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구분               
직책      
성명      
서명      
일자 / / /
작성팀 품질관리부 등록처  
관련부서              관련부서
         
         
         





차수 ()정일 시행일 주 요 개 정 내 용
       
       
       
       
       
                       

 

1.     

본 규정은 강하넷 ㈜ (이하 당사라 한다)에서 품질을 저해하는 실제 또는 잠재적인 부적합사항의 원인조사와 개선으로 부적합사항을 미연에 방지하고 공정 안정화 및 품질의 향상을 통하여 고객만족을 실현하는데 그 목적이 있다. (, 고객 및 외부기관에서의 부적합 사항에 대하여 지정된 절차 및 방법을 요구 시 본 규정의 적용보다 우선하여 고객이 요구하는 절차에 따라 우선 적용하며 품질관리팀장은 적용 전 지정절차 및 관련양식에 대하여 관련담당자에게 교육토록 하여야 한다.)

 

2. 적용범위

현재 또는 잠재적인 부적합 사항에 대한 원인을 제거하기 위해 취해지는 시정 및 예방조치로서 수입, 공정 및 최종검사, 공정트러블, 고객불만, 납기 미준수 등의 제품 및 품질시스템 전반에 걸쳐 적용한다.

 

3. 용어의 정의

3.1 시정조치

현존하고 있는 부적합 또는 기타 바람직하지 못한 상태의 원인을 제거하여 재발을 방지하기 위해 취해지는 조치를 말한다.

 

3.2 예방조치

잠재적인 부적합 사항에 대하여 검출 분석하여 원인을 제거함으로써 부적합사항의 발생을 미연에 방지하거나 제거, 감소시키기 위하여 취하는 제반 행위를 말한다.

 

3.3 시정 및 예방조치 요구서(이상발생 보고서)

실제 또는 잠재적인 부적합 사항이 발생되었을 경우 발의팀장이 시정 및 예방조치를 취하도록 조치팀에 취하도록 요구하는 문서를 말한다.

 

3.4 발의 팀

실제 또는 잠재적인 부적합사항에 대한 시정 및 예방조치요구서를 발행하고 조치상태를 점검하며 효과를 파악하는 팀을 말한다.

   

3.5 조치 팀

시정 및 예방조치를 요구 받은 팀으로써 해당 요구사항에 대한 원인파악 및 대책을 수립하고 실시하는 팀을 말한다.

 

4. 책임과 권한

    4.1 품질관리팀장

1)    시정 및 예방조치 요구서 접수, 등록, 검토

2)    시정 및 예방조치 요구서 집계 및 분석

3)    시정 및 예방조치 결과 대책서 접수, 확인

4)    시정 및 예방조치 결과 대책서 배포, 제출

5)    주요 부적합의 품질회의 상정, 개선팀 구성 해결

6)    부적합 사항의 조치결과 유지관리

7)    시정 및 예방조치 요구서 승인

8)    주요 부적합 품질회의 주관 

   

4.2 해당팀장

1)    해당 시정 및 예방조치 요구서 작성, 발행NO부여, 발송

2)    접수된 시정 및 예방조치 요구서 검토

3)    팀별 시정 및 예방조치 결과 대책수립, 작성

4)    팀별 시정 및 예방조치를 주기적으로 점검

 

5. 업무절차

5.1 시정조치 대상항목 수집

1)    수입/공정/최종검사 및 시험 부적합

2)    외주 입고품 SB-LINE 부적합

3)    외주 결품시

4)    고객불만(품질/납기/반송품)

5)    지속적이고 다발적으로 발생하는 품질문제

6)    공정 결품

7)    품질시스템 불합리

8)    경영자 검토 시 문제점

9)    내부 품질감사 부적합 및 문제점

10) 정기제품 감사 부적합 또는 문제점

5.2 예방조치 대상항목 수집

1)    공정능력지수가 고객의 요건을 만족하지 못하는 경우

2)    품질경향분석에 의해 제기된 중요 부적합 사항

3)    고객불만 및 크레임(CLAIM) 관계

4)    공정 및 작업방법상의 예방조치(설비 예방조치 포함)

5)    중요특별특성, 공정능력부족이 Cpk 1.0 미만

6)    유효하지 못한 품질 SYSTEM으로 인해 업무 수행성과를 떨어뜨릴 수 있는 품질문제

 

 5.3 시정 및 예방조치 필요성 검토

1) 발의팀장은 다음사항을 고려하여 시정 및 예방조치의 필요성을 검토하여야 한다.

① 문제의 크기 와 심각성 및 시급성

② 기술적 난이도

③ 소요예산, 인력 및 자원

2) 시정 및 예방조치 검토 결과 시정조치가 필요성이 없다고 판단되었을 경우 발의팀장은 검토내용을 조치팀에 통보하여 해당사항을 시정한 후 이력관리 조치하여야 한다

 

5.4 시정 및 예방조치 요구

5.4.1 시정 및 예방조치 요구서 발행 및 작성

1)    시정 및 예방조치 요구서의 발행은 5.1, 5.2 항목 발생을 원칙으로 하며 발의팀은 부적합 사항 발생시 이상발생 보고서에 그 내용을 기록하여 조치팀 또는 외주 업체에 그 내용을 통보하여야 한다. 이때, 그 내용은 품질문제 등록 대장에 등록되어야 하며 발의팀은 해당요구서에 자체 발행NO. 부여하여야 한다.

2)    고객으로부터 시정 및 예방 조치사항을 접수 받았을 때 해당팀장은 1) 항과 같이 처리토록 한다. (, 고객이 시정 및 예방조치 사항을 사전에 지정할 때에는 고객조치 절차 및 양식을 준하여 처리토록 한다.)

3)    이상 발생 보고서의 발행번호는 다음과 같다 

) 시정/예방 - 001(일련번호)

 

5.4.2 개선 대책 및 실시결과 보고서 작성 및 처리

1)    시정 및 예방조치 요구를 받은 조치팀은 관련사항을 면밀히 분석하여 문제의 근본 원인을 찾아야 하며 해당내용이 장기간 소요되거나 전사적인 개선활동 사항인 경우에는 대표이사가 참석한 팀장 회의 시 안건으로 상정하여 문제를 해결하여야 한다.

2)    분석시 해당팀장은 통계적기법 절차서을 따라 적절한 통계적기법을 활용하여 분석하여야 하며 팀간 협의가 필요 시 회의를 소집하여 문제를 해결하여야 한다.

3)    1) 항의 사항 외 해당내용은 조치팀장 책임하에 철저한 원인규명 및 분석을 통하여 규정된 대책을 결정하고 수립된 결과는 이상발생 보고서의 기록란에 기록하여 발의팀으로 송부토록 한다. 이때, 조치팀장은 해당대책을 부서원에게 숙지시켜야 하며 훈련된 담당자에 의해 실시되도록 한다.

4)    발의팀은 시정 및 예방조치 내용이 외주업체인 경우에는 해당 외주업체에 이상발생 보고서를 발송하여 재발방지에 대한 대책을 요구하여야 한다.

5)    고객 요구 시 작성하는 개선 대책 및 실시 결과 보고서는 다음내용이 포함되어야 한다.

① 시정 및 예방조치 개소

② 원인분석 결과

③ 개선계획 내용

④ 담당 및 실시시기

                           

5.4.3 시정 및 예방조치 실행

1)    시정 및 예방조치 요구를 받은 조치팀장은 해당대책 사안에 따라 공장장 및 대표이사의 승인을 득해야 하며 최종결과는 발의팀에 통보되어야 한다.

2)    발의팀장은 접수된 시정 및 예방 조치 결과에 따른 유효성 평가를 실시하고 부적합 시 해당 내용에 대하여 조치팀에 재검토 또는 보완요청을 할 수 있다.

3)    발의팀장은 시정 및 예방 조치가 계속적으로 미실 시 될 경우와 예방조치가 종료 후 유사한 문제가 발생될 경우에는 품질회의에 상정하여 시정 및 예방조치가 충분히 이루어질 수 있도록 제 조정하여야 한다.

                    

5.5 효과파악

1)    발의팀장은 시정 및 예방조치 결과가 효과적으로 실시되었는지를 확인하여야 한다.

2)    시정 및 예방 조치사항이 품질개선 사항인 경우 효과파악은 모든 변경 사항에 대하여 개선된 후 품질능력 또는 불량율 등의 효과를 파악하여야 하며 그 외의 사항은 가시적으로 파악될 수 있는 자료를 확보하여야 한다

3)    효과파악 결과 대책은 실시하였으나 효과가 없는 경우 또는 소요예산, 기술적인 사유로 근본해결 불가능한 경우에는 대표이사의 승인을 득하여 해당 사안을 종결시킬 수 있다.      

 

5.6 표준화 및 사후관리

1)      발의팀은 시정 및 예방 조치의 결과로 업무수행 절차나 방법이 변경될 경우이거나 부적합 원인을 제거하기 위하여 취해진 시정조치 및 실행한 관리가 다른 유사한 공정 또는 제품에 적용될 때에는 품질기록 관리 절차서 또는 문서 및 자료관리 절차서에 따라 해당사항을 표준화하거나 각종 절차서, 지침서를 개정하여야 한다.

2)      1)항의 사항이 고객승인 요구사항인 경우에는 고객에게 승인을 득해야 한다.

3)      모든 시정 및 예방조치 결과는 사업계획 절차서에 따라 지속적으로 관리되어야 당해 년도 사업계획 수립 시 참고자료로 활용된다. 또한, 경영검토 자료로 활용되어야 한다.

 

6. 기록 및 양식

다음의 기록은 품질기록관리 절차서에 따라 품질기록으로 관리되어야 한다.

NO. 품질기록명 보존년한 주관팀        
01 품질문제 등록 대장 6 품질관리팀  
02 이상 발생 보고서 6 품질관리팀  
03 개선대책 및 실시결과 보고서 6 품질관리팀  

 

1)    품질문제 등록 대장

2)    이상발생 보고서

3)    개선대책 및 실시결과 보고서

4)    업무흐름도(첨부)

 

7. 관련문서

1)    사업계획 절차서

2)    문서 및 자료 관리 절차서

3)    품질기록 관리 절차서

4)    내부 품질 감사 절차서

5)    통계적 기법 절차서

 

 





 

 

 

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품질경영매뉴얼

 

 

 

 

문 서 번 호

M-0001

제 정 일 자

2001. 1. 11

개 정 일 자

2001, 6. 26

개 정 번 호

0

 

 

 관리본

 비관리본

배 포 처

 

 

 

 

 

 

강하넷

 

 

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

개 정 이 력

개정번호

1

페 이 지

1/1

 

개정이력현황

구 분

직 책

성명

일자

서 명

작 성

 

 

 

 

검 토

 

 

 

 

승 인

 

 

 

 

 

()정일지

개 정 번 호

()정내용

비 고

2001. 1. 11

0

전면제정

 

 

 

 

 

 

QP-0401-1(0)

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2001. 1.11.

2 품 질 방 침

개정번호

0

페 이 지

1/1

 

품 질 방 침

주식회사 강하넷은 유압, 공압기기의 부품, 솔레노이드 밸브의 부품, 자동차의 각종센서, 부품을 전문 생산하는 업체로서 당사의 품질방침은 고객이 원하는 우수한 품질의제품과 서비스를 제공하기 위해 만반의 준비가 되어 있는 자세를 바탕으로 고객의 만족을 100% 달성하며 정밀가공 분야의 최고임을 자부한다이며 이 품질방침을 달성하기 위하여 아래와 같은 품질목표을 설정한다.

 품질경영을 통한 매출의 지속적 신장(매년 20%이상)

 품질관리능력 향상을 통한 지속적 품질개선(출하검사 불량 ZERO DEFECT)

 체계적 생산관리를 통한 생산성 향상(매년 20%이상)

 

따라서 대표이사인 본인은 관리부서장을 품질경영대리인으로 임명하여 회사의 품질방침과 목표 그리고KS A 9001(2001/ISO 9001(2000) 규격에 따라 회사의 품질경영시스템을 수립하여 운영하며, 이의 이행 상태를 확인하여 보고할 책임과 권한을 부여한다.

 

 

()강하넷 전 임직원 일동은 품질방침과 목표 그리고 품질경영시스템의 요구사항을 숙지, 일상 업무 수행에 활용하여 우수한 품질의 서비스를 제공하고, 고객의 요구에 대해 지속적인 품질개선을 시행할 수 있는 품질경영시스템의 구축, 유지, 실행에 최선을 다한다.

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2001. 1.11.

3 목차

개정번호

0

페 이 지

1/1

NO

매뉴얼

절차서

지 침 서

1

개 정 이 력

 

 

2

품 질 방 침

 

 

3

목 차

 

 

4

품질경영시스템

문서관리 절차서

기록관리 절차서

 

5

경 영 책 임

경영책임 절차서

조직 및 직무분장 절차서

 

6

자 원 관 리

자원관리 절차서

 

7

제 품 의 실 현

고객관련 프로세스 절차서

구매관리 절차서

생산 및 서비스제공 절차서

협력업체 관리지침서

제조설비 관리지침서

측정장비 관리지침서

설계관리 지침서

8

측정분석 및 개선

측정분석 및 개선 절차서

 

 

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

 

 

 

 

 

 

 

 

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

4 품질경영시스템 및 용어설명

개정번호

1

페 이 지

1/3

QP-0401-1(0)

1. 적용범위

이 장은 주식회사 강하넷(이하 당사라 한다.)에서 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부 합하는 품질경영 시스템을 수립하고, 문서화하며, 실행하고 유지하며, 지속적으로 개선하 기 위한 일반사항 및 문서화와 품질경영 시스템과 관련된 용어에 대하여 적용한다.

(당사에서는 고객으로부터 도면을 접수받아 제품을 실현하는 프로세스이므로 KS A/ISO

9001(2000) 규격요구사항중 7.3 설계 및 개발관련 프로세스는 제외한다.)

2. 목적

당사 품질경영시스템의 수립, 문서화, 실행, 유지 및 지속적 개선에 대한 일반사항 및 문 서화 체계와 품질경영시스템 관련 용어를 명시함으로써 당사 품질경영시스템을 실행시키 는데 그목적이 있다.

3. 책임과 권한

당사의 전 조직 및 구성원은 ISO 9001(2000)에서 요구사항 및 고객을 위하여 품질경영 시스템을 수립하고 문서화, 실행, 유지 및 지속적 개선에 대한 책임과 권한이 있으며, 세부적인 사항은 5장에 따른다.

4. 업무처리 절차

4.1 일반 요구사항

(1) 당사의 전 조직 및 구성원은 ISO9001(2000)에서 요구하는 요구사항에 부합하도록 부여된 프로세스에 대하여 품질경영시스템을 수립하고 문서화하며, 실행하고 유지 하며, 지속적으로 개선하여야 한다.

(2) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 실행하기 위하여 다음사항을 보장하여야 한다.

() 품질경영시스템을 위해 필요한 프로세스를 파악하고 관리한다.

() 프로세스의 순서와 상호작용을 결정한다.

() 프로세스의 효과적인 운영과 관리를 보장하기 위하여 방법 및 합부판정기준을 결정한다.

() 계획된 결과와 지속적 개선을 위하여 필요한 프로세스를 측정하고 감시하고 분석

하며, 조치를 취한다.

() 프로세스의 효과적인 운영과 감시를 지원하기 위해 필요한 정보의 유용성을 보장한다.

4.2 일반 문서화 요구사항

(1) 당사의 전 조직 및 구성원은 품질경영시스템을 수립하기 위하여 다음사항을 고려하 여 결졍한다.

() 당사 전 조직의 규모나 형태

() 각 조직에게 부여된 프로세스의 복합성과 상호작용

 

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

4장 품질경영시스템 및 용어설명

개정번호

1

페 이 지

2/3

() 각 조직 구성원의 숙련도 및 교육훈련

QP-0401-1(0)

QP-0401-1(0)

 

(2) 당사의 품질경영시스템은 다음을 포함하여야 한다.

() ISO 9001(2000)이 요구하는 문서화된 절차

() 당사의 조직에 의해 요구되는 문서에는 품질경영시스템에 속한 프로세스의 순서

및 상호작용을 기술하며, 그러한 프로세스의 효과적인 운영 및 관리를 보장한다.

() 품질경영시스템 수립에 대한 문서화된 절차에는 그 문서들의 수립, 실행, 유지를

요구한다.

() 품질경영시스템 수립에 대한 문서는 어떠한 형태나 형식의 매체가 될 수 있다.

(3) 품질경영시스템의 문서체계

당사의 품질경영시스템은 품질경영매뉴얼, 품질절차서 및 지침서의 세가지 레벨로

나뉘어 문서화된다.

 

 

 

 

 

 

품질방침

(Quality Policy)

품질계획서

(Quality Plan)

LEVEL 

 

 

 

품질경영매뉴얼

(Quality Managemt Manual)

LEVEL 

 

 

품질절차서

(Auality Procedure)

LEVEL 

 

 

작업기준서

(Work Instruction)

 

 

 

 

 

기 록 (Record)

 

 

그림 품질경영시스템의 문서체계

QP-0401-1(0)

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

4장 품질경영시스템 및 용어설명

개정번호

1

페 이 지

3/3

QP-0401-1(0)

(4) 당사의 품질경영매뉴얼은 ISO 9001(2000)의 요구사항에 부합하기 위하여 작성시 번호 부여 방법을 다음과 같이 세분류하여 부여한다.

() 조항 번호는 1.2.3. 으로 한다.

() 조항에 이은 세별 번호는 1.1, 2.1, 3.1, . . 로 한다.

() 조항에 이은 세세별 번호는 (1),(2),(3), . . 로 한다.

4.3 용어의 정의

 

(1) 품질(QUALITY)

어떤 실체가 지니고 있는 명시적인 요구 및 묵시적인 요구를 만족시키는 능력에 관계 되는 특성의 총체

(2) 품질경영(Quality Management)

품질방침, 목표 및 책임을 결정하고, 또한 품질경영시스템내에서 품질기획, 품질관리, 품질보증 및 품질개선과 같은 수단에 의해 이들을 수행하는 전반적인 경영기능 의 모든 활동

(3) 품질경영시스템(Quality Management System)

품질경영을 실행하는데 필요한 조직 구조, 절차, 공정 및 자원

(4) 절차(Procedure)

활동을 수행하기 위하여 규정된 방법

(5) 공정(process)

입력(투입)을 출력(산출)으로 변화시키는 일련의 상호연관된 자원과 활동

(6) 부적합/불일치(Nonconformity)

규정된 요구사항에 충족되지 않음

(7) 결함(Defect)

안전에 관한 것을 포함하여 의도된 사용 요구사항 또는 합리적인 기대에 총족되지않음(8) 검사 (Inspection)

각 특성이 적합한가를 확인하기 위하여 실체의 하나 또는 그 이상의 특성을 측정,조사, 시험 또 는 계측하고, 그 결과를 규정된 요구사항과 비교하는 활동

(9) 검증(Inspection)

규정된 요구사항이 충족되었다는 것을 객관적인 증거의 조사 및 제공에 의한 확인

(10) 품질경영매뉴얼(Quality Management Manual)

조직의 품질방침을 명시하고 품질경영시스템을 기술한 문서

(11) 품질계획서(Quality Plan)

특정의 제품, 프로젝트 또는 계양에 관련하여 특정한 품질관행, 자원 및 활동순서를 정한 문서

 

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

5경 영 책 임

개정번호

1

페 이 지

1/5

1. 적용범위

이 장은 주식회사 강하넷(이하 당사라 한다.)에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책 임 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 경영책임 사항을 규정함으로써 품질경영시 스템을 수립, 유지 발전 시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

이 장에 대한 책임과 권한은 본 장 4항의 업무처리 절차에서 명시된 책임과 권한에 따 르며, 세부적인 사항은 4.5.2항에 명시한다.

4. 업무처리 절차

4.1 경영 의지

대표이사는 다음과 같이 함으로써 품질경영시스템의 개발과 개선에 대한 의지를 표명한다.

(1) 고객 및 법적/규제 요구사항 충족의 중요성 인식

(2) 품질방침과 품질목표를 수립

(3) 경영검토의 수행

(4) 필요한 자원의 유용성 확인

4.2. 고객 중심

대표이사는 고객의 요구와 기대가 결정되었을 경우 법적/규제 요구사항을 포함한 제 품 및 또는 서비스가 고객만족 달성의 목적에 적합함을 보장하여야 한다.

4.3 품질방침

(1) 대표이사는 당사의 품질방침을 본 품질경영매뉴얼 2장에 명시하여 선언한다.

(2) 대표이사는 품질방침 설정 시 다음 사항을 보장하여야 한다.

() 당사의 목적에 적절하여야 한다.

() 요구사항 충족과 지속적인 개선에 대한 약속이 포함되어야 한다.

() 품질목표 수립과 검토를 위한 틀을 제공하여야 한다.

() 조직 내에서 적절한 수준으로 전달되고 이해되어야 한다.

() 지속적인 적합성을 보장하기 위하여 검토되어야 한다.

4.4 기획

4.4.1 품질목표

(1) 대표이사는 본 품질경영매뉴얼 2장에 명시한 품질방침에 품질목표를 수립하며, 관리부서장은 당사의 조직 내에 관련된 모든 기능과 수준에서 품질목표가 수립 및 유지됨을 보장한다.

(2) 품질목표는 측정 가능하여야 하고 지속적인 개선에 대한 의지를 포함하는 품질방침

과 함께 연계되어야 한다.

QP-0401-1(0)

()강하넷

품질경영매뉴얼

문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

5경 영 책 임

개정번호

1

페 이 지

2/5

(3) 품질목표는 제품의 요구사항을 충족하기 위해 필요한 것을 포함하여야 한다.

4.4.2 품질기획

(1) 관리부서장은 품질목표를 달성하기 위해 필요한 프로세스와 자원을 파악하고 계획하 였음을 보장하여야 한다. 이 품질기획의 결과는 본장의 4.5.6항에 따라 문서화 되어 야 한다.

(2) 품질기획에는 다음사항이 포함되어야 한다.

() 요구되는 품질경영시스템의 모든 프로세스

() 설계된 결과를 달성하기 위해 필요한 운영상의 프로세스와 자원

()검증, 유효성 확인 활동, 합부 판정기준 및 필요한 품질기록

() 조직의 지속적인 개선

(3) 관리부서장은 품질기획의 변경시 관리된 방법에 의해 수행된다는 것을 보장하여야 하 며, 품질경영시스템에 보전이 변경과정 중에도 유지되고 있다는 것을 보장하여야한다.

(4) 품질경영시스템의 프로세스가 규정된 제품 및 또는 서비스, 프로젝트 또는 계약에 어 떻게 적용되는지를 기술한 문서가 품질기획으로 간주될 수 있으며, 당사의 경우 QC 공정도를 품질계획서로 활용 할수 있다.

4.5 책임, 권한 및 의사소통

4.5.1 일반사항

다음사항은 품질경영시스템의 관리에 대하여 기술한다.

4.5.2 책임과 권한

당사의 조직은 부표 1에 제시되어 있으며, 품질경영시스템을 지속적으로 유지하고 품질경영 활동이 올바르게 수행될 수 있도록 다음과 같이 책임과 권한을 부여한다.

(1) 대표이사

() 대표이사는 당사의 최고책임자로 당사의 모든 책임을 가지고 운영하며, 품질방침을정하고 문서화해서 전 종업원에게 철저히 주지시켜야 한다.

() 본 품질경영매뉴얼의 이행에 대한 적합성 및 효율성에 대하여 년 1회 이상 적절한검토와 유효한가를 실시해야할 책임이 있다.

() 다른 책임과 무관하게 이 품질경영시스템이 ISO 9001(2000) 요건에 따라 시행되 고, 유지된다는 것을 보장하기 위하여 규정된 권한과 책임을 갖는 품질경영대리인으로 전무를 지명한다.

(2) 관리부서장

() 조직관리의 실무책임자로서 조직의 운영 및 변경내용을 유지, 관리한다.

() 대표이사를 보좌하고 전무의 명을 받아 품질보증 및 검사업무의 전반적인 사항을 관장하며, 소속 팀원의 업무를 지휘, 감독할 책임과 권한을 갖는다.

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QP-0401-1(0)

() 품질경영시스템을 구축하고 유지, 관리한다.

() 회사가 당면한 주요 품질 문제점에 대하여 주요안건을 선정하고 수집한다.

() 영업 및 구매자재 업무관장

4.5.3 품질경영대리인

대표이사에 의해 지명된 품질경영 대리인인 관리부서장은 다른 책임과 무관하게 다음 과 같은 책임과 권한을 가진다.

(1) 품질경영시스템의 프로세스가 수립되고 유지됨을 보장한다.

(2) 개선의 필요성을 포함한 품질경영시스템의 수행에 대해 대표이사에게 보고하도록 해 야 한다.

(3) 조직 전체를 통해 고객 요구사항 인식을 증진시킨다.

(4) 품질경영대리인의 책임은 품질경영시스템에 관련되는 문제에 대한 외부 당사자와의창구역할을 포함한다.

4.5.4 내부 의사소통

(1) 대표이사는 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 효과성에 대해 다양한 수준과 기능 간의 적절한 의사소통이 있음을 보장하여야 한다.

(2) 각 팀장은 고객 또는 사내에서 입수된 정보를 팀 브리핑, 게시판, 시청각 및 전자매체

등을 활용하여 적절하게 전달하여야 한다.

4.5.5 품질경영매뉴얼

(1) 관리부서장은 다음사항을 포함한 품질경영매뉴얼을 준비하고 유지하여야 한다.

() 품질경영시스템의 범위

() 품질경영시스템의 프로세스와 그들의 상호관계의 기술

() 문서화된 절차 또는 관련 인용

(2) 품질경영매뉴얼은 문서 및 자료관리 절차서(QP-0401)에 따라 관리되어야 한다.

4.5.6 문서관리

(1) 당사의 품질경영시스템에 의해 요구되는 문서는 문서 및 자료관리 절차서에 따라

관리되어야 한다.

(2) 본 품질경영매뉴얼에 의해 품질기록으로 정의된 문서는 본장 4.5.7항에 따라 관리되어야 한다.

(3) 문서 및 자료관리 절차서에는 다음사항이 반영되어야 한다.

() 문서는 배포하기 전에 적절함이 승인되어야 한다.

() 문서는 검토되고, 필요시 개정되며 재승인을 받아야 한다.

() 문서의 유효본은 파악되어야 한다.

() 적용문서의 관련 유효본은 사용시점에 유용하여야 한다.

() 문서는 읽기 쉽고, 쉽게 동일하다고 증명할 수 있고, 정정할 수 있어야 한다.

() 외부출처의 문서는 파악되어야 하고 배포는 관리되어야 한다.

 

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4/5

() 효력이 상실된 문서는 의도되지 않은 사용이 방지되도록 관리되어야 하며, 만약

어떤 목적으로 보관한다면 적당한 방법으로 식별이 가능하여야 한다.

() 문서의 변경시 변경부위에 밑줄 또는 별도표시(글자체식별등)하여 식별표시한다.

() 문서개정시 개정일자, 개정번호, 관리본등을 식별하여 최신 개정상태임을 식별한다.

 

4.5.7 기록의 관리

(1) 당사의 품질경영시스템에 의해 발생되는 기록은 기록관리 절차서(QP-0402)에 따라

관리되어야 하다.

(2) 기록은 요구 사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 효과적인 운영을 제공하도록

유지되어야 한다.

(3) 관리팀장은 기록의 파악, 보관, 정정, 보호, 보유기간, 처분을 위한 문서화된 기록 관 리 절차서를 수립하고 유지하여야 한다.

 

4.6 경영검토

대표이사는 경영책임 절차서(QP-0501)에 따라 주기적으로 품질경영시스템의 지속적인 적합성, 적절성, 효과성을 보장하기 위하여 경영검토를 실시하여야 한다.

 

4.6.1 경영검토 입력

경영검토에는 다음과 관련된 품질경영시스템의 실행상태와 개선기회를 포함하여야한다.

(1) 내부감사 결과

(2) 고객의 피드백

(3) 현재의 스로세스와 제품 및/또는 서비스의 적합성

(4) 시정 및 예방조치의 상태

(5) 이전 경영검토로부터 후속조치(follow-up)

(6) 품질경영시스템에 영향을 주는 변화

 

4.6.2 경영겸토 출력

경영검토의 출력에는 다음과 관련된 조치가 포함되어야 한다.

(1) 품질경영시스템의 개선

(2) 프로세스, 제품 및 또는 서비스의 개선

(3) 자원의 필요성

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5. 관련문서

(1) 문서 관리 절차서(QP-0401)

(2) 기록의 관리 절차서(MSPQ-0402)

(3) 경영책임 절차서(QP-0501)

(4) 조직 및 업무분장 절차서(QP-0502)

 

6. 첨부

(1) 부표 1회사 조직도

대 표 이 사

부표 1 회사 조직도 (적용일자 : 2001. 1.11)

 

┍━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┑

 

생 산 부

관 리 부

│ │

관 리 팀

C,N,C 

Q,A 

┍━━━━━━━━━━┑┍━━━━━━━━━━━━┑

 

 상 팀

 

 

 

 

 

 

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 자원관리 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

이 장은 당사의 자원인 구성원, 공급자, 정보, 하부구조, 업무환경을 포함한 자원을 파 악하여 이용함으로써 품질경영시스템의 효율적 이행을 위한 조직의 전략 및 목적을 실행, 달성하는데 그목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 대표이사

품질경영시스템의 프로세스를 수립하고 유지하고 개선하기 위하여 또한 고객만족을 달 성하기 위하여 필요한 자원을 결정하고 제공할 책임과 권한이 있다.

3.2 관리부서장

(1) 품질경영시스템에 규정된 정해진 책임을 가진 인원에 대하여 적용 가능한 교육, 훈련, 숙련도 및 경력을 근거로 자격을 부여할 책임과 권한이 있다.

(2) 품질경영시스템에 영향을 미치는 인원에 대하여 교육훈련의 실시를 주관할 책임과 권 한이 있다.

(3) 제품이 적합성을 달성하기 위하여 필요한 업무환경의 인적, 물리적 요소를 규정하고 관리하여야 할 책임과 권한이 있다.

3.3 생산부서장

제품의 적합성을 달성하는데 필요한 시설/설비를 결정, 제공, 유지할 책임과 권한이

있다.

4. 업무처리 절차

4.1 자원의 준비

대표이사는 적절한 방법으로 품질경영시스템의 프로세스를 수립하고 유지하고 개선하기 위하여, 또한 고객만족을 달성하기 위하여 필요한 자원을 결정하고 제공하여야 한다

4.2 인적자원

4.2.1 인원의 지정

품질경영시스템에 규정된 정해진 책임을 가진 인원은 적용 가능한 교육, 훈련, 숙 련도 및 경력을 근거로 자격이 부여되어야 한다.

4.2.2 훈련, 인식 및 자격

관리부서장은 다음사항을 보장하여야 한다.

(1) 품질에 영향을 주는 활동을 수행하는 인원에 대한 요구 자격을 결정하여야 한다.

(2) 이러한 요구를 만족시키기 위해 훈련을 제공하여야 한다.

(3) 제공된 훈현에 대한 효과성을 평가하여야 한다.

 

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6 자 원 관 리

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페 이 지

2/2

 

(4) 직원들이 그들의 활동에 대해 타당성과 중요성 및 품질목표 달성에 어떻게 공헌하고

있는지 인식

(5) 교육, 훈련, 자격, 경력의 적절한 기록을 유지하여야 한다.

4.3 시설/설비

(1) 생산부서장은 제품의 적합성을 달성하는데 필요한 시설/설비를 결정, 제공, 유지하여야 한다.

(2) 시설/설비에는 다음사항이 포함되어야 한다.

() 업무장소와 관련된 설비

() , 하드웨어 및 소프트웨어

() 지원 서비스

4.4 업무환경

관리부서장은 제품 및/또는 서비스의 적합성을 달성하기 위하여 필요한 업무환경의 인 적, 물리적요소를 규정하고 관리하여야 한다.

5. 관련문서

자원관리 절차서(QP-0601)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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7장 제품의 실현

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 제품의 실현 사항에 대하여 적용한다.

2. 목적

고객요구와 기대를 파악하는데 필요한 프로세스의 순서를 계획하고 운영하여 모든

프로세스가 효율적인 운영 시스템으로서 운영된다는 것을 보장하는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 생산부서장

(1) 고객의 요구와 기대를 파악하기 위하여 필요한 프로세스의 순서를 계획하고 운영하여 야 하며, 이를 요구사항으로 전환하여 요구된 제품을 실현할 책임과 권한이 있다.

(2) 생산 및 서비스의 운영이 관리상태하에서 수행된다는것을 보장할 책임과 권한이 있다

(3) 생산 및 서비스의 운영과정에서 적절한 수단에 의하여 식별할 책임과 권한이 있다.

(4) 최종출력이 후속적인 측정 또는 감시에 의하여 검증되지 않은 프로세스를 결정하고

효과성과 수용성을 실증하기 위하여 유효성을 수행할 책임과 권한이 있다.

3.2 관리부서장

(1) 가용성, 인도 및 지원에 대한 요구사항을 포함한 고객에 의해 규정된 제품 및 또는

서비스의 요구사항, 고객이 규정하지는 않았지만 의도되고 규정에 사용 필요한 요구

사항, 규제 및 법적 요구사항을 포함한 제품 및 또는 서비스에 관련된 의무사항 등

고객의 요구사항을 파악할 책임과 권한이 있다.

(2) 당사 자체에 의해 결정된 요구사항을 포함하여 고객의 요구사항을 검토할 책임과 권 한이 있다.

(3) 제품 및 또는 서비스 정보, 개정사항을 포함한 문의(INQUIRY) 및 계약(CONTRACT)

또는 주문(ORDER)의 취급, 고객 불만을 포함한 고객 피드백에 대한 고객과의 의사

소통을 원활히 수행할 책임과 권한이 있다.

(4) 선택, 평가, 정보관리 및 구매된 제품 및/또는 서비스의 관리를 위해 당사자들의 필요 와 요구사항을 만족시키도록 보장하기 위해 구매 프로세스를 파악하고 실행할 책임과

권한이 있다.

(5) 당사의 감독하에 있거나 당사에 의하여 사용중인 고객의 재산을 보호할 책임과 권한 이 있다.

(6) 내부 공정상 제품 및 /또는 서비스의 최종 인도중 손상, 노화 또는 잘못된 사용을 방 지하기 위하여 취급, 보관, 보존 및 인도를 위한 프로세스를 정하고 실행할 책임과

권한이 있다.

(7) 규정된 요구사항에 대해 설계 및 개발계획을 수립하고 설계입력, 설계출력, 설계검토 설계검증, 설계 유효성 확인, 변경관리 등을 수행할 책임과 권한이 있다.

 

QP-0401-1(0)

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2016.03.01

7장 제품의 실현

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1

페 이 지

2/7

3.5 Q,A팀장

규정된 요구사항에 대해 프로세스의 산출물들을 검증하기 위해 사용할 수 있는 측정기 기및 감시기기를 설정하고 신뢰를 줄수 있도록 측정되고 유지되는 것을 보장할 책임과

권한이 있다.

4. 업무처리 절차

4.1 제품 실현의 기획

(1) 생산부서장은 고객의 요구와 기대를 파악하기 위하여 필요한 프로세스의 순서를 계획

하고 운영하여야 하며, 이를 요구사항으로 전환하여 요구된 제품 및 또는 서비스를

실현하여야 한다.

(2) 실현 프로세스의 기획은 품질경영시스템의 모든 요구사항과 일치하여야 하며, 본 매 뉴얼 4 4.5.6항에 따라 적합한 형태로 문서화되어야 한다.

(3) 관련팀장은 다음 사항을 포함하는 제품 및 또는 서비스의 실현을 위하여 필요한 요구

사항을 관련 프로세스상에 규정하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 실현의 목표

() 제품 및/또는 서비스 목표를 달성하기 위하여 필요한 책임과 자원

() 제품에 대해 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및 시험확동 그리고 제품 합격 판정기준

() 실현프로세스 및 결과품의 요구사항 충족에 대한 증거를 제공하는데 필요한 기록

() 제품실현의 기획문서로써 제조공정도/ QC공정도 등을 활용한다.

4.2 고객 관련 프로세스

4.2.1 고객 요구사항의 파악

관리부서장은 다음 사항을 포함하는 고객 요구사항을 파악하여야 한다.

(1) 가용성, 인도 및 지원에 대한 요구사항을 포함한 고객에 의해 규정된 제품 및 또는

서비스의 요구사항

(2) 고객이 규정하지는 않았지만 의도 또는 규정되어 사용할 때 필요한 요구사항

(3) 규제 및 법적 요구사항을 포함한 제품 또는 서비스에 관련된 의무사항

4.2.2 제품 및 또는 서비스 요구사항의 검토

(1) 관리부서장은 당사 자체에 의해 결정된 요구사항을 포함하여 고객의 요구사항을 검토

하여야 한다.

(2) 대표이사는 고객에게 제품 및/또는 서비스를 제공시 다음사항을 보장하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 요구사항을 명확히 하여야 한다.

() 고객이 요구사항을 문서화하여 서면으로 요청하지 않을 경우, 고객의 요구사항은

수락전에 확인 되어야 한다.

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7장 제품의 실현

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() 이전에 명시된 것과 다른 계약이나 주문 요구사항 (: 입찰서 또는 견적서)

해결되어야 한다.

() 규정된 제품 및/또는 서비스 요구사항을 충족시키기 위한 능력을 가져야 한다.

4.2.3 고객과의 의사소통

관리부서장은 고객과의 의사소통을 원활히 하기 위하여 다음과 관련된 사항을

정하고 실행하여야 한다.

(1) 제품 및 또는 서비스 정보

(2) 개정사항을 포함한 문의 (INQUIRY) 및 계약(CONTRACT) 또는 주문(ORDER) 의 취급

(3) 고객 불만을 포함한 고객 피드백

4.3 설계 및 개발

당사에서는 현재 설계 및 개발 관련 프로세스가 없으나 향후 발생시 대비하여 관련

업무절차를 작성한다.

4.3.1 설계 및 개발계획

(1) 관리부서장은 제품 및/ 또는 서비스에 대한 설계 및 개발을 계획하고 통제하여야 하며, 설계 및 또는 개발계획은 다음을 포함하여야 한다.

() 설계및 또는 개발 프로세스의 단계

() 요구되는 검토, 검증 및 유효성 확인 활동

() 설계 및 또는 개발활동에 대한 책임과 권한

(2) 관리부서장은 설계 및/ 또는 개발계획의 수립시 효과적인 커뮤니케이션과 책임의 명확성을 보장하기 위하여 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹간의 연계성이

관리되어야 한다.

(3) 관리부서장은 설계 및 /또는 개발 계획이 진행됨에 따라 갱신하여야 한다.

4.3.2 설계 및 개발 입력

(1) 관리부서장은 설계 및 개발 입력시 제품 및 또는 서비스 요구사항이 명확히 정해지 고 문서화하며, 여기에는 다음을 포함한다.

() 기능 및 요구사항

() 해당 강제규정 및 법적 요구사항

() 전에 시행된 유사한 설계로부터 드러난 적절한 정보

() 설계 및 개발에 필수적인 기타 요구사항

(2) 관리부서장은 설계 및 개발 입력에 대한 적절성을 검토하여야 하며, 불완전하거나

애매하거나 상충되는 요구사항은 해결하여야 한다.

4.3.3 설계 및 개발 출력

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발 프로세스의 출력은 입력 요구사항에 대하여 검증이

가능한 방식으로 문서화하여야 한다.

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7제품의 실현

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페 이 지

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(2) 설계 및 또는 개발 출력은 다음과 같아야 한다.

() 설계 및/또는 개발 입력 요구사항을 충족시켜야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 운영상의 적절한 정보를 제공해야 한다.

() 제품 및/또는 서비스 합격 기준을 포함하거나 참고하여야 한다.

() 안전하고 적절한 사용에 필수적인 제품 및/또는 서비스의 특성을 정하여야 한다.

(3) 관리부서장은 설계 및/또는 개발출력 문서를 배포전에 승인함을 보장하여야 한다

4.3.4 설계 및 개발의 검토

(1) 관리부서장은 적절한 단계에서 설계 및 개발의 체계적인 검토를 수행하여야 하며,

다음을 고려하여야 하다.

() 요구사항을 충족시키는 능력의 평가

() 문제점 파악과 후속조치의 처리

(2) 관리부서장은 설계 및/또는 개발의 검토에 참여하는 인원에는 검토대상의 설계단계와

관련된 기능의 대표자들이 포함하여야 하며, 설계 및 또는 개발의 검토 및 수반되는

후속조치의 결과는 문서화하여야 한다.

4.3.5 설계 및 개발의 검증

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발과정에 대하여 검증을 실시하여야 하며, 검증은 입력

요구사항을 충족시키는 것을 보장하기 위하여 수행하여야 한다.

(2) 관리부서장은 설계 및 개발검증과정 및 수반되는 후속조치의 결과를 기록하여야 한다

4.3.6 설계 및 개발의 유효성 확인

(1) 관리부서장은 설계 및/또는 개발에 대한 유효성 확인을 실시하여야 하며, 유효성 확

인은 결과적으로 실현되는 제품 및/또는 서비스가 의도된 고객의 특정사용을 충족

시킬 수 있는지를 확정하기 위하여 수행하여야 한다.

(2) 관리부서장은 해당되는 경우 제품 및/또는 서비스 인도 또는 실행 전에 완료하여야

한다.

(3) 관리부서장은 인도 또는 실행전에 충분한 유효성 확인이 이루어질 수 없는 경우에는

설계 또는 개발의 출력에 대한 부분적인 유효성 확인은 최대한 범위까지 이루어지도

록 하여야 한다.

(4) 관리부서장은 유효성 확인 및 수반 되는 후속조치의 결과를 기록하여야 한다.

4.3.7 변경관리

(1) 관리부서장은 설계 및/ 또는 개발에 대한 변경사항을 파악하여야 하며, 문서화하여관리하여야 한다.

(2) 설계 및 개발 변경은 구성부품상의 변화와 인도된 제품 및/ 또는 서비스의 영향을

평가하는 것을 포함할 수 있다.

QP-0401-1(0)

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문서번호

M-0001

개 정 일

2016.03.01

7장 제품의 실현

개정번호

1

페 이 지

5/7

(3) 설계 및 개발 변경은 실행전에 적절히 검증, 유효성 확인 및 승인하여야 한다.

4.4 구매

4.4.1 구매관리

(1) 관리부서장은 구매한 제품 및 또는 서비스가 당사의 요구사항에 적합하다는 것을

보장하기 위하여 구매 프로세스를 관리하여야 한다.

(2) 구매 프로세스에 대한 관리의 형태 및범위는 인도된 제품 및 또는 서비스의 영향에의해 좌우되어야 한다.

(3) 관리부서장은 당사의 요구사항에 일치하는 제품 및/또는 서비스를 제공할 수 있는

능력을 근거로 협력업체를 평가하고 선정하여야 한다.

(4) 외주업체의 선정 기준 및 평가 주기는 외주업체 관리 지침서(MSQI-0701-1) 규정

되어 관리한다.

4.4.2 구매 정보

(1) 구매 문서는 주문된 제품 및/또는 서비스를 기술한 정보를 포함해야 하며, 적절히

다음사항을 포함하여야 한다.

() 제품 및/또는 서비스, 절차, 프로세스, 설비 및 인원의 승인 또는 자격부여에 대한

요구사항

() 모든 품질경영시스템 요구사항

(2) 관리부서장은 구매 문서를 배포하기 전에 구매 문서에 포함된 규정된 요구사항의

적절함을 보장하여야 한다.

4.4.3 구매된 제품 및/또는 서비스의 검증

(1) Q,A팀장은 구매된 제품 및/또는 서비스에 대한 검증을 위해 필요한 활동을 결정하고

실행하여야 한다.

(2) 당사 또는 당사의 고객이 공급자(협력업체)의 현장에서 검증활동을 수행할 것을 제안 할 경우, 관리부서장은 구매 정보에서 제품 및/또는 서비스의 불출에 대한 요구된

검증 절차 및 방법을 규정하여야 한다.

4.5 생산 및 서비스 운영

4.5.1 운영관리

생산부서장은 다음과 같은 방법으로 생산 및 서비스의 운영을 관리하여야 한다.

(1) 제품 및 또는 서비스의 특성을 규정하는 정보의 가용성

(2) 해당되는 경우, 작업지침서의 가용성

(3) 생산 및 서비스 운영을 위한 적절한 장비의 사용과 유지

(4) 적절한 측정 및 감시 기기의 가용성과 사용

(5) 적절한 감시활동의 실행

(6) 불출, 인도 및 적용 가능한 인도 전 활동에 대한 적절한 방법

 

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4.5.2 식별 및 추적성

(1) 해당하는 경우, 생산부서장은 생산 및 또는 서비스 운영의 모든 단계를 통하여 적절

한 방법으로 제품 및/또는 서비스를 식별하여야 한다.

(2) 해당 조직의 책임자는 측정과 감시 요구사항에 따라서 제품 및 또는 서비스 상태를

식별하여야 한다.

(3) 추적성이 요구 사항인 경우, 생산부서장은 제품 및 또는 서비스의 고유한 식별을

관리하고 기록하여야 한다.

4.5.3 고객의 자산

(1) 관리부서장은 고객의 자산에 대하여 생산 및 서비스 운영 절차서(QP-0704)

따라 고객의 자산을 보호하여야 한다.

(2) 관리부서장은 사용이나 협력을 위해 제공된 고객자산이 식별, 검증, 보관 및 유지됨을

보장하여야 한다.

(3) 분실, 손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 모든 고객의 자산은 본 매뉴얼

4 4.5.7항에 따라 기록되어야 하며 고객에게 보고하여야 한다.

4.5.4 제품 및 또는 서비스의 보존

(1) 관리부서장은 내부 프로세스 진행중이나 의도된 목적지까지 최종 인도 중에도 고객요구사항이 제품및/또는 서비스 요구사항에 적합함을 보장하여야 한다.

(2) 제품 및/ 또는 서비스의 보존은 식별, 취급, 포장, 보관 및 보존을 적절하게 포함하여

야 하며 제품의 부품 또는 구성품과 서비스의 요소에도 적용되어야 한다.

4,5,5 프로세스의 유효성 확인

(1) 생산부서장은 프로세스 출력의 결과가 이후의 측정이나 감시에 의해 검증되지 않는 모든 제품 및/또는 서비스의 프로세스를 결정하여야 한다. 이것은 결함이 제품 을 사용하고 난 후에 또는 서비스가 이행되고 난 후에 나타나는 모든 프로세스를 포 함한다.

(2) 위의 (1)항에 의해 파악된 프로세스는 그 효과성과 수용성을 증명하기 위하여 유효성

확인이 이루어져야 한다.

(3) 생산부서장은 유효성 확인의 범위를 정하여야 하며, 적절하게 다음 사항을 포함하여 야 한다.

() 사용 전에 자격이 부여되어야 할 프로세스

() 장비 및/또는 인원의 자격 부여

() 특별한 절차 및/또는 기록의 사용

() 적절한 때 유효성의 재확인

 

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(4) 당사의 경우 현재 관리해야할 프로세스의 유효성 확인대상은 없으나 향후 발생될 경 우 본 장의 4.5.5항에 따라 관리한다.

4.6 측정기기 및 감시기기의 관리

(1) Q,A팀장은 제품 및/또는 서비스가 규정된 요구사항에 적합함을 보증하기 위하여 만

들어진 측정기준을 정하여야 하며, 요구된 측정 및 감시 기기를 정하여야 한다.

(2) 측정기기 및 감시기기는 측정기준이 측정 요구사항에 일치한다는 것을 보장하는 방법

으로 사용되어야 한다.

(3) 규정된 요구사항의 측정 및 감시에 사용되는 소프트웨어는 사용 전에 유효성이 확인

되어야 한다.

(4) Q,A팀장은 생산 및 서비스운영 절차서(QP-0704)에 따라 다음 사항을 보장하여야

한다.

() 규정된 주기 또는 사용 전에, 국제 또는 국내 표준에 추적 가능한 기기로 측정기기

및 감시기기를 교정하고 조정하여야 한다. 그러한 표준이 존재하지 않을 경우,

교정에 사용되는 근거는 기록되어야 한다.

() 교정을 무효화할 수 있는 조정으로부터 측정기기 및 감시기기를 보호하여야 한다.

() 손상과 열화로부터 측정장비를 보호하는 취급, 유지, 보호 및 보관의 방법을 제공

하여야 한다.

() 장비가 교정이 잘못 되었을 때는 이전의 결과의 유효성을 평가하여야 하며, 적절한

조치를 취해야 한다.

5. 관련문서

(1) 기록관리 절차서(QP-0402)

(2) 계약검토 절차서(QP-0701)

(3) 구매관리 절차서(QP-0702)

(4) 외주협력업체관리 지침서(MSQI-0702-1))

(5) 생산 및 서비스 운영 절차서(QP-0703)

(6) 측정분석 및 개선 절차서 (QP-0801)

 

 

 

 

 

 

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1. 적용범위

이 장은 당사에서 품질경영을 실행하기 위한 측정 분석 및 개선 사항에 대하여 적용한다

2. 목적

당사는 적절한 주기에 따라 다른 이해 당사자로부터 요구되는 사항과 고객만족 및 프로

세스 능력 그리고 제품 및 또는 서비스의 측정 및 평가를 제공함으로써 조직의 성과를

향상시키는데 그 목적이 있다.

3. 책임과 권한

3.1 관리부서장

(1) 품질경영시스템의 적합성을 보장하고 개선을 성취하기 위하여 측정 및 감시 활동을위한 계획 및 실행을 명확히 하여야 할 책임과 권한이 있다.

(2) 고객만족 및 또는 불만족에 대한 정보를 시스템 이행에 대한 측정의 하나로 감시할책임과 권한이 있다.

(3) 품질경영시스템이 규정된 요구사항에 만족하는지에 대한 내부감사를 실시할 책임과

권한이 있다.

(4) 고객 요구사항을 충족시키기 위하여 필요한 프로세스의 측정과 감시를 위한 적절한방법을 적용하며, 제품 및/또는 서비스의 요구사항이 충족되었는지를 검증하기 위하 여 제품 및/또는 서비스의 특성을 측정하고 감시할 책임과 권한이 있다.

(5) 요구사항에 적합하지 않은 제품 및/또는 서비스가 의도되지 않은 사용 또는 인도를

방지하도록 관리되고 있음을 보장할 책임과 권한이 있다.

(6) 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 결정하고 개선이 이루어질 수 있는 곳을 확인하 기 위하여 적절한 데이터를 수집하고 분석할 책임과 권한이 있다.

(7) 품질경영시스템의 지속적인 개선에 필요한 프로세스를 계획하고 관리할 책임과 권한 이 있다.

(8) 현존하는 부적합 및 잠재적인 부적합 사항의 해결을 위한 시정 및 예방조치를 실시할

책임과 권한이 있다.

(9) 고객 만족 및/또는 불만족 사항에 대한 정보의 수집, 분석 및 개선할 책임과 권한이

있다.

4. 업무처리 절차

4.1 기획

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 적합성을 보장하고 개선을 성취하기 위하여 측정 및

감시 활동을 위한 계획 및 실행을 명확히 하여야 한다.

() 기획은 적용방법 및 통계적 기법의 사용과 필요성의 결정을 포함하여야 한다.

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4.2 측정 및 감시

4.2.1 고객만족

(1) 관리부서장은 고객 만족 및/또는 불만족에 대한 정보를 시스템 이행에 대한 측정의하나로 감시하여야 한다.

(2) 관리부서장은 고객 만족 및/또는 불만족 사항에 대한 정보의 획득 및 사용을 위한 문서화된 고객만족 절차서를 작성하고 이를 실행하여야 한다.

4.2.2 내부감사

(1) 관리부서장은 품질경영시스템이 다음 사항들에 적합한지를 결정하기 위하여 주기적연간 1회이상으로 내부감사를 실시하여야 한다.

() ISO9001(KS A 9001) 규격 요구사항의 적합성

() 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지의 여부

(2) 관리부서장은 활동의 상태와 중요성을 고려한 감사 프로그램을 계획하고 이전 감사의 결과를 포함한 감사대상 영역을 계획하여야 한다.

(3) 내부 감사는 감사를 받는 업무를 수행하는 인원이 아닌 인원에 의해 수행되어야 한다

(4) 관리부서장은 내부감사를 수행하고 다음사항을 보장하여야 한다.

() 감사의 독립성을 보장하고,

() 감사결과를 기록하고 대표이사에게 보고하기 위한 책임과 요구사항을 포함하여야 하고

() 감사범위, 빈도 및 방법론은 결정되어야 하며,

() 해당팀장은 감사기간 동안 발견된 부적합사항이 제때에 시정조치토록 하여야 하며,

() 감사결과 지적사항에 대한 후속조치 활동들은 결과보고를 포함한 시정 조치의 실행 을 검증하여야 한다.

4.2.3 프로세스의 측정 및 감시

(1) 관리부서장은 고객 요구사항을 충족시키기 위하여 필요한 프로세스의 측정과 감기를

위한 적절한 방법을 적용하여야 한다.

(2) 관리부서장은 의도된 목적을 만족시키기 위하여 각 프로세스의 지속적인 능력을 확

인 하여야 한다.

4.2.4 제품 및/또는 서비스의 측정 및 감시

(1) 관리부서장은 제품 및 또는 서비스의 요구사항이 충족되었는지를 검증하기 위하여 제품 및 또는 서비스의 특성을 측정하고 감시하여야 한다.

(2) 측정 및 감시는 제품 및 또는 서비스 실현 프로세스의 적당한 단계에서 수행되어야 한다.

(3) 제품 및/또는 서비스의 측정 및 감시에 사용된 기록은 본 매뉴얼 4 4.5.7항에 따라 처리되어야 한다.

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(4) 이러한 기록에는 제품 및/또는 서비스의 허락에 대한 책임과 권한이 명시되어야한다

4.3 부적합의 관리

(1) 관리부서장은 요구사항에 적합하지 않은 제품 및 또는 서비스가 의도되지 않은 사용또는 인도를 방지하도록 관리되고 있음을 보장하여야 한다.

(2) 이러한 활동은 부적합 관리 절차서(QP 0001)에 문서화 되어야 한다.

(3) 부적합 제품 및/또는 서비스는 처분되어야 하며 시정후에 재검증되어야 한다.

(4) 부적합한 제품 및/또는 서비스가 인도되거나 사용이 시작된 후에 발견되었을 때 조직은 부적합의 절차에 따라 적절한 조치를 취하여야 한다.

(5) 요구되는 경우, 부적합한 제품 및/또는 서비스의 제안된 사용은 특채를 위하여 고객

에게 보고되어야 한다.

4.4 데이터의 분석

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 적합성과 유효성을 결정하고 개선이 이루어질 수 있

는 곳을 확인하기 위하여 적절한 데이터를 수집하고 분석하여야 한다.

(2) 데이터의 분석은 측정과 감시활동 및 어떤 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를포함하여야 한다.

(3) 관리부서장은 데이터 분석시 다음사항을 포함하여야 한다.

() 고객만족 및/또는 불만족 사항

() 고객 요구사항에 대한 적합성

() 프로세스, 제품 및/또는 서비스의 특성

() 공급자의 특성

4.5 개선

4.5.1 지속적 개선을 위한 기획

(1) 관리부서장은 품질경영시스템의 지속적인 개선에 필요한 프로세스를 계획하고 관리하여야 하며, 지속적 개선활동 절차서(QP-8501)에 따라 관리한다.

(2) 관리부서장은 품질방침, 목표,감사결과,데이타의 분석, 시정조치, 및 예방조치와 경영

검토의 실시등을 통하여 품질경영시스템의 지속적인 개선을 촉진하여야 한다.

 

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4.5.2 시정조치

(1) 관리부서장은 재발을 방지하기 위한 부적합의 원인을 제거하는 시정조치를 위한 시

정 및 예방조치 절차서(QP-8502)를 문서화하여야 한다.

(2) 시정조치는 지적된 문제의 크기와 영향에 대하여 적절하여야 한다.

(3) 시정조치의 절차에는 다음 상항이 포함되어야 한다.

() 부적합의 파악(고객 불만 포함)

() 부적합 원인 결정

() 부적합 재발방지 확인을 위한 조치 필요성 평가

() 부적합 재발방지 확인에 필요한 모든 조치의 적용

() 취해진 조치결과의 기록

() 취해진 시정조치가 효과가 있고 기록됨을 검토

 

4.5.3 예방조치

(1) 관리부서장은 부적합의 발생을 방지하기 위한 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위

한 예방조치를 위하여 시정 및 예방조치 절차서(QP-8502)를 문서화하여야 한다.

(2) 예방조치 절차에는 다음 사항이 포함되어야 한다.

() 잠재적 부적합의 확인

() 잠재적 원인의 결정

() 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위해 필요한 예방 조치의 결정

() 예방 조치의 실행

() 취해진 예방 조치의 검토

5. 관련문서

(1) 측정, 분석 및 개선관리 절차서(QP-0801)

(2) 경영책임 절차서(QP-0501)

 

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