시정조치 및 예방조치 결과, 부적합사항 조치 결과, 고객불만사항 및 경영환경의 변화 등을 분석 검토하여 당사의 품질방침 및 목표를 달성하기 위한 품질시스템의 적절성 및 효율성을 경영진이 공식적으로 평가하는 행위.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 대표이사

 

4.1.1.  당사 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 평가하기 위한 경영 검토회의를 소집할 책임과 권한이 있다.

 

4.2. 품질경영대리인

 

4.2.1.  경영검토 회의를 주관할 책임과 권한이 있다.

4.2.2.  경영검토 결과를 차기 사업계획에 반영될  있도록 조치한다.

4.2.3.  경영검토 회의 관련자료 취합, 분석  경영 검토회의 자료 작성

4.2.4.  경영검토 회의 결과의 기록  시스템 반영

4.2.5.  경영검토  지적된 사항의 이행 확인  결과에 대한 보고

 

4.3. 각 부서장

 

4.3.1.  해당부서의 품질목표 수립  목표관리

4.3.2.  부서간의 해당 정보 전달에 대한 책임과 권한

4.3.3.  경영검토 회의에 필요한 해당 자료를 작성

4.3.4.  경영검토 회의 지적사항에 대한 시정조치  재발방지 대책의 수립, 이행

4.3.5.  사내 모든 품질관련 문서  자료를 근거로 작성된 경영검토 회의자료를 토대로  품질경영시스템의 적절성  효율성 등을 경영검토 의견서에 의해 평가할 책임과 권한

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 일반사항

 

5.1.1.  품질시스템은 새로운 품질경영 개념, 신기술, 기타 품질경영에 영향을 미치는 사회환경의 변화에 따라 그에 상응하는 개선, 개발을 필요로 한다.

5.1.2.  경영검토 결과에 따르는 시정조치는 당사의 품질경영시스템과 부합되어야 한다.

5.1.3.  대표이사는 품질방침을 수립하여  임직원이 방침에 따른 목표를 관리할  있도록 적절한 자원을 갖추어야 하며, 이의 실행을 확인하기 위해 주기적으로 경영검토를 실시하여야 한다.

 

5.2. 고객중심

 

5.2.1.  과업 수행 완료  고객 요구사항을 충족하는지 모니터링 하여야 한다. 모니터링에 대한 방법  활용에 대한 방법은  매뉴얼의 측정, 분석  개선(QM-MA) 따른다.

 

5.3. 품질방침

 

5.3.1.  품질방침은  매뉴얼 QM-C 기술되어 있다.

 

5.4. 품질기획

 

5.4.1.  품질목표는 부서 단위로 작성하며, 측정 가능한 수치 개념으로 작성되어야 하고 품질방침과 일관성이 있어야 한다.

5.4.2.   부서장은 품질목표를 정기적으로 검토하여야 하고 필요시 변경하여야 한다.

5.4.3.  품질목표는 경영검토의 결과, 제품  프로세스의 성과, 이해 관계자의 만족수준 등에 대한 항목을 포함하여 목표를 수립하고 실행하여야 한다.

5.4.4.  품질목표는 달성수단, 추진일정  책임 사항을 명확하게 하여야 하며 수단, 일정, 담당자  품질 활동의 변경은 부서장에 의해 이루어진다.

 

5.5. 책임 및 권한

 

5.5.1.  부서장의 개략적인 책임  권한은  매뉴얼  품질절차서에 정하며, 문서화되지 않은 업무의 책임과 권한은 별도의 회의에 의하여 정한다.

5.5.2.  업무 수행자의 책임과 권한은  부서장에 의해 분장되고 승인되어야 한다.

 

5.6. 품질경영대리인

 

5.6.1.  품질경영대리인은 다른 책임과 무관하게 아래의 사항에 대해 책임과 권한을 갖는다.

5.6.2.  품질경영시스템을 위해 필요한 프로세스가 수립되고 실행되고 유지됨을 보장

5.6.3.  최고경영자에게 개선의 필요성  품질경영시스템의 성과에 대하여 보고

5.6.4.  조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장

5.6.5.  인증/컨설팅 기관과의 커뮤니케이션

 

5.7. 내부 커뮤니케이션

 

5.7.1.   부서간의 의사소통은 일반적인 사항은 게시판에 게시하여 모든 인원이 쉽게 인식할  있도록 하고 중요 사항(기밀사항) 대하여는 구두, 회의 또는 사내 업무 협조전을 통하여 전달한다.

5.7.2.  프로세스를 수행함에 있어 필요한 정보는 처음 발생한 부서에서 게시 또는 통지하여야 한다.

 

5.8. 경영검토

 

5.8.1.  경영검토는 회의 형식으로 진행하고 회의에 참석 인원 구성은 부서장 이상이 참석하는 것을 원칙으로 하나 경우에 따라 대표이사 또는 품질경영대리인이 지명하는 인원이 참석한다.

5.8.2.  경영검토는 정기적으로 실시하여야 한다. 경우에 따라 비정기적인 검토를 시행할 수도 있다.

5.8.3.  경영검토 회의  포함해야  내용은 다음과 같다.

 

(1)  내부 또는 외부 품질감사 결과(2)  고객불만 사항 또는 고객이 제공한 정보(3)  품질목표 달성 계획, 실적 및 제품 적합성(4)  시정조치 및 예방조치 상태(5)  이전 경영검토 회의에 따른 후속 조치(6)  경영 환경의 변화(7)  기타 개선을 위한 추천 사항

 

5.8.4.  경영검토 회의는 다음 내용을 포함하여 결정  조치되어야 한다.

(1)  품질경영시스템 및 그 프로세스의 효과성 개선(2)  고객 요구 사항과 관련된 제품의 개선(3)  자원의 필요성 (인원, 장비 포함한 기반시설, 재정, 자재, 방법 등)

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동 결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 경영검토 절차서 (문서번호 QP-RM-1)

7.2. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

당사의 품질에 영향을 미치는 인원, 시설 등에 대한 자원을 확보하고, 인원의 교육훈련 계획 및 실시에 관한 기본 사항을 규정함으로써 품질 요원의 능력을 개발, 향상을 도모하는데 그 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원 및 관련 시설에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 사내교육
품질 관련 업무를 수행하기 위하여 회사 내에서 실시하는 교육훈련.

3.2. 위탁교육
품질 관련 업무를 수행하기 위한 국내외 외부 교육기관에 일정 기간 위탁하는 교육훈련

3.3. 정규교육
품질 관련 업무를 수행하기 전 담당 업무에 필수적인 교육훈련

3.4. 임시교육
품질 관련문서 등의 발행, 개정 및 품질로 인한 문제점에 의해 수시로 시행하는 교육훈련

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 인사관련부서장

 

4.1.1.  당사 전체의 교육훈련 계획을 수립하고 지원  관리를 한다.

4.1.2.  승인된 교육훈련이 재대로 이행되고 있는가를 확인할 책임이 있다.

4.1.3.   인원의 자격에 대한 관리  책임

 

4.2. 시설관련부서장

 

4.2.1.  시설물에 대한 관리를  책임과 권한

4.2.2.  적절한 작업환경을 구비해야  책임

 

4.3. 각 부서장

 

4.3.1.  부서원의 해당 직무 교육을 파악하여 해당부서의 년간 교육훈련 계획을 수립

4.3.2.  외부 기관 교육  필요한 교육훈련을 실시한다.

4.3.3.  부서에서 관리하는 시설물의 점검  유지에 대한 책임과 권한

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 인적자원

 

5.1.1.  당사에서 업무를 수행하는 인원은 생산직은 초등학교 졸업, 사무 관리직은 중학교 졸업 이상의 학력이 있어야 한다.

5.1.2.  최초로 입사한 인원(경력 입사자 제외) 일정시간의 실습 기간을 거쳐 정식적인 업무 수행 여부를 해당 부서장의 판단으로 결정한다.

5.1.3.  업무 수행 능력이 떨어지는 인원은 해당 부서장 또는 적절한 인원에 의해 교육훈련이 실시되어야 한다.

5.1.4.  학력, 교육훈련, 숙련도  경험에 대한 기록은 개인별 신상기록부나 훈련기록 등을 관리하는 장부에 기록하여 유지 관리한다.

5.1.5.  특별히 자격을 부여해야하는 인원은 교육훈련 절차서(문서번호 QP-RM-1) 따라 교육을 실시하고 자격에 대한 평가를 실시한  적절한 자격이 있다고 판단된 인원에 대해서만 업무가 진행되도록 하여야 한다.

 

5.2. 기본적 시설

 

5.2.1.  고객만족을 위한 제품 생산을 위해서 당사에서 갖추어야  기본적인 시설물은 다음과 같은 기준 이상을 보유하여야 한다.

(1)  유선전화 ; 1회선/5인 이상(2)  팩스1대 이상(3)  개인별E-mail (사무관리직 만)

5.2.2.  이외 추가로 요구되는 시설물은 간부 회의를 통해 의결한다.

5.2.3.  회사 업무용으로 구비한 모든 시설물은 손망실 되지 않도록 사용자가 철저히 관리하여야 한다.

 

5.3. 작업환경

 

5.3.1.  업무공간은 과도한 소음이나 빗물로부터 보호되어 있어야 한다.

5.3.2.  해당 작업장 인원의 ⅔이상이 작업장의 환경에 대해 변경할 것을 요구하면 가능한  빨리 변경하여야 한다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동 결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 인적자원관리 절차서 (문서번호 QP-RM-1)

7.2. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

1. 목적

 

품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정 및 특별 공정에 대한 제반 요건을 파악 계획하고, 이들 공정이 관리 상태에서 수행되고 있음을 보증하기 위한 관리 체계 확립을 그 목적으로 한다.

 

 

2. 적용범위

 

당사와 고객과의 계약에서부터 제품의 최종 인도 시까지 품질에 직접적으로 영향을 미치는 공정에 대한 계획 수립 및 공정관리에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 특별공정
공정결함이 제품의 사용 후에만 발생되어지는 경우나 후속 되는 제품검사 및 시험에 의해서도 그 결과를 충분히 검증할 수 없는 공정을 말한다.

3.2. 프로세스
업무 수행을 진행해 가는 과정을 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 국내영업부서장

 

4.1.1. 고객과의 계약  계약검토의 주관

4.1.2. 추가 예산금액 등의 처리방안 검토  분석

4.1.3. 고객과 관련된 프로세스의 확인

 

4.2. 영업지원부서장

 

4.2.1. 구매관리

4.2.2. 구매품의 식별관리

4.2.3. 자재 저장  보관 관리

4.2.4. 협력업체 관리

4.2.5. 품질기획의 수립  이행확인

4.2.6. 제품의 식별  추적성 관리

4.2.7. 제품의 포장  보존에 대한 책임

4.2.8. 품질  직능에 대한 교육계획 수립  시행

4.2.9. 계측기의 관리

4.2.10. 검사  시험상태의 식별관리

4.2.11. 구매시의 검사  시험

4.2.12. 부적합품 발생시 식별  부적합 보고서 발행

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 제품실현 기획

 

5.1.1.  제품 실현의 기획은 품질경영시스템의 다른 요구사항과 일관성이 있어야 하며, 이러한 기획은 PDCA, 프로세스 플로우챠트, 공정도, 품질계획서 등으로 작성할  있으며 해당 조직에 배포한다.

5.1.2.  당사의 제품 생산에 대한 프로세스는 QC공정도로 작성 관리한다.

 

5.2. 고객관련 프로세스

 

5.2.1.  해당 부서장은 다음 사항을 검토하고 해결하여야 한다.

(1)  인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항(2)  고객이 규정하지는 않았지만 규정된 사용 또는 의도된 사용에 필요한 요구사항(3)  법정 및 규정 요구사항(4)  조직에 의해 결정된 모든 추가 요구사항

 

5.2.2.  입찰서의 제출, 계약 또는 주문서의 수락 이전에 상기 항목을 검토하고, 검토  검토에 수반되는 조치에 대한 결과는 기록하여야 한다.

5.2.3.  제품 요구사항이 변경되는 경우 관련된 문서가 수정되고 해당인원이 변경된 요구사항을 인식할  있도록 원할한 커뮤니케이션이 되어야 한다.

5.2.4.  다음 사항과 관련된 고객과의 커뮤니케이션 방법을 파악하고 실행하여야 한다. 이에 대한 정보가 부족할 시는 해당부서장이 직접 고객과 접촉하여 정보를 획득할  있다.

 

5.3. 제품정보

 

5.3.1.  문의, 계약 또는 주문처리, 변경 포함

5.3.2.  고객 피드백, 고객불만 포함

 

5.4. 설계 및 개발

해당사항 없음

 

5.5. 구매

 

5.5.1.  구매 프로세스

(1)  구매한 제품이 당사가 요구하는 적합한 제품인지를 구매시 외주업체에 정확히 전달하기 위하여 가능하면 구매문서 등을 작성하여야 한다.

 

5.5.2.  제품에 주된 영향을 미치는 자재 또는 용역을 공급하는 외주업체는 다음과 같은 사항 등을 평가하고 선정하여야 한다.

(1)  과거 실적 평가(2)  품질, 가격, 납기 및 문제점에 대한 대응력(3)  공급자의 경영시스템 평가 및 잠재능력 평가(4)  고객만족 자료의 검토(5)  재정상태(6)  서비스 및 지원 능력(7)  물류 능력

 

5.5.3.  외주업체의 선정  평가는 수시로 실시할  있으며, 평가  일정 점수 이상을 획득하여야 당사의 협력업체로 등록할  있다 재평가는 원칙적으로 시행하지 않으며 사업이 영속되지 못하거나 중대한 과실이 있을  등록을 취소한다.

 

5.5.4.  해당되는 경우 다음 사항을 포함하여 구매 요구사항은 적절하게 구매문서에 기재되어야 한다.

(1)  제품, 절차, 프로세스, 시설 및 장비의 승인 또는 자격인정에 대한 요구사항(2)  인원의 자격인정에 대한 요구사항(3)  품질경영시스템 요구사항

 

5.5.5.  구매한 제품의 검증

(1)  구매한 제품이 규정된 요구사항을 충분히 충족하고 있는지를 확인 또는 검사하여야 한다.(2)  당사 또는 고객이 외주업체를 방문하여 구매한 제품을 검증하는 경우 구매문서에 검증에 대한 사항 및 제품출하 방법을 명시하여야 한다.

 

5.6. 생산 및 서비스 운영

 

5.6.1.  다음 사항이 포함된 계획  관리되는 조건하의 생산  서비스가 제공되도록 하여야 한다.

(1)  제품의 특성을 규정하는 정보의 가용성(2)  필요한 곳의 작업지침서(3)  적절한 생산 및 서비스 제공 장비의 사용과 유지보전(4)  모니터링 및 측정장치의 사용과 가용성(5)  활동의 모니터링 및 측정 실행(6)  불출, 인도 및 인도 후 프로세스의 실현

 

5.6.2.  특별공정의 유효성 확인

(1)  결과 출력이 수반되는 모니터링 또는 측정에 의하여 검증되지 않는 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 공정(특별공정)을 유효성 확인하여야 한다. 이러한 공정은 품질지침서에 별도로 정하며 이는 철저히 관리되어야 한다.(2)  영업지원부서장은 유효성확인 방법을 정하고, 적용 가능한 경우 다음 사항을 포함하여야 한다. 프로세스의 검토  승인에 대해 규정된 기준 장비의 승인  인원의 자격인정 규정된 방법  절차의 사용 작업인원  절차에 대한 품질기록 유효성 재확인

 

5.7. 식별 및 추적성

 

5.7.1.  식별이 곤란하거나 혼동되기 쉬운 제품에 대해서만 적절한 수단(마킹, 스티커, 팻말 )으로 식별하여야 한다. 식별에 대한 방법은 별도로 정하지 않는다.

5.7.2.  추적성은  고객이 요구하는 제품에 대해서만 자재의 구매처  작업자 등을 별도로 입출고관리대장 등에 기록, 관리하여야 한다.

 

5.8. 고객자산

 

5.8.1.  고객이 제공하는 고객자산에 대하여 식별 표시하여 관리하고, 손망실로부터 보호  유지하여야 한다 지적재산인 경우는 고객이 요구하는 기간까지 정보를 보호하여야 한다.

5.8.2.  검사자는 고객자산 반입  검사를 실시하고, 부적절한 것으로 판단되면 이를 기록하고 즉시 고객에게 통보하여야 한다 이에 대한 관리는 측정, 분석  개선(QM-MA) 따라 관리되어야 한다.

 

5.9. 제품의 보존

 

5.9.1.  공정중인 제품은 물론 지정된 곳까지 제품을 최종 인도할 때까지 고객의 요구사항에 제품의 적합성이 유지되도록 경우에 따라 식별, 취급, 포장, 보관  보호하여야 한다.

 

5.10. 모니터링 및 측정장치의 관리

 

5.10.1. 모니터링  측정용으로 사용하는 장비  유효한 결과의 유지가 요구되는 경우 측정장비는 다음과 같이 관리하여야 한다.

5.10.2. 규정된 주기 또는 사용 전에 국제 또는 국가측정표준에 추적 가능한 교정장치로 교정하고 검증하여야 한다. 이러한 표준이 없을 경우 교정 또는 검증에 사용한 근거를 기록하고 관리하여야 한다.

(1)  필요하다면 조정되어야 한다.(2)  결정된 교정상태를 파악하여야 한다.(3)  측정결과를 무효화 시킬 수 있는 조정으로부터 보호하여야 한다.

 

5.10.3. 측정장비가 요구사항을 벗어났을  이전 측정결과의 유효성을 평가  기록하여야 한다. 만약 영향 받는 모든 제품은 재검증 되어야 하고 부적절하게 제작되었다면 수리, 폐기, 재작업 등으로 적절하게 조치하여야 한다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 계약관리 절차서 (문서번호 QP-PR-1)

7.2. 구매관리 절차서 (문서번호 QP-PR-2)

7.3. 협력업체관리 절차서 (문서번호 QP-PR-3)

7.4. 창고관리 절차서 (문서번호 QP-PR-4)

7.5. 무역업무 절차서 (문서번호 QP-PR-5)

7.6. 계측기관리 절차서 (문서번호 QP-PR-6)

7.7. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 

 

 

 

1. 목적

 

제품의 부합성 실증, 품질경영시스템의 부합성 보장 및 품질경영시스템 효과성의 개선 성취에 대하여 모니터링, 측정, 분석 및 지속적인 개선 프로세스를 계획하고 실행하는데 목적이 있다.

 

 

2. 적용범위

 

당사에서 제품의 부합성 실증, 품질경영시스템의 부합성 보장 및 품질경영시스템 효과성의 개선 성취를 위해 시행하는 곳에 대하여 적용한다.

 

 

3. 용어의 정의

 

3.1. 부적합품
규정된 요구사항에 불만족한 상태를 말하며 자재, 반제품 및 제작 완료된 상태에 대해 적용한다.

3.2. 수리(Repair)
원래 규정된 요구사항에는 적합하지 않지만 의도된 사용상의 요구사항을 충족시키기 위하여 부적합품에 취해지는 조치.

3.3. 재작업(Rework)
부적합 품목을 재가공, 재조립 또는 기타 시정방법에 의해 규정된 요구사항과 일치 되도록 취해지는 조치.

3.4. 특채
규정된 요구에 부적합한 제품의 사용을 승인하는 것을 말한다.
특채는 한정된 시간이나 양에 대해 규정된 편차 내에서 특정한 부적합 특성을 갖는 제품의 출하/인도에 한정된다.

3.5. 시정조치
동일 내용의 부적합품, 품질경영시스템의 위배사항, 고객불만 사항, 내부감사의 부적합 사항 등 바람직하지 못한 상태의 원인을 제거, 재발 방지를 위한 제반 조치행위를 말한다.

3.6. 예방조치
잠재적인 부적합, 결함 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 미연에 방지하기 위한 조치를 말한다.

3.7. 내부감사
품질활동 및 관련결과가 품질시스템에 부합되는 지의 여부와 이 계획들이 효과적으로 실시되고 목표달성을 위해 적합한 지 여부를 결정하기 위한 체계적이고 독립적인 조사를 말한다.

 

 

4. 책임과 권한

 

4.1. 국내영업부서장

 

4.1.1. 시정조치의 주관

4.1.2. 예방조치의 주관

4.1.3. 내부감사를 주관한다.

 

4.2. 영업지원부서장

 

4.2.1. 검사의 주관

4.2.2. 부적합품에 대한 관리를 주관한다.

4.2.3. 고객이 제공하는 피드백 정보를 수집

4.2.4. 고객불만 사항 처리의 주관

 

 

5. 업무절차

 

5.1. 모니터링 및 측정

 

5.1.1.  품질경영시스템 성과 측정의 하나로 제품과 관련된 요구사항의 부합 여부에 대한 고객의 인식과 관련한 정보를 모니터링하여야 한다.

 

5.1.2.  고객관련 정보는 다음과 같은 것을 고려할  있다.

(1)  제품에 대한 피드백(2)  고객 요구사항과 계약에 관련된 정보(3)  시장 요구사항(4)  서비스 인도 정보(5)  경쟁사 정보(6)  고객의 만족 및 불만족에 대한 정보는 다음과 같은 방법으로 획득한다.(7)  고객불만(8)  고객과의 직접적인 의사소통(9)  질문서(10) 고객 조직의 보고서(11) 기타 매체 등

 

5.1.3. 획득된 정보는 차기 프로젝트에 반영  경영검토 자료로 활용되어야 한다.

 

5.2. 내부감사는 내부감사 절차서(QP-MA-1)에 따른다.

 

5.3. 공정에 대한 모니터링 및 측정

 

5.4. 다음과 같은 공정은 모니터링 하여야 하고 프로세스가 부적합한 것으로 알려지면 시정 및 시정조치를 하여야 한다.

 

5.4.1. 영업 부문

(1) 수주금액(2) 매출액 추이(3) 고객만족도 추이

 

5.4.2. 구매 부문

(1) 구매단가 (시장금액)(2) 총 구매금액

 

5.4.3. 제품의 모니터링  측정

(1) 제품실현의 적절한 단계에서 제품의 특성을 모니터링하고 측정하여야 한다.(2) 수입검사

 

5.4.4.  제품은 합격판정 기준에 적합하다는 증거로 검사보고서 등을 작성하고 기록을 관리하여야 한다. 기록에는 제품 불출에 대한 승인권자가 승인하여야 한다.

 

5.4.5.  부적합품의 관리는 부적합품 관리 절차서(QP-MA-2) 따른다.

 

5.5. 데이터의 분석

 

5.5.1.  품질경영시스템의 적합성과 효과성을 결정하고, 품질경영시스템의 지속적인 개선이 이루어지는 것을 평가하기 위하여 모니터링  측정과 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를 포함한 적절한 데이터를 수집하고 분석하여야 한다. 당사에서 분석해야할 데이터는 다음과 같다.

(1)  제품의 고객만족도(2)  매출액

 

5.5.2.  데이터의 분석에는 다음 사항과 관련된 정보가 포함되어야 한다.

(1)  고객만족(2)  제품 요구사항에 대한 적합성(3)  예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품에 대한 특성 및 경향(4)  공급자

 

5.5.3.  분석된 결과는 다음 사항을 결정하는데 이용한다.

(1)  경향(2)  운영성과(3)  고객만족 및 불만족(4)  효과성 및 효율성(5)  공급자의 기여도(6)  품질, 재정 및 경제성

 

5.6. 개선

 

5.6.1.  품질방침, 품질목표, 감사결과, 데이터 분석, 시정조치  예방조치와 경영검토의 활동을 통하여 품질경영시스템의 지속적인 개선을 하여야 한다.

5.6.2.  개선 프로세스는 고객피드백, 시험데이터, 재정적 데이터, 생산성 데이터, 서비스 데이터를 이용하여 개선의 방법을 찾아야 한다.

5.6.3.  시정조치  예방조치는 시정조치  예방조치 절차서(QP-MA-3) 따른다.

 

 

6. 품질기록

 

본 장의 활동결과 발생한 기록은 기록관리 절차서(문서번호 QP-MS-3)에 따라 유지, 관리한다.

 

 

7. 관련문서

 

7.1. 내부감사 절차서 (문서번호 QP-MA-1)

7.2. 부적합품 관리 절차서 (문서번호 QP-MA-2)

7.3. 시정조치 및 예방조치 절차서 (문서번호 QP-MA-3)

7.4. 고객불만 처리 절차서 (문서번호 QP-MA-4)

7.5. 모니터링 및 측정 절차서 (문서번호 QP-MA-5)

7.6. 기록관리 절차서 (문서번호 QP-MS-3)

 

 

 

 






 

 

 

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Email : kangha@daum.net

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강하넷(주)품질경영 매뉴얼 문서번호 : KH-001
 개정차수 : 0 차
VII. 제품실현 개정일자 : 2006. 10. 06
 Page      : 1/3
( i . 제품실현 기획 및 고객관련 프로세스) 



1. 목적

본 장은 제품/서비스에 관련된 고객요구사항의 정확한 파악과 검토를 통하여 고객의 불만을 예방하고,

제품실현을 위한 계획 수립 및 실시를 통해 고객 요구사항을 총족하도록 하기 위함이다.


2. 책임과 권한

    2.1 개발팀장은 고객요구에 대한 검토 및 회신의 책임과 권한이 있다.

    2.2 영업팀장은 고객요구사항 파악, 검토의뢰 및 업무진행의 책임과 권한이 있다.

    2.3 생산기술 담당부서장은 설계 요구사항 전달과 품질기획 지원 및 신제품 양산준비 전반 진행의

         책임과 권한이 있다

    2.4 MDT는 관리계획서 검토의 책임과 권한이 있다.


3. 제품실현 기획

    3.1 제품실현 기획 및 검토

         회사는 제품실현 프로세스에 따라 제품실현을  기획하고, 개발한다.

         신규제품에 대한 제품실현을 기획할 때 해당되는 경우 다음 사항을 결정한다.

         a) 제품에 대한 품질목표 및 요구사항

         b) 절차의 수립 및 문서화의 필요성

         c) 제품에 대한 특정자원의 확보에 대한 필요성

         d) 제품 및 제품 합격판정 기준에 대해 특정하게 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및

             시험활동

         e) 제품이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는데 필요한 기록

         3.1.1 제품실현 기획은 품질계획(서) 또는 정해진 양식이어야 하며, 이는 각 문서의 정해진 보존기

                 간에 따라 보존한다.

         3.1.2 제품실현 기획는 실수의 검출보다는 실수의 예방개념 및 지속적인 개선개념을 구체화하며

                 각 전문분야별 협력 접근법에 기초를 둔다.

         3.1.3 고객 요구사항 및 고객 기술시방 참조사항은 품질계획(서)의 구성요소로써 제품실현 기획

                  내에 포함한다.


     3.2 합격판정 기준

           합격판정 기준은 요구되는 경우 고객에 의해 승인되어야 하며, 샘플링에 의한 계수치 데이터의

           합격수준은 무결점(Zero defects) 이어야 한다.


    3.3 기밀유지


         3.3.1 회사는 개발 중에 있는 고객과 계약된 제품 및 프로젝트 그리고 관련된 제품정보에 대한

                 기밀을 유지한다.


4.고객관련 프로세스

    4.1 제품에 관련되 요구사항 결정

         영업부서장은 고객의 제품관련 요구사항에 대하여 다음 사항을 포함하여 결정하여야 한다.

         a) 인도 및 인도후(인도 후 활동에는 고객계약 또는 구매주문의 일부로서 제공되는 모든 판매

             후 제품서비스를 포함) 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항

         b) 고객이 명시하지 않았지만 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항

         c) 재료의 확보, 보관, 취급, 재활용, 제거 및 처분을 포함한 제품 및 제조공정에 대해 적용되는

             제품과 관련된 환경 및 안전과 관련된 법적 및 규제 요구사항

         d) 조직이 결정한 추가 요구사항

         e) 고객 지정 특별특성 및 표시, 관리방법


    4.2 제품관련 요구사항의 검토

         4.2.1 영업담당 부서장은 신규 개발 제품(부품)이 발생할 경우 계약(예 : 입찰서의 제출, 계약

                 또는 주문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수락 등) 이전에 다음 사항과 관련된 요

                 구사항을 검토한다.

                 a) 제품 요구사항이 정하여질 것( 개발일정 포함)

                 b) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것

                 c) 조직이 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것

                 d) 검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의 기록을 유지 한다. 

         4.2.2 고객이 요구사항을 구도로 요청할 경우 요구사항을 문서화 한 다음 수락 전에 고객 요구

                  사항을 확인 한다.

         4.2.3 제품관련 요구사항이 변경되는 경우 관련부문에 변경사항을 배포되고, 이와 관련문서는

                 수정 된다.

         4.2.4 위 4.2.1항에 언급된 요구사항 검토의 면제를 위해서는 고객의 승인이 필요하다.


    4.3 고객과의 의사소통

          영업 및 개발담당 부서장은 다음사항과 관련된 고객과의 의사소통을 실시하여야 하고, 상호 이

         해가 원활히 되도록 한다.

         a) 제품정보

         b) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급

         c) 고객불평을 포함한 고객 피드백


5. 관련문서

    5.1 생산 관리 절차서

    5.2 제품 개발 업무 절차서

    5.3 변경관리 지침

    5.4  공정관리 절차서

    5.5  관리계획서 작성 지침




1. 목적 및 적용범위

   본 장은 제조공정에 대한 설계 및 개발을 통하여 고객요구를 충족시키기 위함이다.

   또한 이장의 적용범위는 제조공정에 대한 설계 및 개발을 포함하여 불량의 검출보다는 

   실수방지에 중점을 둔다


2. 책임과 권한

    2.1 영업팀장은 고객 사양 정보 입수 및 전달, 고객과의 의사소통의 책임과 권한이 있다.

    2.2 개발팀장은 신제품 설계 및 개발에 대한 타당성 검토의 책임과 권한이 있다.

    2.3 생산기술 담당 부서장은 공정설계 및 개발의 책임과 권한이 있다.

    2.4 품질담당부서장은 개발제품에 대한 품질확인 및 고객 PPAP에 대한 책임과 권한이 있다.


3. 설계 및 개발기획

    3.1 전문분야 협력팀 구성

          공정에 대한 설계 및 개발을 계획하고, 관리를 위하여 APQP(Advanced Product

          Quality Planning)의 절차(제품실현 프로세스)를 활용하여 실시하여야 하며, 또한

          개발 프로세스 및 공정설계 프로세스에 따라야 한다. 이때에는 전문분야 협력팀

          (이하 "MDT" 라 한다)를 운영하여야 한다.

         3.1.1 MDT 의 임무는 다음과 같다

                 가. 제조 타당성 평가

                 나. 특별특성 결정

                 다. FMEA 개발, 검토 및 위험 우선순위에 따른 조치

                 라. 관리계획서의 개발 및 검토

                 마. 공장 시설 및 장비계획 수립

         3.1.2 MDT 에는 개발, 생산(생산기술), 구매, 품질 및 기타 적절한 인원을 포함하여야 한다.


    3.2 개발 계획 수립

         3.2.1 개발담당팀장은 품질계획에서 준한 각각의 설계/개발 계획서를 작성하여야 하며 계획서는

                 적절한 검토, 검증 및 타당성확인을 포함한 설계 및 개발단계의 활동을 기술하거나 인용

                 하여야 하며, 그 실행에 대한 책임을 정하여야 하며 이러한 활동은 적절한 자격을 갖춘

                 인원이 배정되어야 하고, 설계 및 개발 계획서는 설계가 진전됨에 따라 갱신되어야 한다.

         3.2.2 개발담당팀장은 관련 부서와 기술적 조직적 연계성을 협의 정하여야 하며, 필요한 정보는

                 문서화하여 전달되어야 하며 정기적으로 검토되어야 한다.

4. 공정설계

    4.1 공정설계 일반사항

         4.1.1 개발담당팀장은 제품 설립계약 요구사항의 적정성은 검토되어야 하며 불완전하거나, 모호

                 하거나 또는 모순된 요구 사항은 이를 요구한 책임 있는 고객과 해결해야 하며, 설계입력

                 사항에는 VII-i 장 4.1항 제품에 관련된 요구사항 결정의 결과를 고려한다.

         4.1.2 CAD/CAE 시스템 등 컴퓨터를 이용한 제품설계, 기술 및 분석을 사용하기 위하여 적절한

                 자원과 시설을 갖추고 이는 고객의 시스템과 상호연계가 가능하여야 한다. (단 고객에 의해

                 면제될 수도 있다.)

                  이러한 기능이 외주 계약될 경우 기술적인 지도를 제공한다.

         4.1.3 (공정)FMEA 실시 및 특별특성 선정시 잠재적 위험을 최소하 하기 위하여 제품의

                  제조 및 사용에 대한 안전성을 충분히 고려하여 수행되고, 필요시 이를 관련문서에 표현

                  한다.

         4.1.4 공정설계 업무에는 과거, 현재 및 미래의 유사 PROJECT의 정보를 검토 및 활용한다.


    4.2 공정설계 입력

         4.2.1 고객요구의 특별특성, 식별, 추적성 및 포장사양

         4.2.2 현재의 프로젝트에 적용되어야 할 이전의 설계프로젝트, 경쟁사분석, 공급자 피드백, 내부

                 입력자료, 필드데이터 등 기타의 적절한 자료로부터 얻은 정보

         4.2.3 제품품질, 수명, 신뢰성, 내구성, 보전성(정비성), 일정 및 원가 등의 목표


    4.3 제조공정 설계시에는 문제의 크기와 당면한 위험에 적절한 정도로 실수방지 방법의 이용을 포

         함한다.


    4.4 특별특성

          고객에 의하여 요구된 특별특성을 포함하여 제품특성 및 공정변수를 포함한 특별특성을 파악하

          고, 아래와 같이 관리 한다.

         4.4.1 모든 특별특성을 관리계획서에 표기

         4.4.2 고객이 명시한 정의 및 기호화 일치화 : 고객의 요구시

         4.4.3 고객의 특별특성 기호 또는 조직의 동등한 기호 혹은 표기를 가진 도면, FMEAs, 관리계획

                 서 및 작업자 지침서를 포함하는 공정관리 문서들을 표기


    4.5 공정설계 출력

          공정설계 출력은 공정설계 입력 요구사항에 대하여 검증되고 타당성이 확인될 수 있는 형태로 표현

          되어야 한다. 공정설계 출력은 다음 사항을 포함하여야 한다.

         4.5.1 제조공정도/LAY-OUT 배치도

         4.5.2 공정 FMEA

         4.5.3 양산선행 관리계획서

         4.5.4 작업/검사 표준

         4.5.5 제조공정 부적합의 신속한 검출 및 피드백의 방법


5. 공정승인

    5.1 개발팀은 고객에 의해 인정된 공정승인 절차에 적합하여야 한다.

         5.1.1 초도품에 대한 고객승인은 고객의 공정승인 이후에 이루어져야 한다.

         5.1.2 공정승인 절차는 공급자에게도 적용되어야 한다.


    5.2 공정승인 입력

         5.2.1 검사협정서

         5.2.2 선행 관리계획서

         5.2.3 부품승인절차


    5.3 공정승인 출력

         5.3.1 양산 관리계획서

         5.3.2 품질, 신뢰성, 보전성 및 측정가능성에 대한 데이터

         5.3.3 실수방지 활동의 결과(해당시)

         5.3.4 승인된 공정(PPAP FILE)


6. 공정설계/승인 검토

    6.1 적절한 단계에서, 공정설계 및 승인에 대한 체계적인 검토는 계획된 결정사항에 따라 다음 목적을

         위하여 수행되어야 한다.

         6.1.1 요구사항을 충족시키기 위한 공정설계 및 승인의 결과에 대한 능력의 평가

         6.1.2 문제점 파악 및 필요한 조치의 제시

         * 검토에 참여하는 인원에는, 검토가 진행되고 있는 공정설계 및 승인 단계에 관련된 기능을

           대표하는 인원이 포함되어야 한다.

         * 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.



7. 공정설계 및 승인 변경관리

    7.1 공정설계 및 승인의 변경은 파악되고 그 기록이 유지되어야 한다.

    7.2 변경사항은 검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 하며 실행 전에 승인되어야 한다(해당시).

    7.3 공정설계 및 승인 변경의 검토에는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품에 대한 변경의 영향 평가가

          포함 되어야 한다.

    7.4 변경에 대한 검토 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.


8. 관련문서 

    8.1 생산 관리 절차서

    8.2 제품 개발 업무 절차서 

    8.3 공정관리 절차서




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