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강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
경 영 책 임 개정일자 2000.04.01.
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1. 목적 및 적용범위
본 장은 당사의 품질시스템이 고객의 요구사항을 충족시키도록 하기 위한 품질에 대한 책임을 지는 경영자가 품질에 대한 방침, 조직, 품질시스템 검토를 규정하는데 목적이 있으 며, 품질에 관련된 활동을 수행하기 위한 조직의 책임과 권한에 대하여 적용한다.
2. 조 직
2.1 책임과 권한
1) 대표이사
(1) 품질방침 범위, 목표등을 결정하고 품질시스템의 수행을 위하여 경영자 대리인을 지정 하여야 한다.
(2) 요구 품질수준의 달성을 위하여 제반 자원을 제공하여야 하며 품질 시스템 수립, 유지 관리와 매뉴얼 및 규정을 승인할 권한과 책임이 있다.
(3) 회사 전반 업무를 관장하며 각 부서장에게 부여된 책임과 권한이 원활히 수행될 수있도록 자원을 제공한다.
2) 공장장
(1) 당사 공장에서 이루어지는 제품 생산의 모든 업무, 생산, 자재, 기술, 개발업무를 총괄 관리한다.
(2) 품질에 영향을 미치는 모든 업무가 정확하게 수행되었는지 확인할 책임과 부적합 사항 및 시정조치가 강구되고 확인될 때 까지 제품 생산에 관련된 통제 권한을 갖고 업무 를 수행한다.
3) 품질관리부서장
(1) 품질 시스템을 수립, 유지, 수행할 책임이 있고 품질시스템의 그 효율성을 평가하여 대표이사에게 보고하여야 한다.
(2) 품질 매뉴얼의 제정, 개정, 검토 및 시행에 대한 책임이 있다.

 

 

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(3) 품질 문제 발생시 해결안 업무 및 경영자 대리인으로서 업무를 수행한다.
(4) 경영검토계획 및 내부품질감사 계획 업무를 수행한다.
(5) 승인된 검사규격에 따라 수입검사,공정검사 및 신뢰성 시험업무를 수행한다.
4) 생산관리부서장, 생산부서장
(1) 생산 계획의 실행, 조정 및 통제에 대하여 관리 및 배포할 책임과 권한이 있다.
(2) 제품이 설계 요구상에 적합하게 납기내에 만들어진다는 것을 보증할 책임이 있다.
(3) 자재의 취급, 보관, 불출에 대한 책임이 있다.
5) 연구소장
연구개발 계획을 수립하고 기술적인 사항을 충분히 검토, 요구사항을 반영한 제품을 개발할 책임이 있다.
6) 기술, 연구부서장
(1) 연구개발 계획을 수립, 이행하고 신제품, 양산품에 대해 품질개선의 책임이 있다.
(2) 요구품질에 적합한 제품이 설계되어 있다는 것을 보증할 책임이 있다.
(3) 구매시방서을 결정하고, 원부자재 규격을 작성할 책임이 있다.
(4) 설계 도면 승인 및 도면을 발행관리(배포, 회수등)할 책임이 있다.
7) 구매부서장
(1) 기술부에서 제공된 부품규격에 의해 자재를 구매할 책임과 권한이 있다. (수입부품 포함)
(2) 협력업체의 평가 및 선정에 대한 책임과 권한이 있다.
8) 영업본부장
(1) 수주 계약에 대한 전반적인 업무를 수행하고 계약검토를 실시하여야 할 책임이 있다.
(2) 고객에게 개선된 서비스를 제공하여 당사 제품을 보증할 책임이 있다.
(3) 계약변경시 변경사항을 관련부서에 통보하고, 조정할 책임이 있다.
(4) 영업사업부별 계약현황을 종합관리할 책임이 있다.

 

 

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10) 고객지원 부서장
(1) 시운전 실시 및 그에 따른 조치사항의 확인
(2) 고객불만사항을 처리하고 관련내용을 검토 처리
(3) 유지보수업무에 대한 실시 및 조치사항의 확인
11) 기획부서장
영업활동, 생산활동 업무를 취합 조정하고 관리할 책임이 있다.
12) 각 부서장 공통
해당부서 승인권이 부여된 자는 품질문서 및 기록을 승인, 관리할 책임이 있다.
2.2 조 직 도
품질에 관련된 업무 실행 및 검증의 조직은 그림1과 같다.
2.3 품질경영 대리인
품질관리부서장은 품질경영 대리인로서 품질시스템이 수립되고 효과적으로 실시되며, 유지된다는 것을 보장하여야 한다.
3. 경영자의 검토
대표이사는 품질시스템이 KS A/ISO 9001 의 요건을 만족시키고 계속하여 적합성, 유효성 을 보장할 수 있도록 년 1회 이상 경영검토를 위한 품질경영 회의를 실시하여야 한다.
4. 관련기준 및 표준
4.1 경영방침절차서 (F 0101)
4.2 조직 및 업무 분장 절차서 (F 0201)
4.3 내부 품질 감사 절차서 (F 1701)
4.4 시정 및 예방조치 절차서 (F 1401)
5. 기록 및 보관
품질관리부서장은 경영검토 결과를 4.16항 품질기록 관리에 따라 유지 관리한다.

 

 

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조 직 도
󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲󰠲








































사장

















































전무이사









































































관리본부

















공 장


























































































































생산부




























































































































기획조정실

























1





2





3




















































































 

 

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1. 적용범위
1.1 당사 제품이 KS A /ISO 9001 의 모든 요건을 충족하고, 문서화된 절차 및 품질시스템 을 효과적으로 시행한다.
1.2 본 국제규격의 품질시스템 요구사항을 포함하는 문서화의 개략적 구조는 품질매뉴얼, 절차서, 지시서, 표준서 등으로 정해져야 한다.
1.3 품질매뉴얼은 품질시스템 절차를 포함하거나 인용되어야 한다.
2. 목 적
본 장은 제품이 규정된 요건에 적합하다는 것을 보장하기 위해 문서화된 품질시스템을 수립, 유지하는데 그 목적이 있다.
3. 책임과 권한
3.1 대표이사는 품질방침 수행 및 목표달성을 위해 필요 자원을 제공하여야 한다.
3.2 품질관리부서장은 품질매뉴얼을 작성하고 유지, 관리할 책임이 있다.
3.3 각 부서장은 해당업무에 관한 절차서 및 지서서 등을 승인하고, 관리할 책임이 있다.
4. 고 려 사 항
품질시스템의 일부를 구성하는 절차에 대하여 요구되는 문서화의 정도는 사용되는 방법, 요구되는 기능 및 업무를 수행하는 인원이 받는 교육, 훈련에 따라 결정되어야 하고, 품질 시스템의 문서화 세부정도는 해당 부서장이 결정한다.
5. 품 질 계 획
품질계획은 품질시스템의 모든 요구사항과 일관성이 있어야 하며, 운영 방식을 문서화하고, 제품, 프로젝트 또는 계약에 정한 요건을 만족시키기 위하여 다음 활동을 시의적절하게 고려 한다.
5.1 규정된 요건에 따른 품질계획서 작성



 

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5.2 요구 품질달성에 필요한 모든 통계수단, 공정, 검사장비, 제조설비, 고정구 전반적인 생산자원 및 기능을 파악하고 확보한다.
5.3 설계, 생산공정, 설치, A/S 검사 및 시험절차와 해당문서의 적합성 보장
5.4 새로운 계측기의 개발을 포함한 품질관리, 검사 및 시험에 관한 기법의 필요에 따른 갱신
5.5 현재의 기술수준을 능가하는 것으로서 충분한 시간을 두고 개발할 필요성이 있는 능력 을 포함하는 모든 계측요건의 파악
5.6 제품화의 해당 단계에서의 적합한 검증의 파악
5.7 모든 특징, 요구사항, 주관적 요소에 대한 합부 판정 기준의 명확화
5.8 품질기록의 파악과 작성
6. 품질보증 매뉴얼의 작성, 검토, 승인 및 변경
6.1 품질보증 매뉴얼은 관련업무의 수행관리를 위하여 본장 3항의 고려사항에 준하여 작성 한다.
6.2 작성된 품질보증 매뉴얼은 품질관리부서장이 검토하고 대표이사가 승인한다.
6.3 당사는 한글 매뉴얼을 준비하며, 업무는 한글 매뉴얼을 우선 적용하고 영문 매뉴얼은 수출 바이어 요구시 작성할 수 있다.
7. 기록 및 보관
4.5항 문서 및 데이터 관리 및 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
8. 관련기준 및 표준
8.1 경영방침 절차서 (F 0101)
8.2 품질보증계획 절차서 (F 0203)
8.3 문서관리 절차서 (F 0501)
8.4 품질기록관리 절차서 (F 1601)



 

 

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1. 목적 및 적용범위
본 장은 고객과의 계약에 앞서 고객의 요구사항을 검토, 조정하여 고객의 요구사항을 만족 시킬 것을 보증하기 위해 계약내용 검토와 변경등 관련된 제반활동에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 영업본부장은 계약검토에 대한 책임을 지며, 계약요건을 충족시킬만한 능력이 있음을 서류로서 보장하여야 한다.
2.2 연구소장은 계약관련문서 중 기술 및 설계부분에 관련된 사항에 대하여 검토하여야 한다.
2.3 생산부서장은 계약서 및 주문서를 납기 내 생산가능성 등 생산업무에 관련된 사항에 대하여 검토하여야 한다.
2.4 품질관리부서장은 계약문서에 기재된 내용중에서 제품의 품질에 영향을 미치는 문제에 관하여 검토하여야 한다.
2.5 생산관리부서장, 구매부서장은 계약관련 부품이 원활히 공급되도록 검토한다.
3. 계약검토 절차
모든 입찰서(견적서)를 제시하기 전, 계약서 및 주문서(요구사항 명시)를 수락전에 관련부서 에서 검토하고, 다음사항을 보장하여야 한다.
3.1 고객 요구사항이 명확하게 문서화 되어야 한다.
3.2 주문이 구두로 접수되어 명시된 요구사항이 없는 경우, 그 주문 요구사항이 수립전 합의 보장하여야 한다.
3.3 입찰서(견적서)상의 요구사항과 다른 계약 또는 주문상의 요구사항이 해결되어야 한다.
3.4 계약 또는 채택한 주문서상의 요구사항을 만족시킬 능력이 있어야 한다.
4. 계약변경
계약변경 내용이 파악되고 관련부서에 정확하게 전달될 수 있도록 관련부서장은 업무를 보장하여야 한다.

 

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5. 기록 및 보관
계약검토 과정에서 발생되는 관련기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
6. 관련기준 및 표준
6.1 계약검토 절차서 (F 0301)
6.2 판매업무 절차서 (F 0302)
6.3 서비스관리 절차서 (F 1902)



































 

 

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1. 목적 및 적용범위
본 장은 고객과의 계약에서 명시된 조건을 만족시키기 위해 제품의 개발 및 설계를 관리확인하는 절차를 수립하여 유지하는 것을 목적으로 개발 및 설계와 관련된 부서의 설계 관리에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
연구소장은 설계 및 개발계획서를 작성, 효율적으로 수행되도록 보장하기 위해 다음과 같은 책임과 권한을 갖는다.
2.1 기술부서장
1) 고객의 요구사항을 부품규격 및 설계도면으로 표현한다.
2) 설계계획서를 검토하고 승인한다.
3) 불안전하거나 애매하고 복잡한 요구사항을 제거한다.
4) 설계계획에 명시된대로 시행할 책임이 있다.
2.2 연구부서장
1) 신제품 개발계획서 작성
2) 개발계획의 갱신
3) 개발제품의 검증 및 유효성 확인
4) 개발업무의 담당자 지정
5) 신개발품 표준 사양의 작성
6) 신개발품 검사 절차서 작성
3. 절 차
3.1 설계 및 개발계획
1) 연구소장은 개발계획을 계획서에 수립하며 영업부서의 요구사항이 제품개발에 반영되도 록 각 개발활동의 책임자와 세부활동을 명시하여야 한다.
2) 연구소장은 고객의 요구일까지 물품이 인도되도록 설계계획서를 작성하여야 한다.

 

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3) 설계, 개발 및 검증 활동의 담당자인 책임자는 제품특성을 고려하여 적절한 능력을 갖춘 사람으로 정한다.
4) 조직 및 기술적 교류가 필요할 경우 회의를 개최하여 논의하며 논의된 내용은 기록으로 보관 유지한다.
5) 설계 및 개발계획서는 설계가 진전됨에 따라 갱신하여야 한다.
3.2 설계입력
1) 계약검토 활동의 결과인 고객요구 및 해당되는 법적 요구사항은 설계 업무를 위한 주된 설계 입력자료다.
2) 각 부서장은 설계업무를 올바르게 수행하고 설계 사항을 결정하는데 일 기초 자료의 적정성을 검토하고 승인한다.
3) 해당되는 품질표준도 설계입력 자료와 같은 방법으로 관리한다.
3.3 설계출력
1) 설계출력 관리 자료는 설계입력 요건을 만족시키는 합,부판정 기준을 포함하거나 인용해야 하고 법적요건에 적합해야 한다.
2) 운송, 저장, 취급, 보존 및 폐기에 관련 요구사항과 같은 제품의 안전성 및 적절성 기능 발휘에 중요한 설계 특성을 파악한 것으로 가능한 검증 가능한 요구사항으로 나타내야 한다.
3) 설계출력 문서는 배포전에 관련부서와 종합적으로 검토되어야 한다.
3.4 설계검토
1) 해당부서장은 설계의 적절한 단계마다 설계결과의 문서화된 검토를 계획하고 실시한다.
2) 설계검토에 참여하는 인원은 검토 단계에 따라 관련된 모든 부서장을 포함하여야 한다.
3.5 설계검증
1) 설계검증은 적절한 단계마다 부서장 또는 관련부서 부서장이 실시하며 검증 기록을 유지 관리한다.

 

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2) 설계문서는 그 정확성과 고객이 인정한 고객 사양서 규격, 규정된 설계 입력자료와 일치 한다는 것이 확인되어야 한다.
3) 설계의 정확성은 아래 사항 중 1개 이상의 설계관리기법으로 확인되어야 한다.
(1) 설계검토의 시행 및 기록
(2) 대체계산의 실시
(3) 가능하다면 새로운 설계와 유사한 입증된 설계와의 비교
(4) 시험과 실증의 실시
(5) 배포 전 설계단계별 문서의 검토
3.6 설계유효성 확인
1) 성공적인 설계검증 다음에 최종 제품에 대해 이루어지며 고객의 요구사항 및 기타 법적 인 요구사항이 충분히 반영되었는가 해당부서장이 설계유효성 확인을 한다.
2) 해당부서장은 필요시 최종 제품 이전이라도 필요시 설계유효성 확인을 할 수 있다.
3) 출력된 설계가 여러 용도가 있을 경우 복수 검인정을 할 수 있다.
4) 복수 유효성 확인은 관련부서장이 지명하거나 관련 부서에 요청하여 실시할 수 있다.
3.7 설계변경 관리
1) 설계 문서의 변경은 원본 작성, 검토 및 승인을 수행할 동일한 요원이나 부서에 의하여 작성, 검토 및 승인하며 최초의 문서와 동일한 방법으로 관리한다.
2) 부정확한 설계로 인하여 설계의 개정이 필요한 경우 해당부서장은 그 적합성을 위하여 설계과정 및 확인절차를 검토한다.
4. 기록 및 보관
설계관리의 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 연구개발관리절차서 (F 0401)
5.2 도면관리 절차서 (F 0402)
5.3 설계관리 절차서 (F 0403)

 

 

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1. 목적 및 적용범위
본 장은 품질보증업무를 수행하는데 필요한 문서 및 자료의 관리를 효율적으로 하기 위한 것이며, 품질에 영향을 주는 모든 업무에 관련된 문서 및 자료 관리에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장은 품질에 영향을 주는 문서 및 자료가 문서화된 절차에 의해 수행됨을 보증할 책임과 권한이 있다.
2.2 해당 부서장은 품질문서를 식별하고 문서발행 및 회수, 폐기에 대한 책임과 권한이 있다.
3. 문서관리 절차
3.1 문서 및 자료의 승인
1) 문서 및 자료는 발행전에 부여된 자에 의해 검토, 승인되어야 한다.
2) 문서 및 자료는 문서 번호로 식별한다.
3.2 문서 및 자료의 발행
1) 각 부서의 문서관리 담당자는 유효본 식별이 가능하도록 발송 및 접수된 품질에 관련된 모든 문서에 대하여 관리하여야 한다.
2) 문서는 항상 최신본이 배포되어 사용될 수 있도록 하며, 필요한 장소에서 사용 가능하여 야 한다.
3) 배포되는 문서에는 관리번호가 부여되며, 관리본 관리대장에 기록 관리한다.
4) 무효화 또는 폐지된 문서의 사용을 배제하기 위하여 개정현황을 개정전후비교표에 기록 하고, 절차를 수립하여야 하며, 즉시 이용 가능하도록 한다.
5) 해당문서의 유효본은 품질시스템의 효과적인 기능업무가 수행되고 있는 모든 곳에서 사용가능하여야 한다.
6) 무효화 또는 폐기된 문서는 모든 발행처, 사용처에서 신속히 제거되거나, 잘못 사용되지 않아야 한다.

 

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7) 법적 또는 지식 보존 목적으로 폐지된 문서를 보존할 때는 적절히 표시한다.
8) 품질매뉴얼은 관리본과 비관리본으로 구분하여 관리한다.
9) 구문서는 새로운 문서 발행과 동시 즉시 파기되어야 한다.
10) 외부문서는 관련부서에 배포되고, 유지 관리하여야 한다.
11) 문서 및 자료의 개정은 문서 및 자료의 작성과 동일한 절차를 유지하며, 대표이사에게승인을 위해 제출할 수 있다. 또한 대표이사는 문서의 유효성을 검토하도록 최소 년 1회 해당부서에 지시할 수 있다.
12) 문서 및 자료의 개정은 별도 지정하지 않는 한 처음 검토하고 승인한 동일부서에서 행한다. 별도 지정한 부서가 개정을 할 경우는 검토 및 승인의 근거가 되는 배후정보를이용할 수 있어야 한다.
13) 문서의 수정 내용은 문서 제정, 개정, 폐기신청서에 기록한다.
14) 가능하다면 변경상태가 문서나 적절한 첨부물에 표시되어야 한다.
3.3 문서의 변경
1) 문서의 변경은 별도로 지정되지 않는 한 처음 검토 및 승인한 동일 부서에 의하여 검토, 승인 한다.
2) 문서의 변경시 검토 및 승인의 근거가 되는 관련 정보를 첨부해야 한다.
4. 기록 및 보관
문서 및 자료관리는 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 문서관리 절차서 (F 0501)
5.2 품질기록관리 절차서 (F 1601)





 

 

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1. 목적 및 적용범위
본 장은 완제품에 대한 품질을 보증하기 위해 구매하는 제품이 규정된 요구사항에 적합 하도록 구매관리에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 연구소장은 구매시방서를 결정하고 승인할 수 있다.
2.2 구매부서장 및 생산관리부서장은 외주업체를 선정, 구매요구에 만족하는 제품을 구매할 책임이 있으며, 구매 문서는 배포하기 전에 규정된 요건의 적합성을 검토하여야 한다.
2.3 품질관리부서장은 구매 시방으로 자재가 입고 되는지 품질에 대한 검증을 하며 필요시 외주공장에 대히 지도를 실시한다.
2.4 생산관리부서장, 구매부서장은 발주 및 자재를 관리할 책임이 있다.
3. 절 차
자재를 구입하기 위한 구매 절차에 대한 상세한 사항은 구매, 외주업무 절차에 따라 시행한다.
4. 구매 데이터
4.1 구매 문서는 해당되는 경우 구매품의 요구품질을 명확하게 하는 다음의 데이터를 포함 하여야 한다.
1) 주문품의 형식, 종류, 형태, 등급 또는 기타 상세한 표시
2) 제품, 절차, 공정설비, 인원의 자격부여 또는 승인에 대한 요구사항을 포함한 시방서, 도면, 공정 요구사항, 검사지시서 및 기타 관련 기술적 데이터의 제목이나 명확한 식별 표시 및 발행(적용) 일자
3) 제품에 적용되어야 할 품질시스템 규격의 제목, 번호, 발행일자
4) 구매 문서는 협력업체로 발송전 규정된 요건의 적합성이 검토되어야 하고, 구매부서장이 승인한다. 발주 의뢰시 구매 시방서의 요건을 포함하여 발주하고, 수신여부를 확인한다.



 

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5. 외주업체 평가
5.1 당사에 구매되는 부품 중 품질에 영향을 주는 품목에 대해서는 외주업체를 선정, 관리해야 한다.
5.2 외주업체의 평가와 선정은 품질시스템과 품질보증 요구사항을 포함하여 외주 요구사항 및 검사시 불합격율에 따라 조정한다.
5.3 외주업체에 대해서는 조사 및 관리, 기록하여야 한다.
6. 구매된 제품의 검증
6.1 외주업체에서 구매한 제품을 검증하는 경우, 구매문서에 검사항목 및 제품 출하 방법을 명기한다.
6.2 계약서에 명시된 경우, 고객 또는 그 대리인은 당사가 외주 업체로부터 구입한 구매품이 고객이 요구한 제반 요건에 합당한지 여부를 외주업체 또는 당사에서 확인할 수 있는권리가 있다.
6.3 고객이 확인한 경우라도 당사의 품질에 대한 의무가 면책되는 것이 아니며 고객이 품질 을 문제삼아 당사 제품의 인수를 거부할 수 있다.
6.4 고객 또는 대리인이 당사의 외주업체 현황에 대한 확인행위 자체를 당사는 외주업체가 품질을 효과적으로 관리했다는 명분으로 삼지 않는다.
7. 기록 및 보관
구매와 관련된 모든 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
8. 관련기준 및 표준
8.1 구매 외주업무 절차서 (F 0601)
8.2 검사업무절차서 (F 1001)





 

 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
고객 지급품의 관리 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 21/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 고객 지급품이 공급제품에 적합하도록 검증, 보관 및 보전하기 위한 고객 지급품관리에 대하여 적용한다.
2. 고객지급품의 검사
2.1 구매부서장은 고객이 지급한 제품이 계약 시방서를 만족시키는지를 검토해야 한다.
수입검사 담당자에 의해 고객과의 계약 문서상에 규정된 요구사항을 참고로 하여 성적서 가 작성되어야 한다.
고객 지급품은 이 매뉴얼 4.10항에 따라서 당사에서 검사 및 시험되어야 한다.
2.2 고객 지급품에 대한 수입검사가 끝나서 합격된 제품은 이 매뉴얼 4.15항에 따라 취급,보관 및 보전되어야 한다.
2.3 고객 지급품이 부족하거나 분실, 손상 또는 사용에 부적합한 제품에 대해서는 수입검사 담당자에 의해 기록되고 고객에게 보고하여야 한다.
3. 기 록 서
수입검사 성적서는 검사 품목, 검사 날짜, 검사 항목, 검사 결과 및 검사 과정에 대한 참고 사항이 포함되어야 한다.
4. 기록 및 보관
고객 지급품의 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 구매 및 외주업무절차서 (F 0601)
5.2 자재 관리 절차서 (F 0602)
5.3 검사 업무 절차서 (F 1001)





 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
제품 식별 및 추적성 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 22/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 제조, 납품, 설치의 모든 단계에서 제품을 식별 및 추적할 수 있도록 하는 것이 목적이며, 제품을 식별 및 추적해야 할 제반활동에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 관련부서장은 로트번호 또는 작업지시(W/O)에 따라 제품을 식별하고 확인 할 책임이있다.
2.2 연구소장은 식별 및 추적이 필요한 자재, 부품 및 구성품을 분류하여 결정하고 그 목록 에 대하여 승인을 하여야 한다.
2.3 생산관리부서장는 입고자재의 식별 및 추적을 위해 작업지시번호 또는 로트별로 구분하여 관리해야 하고, 공정중 식별 및 추적해야 할 구성품을 관리하여야 한다.
2.4 품질관리부서장은 검사시 로트를 구분하여 적합품 및 부적합품이 식별될 수 있도록 하여야 한다.
3. 식별 및 추적절차
3.1 입고된 부품은 검사대기, 합격 및 불합격 등의 식별이 가능하도록 구분 표시하여야 한다.
3.2 수입검사에 합격된 부품은 생산에 투입되기까지 로트번호 또는 작업지시번호에 의한 구분 방법으로 식별이 가능해야 한다.
3.3 공정 중 제품은 작업지시번호와 공정이송전표로서 식별이 되도록 관리한다.
3.4 완제품은 제품검사 완료후 명판 또는 스티커에 의해 식별이 가능하도록 표시하여야 한다.
4. 기록 및 보관
제품식별 및 추적의 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 제품식별 및 추적성 관리절차서 (F 0801)
5.2 로트번호부여 절차서 (F 0802)

 

 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
공 정 관 리 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 23/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 품질에 영향을 주는 제조, 설치, 애프터서비스 공정이 관리상태로 수행되고 있음을 보증하기 위해 공정 내에서 품질에 영향을 미치는 관리활동에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 연구소장은 관련부서에 제품규격 및 사양서를 발행 관리하여야 한다.
2.2 생산관리부서장은 해당 작업에 대한 절차서 준수 및 유지, 지시서가 관리상태로 수행 되고 있다는 것을 보장할 책임이 있다.
2.3 품질관리부서장은 모든 작업이 지시서대로 수행되고 있는지 관리하여야 한다.
3. 공정관리 절차
3.1 기술, 생산관리부서장은 제품 규격을 바탕으로 하여 공정별 조립, 조정방법 및 검사항목 을 포함한 작업시방을 작성하고, 작업절차서를 작성하여야 한다.
3.2 생산관리부서장은 품질 및 공정능력을 감안하여 관리항목 및 방법을 정하여 관리한다.
3.3 품질관리부서장은 품질 및 불량요인을 감안하여 필수 확인점을 정하여 관리한다.
3.4 생산 부서장은 작업 진행상태를 품질관리부서에 알릴 책임이 있으며 지정된 필수확인점 에 검사 시험할 수 있도록 사전에 타당성 있는 충분한 시간에 통보한다.
3.5 공정 변경시는 생산관리부서장의 승인에 의해 변경될 수 있다.
3.6 특별공정에 해당되는 공정(용접, 도장, 납땜)은 일정한 자격을 갖춘 작업자가 주작업자로 작업을 하여야 하고, 해당 요건을 갖추지 못한 작업자는 자격을 획득할 때 까지 주작업자 의 통제하에 보조작업자로 작업할 수 있다.
4. 기록 및 보관
공정관리와 관련된 모든 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.





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제정일자 1994.12.01.
공 정 관 리 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 24/43


5. 관련기준 및 표준
5.1 공정관리 절차서 (F 0901)
5.2 제조업무 절차서 (F 0902)
5.3 생산업무 절차서 (F 0903)
5.4 윤활관리 절차서 (F 0904)
5.5 제조공정도 절차서 (F 0905)
5.6 제조설비관리 절차서 (F 1102)

































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제정일자 1994.12.01.
검 사 및 시 험 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 25/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 원부자재, 반제품 및 완제품이 수립된 절차에 의해 규정된 요건에 적합한 지 검증 하기 위해 수입검사, 공정검사 및 최종검사 업무에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장
1) 제품의 검사 및 시험을 위해 적절히 교육 및 훈련되고 자격을 갖춘 검사원을 설정 할책임이 있다.
2) 검사 및 시험에 사용되는 모든 계측기 및 시험장비를 검교정 할 책임이 있다.
3) 검사 및 시험한 제품이 합격기준에 일치하는지 않을 경우 부적합품 관리에 대한 책임과
권한이 있다.
3. 절 차
3.1 수입검사 및 시험
1) 구매자재가 입고되면 수입검사 절차에 따라 구매자재 사양과 일치하는지 확인, 검사한다.
2) 합격품은 생산관리부서에 입고의뢰하며, 불합격품은 식별 표시를 한 뒤 별도 지정된 장소에 보관한다.
3) 특채업무의 경우를 제외하고는 검사가 완료되기 전에 사용하거나 공정에 투입되지 않는다.
4) 긴급한 생산목적으로 수입제품이 검증 이전 불출될 경우, 규정된 요구사항에 적합하지않은 경우 즉시 회수되도록 명확하게 식별한다.
3.2 공정검사 및 시험
1) 공정검사는 중간검사 규격에 의해 수행된다.
2) 부적합품은 확인 식별이 가능하도록 표시 분리하며 그 기록을 남긴다.
3) 생산도중 즉시 해결이 불가능한 부적합 사항이 발생하면 생산을 멈추고 대책을 수립한다.
, 추적이 가능한 경우 생산후 처리한다.

 

 

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제정일자 1994.12.01.
검 사 및 시 험 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 26/43


3.3 최종검사 및 시험
1) 최종검사 및 시험은 최종제품이 요구조건을 만족시킨다는 것을 보증하기 위해 완제품검사기준에 따라 수행한다.
2) 시험전 수입 또는 공정간에 규정된 검사 및 시험을 포함하여 모든 규정된 검사와 시험 이 수행되었다는 것과 그 결과가 규정된 요구사항에 적합한지 확인한다.
3.4 검사 및 시험기록
1) 검사 및 시험기록은 제품이 합격되었는지 불합격되었는지, 성적서에 책임있는 검사자와 함께 기록으로 나타내어야 한다.
2) 검사 및 시험에서 불합격한 제품은 이 매뉴얼 4.13항 부적합품의 관리에 따라야 한다.
4. 기록 및 보관
검사 및 시험기록은 4.16항 품질기록에 따라 유지관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 검사업무 절차서 (F 0902)
5.2 한도견본 관리절차서 (F 1201)
5.3 특채처리 절차서 (F 1202)
5.4 부적합품 관리절차서 (F 1301)
5.5 시정 및 예방조치 절차서 (F 1401)













 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
검사, 측정 및 시험 장비의 관리 개정일자 2000.04.01.
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1. 목적 및 적용범위
본 장은 제품이 고객의 요구사항에 적합하다는 것을 입증하기 위해 당사에서 사용되는 검사, 측정 및 시험장비 관리에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장
1) 검사설비 관리규정에 따라 검교정을 확인하고 국가공인기관에 검교정 의뢰한다.
2) 품질에 영향을 미치는 모든 검사,측정 및 시험장비에 대하여 검사설비관리대장을 관리하고, 그에 의해 교정상태 및 정밀정확도가 유지되고 있음을 보증한다.
2.2 검사, 측정 및 시험장비 책임자
1) 검사, 측정 및 시험장비를 불출,유지,관리하고 품질관리부에 검교정을 의뢰한다.
2) 검사설비 현황표에 의거 검교정 대상품을 품질관리부에 의뢰하여야 한다.
2.3 사 용 자
1) 부적합 검사, 측정 및 시험장비가 발견되면 불합격 표시 스티커를 작성하여 부착한 후 사용되지 않도록 격리하고 계측기 손망실보고서를 작성하여 처리한다.
2) 사용도중 정확도가 정밀도가 유지될 수 있도록 적절하게 취급 및 보관한다.
3) 검교정 결과를 확인한 후 시험장비를 사용하여야 한다.
3. 검사, 측정 및 시험장비의 관리절차
3.1 관리
1) 모든 검사 설비의 입출고(구입,검교정,폐기)는 품질관리부서장의 확인이 있어야 한다.
2) 검교정 유효기간이 만료된 장비는 부적합장비로 처리하며 검교정 의뢰에 대하여는 계측 기 손망실 보고서를 작성하지 않고 불합격스티커만 부착하여 검교정 될 수 있도록 조치한다.



 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
검사, 측정 및 시험 장비의 관리 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 28/43


3) 모든 검사, 계측 및 시험장비는 관리번호를 부여하여 식별한다.
4) 측정 및 시험장비 사용중 그 정밀, 정확도가 의심스러울 경우 재 교정을 실시하여야 한다.
5) 부적합 검사설비로 검사한 품목이 발견되면 사용책임자는 품질관리부서장과 협의하여부적합보고서를 작성하고 로트 추적하여 고객 요구사항에 적합하다고 할 때까지 판정을 유보한다.
6) 측정 및 시험장비 구입, 검교정, 손망실 처리등은 검사설비 관리 규정에 따른다.
7) 개인이 보유하고 있는 검사,계측 및 시험장비는 검사 또는 시험에 사용되어서는 안된다.
3.2 검교정
1) 품질관리부서는 검사설비에 대한 검사설비 현황표에 의거 계측기 유효일자를 각 부에통보하고 계획에 의거 검교정을 의뢰한다.
2) 사용책임자는 검사설비 현황표 또는 이상 발견시 검사설비 관리규정에 따라 검교정을품질관리부에 의뢰한다.
3) 각 측정 및 시험장비에 대한 입고 확인 및 교정성적서 또는 기록서는 품질관리부에서관리한다.
4) 교정 만료일전에 교정을 필하여야 하며 교정이 완료된 장비는 교정 필증을 부착하여 검교정 상태를 확인 할 수 있어야 한다.
4. 기록 및 보관
검사, 계측 및 시험장비에 대한 기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 검사설비 관리절차서 (F 1101)







 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
검사 및 시험 상태 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 29/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 제품의 검사 결과 및 시험상태를 식별하기 위해 생산 각 공정의 검사 및 시험에대한 방법에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장은 모든 검사와 시험을 수,행 감독하며 검사 및 시험상태가 스티커 등으 로 표시되었는지 확인할 책임이 있다.
2.2 생산관리부서장은 부적합품이 다음공정에 사용되지 않도록 확인 통제할 책임이 있다.
3. 검사 상태 관리 절차
3.1 수입검사 결과 부적합품에 대해서는 불합격스티커를 부착하고 그 결과를 거래명세서에 확인 표시를 한다.
3.2 중간검사 결과 부적합품에 대해서는 불합격스티커를 부착, 구분 관리한다.
3.3 제품검사 결과 부적합품에 대해서는 불합격 스티커를 부착 지정된 장소에 구분 관리한다.
4. 기록 및 보관
검사 및 시험기록은 4.16항 품질기록관리에 따라 유지 관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 검사업무 절차서 (F 1001)
5.2 부적합품 관리절차서 (F 1301)
5.3 시정 및 예방조치절차서 (F 1401)











 

 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
부적합품의 관리 개정일자 2000.04.01.
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1. 목적 및 적용범위
본 장은 규정된 요건에 부적합한 자재, 반제품, 제품이 사용되거나 설치되는 것을 방지하는 것이 목적이며 이러한 부적합 사항의 자재, 반제품 및 완제품의 관리에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장은 검사에서 부적합품이 발생했을 경우 부적합품관리 절차서에 따라 부적합품을 처리할 책임이 있다.
2.2 부적합 사항 발생시 해당 부서장은 부적합품을 식별, 문서화, 평가, 분리하고 품질관리부서에서 통보하여 처리될 수 있도록 한다.
3. 부적합품 관리 절차
3.1 부적합품 관리
1) 부적합품은 규정된 스티커를 부착하거나 지정된 장소에 보관하여 식별하고 후공정 진행 을 방지한다.
2) 품질관리부서장은 부적합품이 발생되면 부적합 보고서를 작성하여, 해당 부서장에게 통보한다.
3) 부적합품은 문서화된 절차서에 따라 다음과 같이 처리한다.
(1) 재 작 업
규정된 요구사항에 맞도록 재작업을 실시하고 원래의 절차에 따라 재검사 되어야 한다.
(2) 수리 또는 수리없이 채택
수리후 또는 수리없이 특채를 실시할 경우에는 원래의 절차에 따라 재검사되어야 하며고객의 승인을 받아야 한다.
(3) 용도변경 또는 불채용, 폐기
타 용도로의 변경, 반품 또는 폐기처리한다.



 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
부적합품의 관리 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 31/43


3.2 부적합품의 승인
부적합품은 품질관리부서장이 최종 확인 및 승인하며 부적합품 처리에서 고객의 승인이 필요한 사항들을 품질관리부서장이 고객의 승인을 받아야 한다.
4. 기록 및 보관
부적합품에 관련된 모든 기록은 4.16항 품질기록에 따라 유지관리한다.
5. 관련기준 및 표준
5.1 제품식별 및 추적성 관리 절차서 (F 0801)
5.2 특채처리 절차서 (F 1202)
5.3 부적합품관리 절차서 (F 1301)





























 

 

강하넷 품질경영매뉴얼 문서번호 M 1001
제정일자 1994.12.01.
시정 및 예방조치 개정일자 2000.04.01.
Rev. 17 Page 32/43


1. 목적 및 적용범위
본 장은 부적합 제품, 공정, 품질시스템의 원인을 시정하고 부적합 사항의 재발을 방지하는 하는 것이 목적이며, 부적합 사항의 시정조치의 식별, 문서화 분류, 원인분석과 시정 이행에 대한 책임사항과 업무에 대하여 적용한다.
2. 책임과 권한
2.1 품질관리부서장은 관련부서의 시정 및 예방조치가 규정된 절차에 의해 실시되었는지를 최종 확인할 책임이 있다.
2.2 품질관리부서장은 중대한 부적합 사항에 대한 시정 및 예방조치는 경영자에게 보고해야 한다.
2.3 관련부서장은 해당부서와 관련된 부적합의 원인에 대해 시정 및 예방 조치를 실시할 책임이 있다.
3. 절 차
3.1 시정 및 예방조치 보고서
1) 시정 및 예방조치 보고서는 부적합보고서에 의해 이루어지며 시정및 예방조치가 불필요 할 때에는 시정 및 예방조치를 요구하지 않고 품질관리부서장이 종결처리한다.
2) 내부품질감사 결과 외 시정 및 예방조치는 부적합 보고서에 의해 이루어지고 내부품질 감사 결과에 대한 시정 및 예방조치는 품질감사 시정조치 보고서에 의해 이루어진다.
3) 시정조치요구는 상태의 확인, 시정 및 예방조치를 수행할 책임조직에 통보되고 관련 부서장은 최우선으로 처리함을 원칙으로 한다.
4) 시정조치 요구는 품질관리부서장에 의해 시정조치가 승인되었다는 것이 확인될 때 까지 종결되어서는 안된다.
5) 시정조치 이행상태가 불만족할 경우, 품질관리 부서장은 이행상태 여부를 확인하여 경영 자에게 보고, 조치토록 요구한다.





 

 

 

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문서 식별

󰏅
관 리 본
관리번호 : CCP -
관리처 :
󰏅
비관리본
배포처 :

 

개정 현황

개정번호 개정일자 개정내용
01

02

03

04

05

 

문서 승인

구 분 작 성 검 토 승 인
서명일 2015.12.01 2015.12.01 2015.12.01
서 명


직 책 기획부장 품질경영부장 대표이사

1. 목 적

당사는 식품을 제조하는 업체로서 조직이 고객요구사항 및 규제(법규포함)요구사항 또는 기타 조직의 자체 필요에 의한 요구사항을 만족시키는 적합한 제품 및 서비스를 일관성 있게 제공하기위해 KS A 9001:2001/ISO 9001:2000  KDS 0050-9002에 의거하여 품질시스템을 유지하고 그 유효성을 지속적으로 개선하여 고객만족의 향상을 달성하는데 그 목적이 있다.

 

2. 적용범위

2.1 적용서비스

(1) 식품제조

 

2.2 적용제외

(1) 제외 항목

1) 7.5.4 고객의 소유물(고객재산)

2) 7.5.2 서비스 제공에 관한 프로세스의 타당성 확인

(2) 제외 사유

1) 당사는 고객의 소유물(고객재산)이 없음.

2) 모니터링 및 측정에 의해 검증이 되므로 적용되지 않음

2) 이 제외항목은 고객요구사항 및 적용하는 법령, 규제요구사항에 합치되는 제품을 제공한다는 당사의 조직 능력 및 책임에 아무런 영향을 미치지 아니함.

 

2.3 관련규격

(1) 적용규격

KS A 9001:2001/ISO 9001:2000 QMS - 요구사항

KDS 0050-9002

 

3. 용어의 정의

3.1 일반적으로 KS A 9000:2001/ISO 9000:2000  KDS 0050-9002에 규정된 용어를 사용한다.

(1) 품질시스템규격 : KS A 9000:2001/ISO 9000:2000  KDS 0050-9002 규격

(2) 품질매뉴얼 : 조직의 품질경영시스템(이하 ‘QMS’라 한다)을 규정한 최상위의 문서

(3) 문서 : 정보 및 정보지원 매체로서 표준과 기록(특별한 문서 형태)을 포함함.

(4) 시스템 문서 : 업무의 기준이 되는 문서로서, 항상 유효본으로 관리되어야 하는 문서를 뜻하며, 매뉴얼, 규정, 계약서 등을 총칭한 것임.

(5) 기록 : 달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서

(6) QMS : Quality Management System의 약어로서, 품질방침 및 품질목표를 수립하고 품질목표를 달성하기 위한 시스템을 뜻함.

(7) 조직 : 책임, 권한 및 상호관계의 체계를 갖춘 인원 및 시설의 집단

(8) 고객 : 당사의 제품 및 서비스를 제공받는 조직 또는 사람

(9) 프로세스 : 입력을 출력으로 변환시키는 상호 관련되거나 상호 작용하는 활동의 조합

(10) 품질 : 고유 특성의 집합이 요구사항을 충족시키는 정도

(11) 요구사항 : 명시적인 요구 또는 기대, 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대를 포함

(12) 서비스 : 프로세스의 결과

(13) 시스템 : 상호 관련되거나 상호 작용하는 요소의 집합

 

4. QMS

4.1 일반요구사항

(1) 당사는 대표이사의 책임 하에 품질시스템규격에 적합한 QMS를 확립하여 문서화, 실행 및 유지하고 또 QMS의 효과성을 지속적으로 개선한다.

(2) 조직은 경영대리인의 책임 하에 다음 사항을 실시한다.

a) QMS에 필요한 프로세스 파악 및 이들의 조직 전반에 걸친 프로세스 적용의 명확화

b) 프로세스의 순서 및 상호관계의 명확화

도표-1 품질보증체계도

도표-2 프로세스별 관련부서 일람표

도표-3 품질계획서 작성을 위한 흐름도

c) 프로세스의 운영 및 관리의 효과적 수행을 위한 판단기준 및 방법의 명확화

각 프로세스별 해당되는 품질매뉴얼 조항, 규정, 지침 등 참조

d) 프로세스의 운영 및 모니터링에 필요한 자원 및 정보의 이용 가능성.

6. 자원의 운용관리 참조

e) 프로세스를 감시, 측정 및 분석.

8.2.3 프로세스의 감시 및 측정 참조

f) 계획된 결과의 달성을 위해 필요한 조치 및 지속적 개선을 위해 필요한 조치.

8.5.1 지속적 개선 5.6.2 경영검토의 입력

5.6.3 경영검토의 출력 8.2.2 내부심사

8.2.3 프로세스의 감시 및 측정 등 참조

 

 

4.2 문서화 요구사항

4.2.1 일반사항

(1) 개요

1) 당사의 시스템은 매뉴얼, 절차서, 지침서로 이루어지며, 이에 대한 내용은 품질시스템규격의 요구사항 및 품질방침에 따른다.

2) 연구개발부서장은 QMS를 효과적으로 운영하기 위하여 QMS를 유지관리한다.

3) 품질시스템의 총괄사항을 규정한 매뉴얼에는 대표이사의 품질방침을 포함한다.

4) 품질시스템의 유지, 개선 및 관리의 책임과 권한은 연구개발부서장에게 있으며, 연구개발부서장은 모든 부서의 품질관련 활동에 대한 심사, 평가 및 필요한 시정조치 업무를 수행한다.

(2) 일반사항

1) 품질에 영향을 미치는 인원의 품질활동은 품질시스템을 따른다.

2) 문서화된 품질시스템의 승인, 배포 및 관리는 본 매뉴얼의 4.2.3문서관리에 따른다.

3) 품질시스템에서 파악된 문제 및 부적합 사항에 대해서는 재발방지 또는 해결을 위하여 적절히 시정조치 한다.

(3) QMS 문서체계(도표 1)를 다음과 같이 정한다.

1) 레벨 A: 품질매뉴얼

품질시스템을 규정한 상위문서로서 품질방침에서부터 조직 및 부서단위의 품질요구사항에 대하여 규정하고, 관련 규정과 연관되어 구성된다.

2) 레벨 B: 당사 매뉴얼에 대한 운영절차를 기술한 것으로 절차서로 총칭한다.

3) 레벨 C: 지침서






 

 

 

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ISO 9001:2015

품질경영 매뉴얼

 

 

 

1. 조직소개

1.1. 회사 소개

1.2 조직도

 

2. 목적, 범위

2.1. 적용제외

 

3. 용어와 정의

 

4 조직상황

4.1 조직과 조직상황의 이해

4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해

4.3 품질경영시스템 적용범위 결정

4.4 품질경영시스템과  프로세스

 

5 리더십

5.1 리더십과 의지표명

5.2 방침

5.3 조직의 역할, 책임  권한

 

6 기획

6.1 리스크와 기회를 다루는 조치

6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획

6.3 변경의 기획

7 지원

7.1 자원

7.2 역량/적격성

7.3 인식

7.4 의사소통

7.5 문서화된 정보

 

8 운용

8.1 운용 기획  관리

8.2 제품  서비스 요구사항

8.3 제품  서비스의 설계와 개발

8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품  서비스의 관리

8.5 생산  서비스 제공

8.6 제품  서비스의 불출/출시(release)

8.7 부적합 출력/산출물(output) 관리

 

9 성과 평가

9.1 모니터링, 측정, 분석  평가

9.2 내부심사

9.3 경영검토/경영평가(management review)

 

10 개선

10.1 일반사항

10.2 부적합  시정조치

10.3 지속적 개선

 

1. 조직의 소개

 

1.1 회사 소개

당사는  품질경영시스템 (QMS ) 개발하기 위한 원리로서 ISO 9001:2015 품질경영시스템 요구사항을 적용한다 구축된  QMS 정도는 당사 조직의 성격, 프로세스의 복잡성  상호작용, 인원의 적격성을 기초로 하고 있다.

 

당사의 최고경영자 (경영진) ISO 9001:2015 요구사항에 의거한  QMS 수립, 문서화, 실행, 유지  지속적 개선에 있어서의 충분한 실행의지(실천공약) 실증해야 한다.

이러한 품질경영시스템을 실행하기 위해, 당사는

 

a) 품질경영시스템을 위해 필요한 프로세스를 식별하고

b) 이러한 프로세스의 순서  상호작용을 결정했다.

c) 이러한 프로세스의 효과적인 운영  관리를 보장하기 위해 필요한 기준  방법을 결정하고

d) 이러한 프로세스의 운영  모니터링 지원을 위해 필요한 정보 가용성을 보장했다.

e) 계획된 결과  지속적 개선을 달성하기 위해 이러한 프로세스를 측정, 모니터링  분석했으며, 필요한 조치를 실행했다

 

당사는 계약 요구사항을 기본으로 그러한 프로세스가 실행되고 있음을 보장하기 위해 외주 프로세스 관리에 전념해야 한다. 관리의 정도는 다음과 같아야 한다.

 

a) 제품이 제공되는 잠재적 영향

b) 프로세스 관리가 공유되는 정도

c)  매뉴얼의 7.4 의사소통을 통한 관리 달성 능력

 

2. 목적과 범위

 

본사의 품질매뉴얼에는 고객의 요구사항을 처리하는 제품을 지속적으로 제공하기 위한 능력을 실증한다

 

2.1. 적용제외

 

본사는 ISO9001:2015 대한 적용제외사항이 없다

 

3. 용어와 정의

 

본사는 품질매뉴얼의 실행을 위하여 ISO9001:2015 문서의 용어와 정의를 참조하며, 2015 개정판에 적용한다

 

4. 조직의 상황

 

4.1. 조직과 조직의 상황의 이해

 

본사는 조직의 상황  이해관계자 따른 조직의 상황을 고려한다.

-      제품, 서비스, 투자계획  이해관계자에 영향을 미칠  있는 내부적인 이슈는 무엇인가를 결정한다

-      똑같이 외부 이슈는 무엇인지를 밝힌다

-      이해관계자는 누구인지 그리고 그들이 요구하는 것이 무엇인지 밝힌다

 

이처럼 밝혀진 내부적인 이슈, 외부의 이슈와 이해관계자 니즈를 정기적으로 모니터링하고 시스템을 정기적으로 검토한다.

 

리스크를 좌우하는 외부적인 상황으로는 국내외를 막론하고 법적 제약, 경쟁 사의 기술개발 동향, 시장의 변화, 문화적 차이에 의한 이슈, 정치의 안정성  사회적 위험과 경제 성장 전망  경제적 환경에서 많은 변화를 예상할  있다.

 

조직의 내부 상황으로는 시장에서 평가된 기업의 특성과 기업 문화가 있을  있다. 경험에 의한 노하우와 인재의 축적 등에서 그들만의 지식에 의한 경쟁력은 무엇인가 명확하게 파악해야 한다. 또한 정보 시스템의 흐름과 의사 결정 프로세스, 자본 등도 조직의 내부상황으로   있을 것이다.

 

내부이슈 외부이슈 이해관계자
자동화
작업자
디자인 비밀
생산능력
기업문화
innovation
고객
패션의 유행
신시장
납입기간
경쟁사
규제
유틸리티
소비자
직원
소유자-주주
지역사회
공급자와 파트너

 

P-01 : 조직의 상황 관리 절차서

 

4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해

 

본사는 이해 관계자 요구와 기대를 결정하고 이해 관계자에 대해 목록화 하고 있다.

 

당사의 이해 관계자는 고객 (발주자, 사용자, 시설에 따른 기계 설비공사), 관공사 주변 주민, 주주, 종업원, 지역주민, 공급자, 금융기관  당사의 경영에 이해 관계를 갖고 있는 인원이다.

발주자 사용자는 니즈  요구사양에 대응하여 내구성이 있으며 고장이 없는 제품을 적시에 개발하고 일관되게 제공할 ,  고장이 일어날 때는 신속히 수리할 것을 기대하고 있다.

 이해 관계자 전부는  규제의 준수를 그리고 지역 환경에 대하여 예방, 기후 변동에 대하여 예방적 대응, 지원 에너지의 합리적 사용을 통하여 환경 성과를 지속적으로 향상시킬 것을 기대하고 있다.

 

 

4.3. 품질 경영 시스템의 적용범위 결정

 

본사는 품질 경영 시스템의 범위에서 품질 경영 시스템의 영역과 적용 가능성을 확인하였다.

 

품질 경영 시스템은 출력 사항이 (output) 중요시되어야 한다.  시스템을 운영하면서 나온 결과가 중요한 것이지, 문서화가 목적이 되어서는 안된다는 것을 의미한다.  하드웨어 (기기), 소프트웨어 (방법), 그리고 휴먼 (사람) 관련하는 프로세스가 서로 작용하고 일체적으로 운용되어 요구사항에 적합한 제품과 서비스를 고객에게 일관되게 공급하는 것을 달성하기 위한 시스템이어야 한다.

 

P-02 : 품질경영시스템 적용범위 관리 절차서

 

4.4. 품질 경영 시스템  프로세스

 

본사는 필요한 프로세스와의 상호 작용을 포함한 ISO9001:2015 표준의 요구사항에 따라 지속적으로 개선하고 유지되어야 하는 품질시스템을 설립하고 구축하였다.

본사는 조직을 통해 QMS에서 필요한 프로세스를 결정하였다.

 

본사는 QMS 상호 참조에 대한 프로세스의 책임과 권에 필요한 자원과 마찬가지로 프로세스의 효과적인 운영과 관리에 대한 필요한 방법과 기준 그리고 요구되는 프로세스의 출력과 입력을 결정하였다.

 

경영 검토시, 본사의 최고 경영자는 프로세스를 평가하고 프로세스가 의도한 결과를 달성하고 프로세스와 QMS 향상시키기 위해 필요한 변경할 것이다.

 

사업환경의 이해

- 1. 품질경영 시스템에 관한 사업환경의 이해

당사의 기본 이념  경영 비젼에 관하여 조직의 능력에 관한 사업의 중요 성공 요인은 고객의 어떠한 요구에도 대응할  있는 가능한 높은 기술력 고객 시방에 적합한 성과품을 낮은 가격으로 제공 가능한 능력 이다.

 

품질 경영 시스템의 의도된 출력을 달성하기 위한 능력에 영향을 미치는 이슈

이슈 이해사항 이슈 (중요한 논점)
외부
이슈
법령 제조허가증
기술 고객의 요구에 대하여 적절하게 신속한 수리 설비 기술을 유지
경쟁 중국 제조사 등의 신규 참가에 대항한 가능한 하이 레벨의 기술을 보유할 
 품질 저가격의 자재를 구입하도록  
경쟁 기업에 비해서 업계동향 정보의 신속한 획득이 가능할 
외부 평가 정보 입수 가능할 
시장, 고객 고객의 계약 설비에 대한 가동 상황의 정보를 공유할 
고객과 좋은 관계를 유지할 
사회 지역 사회의 인원을 채용하고 교육, 승진 기회를 부여, 생활의 질을 향상 시킬 
내부 이슈 가치관 고객 니즈, 동향을 신속하게 파악할 
자사의 제품, 서비스의 특징을 알고 있을 
고객에게 제안이 가능할 
문화 자주성, 창조성, 열정을 느끼는 조직 풍토를 육성할 
지식, Skill 방침에 따라 부서의 목표 설정, 활동 계획 수립이 가능할 
모든 직원은 자신의 목표를 이해하고 있을 
 제품의 설계가 가능할 
최적인 재료의 선택할 
광범위한 설비 설계가 가능할 
효율적인 생산계획 / 시공계획 작성이 가능할 ]
기술력을 전수할 
주요설비 예방보전이 가능할 
기술정보, 과거의 부적합 정보의 공유가 가능할 
QC 수법  데이터 분석이 가능할 
성과 주요 고객의 만족도 지속적 향상
고객 클레임,
인당 부가가치 지향
고객 요구 납기율 100%
휴업화재 0
법규 미준수 0

 

P-03 : 프로세스 운영 관리 절차서

 

 

5. 리더십

 

5.1. 리더십과 의지표현

 

5.1.1. 일반사항

 

본사의 최고 경영자는 QMS 효과에 대한 책임을 지고, 품질 방침  품질 목표는 전략적 방향과 조직의 상황이 호환되는지 보장하기 위하여 자원을 제공한다.

최고 경영자 QMS 요구사항이 본사의 비즈니스 프로세스에 통합되는 것을 보장하고, QMS 의도된 결과를 달성하도록 한다.

 

최고 경영자는 효과적인 QMS 중요성을 전달하고, 지속적인 개선, 프로세스 접근 방법  리스크 기반의 사고를 촉진하고, 자신의 책임 영역에 리더십을 실증하기 위하여 관련된 역할을 지원한다

§  고객 요구사항은 정의되고, 이해되며 일관되게 일치한다. -  매뉴얼의 8.2 제품  서비스 요구사항 참조할 .

§  적용 가능한 법적  규제적 요구사항은 결정되고, 이해되며 일관되게 일치된다. – 참조 : 법적 요구사항 등록  평가부

§  제품과 서비스 적합성에 영향을   있는 리스크  기회  참조 : 리스크 분석문서 

§  고객만족을 제고하는 능력은 고객 만족을 제고시키는 데에 중점을 두고 결정되고 다루어지며 유지된다.- 참조 : 매뉴얼의 9.1.2 고객만족

 

5.1.2. 고객중시

 

본사의 최고 경영자는 다음과 같은 사항을 통해 고객 중심에 대한 리더십과 의지표명을 실증한다

 

 고객  법적 그리고 규제 요구 사항은 정의되고 이해해야 되며,

 제품의 적합성에 영향을 미칠  있는 기회와 리스크에 부합되며, 결정된 고객 만족도를 향상시키는 기능을 충족하고 결정되어야 하며, 유지되는 고객 만족도를 향상시키는데 초점사항들을 처리한다.

 

 다음과 같은 시장 조사를 통해서 고객의 요구와 기대를 파악한다.

 

-      현재의 제품과 서비스에 대한 신규의 잠재적 고객

-      신규의 잠재적 시장

-      기회는 있지만 기술을 가진  없다

-      기회는 있지만 제품과 서비스의 해결책이 없다

-      현재의 제품과 서비스에 대한 강화해야  

 

 

5.2. 방침

 

본사는 별도의 문서로 품질 방침  품질 목표 정의하고 직원과 일반인이 이용할 수게 한다.

 

이러한 정책은 QMS 기획하고 향상시키며, 일반적이거나 특정한 품질 목표를 설정하기 위한 프레임 워크를 나타낸다.

 

경영 비젼을 달성하기 위하여 아래 사항에 있어서 목표  실시계획을 수립, 실행하고 경영 시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다

1.    고객 만족도 향상

항상 높은 품질을 보유하고 항상 만전을 기하여 고객에게 신뢰를 주는 제조품  각종 공사를 제공한다

2.    법규제 준수

당사에 적용된 제품  환경  규제 등을 준수하여 오염을 예방하여 비즈니스에 대한 사회적 악영향이 없도록 한다

3.    환경 성과의 지속적 개선

1)    에너지 산업  산업 제조의 단축화의 향상을 도모하고 이산화탄소 배출량의 감소와 절전과 절수로 노력한다

2)    부적합품   작업 공사의 감소에 노력한다

3)    폐기물의 감소 재이용  재사용의 추진에 노력한다

4)    구입자재  사무용품의 구입에 노력한다

4.    인적 경영 자원의 충실

종업원 각자의 기술  기능의 향상에 노력할 것과 경영의 참가를 추진한다.

 

P-04 : 방침  목표 관리 절차서

 

5.3. 조직의 역할, 책임  권한

 

관련된 역할에 대한 책임  권한은 최고 경영자에 의해 할당되고 본사 내에서 의사 소통되어야 한다.

 

최고 경영자는 QMS 실행에 대한 보고  QMS 실행을 포함하여, QMS ISO 9001:2015 부합됨을 보장하기 위해 역할과 책임을 할당한다.

 

최고경영자는 다음 사항에 대하여 책임 및 권한을 부여한다.

 

a) 품질경영시스템이  표준의 요구사항에 적합함을 보장 어떻게 달성할 것인가? 1. 내부심사 (매뉴얼의 9.2 내부심사 참조)  2. 매뉴얼의 9.3 경영검토에 의거한 경영검토, 3. 매뉴얼의 7.3 인식을 통한 모든 직원의 인식 담당: 부서 담당자

 

b) 프로세스가 의도된 출력을 도출하고 있음을 보장 어떻게 달성할 것인가? 1. 비즈니스 프로세스 매핑, 8.5.1 매뉴얼의 생산관리 담당: 부서 담당자

 

c) 품질경영시스템의 성과  개선 기회 (10.1 참조) 최고경영자에게 보고  어떻게 성취될 것인가? 품질매뉴얼 10.2 부적합  시정조치,  10.3 지속적 개선을 참조할 . 담당: 부서 담당자

d) 조직 전체에서 고객중심에 대한 촉진 보장- 어떻게 성취될 것인가? 품질매뉴얼 5.1 일반책임, 7.3 인식 담당: 부서 담당자

e) 품질경영 시스템의 변경이 계획되고 실행될 , 품질경영시스템의 완전성이 유지됨을 보장  어떻게 성취될 것인가? 문서화된 정보관리 절차서에 따른다.: 부서 담당자, Document Controller

 

6. 기획

 

6.1. 리스크와 기회를 다루는 조치

 

QMS 계획 , 본사는 이해 관계자의 니즈와 기대  QMS 적용범위와 조직의 상황을 고려한다.

 

본사는 QMS 의도된 결과를 달성하고, 바람직한 결과를 향상하며, 바람직하지 않은 효과를 감소시키거나 방지할  있다는 확신을 제공하며 그리고 조직의 상황과 호환 가능하고, 지속적인 개선을 달성   있는 기능과 관련된 리스크  기회를 결정한다.

 

고려해야  리스크의 범위

외부 이슈 내부 이슈
법령, 법제
기술 혁신
경쟁기업과의 차별화
개도국의 추격
시장 제품의 성숙화
문화 고령화
빈부격차의 확대
지역 주민의 고용
자연 재해, 역병 발생
경제 글로벌화
경기 감소
가치관
외국인 사원 증가
자기 세계에 빠지는 사원 증가
지식 기능의 전승
혁신적 기술 개발
클레임 발생
품질 사고
기계 사고
정전
법규제 미준수
정부 누설, 은폐

 

QMS 관련된 리스크와 기회는 리스크와 기회 처리 절차서 따라 해결한다.

 

P-05 : 리스크와 기회 처리 절차서

6.2. 품질목표와 품질목표 달성 기획

 

업무 팀장은 지속적으로 조직 내에서 관련되어 있는 기능들과 수준에 대해 측정하고 시간이 한정된 품질 목표를 정의한다. 목표는 모니터링  측정 그리고 경영 검토의 맥락에서 품질 관리팀장에 의해 모니터링된다.

 

품질 목표는 품질방침과 연관성이 있어야 하며, 해당하는 요구 사항을 고려하고, 제품의 적합성에 대한 관련성과 고객 만족도의 향상을 참조해서 본사의 모든 수준과 기능들을 규정해야 한다.  객관적인 결과에 대한 실현성  최소 정규 생산 관리자와 경영 검토 회의 기간 동안 신규 또는 수정되는 모든 경우를 포함해서 품질 관리자에 의해 검토되어야 한다.

 

P-04 : 방침  목표 관리 절차서

 

6.3. 변경의 기획

 

조직이 품질 경영 시스템에 대한 변경의 필요성을 결정하면, 품질 관리자는 계획된 방식으로 이를 수행할 책임을 진다.

 

품질 관리자는 책임  권한에 대한 할당 또는 재배치, QMS 보전과 잠재적인 결과  변경의 목적을 고려하여 QMS 대한 변경을 계획해야 한다

 

 

7. 지원

 

7.1. 자원

 

본사는 품질 경영 시스템의 지속적인 개선과 구축, 실행, 유지에 필요한 자원을 결정하고 제공한다.

 

P-06  : 모니터링 자원과 측정자원 관리 절차서

모니터링 자원과 측정자원 관련 기록물

 

7.2. 역량/적격성

 

본사는 QMS 개선과 구축, 실행, 유지에 대한 재원과 기반시설 그리고 필요한 지식과 기술이 필요한 직원들을 제공한다.

 

조직이 충분한 자원을 가지고 있지 않는 것이 인정될 경우, 본사 활동의 지속적인 실행을 위해 관련된 분야에서 유능한 외부 인력과 조직을 고용해야 한다.

 

관리자는 니즈를 식별하고 제품과 고객 만족도의 품질 면에서 중요한 영향을 미칠  직원들에게 전문 교육을 수행할 책임이 있다.

 

,  부서 관리 / 프로세스 책임자는 그들 작업의 요구 사항에 따라, 교육, 훈련,  / 또는 작업의 경험을 기초로,  작업자에게 적합한 능력을 갖게  책임이 있다.

 

QMS 구현  관리 활동에 대한 역할, 책임  권한에 필요한 역량을 확보하는 방법은 역량, 교육  인식의 절차에 따라 구축되었다. 완료된 교육  교육훈련 효과에 대한 기록은 관리팀장에 의해 유지된다.

P-07  : 교육훈련 관리 절차서

역량에 대한 기록물

 

7.3. 인식

 

본사는 본사의 통제하에 일을 하고 있는 인원들은 품질 목표 관련한 품질 방침  QMS 요구 사항, 부적합의 의미 그리고 QMS 효과성에 기여하고 있다는 것을 알고 있음을 보장해야 한다.

 

7.4. 의사소통

 

최고 경영자는 누구와 의사소통하는지  QMS 관련하여 대상, 시기, 의사소통의 방법을 포함하여 내부  외부 커뮤니케이션에 대해 결정의 책임이 있다.

 

1) 효과적인 의사소통의 중요성 

본사의 이해관계자로 부터 메세지가 적절한 방법으로 관리되리라는 것을 보장하기 위해 이해관계자로부터의 내부  외부 의사소통을 설명하는 것은 중요하다.

 

2) 의사소통 접근방식  

- 종업원   의사소통 도구 : 이메일, 메모,시정조치 요구서, 게시판, 수신자 : 종업원/고객/이해관계자 

- 고객   의사소통 도구 : 이메일, 공식 서면문서/게시문, 수신자 : 종업원

- 이해관계자    의사소통 도구 : 이메일, 공식 서한/게시문 수신자 : 종업원  

 

의사소통 도구의 유지는  품질매뉴얼의 7.1.3 기반구조에 의거해서 수행되어야 한다. 잘못된 의사소통 징후는 다음 사건 (사안) 발생을 가능케 하는 원인이  수도 있다.

 

a) 고객 또는 이해 관계자로 부터의 불만

b) 출력이 품질경영시스템의 의도된 결과를 달성할  없다.

c)  프로세스가  의도된 출력을 생성하지 않는다.

적절한 경우,  문제해결은 부적합 관리 절차서  시정조치 절차서에 의거해서 수행될  있다.

 

본사에서의 커뮤니케이션의 내용을 아래에 열거하면 다음과 같다.

 

- 조직의 비전, 사명  가치 - 이에 대해서 "우리 회사의 이념"이라는 표제의 액자를 회의실과 통로에 내걸고 있는 기업이 있다. 이를 두고 커뮤니케이션이라고는   없다. 비전이나 가치에 대해서 얼마나 이해하고 공유하고 있는지를 조사하는 수단이 결정되어야 하며 이것이 바로 커뮤니케이션이다.

- 업무의 운영 방침 - 많은 경우 이에 대응하기 때문에 매뉴얼과 관리 규정을 작성한다. 이것도 정말 이해하고 있는지 확인할 필요가 있다.

- 전사 목표 - 가장 중요한 것이 목표이기 때문에 모든 계층에까지 전달될  있는 그런 수단이나 방법을 확립할 필요가 있다.

- 고객의 요구 내용, 법령, 규제 측면의 요구 사항 - 제품의 설계에서 출하까지 종사하는 사람들과 서비스의 제공에 관한 종업원에게 틀림없이 전달하기 위한 프로세스를 확립할 필요가 있다.

- 제품과 프로세스에 관한 목표 - 목표는 종사하는 사람들에게 알기 쉽게 전해지도록 게시판에 게재하는  여러 가지 수단을 사용

- 제품과 프로세스에 관한 정보 - 모든 제품과 프로세스의 정보가 필요로 하는 사람들에게 알리는 효과적 수단이 필요하다.

- 문제 - 결함이 생겼다면  문제를 처리하는 권한을 가지는 사람에 곧바로 전달되는 수단이 필요하다. 문제의 내용에 따라서는 관련된 부서에도 전달되는 것도 필요하다.

- 진행 - 관리직은 계획된 일이 어느 정도 진척되고 있는지 알아야 한다.  정보를 얼마나 빠르고 정확하게 취득할 지의 수단의 확립이 요구된다.

- 변경 - 프로세스가 변경되면, 관계자에게 신속하게 전해지는 수단이 필요하다.

- 결과와 측정 - 재무 면에서 결과를 포함하고, 품질 실적, 달성률, 좋은 소식과 나쁜 소식, 그리고 중요한 것은 고객으로부터의 피드백을 전원에게 전해지는 것이 불가결하다.

 

 

7.5. 문서화된 정보

요구사항에 따라 시스템의 운용을 보장하여 시스템 유지에 대하여 실질적인 조치가 가능하도록 문서화를 구축한다. 문서 체계는 다음과 같이 구성한다

1)    매뉴얼

2)    절차서

3)    특정업무 절차를 정하기 위한 보조문서

4)    기록물

 

- 매뉴얼 : 당사의 목적 방침, 목표 설정  그것을 달성하는 수단, 경영의 프로세스  비즈니스 프로세스, 프로세스의 순서와 상호 작용  업무 프로세스 순서를 포함  경영 시스템의 요구사항의 관련을 표시하는 것으로 작성한다

- 절차서 : 누가 무엇을 수행하는 가를 정의하는 문서이다. 통합매뉴얼 중에서 포함되지 않는 절차에 있어서도 별도로 절차서를 작성한다

- 보조 문서 : 각종 표준류, 지시서, 외부문서, 기록 등이 포함된다. 특정 업무를 원활히 집행하기 위해서 적절한 작업지시서나 표준서를 작성한다. 작업지시서나 표준서에 있어서는  내용의 정도나 직원의 기능이나 지식 수준에 맞는 것인지 한편으로는  직원이 부재될 경우 상정된 작업의 품질에 영향을 미치는 것을 고려한다.

 

   문서제정/개정이 필요한 경우

-      직원의 개선제안

-      공정 업무 프로세스의 모니터링 및 효과성 평가 결과

-      내부심사 결과

-      고객으로부터의 정보

-      문서내용의 적절성의 정기적인 평가 결과

    신설 또는 변경의 경우, 업무 절차에 영향을 미치는 것을 원칙으로 한다

   승인은 문서 관리 대장에서 규정된자가, 신규 제정된 경우, 대표가 승인한아

   제정문서는 문서번호를 부여한다, 매뉴얼 절차서 보조문서에 있어서 전자 데이터를 기본으로 한다. 

문서 관리대장에는 보관기간, 보관장소를 기재한다. 또 보관방법은 전자매체로서 보관하여 종이매체로 보관 가능하다.

    제정 개정된 문서는 문서 관리대장에 표시된 부서에 연락한다

   필요한 경우 직원에게 절차 교육훈련이나 지도 실시

   문서 변경자와 그 담당 책임자 및 기타 관계자가 협업하여 실시

 

문서분류 관련 기록 책임부서
고객문서 고객으로부터 지급된 사양서, 공통양서  ISO 담당
공급자 문서 구입품의 견적서, 검사 성적서 담당자
관련법규 환경이나 제품에 관련된 법규 문서, ISO 국제 표준  환경 ISO 담당

 

기밀 보관  반환이 필요한 고객으로부터 지급된 문서는 특별보관을 한다

외부문서는 외부문서 등록 대장에 등록하고 최신판을 유지한다

 

문서 번호 부여

사내 문서는  계층별 종류에 따라 다음과 같이 문서번호를 부여한다

문서 종류 문서번호
매뉴얼 M
절차서 프로세스 구분 코드
시리얼번호
경영의 분류 코드
지시서, 작업표준 프로세스 구분 코드
시리얼번호
경영의 분류 코드
양식 프로세스 구분 코드
시리얼번호
경영의 분류 코드

 

관련문서  기록

    문서번호 보관기간 책임자
문서 문서관리대장   유지 ISO 담당
기록 외부문서 관리대장   유지 ISO 담당

 

품질 경영 시스템의 문서화  정보는 다음 문서를 통해 수행된다

관리문서

§  품질방침 

§  품질목표

 

자원

§  모니터링  측정문서

§  적격성 문서

 

운영

§  계획(기획) 문서

§  서비스 요구사항 검토

§  외부제공자 관리

§  프로세스관리 문서

§  식별  추적성

§  고객재산 문서

§  프로세스 변경문서

§  제품 불출

§  부적합

 

설계  개발

§  설계입력

§  설계관리  

§  설계출력

§  설계변경

 

모니터링  평가

§  성과 모니터링

§  내부심사

§  경영검토

개선

§  부적합

§  시정조치

§   

문서화된 정보관리는 문서화된 정보관리 절차서에 따라 수행되어야 한다.

 

P-08 : 문서화 관리 절차서

 

 

8. 운용

 

8.1. 조직의 운용 기획  관리

 

관리팀장은 본사의 고객 요구사항  생산계획 관리 절차서 따라 제품 실현에 필요한 프로세스를 개발하고 기획할 책임이 있다

 

P-06 : 고객 요구사항  생산계획 관리 절차서

 

8.2. 제품  서비스 요구사항

 

고객과의 커뮤니케이션, 제품에 대한 요구 사항 변경과 제품과 관련한 요구사항을 검토하고 결정하는 프로세스는 본사의 고객 요구사항  생산계획 관리 절차서 정의되어 있다

 

요구사항 검토표

 

a) 인도  인도 이후의 활동에 대한 요구사항을 포함하여 고객이 규정한 요구사항 자료 : 계약서

b) 고객이 명시하지 않았으나, 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요한 요구사항 자료 : 법적 요구사항

c) 조직에 의해 규정된 요구사항 원천:  매뉴얼의 8 운영에 의거해서 수행된다.

d) 제품이나 서비스에 적용되는 법적  규제적 요구사항 자료 : 계약문서  , 리스크 별로 파악

e) 이전에 표현된 것과 상이한 계약 또는 주문 요구사항  자료 : 계약문서 별로 파악 

 

P-08  : 고객 요구사항  생산계획 관리 절차서

제품  서비스에 대한 요구사항 기록물

 

8.3. 제품  서비스의 설계와 개발

 

개발부서장은 디자인  개발 관리 절차서 따라 제품의 설계와 개발, 프로젝트 관리자를 임명한다.

P-09 : 디자인  개발 관리 절차서

설계와 개발 관련 기록물

 

8.4. 외부에서 제공되는 프로세스, 제품  서비스의 관리

 

공급 업체의 평가  선택을 위한 적절한 방법을 문서화함으로써, 본사는 납품된 제품이 공급 업체의 구매  평가의 절차서 따라서 명시된 구매 요청을 준수하고 있는지 확인한다.

 

외부제공 프로세스 관리는 다음을 포함하고 있다.

 

a) 외부제공자 (공급업체) 선정, 평가, 재평가  모니터링을 포함하는 구매관리의 결정

b) 구매 프로세스의 형태  내용 

c) 외부제공자 또는 공급업체와의 효과적인 의사소통 

 

P-10 : 공급 업체의 구매  평가의 절차서

공급업체 평가 기록물

 

8.5. 생산  서비스 제공

 

본사는 프로세스의 전체 기능을 보장하고 부적합 발생을 방지하기 위해 계획  관리되고 있는 조건 하에 제품과 서비스의 실현 프로세스를 실행하고 있는 활동을 정의한다.

 

동시에, 필요한 자원은 이러한 프로세스의 실행을 위해 생산부서의 플로우 차트에 따라서 제공된다.

 

P-11 : 변경관리 절차서

P-12 : 식별  추적성 관리 절차서

 

식별과 추적성에 대한 기록물

외부 공급자 재산에 대한 기록물

변경 관리에 대한 기록물

 

변경 관리

계획되지 않는 제조 프로세스 중에 나타난 자재, 공정, 설비 등의 변경은 제품 품질을 보증하기 위해 변경 실시 전에 대응하는 계획을 수립한다

공장장은  계획의 내용을 검토하고 관리한다

고객의 요구에 대하여 영향이 있는 제품 실현에서의 변경은 고객에게 통지하여 고객의 합의를 얻는 것부터 실시한다.

 

제품의 보존

부품, 자재, 사양서, 완제품의 훼손, 열화, 분실 등을 방지하기 위해  공정의 책임자로서 적절한 보존을 한다.

 

공정 대상품 보존을 위한 대표적인 관리방법 대상이 되는 기록
수입공정 부품, 자재 품번에 따라 식별 보관
특정 자재에 있어서는 사용기간의 표시
 제조공정 시작품 반제품 작업 지시서에 근거한 작업 철저
반송 장치 개조와 점검에 따른 스크래치 오염  방지
포장공정 완성품 지정된 포장재의 사용
창고 보관 포장재 완성품 공사 번호에 따른 식별로 보관
창고내의 온도, 습도 모니터링

 

인적자원

작업자는  공정에서 규정된 역량을 바탕으로 할당한다.  다기능공의 육성을 지향하고 제조 부서장은 교육 훈련 계획서를 계획하고 실행한다

 

물적자원

설비 보전 점검

모든 생산 설비의 보전 점검의 절차는 공장장이  설비의 도입  제조 메이커로부터 설비 보전 점검표를 받고 설비 점검 기록부를 작성한다

설비점검의 대상 설비에는 중대한 환경 측면과 관련된 배수경로, 폐기물 장치를 포함한다

일상점검은  공정의 책임하에 실시하고 설비점검 시트에 기록한다.

 

모니터링  측정기기의 관리

제품 품질의 적합성을 보증하기 위하여 환경 측면의 모니터링, 검증의 비도, 방법, 유효기간, 보호 책임자, 교정 검정 기록에 있어서도 제품에 라벨을 붙이고 식별을 보장한다. 외래 교정 등으로 사용에 적절하지 않는 기구는 교정이 완료할 때까지 격리하고 식별한다. 기구는 상시 소속의 장소에 보관하고 훼손, 열화를 방지한다.

 

교정 검정에서 사용에 적절하지 않다고 판단된 기기를 발견할 경우,  기기를 사용하여 측정한 결과의 타당성을 담당자가 평가하고 측정 편차에 따라 영향을 받는 제품의 처리 방법을 결정한다. 제품이 시장 고객에게 출하된 경우 품질 관리 책임자가  영향의 정도에 대응하여서 적절한 처리 방법을 결정한다.

 

P-13 : 모니터링  측정기기 관리 절차서

 

작업환경 관리

제품에 요구된 품질의 확보  작업원의 위생 확보를 목적으로 공장 내의 작업 환경 유지 개선 활동을 실시한다

이것은 기반 구조  작업 환경 관리에 따라 유지 관리 대상이 된다. 안전 작업 환경 점검 시트에 등록하고 점검한다

명칭 문서번호 보관기간 책임자
안전작업 환경 점검시트     공장장
폐기물 관리 절차서     환경 담당

 

8.6. 제품  서비스의 불출/출시(release)

 

조직은 제품  서비스의 출시 절차서 따라, 제품  서비스 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 적절한 단계에서, 계획된 일정을 구축한다.

 

P-14 : 제품  서비스의 출시 절차서

제품  서비스의 출시 기록물

 

8.7. 부적 출력/산출물(output) 관리

 

자재와 부적합품을 문서화 - 본사는 조직의 요구 사항을 준수하지 않는 출력은 부적합 제품의 관리 절차서 따라 확인  의도하지 않은 사용 또는 인도를 방지하기 위하여 식별해야 한다.

 

최종 제품뿐 아니라 사내 공정에서 발생한 부적합에 대한 조치에 대해 결정하는 것을 요구하고 있다. 이들의 부적합품을 어떻게 처리하고, 결정하는지, 특별 채용을 하는 경우에는 책임자가 누구인지, 부적합품의 식별 격리는 어떻게 하고 있는지 등에 관한 절차가 정의되어 있다.

 

P-15 : 부적합 제품의 관리 절차서

부적합에 대한 기록물

 

 

9. 성과 평가

 

9.1. 모니터링, 측정, 분석  평가

 

9.1.1. 일반사항

 

본사의 작업 팀장과 프로세스 책임자는 모니터링  측정의 방법과 시기뿐 아니라 어떤 것이 모니터링되고 측정되는지 정의한다.

 

경영 검토 , 최고 경영진은 QMS 실적을 평가할 것이며 모니터링  측정 결과에 의해 조직 내에서의 적절한 수준과 기능들이 평가 받을 것이다.

 

P-16 : 모니터링  측정 분석  평가 관리 절차서

모니터링, 측정, 분석  평가 관련 기록물

 

9.1.2. 고객만족

 

본사는 고객의 니즈와 기대가 고객 만족도 측정 절차서 따라 얼마나 이행되는지 고객 인식을 모니터링한다.

 

P-17 : 고객 만족도 측정 절차서

 

9.1.3. 분석  평가

 

본사는 데이터 모니터링  측정에서 발생된 적절한 정보를 분석하고 평가한다

 

다음은 분석을 평가시 사용된다

 

 제품의 적합성;

 고객 만족의 정도;

 품질 경영 시스템의 효과성과 실행;

 계획이 효과적으로 구축된 경우;

 리스크와 기회를 해결하기 위해 취한 조치의 효과;

 외부 업체의 실적;

 품질 경영 시스템에 대한 개선의 필요성

 

9.2. 내부감사

 

본사는 내부 감사 절차서 따라 품질 경영 시스템의 적합성과 유효성을 입증하기 위해 계획된 주기로 내부 감사를 실시한다.

 

통합 경영 시스템이 다음 사항을 만족하는가 심사한다.

1)    당사의 매뉴얼은 요구사항에 적합한가

2)    제품  서비스의 운용의 기획에 적합한가

3)    중기 목표  부서별 목표에서 수립된 성과 지표가 지속적으로 개선되는가

 심사를 통하여 시스템이 효과적으로 실행, 유지, 지속되는지 확인하여 필요한 개선을 실행할 것을 목적으로 한다.

 

대표는 심사 목적을 고려하여 내부 심사 프로그램 등에 따라 실시하는 심사 목적을 수립하고 지시한다

심사 프로그램에 따라 심사 대상이 되는 프로세스 영역  일정 계획서를 결정한다. 심사 프로세스  영역에 따른 심사 실시 영역  방법은 프로세스의 중요성, 조직에 영향을 미치는 정도, 이전 심사 결과에 따라 결정한다.

심사원은 외부 기관에서 제공하는 내부 심사원 과정을 수료한 자로서 내부 심사원 목록에 따라 선정한다. 심사팀은 2 이상을 기본으로 ISO 담당이 임명한다

시사 팀은 심사의 시기 심사 대상 영역의 인터뷰 희망자를 포함하여 심사으 개요를 심사 실시 계획서에 기재하여 일주일 전에 시사 대상 부서에 통보한다

심사 사전 준비로서 심사팀은 다음 사항을 고려하여 심사 체크리스트를 작성한다.

 

-      심사 목적

-      부서별 목표치의 지속적 개선 상황, 지속적 개선이 도출되지 않는 경우는  원인의 가설

-      품질, 환경 시스템  당사의 통합 매뉴얼의 요구사항

-      이전 심사의 결과와 미해결 사항의 조치

 

심사 대상 영역의 부서장  관련된 관리부서에 보고  심사팀은 심사 보고서와 심사 부적합 보고서를 ISO 담당자에 설명한다

 

심사 대상 영역별로 부적합의 발생 수와 중요도 등으로 심사결과를 정리하며 경영 검토시 보고하고 차기 심사 계획서 작성을 위한 자료로 활용한다.

 

분류 제목 문서번호 보관기간 책임자
문서 경영시스템 심사 지침 외부문서    
기록 심사 프로그램      
심사 계획서      
심사 체크리스트      
심사 결과 보고서      
부적합 보고서      
내부심사원 목록      

 

 

P-18 : 내부 감사 절차서

내부감사 관련 기록물

 

9.3. 경영검토

 

본사의 최고 경영자는 경영 검토의 절차서 따라 QMS 정기적인 검토,  1년마다, 실행하고 있다.

 

- 경영검토 입력사항

경영검토는 다음 사항을 고려하여 계획되고 수행되어야 한다.

a) 이전 경영검토에 따른 조치의 상태

b) 품질경영시스템과 관련된, 외부  내부 이슈의 변경

c) 다음의 경향을 포함한 품질경영시스템의 성과  효과성에 대한 정보

1) 고객만족  관련 이해관계자로 부터의 피드백

2) 품질목표의 달성 정도

3) 프로세스 성과 그리고 제품  서비스의 적합성

4) 부적합사항  시정조치

5) 모니터링  측정 결과

6) 심사결과

7) 외부공급자의 성과

d) 자원의 충분성

e) 리스크  기회를 다루기 위하여 취해진 조치의 효과성 (6.1 참조)

f) 개선 기회

 

- 경영검토 출력사항

경영검토의 출력사항에는 다음 사항과 관련된 결정  조치가 포함되어야 한다.

a) 개선 기회

b) 품질경영시스템 변경에 대한 모든 필요성

c) 자원의 필요성

조직은 경영검토 결과의 증거로 문서화된 정보를 보유하여야 한다

 

P-19 : 경영 검토의 절차서

경영검토 관련 기록물

 

 

10. 개선

 

10.1. 일반사항

 

본사는 개선을 위한 기회를 선택하고 결정한다. 그리고 고객의 요구 사항을 충족하고 고객 만족도를 향상시키기 위해 모든 필요한 조치를 실행한다.

 

 미래의 니즈와 기대를 해결  아니라 요구 사항을 충족하기 위해 제품의 개선

 바람직하지 않은 효과를 감소, 예방, 시정;

 품질 관리 시스템의 성능과 효율성의 향상.

 

10.2. 부적합  시정조치

 

본사는 부적합 제품 관리 절차서 따라 결과를 처리하고 시정하며 관리하기 위해 부적합품을 처리한다

 

본사는 공급 업체, 내부  고객보고 부적합을 해결하기 위해 시정 조치의 근본 원인을 조사하고 문서화하는 시정조치 시스템을 구축했다.

시정 조치는 개인에게 책임을 할당한다. 부적합 제품을 평가하는 절차에 따라 부적합 수와 완료 일자별로 추적한다 - 자재  부적합품의 문서화.

 

부적합에 대한 기록물

시정조치 결과에 대한 기록물

 

본사는 부적합 제품 평가 절차서 따라 결과를 처리하고 시정하며 관리하기 위해 부적합품을 처리한다

 

(1) 시스템 성과

 목적  목표 수립에 따른 실패 (미달성 또는 지표 부적합)

 목적  목표를 달성하기 위하여 또는 비상사태에 대한 준비  대응하기 위하여 역할, 책임  경영 시스템에 따라서 요구된 역할 책임을 결정하는데 실새

 법적 요구사항의 준수 정기적인 평가에 따른 실패

 당사의 경영 시스템의 준수에 따른 실패

 

(2) 제품의 성과

① 제품검사 결과의 부적합

② 클레임에 따른 반픔

③ 납기대응 미준수

 

(3) 품질성과 및 환경 성과

① 품질 성과 (고객만족도, 고객 클레임 등)의 목표가 달성되지 않음

② 환경 성과 (에너지 사용량 등) 목표가 달성되지 않음

④ 유지 요구사항이 예정 통보가 실시되지 않음

당사는 기본방침 목표, 모니터링 결과, 데이터 분석, 시정조치, 예방조치 및 경영검토를 통하여 경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다.

 

개선조치의 필요성은 다음 정보에서 발생하고 각각의 기록 양식에 기록한다

 

    

개선발생 근거 기록용 양식 보관기간 책임자
제조 프로세스에서 불량/부적합이 발견된 경우 보고서 5  
시공 프로세스에서 불량/부적합이 발견된 경우 검사체크시트 5  
발생된 불량/부적합에 따른 시정조치  예방조치가 필요하다고 확인된 경우 보고서 5  
고객으로부터 불만  개선요구 보고서 5  
사내외 이해관계자로부터 환경정보 보고서 5  
 부서별 목표의 달성도 평가 목표실적 평가 시트 5  

 

담당 부서책임자는 담당자를 결정하고 원인을 규명하여 시정조치안마다 기타 개선 조치안을 결정한다

담당 부서는 송부된 서식에 원인과 조치 방법을 작성한다. 개선 활동이 전사적으로 필요한 것은 기록을 관리책임자에게 제출하여 보고한다.

관리 책임자는 시정조치의 수평전개의 필요성을 평가하여 필요한 경우 해당 서식으로 담당 부문의 조치의 실시를 지시한다

 

④ 해당 부서는 결정된 개선 조치안에 따라 실시하고 완료 후 해당 서식에 실시 내용을 기재한다. 또 개선조치가 효과적으로 되는지 지속적으로 모니터링 한다

 

⑤ 개선 효과의 확인은 필요한 경우 제안자와 함께 실시한다. 그 결과는 해당 서식에 기재한다. 효과가 확인되고 개선 활동을 집계한 경우 관련 문서의 검토를 ISO 관리팀에 제출한다

 

당사는 지속적 개선에서 일관하여 다루어야  분야  기회가 어떤지를 결정하기 위하여 분석  평가의 결과  경경검토 출력을 활용한다.

 분석  평가는 아래에 따라서 필요에 대응하고 통계적 기법을 활용하여 분석한다.

 

개선발생 근거 기록용 양식 보관기간 책임자
중기 목표 달성도 목표 실적 평가 시트 (F05) 5  
고객 만족도 고객만족도 양식 (F06) 5  
프로세스 효과성 평가 목표 실적 평가 시트 (F05) 5  
심사에서 부적합 심사 부적합 보고서 (F07) 5  

 

개선이 필요하다고 판단된 내용은 개선 레포트를 발행하여 처리한다.

당사는 다음과 같이 지속적 개선 PDCA 싸이클에 따라 기록을 보관하고 프로세스, 제품  서비스 성과의 전반을 통하여 개선 촉진을  것이다.

 

 

10.3. 지속적 개선

 

본사는 지속적으로 품질 경영 시스템의 적합성, 적절성  효과성을 향상시킨다.

 

지속적인 개선의 일환으로 해결되어야 하거나 기회 또는 니즈가 있는지, 조직은 경영검토  분석  평가 결과와 출력을 고려한다.

 

고려사항은 다음 입력을 기초로 도출된다.

 

a)                       품질매뉴얼의 9.1.3 분석  평가에서 정의된 대로의 분석  평가결과 ,

b)                      상기 언급된 입력을 기초로  9.3.3. 경영검토에서 정의된 대로의 경영검토 출력

c)          최고경영진은 지속적 개선의 부분으로서 다루어 져야 하는 필요성 또는 기회가 잇는지에 대한 결정

d)         개선을 위한 기회의 입력은  품질매뉴얼의 9.3 경영검토에 의해 요구되는 대로 회사 최고경영진에 의해 검토되어야 .

 

프로젝트 상태  책임은 지속적인 개선 프로젝트 일지 기록된다.

 

P-20 : 지속적 개선 관리 절차서

P-21 : 통계적 기법 관리 절차서

 





 

 

 

www.kangha.net

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